Optimización de la Recuperación en Supervivientes Pediátricos de LLA: Una Comparación de Entrenamientos
Optimización de la Recuperación Post-Quimioterapia: Un Ensayo Comparativo de Ejercicio Aeróbico Graduado vs. de Carga Constante en Supervivientes Pediátricos de LLA
Este estudio comparó los efectos del ejercicio aeróbico de carga constante (CL-AEx) y del ejercicio aeróbico graduado (G-AEx) sobre la capacidad cardiopulmonar y la capacidad funcional en supervivientes pediátricos de leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Una cohorte de 72 supervivientes pediátricos de LLA fue asignada aleatoriamente a uno de tres grupos: un grupo CL-AEx (n=24), un grupo G-AEx (n=24) o un grupo control (n=24). Todos los grupos participaron en un régimen de ejercicio estructurado. El grupo CL-AEx realizó entrenamiento aeróbico adicional de intensidad moderada con una carga fija, mientras que el grupo G-AEx realizó entrenamiento aeróbico adicional con aumentos progresivos en intensidad y duración. El grupo control realizó únicamente el régimen de ejercicio estructurado. Las intervenciones se administraron tres veces por semana durante 12 semanas consecutivas.
La capacidad cardiopulmonar y la capacidad funcional se evaluaron en los tres grupos al inicio y tras la finalización de la intervención de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Setenta y dos supervivientes pediátricos de LLA fueron reclutados de los departamentos de Oncología y Hematología Pediátrica de tres hospitales de referencia en la región de Riad, Arabia Saudí. Los criterios de inclusión requerían que los participantes tuvieran entre 10 y 18 años, hubieran completado la quimioterapia, presentaran sarcopenia secundaria y tuvieran una estructura y función cardíacas normales sin deformidades en las extremidades inferiores. También se requería que los participantes no fueran practicantes regulares de ejercicio. Los criterios de exclusión incluían antecedentes de cánceres secundarios, trastornos neurodegenerativos que afectaran la memoria, la atención o la función ejecutiva, o cualquier afección neuromusculoesquelética que pudiera impedir el cumplimiento del entrenamiento (por ejemplo, calambres intensos recurrentes o función propioceptiva alterada).
Medidas de Resultado
Aptitud Cardiopulmonar: El consumo máximo de oxígeno (VO₂ pico) se evaluó mediante el protocolo del cicloergómetro McMaster.
Capacidad Funcional: Se evaluó mediante tres pruebas basadas en el rendimiento: la Prueba de Marcha de 6 Minutos (6MWT), la Prueba de Subida y Bajada de Escaleras Cronometrada (TUDS) y la Prueba de Carrera de Lanzadera 4x10 Metros.
Intervenciones
Todas las intervenciones se realizaron tres veces por semana durante 12 semanas consecutivas bajo la estrecha supervisión de un fisioterapeuta pediátrico experimentado.
Grupo de Ejercicio Aeróbico de Carga Constante (CL-AEx): Este grupo (n=24) realizó un régimen de ejercicios estructurado más un programa de entrenamiento aeróbico de intensidad moderada. El componente aeróbico se mantuvo a una intensidad constante del 65% de la frecuencia cardíaca máxima predicha por edad durante 45 minutos por sesión, cada uno precedido por un calentamiento de 5 minutos y seguido por una vuelta a la calma de 5 minutos.
Grupo de Ejercicio Aeróbico Graduado (G-AEx): Este grupo (n=24) realizó el mismo régimen de ejercicios estructurado más un programa aeróbico con intensidad y duración progresivas. Comenzando al 50% de la frecuencia cardíaca máxima predicha por edad durante 25 minutos, los parámetros se aumentaron cada dos semanas, culminando al 75% durante 50 minutos en las dos últimas semanas. Cada sesión también incluyó un calentamiento y una vuelta a la calma de 5 minutos.
Grupo de Control: Este grupo (n=24) realizó únicamente el régimen de ejercicios estructurado durante 45 minutos por sesión. El régimen incluyó ejercicios de flexibilidad, entrenamiento de resistencia progresivo, entrenamiento del equilibrio y actividades de acondicionamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh Region
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Al Kharj, Riyadh Region, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 10 y 18 años
- Quimioterapia de mantenimiento completa
- Estructura y función cardíacas normales
- Ausencia de deformidades en las extremidades inferiores
- No realizar regímenes de ejercicio regulares
Criterios de exclusión:
- Cánceres secundarios
- Deterioros neurodegenerativos que afecten a la memoria, la atención o el funcionamiento ejecutivo
- Condiciones neuromusculoesqueléticas que probablemente impidan el entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CL-AEx
El grupo CL-AEx recibió un entrenamiento aeróbico de carga constante de 12 semanas además de un programa de ejercicio estructurado.
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El grupo CL-AEx completó un programa de entrenamiento aeróbico de intensidad moderada de 12 semanas, además del régimen de ejercicio estructurado.
El componente aeróbico se realizó tres veces por semana a una intensidad fija del 65% de la frecuencia cardíaca máxima predicha por edad durante 45 minutos por sesión.
Cada sesión incluyó un calentamiento de 5 minutos y una vuelta a la calma de 5 minutos.
La intensidad y la duración se mantuvieron constantes durante todo el período de intervención.
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Experimental: Grupo G-AEx
El grupo G-AEx recibió un entrenamiento aeróbico de 12 semanas, graduado en intensidad y duración, además de un programa de ejercicio estructurado.
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El grupo G-AEx completó un programa de entrenamiento aeróbico de 12 semanas que aumentó progresivamente en intensidad y duración, además del régimen de ejercicio estructurado.
Las sesiones se realizaron tres veces por semana.
El programa comenzó con una intensidad del 50% de la frecuencia cardíaca máxima predicha por edad durante 25 minutos.
Los parámetros se incrementaron cada dos semanas, culminando con una intensidad del 75% durante 50 minutos en las dos últimas semanas.
Cada sesión incluyó un calentamiento estándar de 5 minutos y una vuelta a la calma de 5 minutos.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibió únicamente el programa de ejercicio estructurado durante 12 semanas consecutivas.
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El régimen de ejercicio estructurado se realizó tres veces por semana durante 45 minutos por sesión a lo largo de 12 semanas consecutivas.
Cada sesión consistió en ejercicios de flexibilidad, entrenamiento de resistencia progresiva, entrenamiento del equilibrio y actividades de acondicionamiento de baja intensidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 2 meses
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El consumo máximo de oxígeno (mL/kg/min) se evaluó mediante una prueba de tolerancia al ejercicio sin síntomas (es decir, el protocolo de ciclismo McMaster).
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Esta prueba identificó la distancia máxima (m) que cada paciente pudo recorrer durante seis minutos en una pasarela recta y plana de 30 m, sin correr ni trotar.
Caminar se considera más eficiente en línea con una cobertura de mayor distancia.
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2 meses
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Prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras
Periodo de tiempo: 2 meses
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Esta prueba midió el tiempo (segundos) que cada paciente tardó en subir y bajar un tramo de escalera de 14 escalones (cada uno de 20 cm de altura).
Un mejor rendimiento se indica por un tiempo más corto.
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2 meses
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Test de carrera de ida y vuelta de 4x10 metros
Periodo de tiempo: 2 meses
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Esta prueba identificó la distancia máxima (m) que cada paciente pudo recorrer durante seis minutos en una pasarela recta y plana de 30 m, sin correr ni trotar.
Se considera que caminar es más eficiente en línea con una cobertura de distancia más larga.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/0023/0029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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