- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07332390
비특이적 요통 환자에서 중간 부하 편심 코어 운동과 필라테스의 비교
비특이적 요통 환자에서 중등도 부하 편심 코어 운동과 필라테스의 비교
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 전 세계적으로 가장 흔한 근골격계 질환으로, 약 6억 1,900만 명에게 영향을 미치며 모든 연령대에서 장애의 주요 원인 중 하나로 꼽힙니다. 이것은 삶의 질, 생산성, 정신적 안녕을 감소시켜 주요한 사회경제적 부담을 초래합니다. 생리심리사회적 모델은 LBP를 생물학적, 심리적, 사회적 요인에 의해 영향을 받는 다인성 장애로 설명하며, 학제 간 관리의 필요성을 강조합니다. WHO에 따르면, LBP는 12번째 갈비뼈와 엉덩이 주름 아래 사이에서 발생하는 통증으로, 방사통이 있을 수도 없을 수도 있으며, 급성(<6주), 아급성(6-12주), 만성(>12주)으로 분류됩니다.
대부분의 LBP는 비특이적입니다(약 90%), 구조적 원인이 없으며, 신체 활동 부족, 비만, 흡연, 심리사회적 스트레스의 영향을 받습니다. 2019년에 LBP는 여성의 장애보정생존년수(DALYs)에서 6위를 차지하여 여성에게 더 큰 부담이 있음을 강조합니다. 몸통 근육 활성화와 고유수용성 감각의 손상은 운동 조절 결핍, 비정상적인 근육 동원 패턴, 재발성 통증에 기여합니다. 코어 근육은 중심적인 역할을 합니다: Bergmark는 척추 근육을 깊은 안정근(예: 다열근, 복횡근)과 표층 이동근(예: 신전근)으로 분류했으며, 둘 다 척추 안정성에 필수적입니다. 신전근의 약화는 LBP의 초기 발병에 취약하게 만들고, 깊은 안정근의 기능 장애는 만성화와 관련이 있습니다. 운동 치료는 핵심적인 중재법입니다. 이심성 훈련은 우수한 신경근 적응을 통해 근력, 근섬유 크기, 조정력을 증가시키는 데 주목을 받았으며, 운동 선수 집단에서의 증거는 구심성 훈련을 넘어 기능적 이점을 보여줍니다. 필라테스는 통제된 움직임, 호흡, 코어 활성화를 강조하는 종합적 접근법을 제공하여 자세, 유연성, 고유수용성 감각, 삶의 질을 향상시킵니다. 코어 안정화 운동(CSE)은 특별히 고유수용성 감각과 운동 조절을 목표로 하여 요추 관절 위치 오차, 통증, 장애를 감소시킵니다.
여러 무작위 대조 시험이 이러한 중재법을 지지합니다. Puntumetakul 등은 CSE가 열 치료에 비해 요추 JPE, 통증, 장애를 유의하게 감소시켰다고 보고했습니다. Zirek 등은 6주간의 필라테스가 만성 LBP에서 통증과 장애를 감소시키고 삶의 질을 향상시켰다고 발견했습니다. Su Su Hlaing 등은 코어 안정화와 강화 운동이 복횡근과 다열근의 고유수용성 감각과 근육 두께를 향상시켰다고 보여주었습니다. Antonelli 등은 필라테스가 골반 정렬, 몸통 안정성을 향상시키고 통증을 감소시켰다고 입증했습니다. Moradi 등은 수정된 필라테스가 전통적 운동에 비해 운동 조절, 통증, 기능적 회복에서 더 큰 개선을 가져왔음을 확인했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruqia Begum, MS-OMPT
- 전화번호: 03115532544
- 이메일: ruqia@fui.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Tehreem Zahra, DPT
- 전화번호: 0334-9709725
- 이메일: tehreemzahra2310@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University Islamabad
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연락하다:
- Tehreem Zahra, DPT
- 전화번호: 0334-9709725
- 이메일: tehreemzahra2310@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 18세에서 45세 성인
- 양성 성별
- 3개월 이상의 요통 (T12에서 둔부선까지)
- 비특이적 요통, 즉 특정 구조에 기인하지 않는 징후 또는 증상
- NPRS 3-8점의 요통
제외 기준:
• 급성 악화 요통
- NPRS 8점 초과 요통
- 흉부 통증
- 통증의 중심화 및 말초화
- 보행 시 하지 증상, 굴곡 시 완화 (협착증 징후)
- 반복적 동작으로 인한 통증
- 감각 이상/마비
- 구조적 변형 (척추측만증, 척추증, 척추전방전위증)
- 곡선 반전
- 임신
- 수술 후 (복부, 척추 또는 하지 수술 후 6개월 이내)
- 퇴행성 또는 염증성 척추 질환
- 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 강도 편심 코어 운동
참가자들은 트렁크 안정화 근육과 전반적인 코어 근육을 대상으로 하는 중간 부하의 원심성 코어 운동을 수행하며, 이에는 원심성 등 신전 운동, 복부 롤아웃 등이 포함됩니다. 운동은 1회 최대 반복 중량의 50-70% 또는 이에 상응하는 저항으로 3-5초 동안 느린 원심성 수축을 강조하며, 8-12회 반복, 2-3세트, 주 3회 수행됩니다.
이 프로토콜은 코어 근력, 고유수용성 감각, 신경근 조절 능력 및 척추 안정성을 향상시켜 비특이적 요통의 통증, 장애 및 재발을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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중간 강도 편심 코어 운동: 코어 강화 프로그램에 편심 훈련 프로토콜이 포함됩니다.
이는 두 단계로 진행됩니다.
1단계는 숙련 단계이며 2단계는 적응 단계입니다.
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실험적: 필라테스
참가자들은 코어 활성화, 통제된 호흡, 자세 정렬 및 몸통 안정성에 초점을 맞춘 필라테스 기반 운동 프로그램을 수행하게 됩니다.
이 프로그램에는 골반 기울이기, 다리 올리기, 헌드레드, 다리 스트레칭 및 척추 가동성 운동과 같은 매트 기반 필라테스 동작이 포함됩니다.
세션은 깊은 안정근 활성화(횡복근, 다열근)와 함께 느리고 통제된 동작을 강조하며, 8~12회 반복, 2~3세트, 주당 3회 수행됩니다.
목표는 코어 근력, 자세, 고유수용성, 유연성 및 전반적인 기능적 통제력을 향상시켜 비특이적 요통의 통증과 장애를 감소시키는 것입니다.
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필라테스 설명: 참가자는 연구의 B 그룹에 등록되어 점진적 과부하를 보장하도록 설계된 필라테스 프로그램을 따를 것입니다. 프로토콜은 운동 학습과 코어 활성화에 초점을 맞춘 기초적인 운동으로 시작하여, 점차적으로 더 고급 기능적 및 부하 지지 안정성 운동으로 진행될 것입니다. 주요 초점은 일반화된 움직임을 피하고 목표 근육 활성화를 보장하기 위해 초급 수준의 접근법을 활용하여 깊은 코어 근육 활성화에 맞춰질 것입니다. 이 구조화된 진행은 각 단계가 이전 단계를 바탕으로 구축되며 코어 안정성이 중심 초점으로 유지되도록 보장할 것입니다. 워밍업: 세션을 시작하기 전에 참가자는 다음 운동을 포함하는 10분 동안의 워밍업 운동을 수행할 것입니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선, 4주차 및 8주차.
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통증은 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 평가됩니다.
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최악의 통증을 의미합니다.
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기준선, 4주차 및 8주차.
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요추 가동 범위
기간: 기준선, 4주차 및 8주차.
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요추 가동 범위는 듀얼 인클리노미터를 통해 측정됩니다.
범위에는 요추 굴곡, 요추 신전, 오른쪽 측면 굴곡 및 왼쪽 측면 굴곡이 포함됩니다.
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기준선, 4주차 및 8주차.
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코어 지구력
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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McGill 코어 지구력 배터리를 통해 평가될 것입니다. 코어 지구력은 특정 자세를 유지하는 시간을 측정하여 평가됩니다. 시간이 기록될 것입니다. 코어 지구력은 다음을 포함합니다: 굴곡 몸통 지구력 신전 몸통 지구력 오른쪽 사이드 플랭크 왼쪽 사이드 플랭크 |
기준선, 4주차 및 8주차
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요추 관절 위치 오차 측정용 인클리노미터
기간: BASELINE, 4주차 및 8주차
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JPE 측정에는 두 개의 경사계가 사용되며, 하나는 T12 극돌기에, 다른 하나는 S1 극돌기에 배치됩니다.
참가자들은 시각적 단서를 제거하기 위해 눈가리개를 하고, 중립 자세로 돌아가기 전에 5초 동안 유지하며 목표 자세를 기억할 것입니다.
그런 다음 시각적 피드백 없이 요부 굴곡 시 목표 자세로 척추를 재배치하려고 시도할 것입니다.
달성된 자세와 목표 자세 간의 차이는 관절 위치 오차로 기록되어 고유수용성 정확도를 측정합니다.
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BASELINE, 4주차 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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