- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07332390
Confronto tra esercizi eccentrici del core a carico moderato e Pilates in pazienti con dolore lombare non specifico
Confronto tra esercizi eccentrici del core a carico moderato e Pilates in pazienti con lombalgia aspecifica
Il mal di schiena lombare aspecifico (NSLBP), che rappresenta la maggior parte dei casi di LBP, è associato a una compromissione della propriocezione, a una ridotta escursione articolare lombare (ROM), a una diminuita resistenza muscolare e a un alterato controllo neuromuscolare.
L'errore di posizione articolare (JPE) è un indicatore chiave della disfunzione propriocettiva, che contribuisce all'instabilità posturale e ai deficit di movimento nei pazienti con NSLBP.
Strategie di riabilitazione efficaci sono essenziali per migliorare i risultati funzionali e prevenire le recidive.
La terapia esercizio, in particolare gli esercizi di stabilizzazione del core, svolge un ruolo cruciale nella gestione dell'NSLBP.
Tra i vari approcci, gli esercizi eccentrici del core a carico moderato e il Pilates hanno attirato l'attenzione per i loro potenziali benefici.
Gli esercizi eccentrici migliorano il controllo neuromuscolare, la propriocezione e la resistenza enfatizzando l'allungamento muscolare controllato.
Il Pilates, d'altra parte, si concentra sull'attivazione del core, sull'allineamento posturale e sulla flessibilità per migliorare la stabilità spinale e l'efficienza del movimento.
Tuttavia, la ricerca che confronta direttamente i loro effetti sull'errore di posizione articolare, il dolore, il ROM lombare e la resistenza del core nei pazienti con NSLBP è limitata.
Questo studio controllato randomizzato (RCT) recluterà 44 pazienti con NSLBP dall'Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi, utilizzando un campionamento intenzionale.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo degli esercizi eccentrici del core a carico moderato o al gruppo Pilates per un intervento supervisionato di 8 settimane.
Le valutazioni saranno condotte al basale, alla 4a settimana e post-intervento utilizzando un inclinometro (JPE), l'NPRS (dolore), un inclinometro (ROM lombare) e la McGill Torso Endurance Battery (resistenza del core).
SPSS versione 21.0 sarà utilizzato per analizzare i dati, con la normalità valutata attraverso il test di Shapiro-Wilk o il test di Kolmogorov-Smirnov.
Le differenze tra i gruppi saranno analizzate utilizzando un t-test per campioni indipendenti per i dati distribuiti normalmente e il test U di Mann-Whitney in caso di dati non distribuiti normalmente (p < 0.05).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore lombare (LBP) è la condizione muscolo-scheletrica più diffusa al mondo, colpendo circa 619 milioni di persone e classificandosi tra le principali cause di disabilità in tutte le fasce d'età. Riduce la qualità della vita, la produttività e il benessere mentale, creando un notevole onere socioeconomico. Il modello biopsicosociale descrive il LBP come un disturbo multifattoriale influenzato da fattori biologici, psicologici e sociali, sottolineando la necessità di una gestione interdisciplinare. Secondo l'OMS, il LBP è definito come dolore che si verifica tra la dodicesima costola e le pieghe glutee inferiori, con o senza dolore riferito, ed è classificato come acuto (<6 settimane), subacuto (6-12 settimane) o cronico (>12 settimane).
La maggior parte del LBP è aspecifico (≈90%), senza una causa strutturale, e influenzato da inattività, obesità, fumo e stress psicosociale. Nel 2019, il LBP si è classificato al 6° posto nei DALY per le donne, evidenziando un onere maggiore tra le donne. L'attivazione muscolare del tronco e la propriocezione compromesse contribuiscono a deficit di controllo motorio, pattern di reclutamento anormali e dolore ricorrente. La muscolatura del core svolge un ruolo centrale: Bergmark ha classificato i muscoli spinali in stabilizzatori profondi (ad esempio, multifido, trasverso dell'addome) e mobilizzatori superficiali (ad esempio, estensori), entrambi essenziali per la stabilità spinale. La debolezza degli estensori predispone agli episodi iniziali di LBP, mentre la disfunzione degli stabilizzatori profondi è associata alla cronicità. La terapia con esercizi è un intervento chiave. L'allenamento eccentrico ha attirato l'attenzione per adattamenti neuromuscolari superiori, aumentando forza, dimensione delle fibre muscolari e coordinazione, con evidenze provenienti da popolazioni atletiche che mostrano benefici funzionali oltre l'allenamento concentrico. Il Pilates fornisce un approccio olistico che enfatizza il movimento controllato, la respirazione e l'attivazione del core, migliorando l'allineamento, la flessibilità, la propriocezione e la qualità della vita. Gli esercizi di stabilizzazione del core (CSE) mirano specificamente alla propriocezione e al controllo motorio, riducendo l'errore di posizione articolare lombare, il dolore e la disabilità.
Diversi studi randomizzati controllati supportano questi interventi. Puntumetakul et al. hanno riportato che il CSE ha ridotto significativamente il JPE lombare, il dolore e la disabilità rispetto alla terapia termica. Zirek et al. hanno scoperto che sei settimane di Pilates hanno diminuito il dolore e la disabilità e migliorato la qualità della vita nel LBP cronico. Su Su Hlaing et al. hanno dimostrato che la stabilizzazione e il rafforzamento del core hanno migliorato la propriocezione e lo spessore muscolare del TrA e dei multifidi. Antonelli et al. hanno dimostrato che il Pilates ha migliorato l'allineamento pelvico, la stabilità del tronco e ridotto il dolore. Moradi et al. hanno confermato che il Pilates modificato ha portato a miglioramenti maggiori nel controllo motorio, nel dolore e nel recupero funzionale rispetto agli esercizi tradizionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Numero di telefono: 03115532544
- Email: ruqia@fui.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tehreem Zahra, DPT
- Numero di telefono: 0334-9709725
- Email: tehreemzahra2310@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University Islamabad
-
Contatto:
- Tehreem Zahra, DPT
- Numero di telefono: 0334-9709725
- Email: tehreemzahra2310@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Adulti da 18 a 45 anni
- Entrambi i generi
- Dolore lombare (da T12 alla linea glutea) da più di 3 mesi
- Lombalgia aspecifica, cioè segni o sintomi non attribuibili a una struttura specifica
- Dolore lombare su scala NPRS 3-8
Criteri di esclusione:
• Riacutizzazione acuta di lombalgia
- Dolore lombare su scala NPRS (>8)
- Dolore toracico
- Centralizzazione e periferizzazione del dolore
- Sintomi alle gambe durante la deambulazione, attenuati in flessione (segni di stenosi)
- Dolore dovuto a movimenti ripetitivi
- Parestesia/intorpidimento
- Deformità strutturale (scoliosi, spondilosi, spondilolistesi)
- Inversione della curva
- Gravidanza
- Post-operatorio (entro 6 mesi da intervento addominale, spinale o agli arti inferiori)
- Malattie spinali degenerative o infiammatorie
- Neoplasia maligna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi eccentrici del core a carico moderato
I partecipanti eseguiranno esercizi eccentrici a carico moderato mirati ai muscoli stabilizzatori del tronco e ai muscoli del core globale, incluse estensioni eccentriche della schiena, abdominal rollout, ecc. Gli esercizi enfatizzeranno contrazioni eccentriche lente (3-5 sec) al 50-70% di 1RM o resistenza equivalente, eseguite per 8-12 ripetizioni, 2-3 serie, tre volte alla settimana.
Il protocollo mira a migliorare la forza del core, la propriocezione, il controllo neuromuscolare e la stabilità spinale, riducendo così il dolore, la disabilità e le recidive nel mal di schiena aspecifico.
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ESERCIZI ECCENTRICI PER IL CORE A CARICO MODERATO: Il protocollo di allenamento eccentrico verrà incorporato nel regime di rafforzamento del core.
Questo sarà condotto in due fasi.
La fase 1 sarà la fase di familiarizzazione e la fase 2 sarà la fase di acclimatamento.
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Sperimentale: Pilates
I partecipanti seguiranno un programma di esercizi basato sul Pilates incentrato sull'attivazione del core, sulla respirazione controllata, sull'allineamento posturale e sulla stabilità del tronco.
Il programma includerà movimenti di Pilates a corpo libero come inclinazioni pelviche, ponte, hundred, stretching delle gambe ed esercizi di mobilità spinale.
Le sessioni enfatizzeranno movimenti lenti e controllati con un'attivazione profonda degli stabilizzatori (trasverso dell'addome, multifido), eseguiti per 8-12 ripetizioni, 2-3 serie, tre volte alla settimana.
L'obiettivo è migliorare la forza del core, la postura, la propriocezione, la flessibilità e il controllo funzionale generale, portando a una riduzione del dolore e della disabilità nel mal di schiena aspecifico.
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Descrizione Pilates: i partecipanti verranno arruolati nel gruppo B dello studio e seguiranno un programma di Pilates progettato per garantire un sovraccarico progressivo. Il protocollo inizierà con esercizi fondamentali focalizzati sull'apprendimento motorio e sull'attivazione del core, progredendo gradualmente verso esercizi di stabilità funzionale e di carico più avanzati. L'obiettivo principale sarà il reclutamento del core profondo, utilizzando un approccio di livello principiante per evitare movimenti generalizzati e garantire l'attivazione mirata dei muscoli. Questa progressione strutturata garantirà che la stabilità del core rimanga il focus centrale, con ogni fase che si basa sulla precedente. Riscaldamento: Prima di iniziare la sessione, i partecipanti eseguiranno esercizi di riscaldamento per 10 minuti che includono i seguenti esercizi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: baseline, 4a settimana e 8a settimana.
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sarà valutato tramite la Scala Numerica di Valutazione del Dolore NPRS.
0 significa nessun dolore e 10 significa dolore peggiore.
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baseline, 4a settimana e 8a settimana.
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Range di movimento lombare
Lasso di tempo: Baseline, quarta settimana e ottava settimana.
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L'ampiezza del movimento lombare sarà misurata tramite inclinometro doppio.
I movimenti includono flessione lombare, estensione lombare, flessione laterale destra e flessione laterale sinistra.
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Baseline, quarta settimana e ottava settimana.
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Resistenza del core
Lasso di tempo: baseline, 4a settimana e 8a settimana
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Sarà valutato attraverso la batteria di resistenza del core McGill. La resistenza del core sarà valutata misurando il tempo di mantenimento di una determinata posizione. Il tempo verrà registrato. La resistenza del core include: Resistenza dei flessori del tronco Resistenza degli estensori del tronco Plank laterale destro Plank laterale sinistro |
baseline, 4a settimana e 8a settimana
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Inclinometro per l'errore di posizione articolare lombare
Lasso di tempo: BASELINE, 4ª e 8ª settimana
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Verranno utilizzati due inclinometri per misurare l'errore di posizione articolare (JPE): uno sarà posizionato sul processo spinoso di T12 e l'altro sul processo spinoso di S1.
I partecipanti verranno bendati per eliminare gli indizi visivi e memorizzeranno una posizione target mantenendola per 5 secondi prima di tornare alla posizione neutra.
Successivamente, tenteranno di riposizionare la colonna vertebrale nella posizione target in flessione lombare senza feedback visivo.
La differenza tra la posizione raggiunta e quella target verrà registrata come errore di posizione articolare, misurando l'accuratezza propriocettiva.
|
BASELINE, 4ª e 8ª settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2025/26
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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