- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07332390
Сравнение упражнений для кора с умеренной нагрузкой в эксцентрическом режиме и пилатеса у пациентов с неспецифической болью в пояснице
Сравнение упражнений на эксцентрическую нагрузку умеренной интенсивности для мышц кора и пилатеса у пациентов с неспецифической болью в нижней части спины
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице (БП) является наиболее распространённым заболеванием опорно-двигательного аппарата в мире, затрагивая, по оценкам, 619 миллионов человек и входя в число ведущих причин инвалидности во всех возрастных группах. Она снижает качество жизни, продуктивность и психическое благополучие, создавая серьёзное социально-экономическое бремя. Биопсихосоциальная модель описывает БП как мультифакторное расстройство, на которое влияют биологические, психологические и социальные факторы, подчёркивая необходимость междисциплинарного подхода к лечению. Согласно ВОЗ, БП определяется как боль, возникающая между 12-м ребром и нижней ягодичной складкой, с иррадиацией или без неё, и классифицируется как острая (<6 недель), подострая (6-12 недель) или хроническая (>12 недель).
Большая часть БП является неспецифической (≈90%), не имея структурной причины, и находится под влиянием малоподвижного образа жизни, ожирения, курения и психосоциального стресса. В 2019 году БП заняла 6-е место по показателю DALY (годы жизни, скорректированные по нетрудоспособности) среди женщин, что подчёркивает более высокую нагрузку на женское население. Нарушение активации мышц туловища и проприоцепции способствует дефицитам моторного контроля, аномальным паттернам рекрутирования и повторяющимся болям. Мышцы кора играют центральную роль: Бергмарк классифицировал спинальные мышцы на глубокие стабилизаторы (например, многораздельная мышца, поперечная мышца живота) и поверхностные двигатели (например, разгибатели), оба типа необходимы для стабильности позвоночника. Слабость разгибателей предрасполагает к первым эпизодам БП, в то время как дисфункция глубоких стабилизаторов связана с хронизацией процесса. Лечебная физкультура является ключевым методом лечения. Эксцентрический тренинг привлекает внимание благодаря превосходящим нейромышечным адаптациям, увеличивая силу, размер мышечных волокон и координацию, причём данные, полученные у спортсменов, демонстрируют функциональные преимущества по сравнению с концентрическим тренингом. Пилатес предлагает целостный подход, делая акцент на контролируемом движении, дыхании и активации мышц кора, улучшая осанку, гибкость, проприоцепцию и качество жизни. Упражнения на стабилизацию кора (УСК) целенаправленно воздействуют на проприоцепцию и моторный контроль, уменьшая ошибку положения поясничного сустава, боль и инвалидность.
Несколько рандомизированных контролируемых исследований подтверждают эффективность этих методов. Пунтуметакул и др. сообщили, что УСК значительно снизили ошибку положения поясничного сустава, боль и инвалидность по сравнению с тепловой терапией. Зирек и др. обнаружили, что шесть недель занятий пилатесом уменьшили боль и инвалидность, а также улучшили качество жизни у пациентов с хронической БП. Су Су Хлаинг и др. показали, что стабилизация и укрепление кора улучшили проприоцепцию и мышечную толщину поперечной мышцы живота и многораздельных мышц. Антонелли и др. продемонстрировали, что пилатес улучшил положение таза, стабильность туловища и уменьшил боль. Моради и др. подтвердили, что модифицированный пилатес привёл к более значительным улучшениям в моторном контроле, боли и функциональном восстановлении по сравнению с традиционными упражнениями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Номер телефона: 03115532544
- Электронная почта: ruqia@fui.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tehreem Zahra, DPT
- Номер телефона: 0334-9709725
- Электронная почта: tehreemzahra2310@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University Islamabad
-
Контакт:
- Tehreem Zahra, DPT
- Номер телефона: 0334-9709725
- Электронная почта: tehreemzahra2310@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Взрослые от 18 до 45 лет
- Оба пола
- Боль в нижней части спины (от T12 до ягодичной линии) более 3 месяцев
- Неспецифическая боль в пояснице, т.е. признаки или симптомы, не связанные с конкретной структурой
- Боль в пояснице по шкале NPRS 3-8 баллов
Критерии исключения:
• Обострение боли в пояснице
- Боль в пояснице по шкале NPRS (>8 баллов)
- Боль в грудном отделе
- Централизация и периферизация боли
- Симптомы в ногах при ходьбе, уменьшающиеся при сгибании (признаки стеноза)
- Боль, вызванная повторяющимися движениями
- Парестезия/онемение
- Структурные деформации (сколиоз, спондилёз, спондилолистез)
- Реверсия изгиба
- Беременность
- Послеоперационный период (в течение 6 месяцев после абдоминальной, спинальной или операции на нижних конечностях)
- Дегенеративные или воспалительные заболевания позвоночника
- Злокачественные новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для кора с умеренной нагрузкой в эксцентрической фазе
Участники будут выполнять эксцентрические упражнения для мышц кора умеренной нагрузки, направленные на стабилизаторы туловища и основные мышцы кора, включая эксцентрические разгибания спины, скручивания живота и т.д. Упражнения будут акцентировать медленные эксцентрические сокращения (3-5 сек) при 50-70% 1ПМ или эквивалентном сопротивлении, выполняемые по 8-12 повторений, 2-3 подхода, три раза в неделю.
Протокол направлен на усиление силы кора, проприоцепции, нейромышечного контроля и стабильности позвоночника, тем самым уменьшая боль, ограничение функций и рецидивы при неспецифической боли в пояснице.
|
УПРАЖНЕНИЯ НА ЭКСЦЕНТРИЧНУЮ МУСКУЛАТУРУ КОРПУСА С УМЕРЕННОЙ НАГРУЗКОЙ: Протокол эксцентрической тренировки будет включен в режим укрепления мышц корпуса.
Это будет проводиться в два этапа.
Этап 1 будет этапом ознакомления, а этап 2 - этапом адаптации.
|
|
Экспериментальный: Пилатес
Участники будут проходить программу упражнений на основе пилатеса, направленную на активацию мышц кора, контролируемое дыхание, правильное выравнивание осанки и стабильность туловища.
Программа будет включать в себя упражнения пилатеса на коврике, такие как наклоны таза, мостик, сотня, растяжка ног и упражнения на подвижность позвоночника.
Занятия будут акцентировать внимание на медленных, контролируемых движениях с глубокой активацией стабилизирующих мышц (поперечная мышца живота, многораздельные мышцы), выполняемых по 8-12 повторений, 2-3 подхода, три раза в неделю.
Цель — улучшить силу кора, осанку, проприоцепцию, гибкость и общий функциональный контроль, что приведет к снижению боли и инвалидизации при неспецифической боли в пояснице.
|
Описание пилатеса: участники будут зачислены в группу B исследования и будут следовать программе пилатеса, разработанной для обеспечения прогрессирующей перегрузки. Протокол начнется с базовых упражнений, направленных на моторное обучение и активацию кора, постепенно переходя к более сложным функциональным упражнениям и упражнениям на стабильность с нагрузкой. Основное внимание будет уделено глубокой активации кора, с использованием подхода начального уровня, чтобы избежать обобщенных движений и обеспечить целенаправленную активацию мышц. Эта структурированная прогрессия обеспечит, чтобы стабильность кора оставалась центральным фокусом, причем каждая фаза основывается на предыдущей. Разминка: Перед началом занятия участники будут выполнять разминочные упражнения в течение 10 минут, которые включают следующие упражнения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя и 8-я неделя.
|
оценка будет проводиться по Числовой шкале оценки боли (NPRS).
0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль.
|
исходный уровень, 4-я неделя и 8-я неделя.
|
|
Диапазон движений в поясничном отделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 8-я неделя.
|
Диапазон движений в поясничном отделе будет измеряться с помощью двойного инклинометра.
Диапазоны включают поясничное сгибание, поясничное разгибание, правое боковое сгибание и левое боковое сгибание.
|
Исходный уровень, 4-я неделя и 8-я неделя.
|
|
Основная выносливость
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя и 8-я неделя
|
Оценка будет проводиться с помощью батареи тестов на выносливость мышц кора по Макгиллу. Выносливость мышц кора будет оцениваться путем измерения времени удержания определенного положения. Время будет фиксироваться. Выносливость мышц кора включает: Выносливость сгибателей туловища Выносливость разгибателей туловища Планка на правом боку Планка на левом боку |
исходный уровень, 4-я неделя и 8-я неделя
|
|
Инклинометр для определения ошибки позиционирования поясничного сустава
Временное ограничение: БАЗОВЫЙ УРОВЕНЬ, 4-я и 8-я неделя
|
Для измерения JPE будут использоваться два инклинометра: один будет размещен на остистом отростке T12, а другой — на остистом отростке S1.
Участники будут завязаны глаза, чтобы исключить визуальные подсказки, и запомнят целевое положение, удерживая его в течение 5 секунд перед возвращением в нейтральное положение.
Затем они попытаются вернуть позвоночник в целевое положение в поясничном сгибании без визуальной обратной связи.
Разница между достигнутым и целевым положениями будет зафиксирована как ошибка положения сустава, измеряющая проприоцептивную точность.
|
БАЗОВЫЙ УРОВЕНЬ, 4-я и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2025/26
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .