- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07332390
Vergleich von moderaten exzentrischen Core-Übungen und Pilates bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen
Vergleich von exzentrischen Core-Übungen mit moderater Belastung und Pilates bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kreuzschmerzen (LBP) sind die weltweit häufigste muskuloskelettale Erkrankung, von der schätzungsweise 619 Millionen Menschen betroffen sind und die zu den Hauptursachen für Behinderung in allen Altersgruppen zählt. Sie verringern die Lebensqualität, Produktivität und psychische Gesundheit und stellen eine große sozioökonomische Belastung dar. Das biopsychosoziale Modell beschreibt LBP als multifaktorielle Störung, die von biologischen, psychologischen und sozialen Faktoren beeinflusst wird, und betont die Notwendigkeit eines interdisziplinären Managements. Nach Angaben der WHO werden LBP als Schmerzen definiert, die zwischen der 12. Rippe und den unteren Gesäßfalten auftreten, mit oder ohne ausstrahlende Schmerzen, und als akut (<6 Wochen), subakut (6-12 Wochen) oder chronisch (>12 Wochen) klassifiziert.
Die meisten LBP sind unspezifisch (≈90%), haben keine strukturelle Ursache und werden durch Bewegungsmangel, Fettleibigkeit, Rauchen und psychosozialen Stress beeinflusst. Im Jahr 2019 belegten LBP den 6. Platz bei den DALYs für Frauen, was auf eine größere Belastung bei Frauen hinweist. Beeinträchtigte Rumpfmuskelaktivierung und Propriozeption tragen zu Defiziten in der motorischen Kontrolle, abnormalen Rekrutierungsmustern und wiederkehrenden Schmerzen bei. Die Rumpfmuskulatur spielt eine zentrale Rolle: Bergmark klassifizierte die Rückenmuskeln in tiefe Stabilisatoren (z.B. Multifidus, Transversus abdominis) und oberflächliche Bewegungsmuskeln (z.B. Extensoren), die beide für die Wirbelsäulenstabilität essentiell sind. Schwäche der Extensoren prädisponiert für erste Episoden von LBP, während eine Dysfunktion der tiefen Stabilisatoren mit Chronizität assoziiert ist. Bewegungstherapie ist eine wichtige Intervention. Exzentrisches Training hat aufgrund überlegener neuromuskulärer Anpassungen Aufmerksamkeit erlangt, indem es Kraft, Muskelfasergröße und Koordination erhöht, wobei Erkenntnisse aus Sportlerpopulationen funktionelle Vorteile über konzentrisches Training hinaus zeigen. Pilates bietet einen ganzheitlichen Ansatz, der kontrollierte Bewegung, Atmung und Rumpfaktivierung betont, und verbessert Ausrichtung, Flexibilität, Propriozeption und Lebensqualität. Kernstabilisationsübungen (CSE) zielen spezifisch auf Propriozeption und motorische Kontrolle ab und reduzieren lumbale Gelenkpositionsfehler, Schmerzen und Behinderung.
Mehrere randomisierte kontrollierte Studien unterstützen diese Interventionen. Puntumetakul et al. berichteten, dass CSE im Vergleich zur Thermotherapie lumbale JPE, Schmerzen und Behinderung signifikant reduzierte. Zirek et al. fanden heraus, dass sechs Wochen Pilates bei chronischen LBP Schmerzen und Behinderung verringerten und die Lebensqualität verbesserten. Su Su Hlaing et al. zeigten, dass Kernstabilisation und -stärkung die Propriozeption und Muskelstärke von TrA und Multifidi verbesserten. Antonelli et al. demonstrierten, dass Pilates die Beckenausrichtung, Rumpfstabilität verbesserte und Schmerzen reduzierte. Moradi et al. bestätigten, dass modifiziertes Pilates im Vergleich zu traditionellen Übungen zu größeren Verbesserungen in der motorischen Kontrolle, Schmerzen und funktionellen Erholung führte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03115532544
- E-Mail: ruqia@fui.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tehreem Zahra, DPT
- Telefonnummer: 0334-9709725
- E-Mail: tehreemzahra2310@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Tehreem Zahra, DPT
- Telefonnummer: 0334-9709725
- E-Mail: tehreemzahra2310@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene von 18 bis 45 Jahren
- Beide Geschlechter
- Lumbalschmerzen (von T12 bis zur Gesäßfalte) seit mehr als 3 Monaten
- Unspezifische Lumbalschmerzen, d.h. Anzeichen oder Symptome, die keiner spezifischen Struktur zuzuordnen sind
- Lumbalschmerzen mit 3-8 Punkten auf der NPRS
Ausschlusskriterien:
• Akute Exazerbation von Lumbalschmerzen
- Lumbalschmerzen mit >8 Punkten auf der NPRS
- Thorakalschmerzen
- Zentralisierung und Peripheralisierung von Schmerzen
- Beinsymptome beim Gehen, die in Flexion nachlassen (Zeichen einer Stenose)
- Schmerzen durch repetitive Bewegungen
- Parästhesien/Taubheitsgefühl
- Strukturelle Deformitäten (Skoliose, Spondylose, Spondylolisthesis)
- Kurvenumkehr
- Schwangerschaft
- Postoperative Phase (innerhalb von 6 Monaten nach abdominaler, spinaler oder unterer Extremitätenchirurgie)
- Degenerative oder entzündliche Wirbelsäulenerkrankungen
- Malignome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Moderate Belastung exzentrische Core-Übungen
Die Teilnehmer werden mäßig belastende exzentrische Kernübungen durchführen, die auf Rumpfstabilisatoren und globale Kernmuskeln abzielen, einschließlich exzentrischer Rückenstreckungen, Bauchrollouts usw. Die Übungen betonen langsame exzentrische Kontraktionen (3-5 Sek.) bei 50-70% 1RM oder äquivalentem Widerstand, ausgeführt mit 8-12 Wiederholungen, 2-3 Sätzen, dreimal pro Woche.
Das Protokoll zielt darauf ab, die Kernkraft, Propriozeption, neuromuskuläre Kontrolle und Wirbelsäulenstabilität zu verbessern, wodurch Schmerzen, Behinderung und Wiederauftreten bei unspezifischen Kreuzschmerzen reduziert werden.
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MÄSSIG BELASTENDE EXZENTRISCHE KERNÜBUNGEN: Das exzentrische Trainingsprotokoll wird in das Kernkräftigungsprogramm integriert.
Dies wird in zwei Phasen durchgeführt.
Phase 1 wird die Einarbeitungsphase sein und Phase 2 wird die Akklimatisierungsphase sein.
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|
Experimental: Pilates
Die Teilnehmer absolvieren ein auf Pilates basierendes Übungsprogramm, das sich auf die Aktivierung der Rumpfmuskulatur, kontrollierte Atmung, Haltungsausrichtung und Rumpfstabilität konzentriert.
Das Programm umfasst mattenbasierte Pilates-Übungen wie Beckenkippen, Brücke, Hundred, Beinstrecken und Wirbelsäulenmobilitätsübungen.
Die Sitzungen betonen langsame, kontrollierte Bewegungen mit tiefer Aktivierung der Stabilisatoren (Transversus abdominis, Multifidus), die mit 8-12 Wiederholungen, 2-3 Sätzen, dreimal pro Woche durchgeführt werden.
Das Ziel ist die Verbesserung der Rumpfkraft, Haltung, Propriozeption, Flexibilität und der allgemeinen funktionellen Kontrolle, was zu reduzierten Schmerzen und Beeinträchtigungen bei unspezifischen Rückenschmerzen führt.
|
Pilates-Beschreibung: Teilnehmer werden in Gruppe B der Studie aufgenommen und folgen einem Pilates-Programm, das darauf ausgelegt ist, progressive Überlastung sicherzustellen. Das Protokoll beginnt mit grundlegenden Übungen, die auf motorisches Lernen und Rumpfaktivierung fokussiert sind, und schreitet allmählich zu fortgeschritteneren funktionellen und belastungsstabilisierenden Übungen fort. Der Hauptfokus liegt auf tiefer Rumpfrekrutierung unter Nutzung eines Anfänger-Level-Ansatzes, um generalisierte Bewegungen zu vermeiden und gezielte Muskelaktivierung sicherzustellen. Diese strukturierte Progression stellt sicher, dass die Rumpfstabilität im Mittelpunkt bleibt, wobei jede Phase auf der vorherigen aufbaut. Aufwärmen: Vor Beginn der Sitzung führen Teilnehmer 10 Minuten lang Aufwärmübungen durch, die folgende Übungen beinhalten:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche und 8. Woche.
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es wird anhand der Numerischen Schmerzskala NPRS bewertet.
0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet stärkster Schmerz.
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Baseline, 4. Woche und 8. Woche.
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Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche und 8. Woche.
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Die Lendenwirbelsäulen-Bewegungsamplitude wird mittels Doppelinklinometer gemessen.
Die Bewegungsbereiche umfassen Lumbalflexion, Lumbalextension, rechtslaterale Flexion und linkslaterale Flexion.
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Baseline, 4. Woche und 8. Woche.
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Kernausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche und 8. Woche
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Es wird durch die McGill-Kernausdauerbatterie bewertet. Die Kernausdauer wird durch Messung der Zeit zur Halteposition einer bestimmten Position bewertet. Die Zeit wird aufgezeichnet. Kernausdauer umfasst: Flexor Rumpfausdauer Extensor Rumpfausdauer Rechte Seitenplanke Linke Seitenplanke |
Ausgangswert, 4. Woche und 8. Woche
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Inklinometer für lumbale Gelenkpositionsfehler
Zeitfenster: BASELINE, 4. und 8. Woche
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Es werden zwei Inklinkometer zur Messung der JPE verwendet, eines wird am Dornfortsatz T12 positioniert und das andere am Dornfortsatz S1 platziert.
Die Teilnehmer werden geblendet, um visuelle Hinweise auszuschließen, und merken sich eine Zielposition, indem sie sie 5 Sekunden lang halten, bevor sie in die neutrale Position zurückkehren.
Anschließend versuchen sie, ihre Wirbelsäule ohne visuelles Feedback in die Zielposition in Lendenflexion zurückzubringen.
Die Differenz zwischen der erreichten und der Zielposition wird als Gelenkpositionsfehler aufgezeichnet, was die propriozeptive Genauigkeit misst.
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BASELINE, 4. und 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2025/26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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