- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07332390
Jämförelse av måttliga belastnings excentriska core-övningar och Pilates hos patienter med icke-specifik ländryggssmärta
Jämförelse av excentriska styrkeövningar med måttlig belastning och Pilates hos patienter med icke-specifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lågryggssmärta (LBP) är det vanligaste muskuloskeletala tillståndet globalt, som drabbar uppskattningsvis 619 miljoner människor och rankas bland de främsta orsakerna till funktionsnedsättning i alla åldrar. Det minskar livskvaliteten, produktiviteten och det psykiska välbefinnandet, vilket skapar ett stort socioekonomiskt tryck. Den biopsykosociala modellen beskriver LBP som en multifaktoriell störning som påverkas av biologiska, psykologiska och sociala faktorer, och betonar behovet av tvärvetenskaplig hantering. Enligt WHO definieras LBP som smärta som uppstår mellan den 12:e revbenet och de nedre gluteala vecken, med eller utan utstrålande smärta, och klassificeras som akut (<6 veckor), subakut (6-12 veckor) eller kronisk (>12 veckor).
De flesta fall av LBP är icke-specifika (≈90%), utan strukturell orsak, och påverkas av inaktivitet, fetma, rökning och psykosocial stress. År 2019 rankades LBP som den 6:e vanligaste orsaken till DALY (förlorade friska levnadsår) för kvinnor, vilket belyser en större börda bland kvinnor. Nedsatt aktivering av bålmuskulatur och proprioception bidrar till motoriska kontrollbrister, onormala rekryteringsmönster och återkommande smärta. Kärnmuskulaturen spelar en central roll: Bergmark klassificerade ryggmuskler i djupa stabilisatorer (t.ex. multifidus, transversus abdominis) och ytliga rörelsemuskler (t.ex. extensorer), båda viktiga för ryggstabilitet. Svaghet i extensorer predisponerar för inledande episoder av LBP, medan dysfunktion i djupa stabilisatorer är associerad med kronicitet. Träningsbehandling är en nyckelintervention. Excentrisk träning har fått uppmärksamhet för överlägsna neuromuskulära anpassningar, ökad styrka, muskelfiberstorlek och koordination, med bevis från idrottspopulationer som visar funktionella fördelar utöver koncentrisk träning. Pilates erbjuder ett holistiskt tillvägagångssätt som betonar kontrollerad rörelse, andning och kärnaktivering, vilket förbättrar hållning, flexibilitet, proprioception och livskvalitet. Kärnstabiliseringsövningar (CSE) riktar sig specifikt mot proprioception och motorisk kontroll, minskar lumbal ledpositionsfel, smärta och funktionsnedsättning.
Flera randomiserade kontrollerade studier stöder dessa interventioner. Puntumetakul et al. rapporterade att CSE signifikant minskade lumbalt JPE, smärta och funktionsnedsättning jämfört med termoterapi. Zirek et al. fann att sex veckors Pilates minskade smärta och funktionsnedsättning och förbättrade livskvaliteten vid kronisk LBP. Su Su Hlaing et al. visade att kärnstabilisering och styrketräning förbättrade proprioception och muskelns tjocklek i TrA och multifidi. Antonelli et al. demonstrerade att Pilates förbättrade bäckenställning, bålstabilitet och minskade smärta. Moradi et al. bekräftade att modifierad Pilates ledde till större förbättringar i motorisk kontroll, smärta och funktionell återhämtning jämfört med traditionella övningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03115532544
- E-post: ruqia@fui.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tehreem Zahra, DPT
- Telefonnummer: 0334-9709725
- E-post: tehreemzahra2310@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Tehreem Zahra, DPT
- Telefonnummer: 0334-9709725
- E-post: tehreemzahra2310@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vuxna 18 till 45 år
- Båda könen
- Lågryggssmärta (från T12 till skinklinjen) i mer än 3 månader
- Icke-specifik lågryggssmärta, d.v.s. tecken eller symtom som inte kan hänföras till någon specifik struktur
- Lågryggssmärta på 3-8 NPRS
Exklusionskriterier:
• Akut förvärrad lågryggssmärta
- Lågryggssmärta på NPRS (>8)
- Bröstryggssmärta
- Centralisering och periferisering av smärta
- Bensymtom vid gång, lindras i flexion (tecken på stenos)
- Smärta på grund av repetitiva rörelser
- Parestesi/känselnedsättning
- Strukturell deformitet (skolios, spondylos, spondylolistesis)
- Kurvomkastning
- Graviditet
- Postoperativt (inom 6 månader efter buk-, ryggrads- eller nedre extremitetskirurgi)
- Degenerativa eller inflammatoriska ryggradssjukdomar
- Malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Moderata belastnings excentriska kärnövningar
Deltagarna kommer att utföra moderat belastade excentriska kärnövningar som riktar sig mot stabiliseringsmuskler i ryggstammen och globala kärnmuskler, inklusive excentriska ryggsträckningar, magrullningar etc. Övningarna kommer att betona långsamma excentriska kontraktioner (3-5 sek) vid 50-70% av 1RM eller motsvarande motstånd, utförda i 8-12 repetitioner, 2-3 set, tre gånger per vecka.
Protokollet syftar till att förbättra kärnstyrka, proprioception, neuromuskulär kontroll och ryggstabilitet, och därigenom minska smärta, funktionsnedsättning och återfall vid icke-specifik ländryggssmärta.
|
MODERATA BELASTNINGAR EXCENTRISKA CORE-ÖVNINGAR: Excentriskt träningsprotokoll kommer att införlivas i core-stärkningsregimen.
Detta kommer att genomföras i två faser.
Fas 1 kommer att vara inlärningsfasen och fas 2 kommer att vara acklimatiseringen.
|
|
Experimentell: Pilates
Deltagarna kommer att genomgå ett Pilates-baserat träningsprogram med fokus på kärnaktivering, kontrollerad andning, postural justering och ryggstabilitet.
Programmet kommer att inkludera mattbaserade Pilates-rörelser såsom bäckenlutning, brygga, hundred, bensträckning och ryggradsmobilitetsövningar.
Passen kommer att betona långsamma, kontrollerade rörelser med djup stabiliseringsaktivering (transversus abdominis, multifidus), utförda i 8-12 repetitioner, 2-3 set, tre gånger per vecka.
Syftet är att förbättra kärnstyrka, hållning, proprioception, flexibilitet och övergripande funktionell kontroll, vilket leder till minskad smärta och funktionsnedsättning vid ospecifik ländryggssmärta.
|
Pilatesbeskrivning: deltagarna kommer att inkluderas i grupp B i studien och kommer att följa ett Pilatesprogram utformat för att säkerställa progressiv överbelastning. Protokollet kommer att börja med grundläggande övningar fokuserade på motorisk inlärning och kärnaktivering, med gradvis progression till mer avancerade funktionella och bärande stabilitetsövningar. Det primära fokus kommer att ligga på djup kärnrekrytering, med hjälp av en nybörjarnivå för att undvika generaliserade rörelser och säkerställa riktad muskelaktivering. Denna strukturerade progression kommer att säkerställa att kärnstabilitet förblir i fokus, där varje fas bygger vidare på den föregående. Uppvärmning: Innan sessionen börjar kommer deltagarna att utföra uppvärmningsövningar i 10 minuter som inkluderar följande övningar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: baseline, 4:e veckan och 8:e veckan.
|
det kommer att bedömas med Numeric Pain Rating Scale NPRS.
0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta tänkbara smärta.
|
baseline, 4:e veckan och 8:e veckan.
|
|
Ländryggens rörelseomfång
Tidsram: Baseline, 4:e veckan och 8:e veckan.
|
Lumbar rörelseomfång kommer att mätas med dubbla inklinometrar.
Rörelseomfång inkluderar lumbal flexion, lumbal extension, höger lateralflexion och vänster lateralflexion.
|
Baseline, 4:e veckan och 8:e veckan.
|
|
Kärnuthållighet
Tidsram: baseline, 4:e veckan och 8:e veckan
|
Det kommer att bedömas genom McGill:s batteri för kärnuthållighet. Kärnuthållighet kommer att bedömas genom att mäta tiden för att hålla en viss position. Tiden kommer att registreras. Kärnuthållighet inkluderar: Flexor trunk endurance Extensor trunk endurance Right side plank Left side plank |
baseline, 4:e veckan och 8:e veckan
|
|
Inklinometer för lumbal ledpositionsfel
Tidsram: BASELINE, 4:e och 8:e veckan
|
Två inklinometrar kommer att användas för att mäta JPE, en kommer att placeras vid T12s ryggkotutskott och den andra kommer att placeras vid S1s ryggkotutskott.
Deltagare kommer att bli ögonbindade för att eliminera visuella ledtrådar och kommer att memorera en målposition genom att hålla den i 5 sekunder innan de återgår till neutralt läge.
De kommer sedan att försöka återpositionera sin ryggrad till målpositionen i lumbal flexion utan visuell återkoppling.
Skillnaden mellan den uppnådda och målpositionen kommer att registreras som ledpositionsfelet, vilket mäter proprioceptiv noggrannhet.
|
BASELINE, 4:e och 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2025/26
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .