- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07332390
A mérsékelt terhelésű excentrikus törzserősítő gyakorlatok és a pilates összehasonlítása nem specifikus derékfájdalommal küzdő betegek esetében
A mérsékelt terhelésű excentrikus törzserősítő gyakorlatok és a pilates összehasonlítása nem specifikus derékfájással küzdő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) a világ leggyakoribb mozgásszervi állapota, amely becslések szerint 619 millió embert érint, és az összes korosztályt tekintve a fogyatékosság egyik vezető okai közé tartozik. Csökkenti az életminőséget, a termelékenységet és a mentális jólétet, jelentős társadalmi-gazdasági terhet róva a társadalomra. A biopszichoszociális modell a LBP-t multifaktoriális zavarként írja le, amelyet biológiai, pszichológiai és társadalmi tényezők befolyásolnak, hangsúlyozva az interdiszciplináris kezelés szükségességét. A WHO szerint a LBP a 12. borda és az alsó farredők között jelentkező fájdalom, hivatkozott fájdalommal vagy anélkül, és akut (<6 hét), szubakut (6-12 hét) vagy krónikus (>12 hét) osztályba sorolható.
A LBP nagy része nem specifikus (≈90%), nincs szerkezeti oka, és befolyásolja a mozgásszegény életmód, az elhízás, a dohányzás és a pszichoszociális stressz. 2019-ben a LBP a nőknél a 6. helyet foglalta el a DALY-ban, ami a nők közötti nagyobb terhet hangsúlyozza. A törzsizom-aktiváció és a propriocepció károsodása hozzájárul a motoros kontroll hiányához, az abnormális felvételi mintákhoz és az ismétlődő fájdalomhoz. A központi izomzat központi szerepet játszik: Bergmark a gerincizmokat mély stabilizátorokra (pl. multifidus, transversus abdominis) és felületes mozgatókra (pl. extenzorok) osztotta, amelyek mindkettő elengedhetetlen a gerinc stabilitásához. Az extenzorok gyengesége elősegíti a LBP kezdeti epizódjait, míg a mély stabilizátorok diszfunkciója a krónikussággal áll kapcsolatban. A gyógytorna kulcsfontosságú beavatkozás. Az excentrikus edzés figyelmet kapott a kiváló neuromuszkuláris adaptációk miatt, növelve az erőt, az izomrost-méretet és a koordinációt, a sportolói populációk adatai funkcionális előnyöket mutatnak a koncentrikus edzésen túl. A Pilates holisztikus megközelítést nyújt, hangsúlyozva az irányított mozgást, a légzést és a központi aktiválást, javítva a testtartást, a rugalmasságot, a propriocepciót és az életminőséget. A központi stabilizációs gyakorlatok (CSE) kifejezetten a propriocepciót és a motoros kontrollt célozzák meg, csökkentve a lumbális ízületi pozícióhibát, a fájdalmat és a fogyatékosságot.
Több randomizált kontrollált vizsgálat támogatja ezeket a beavatkozásokat. Puntumetakul és mtsai. jelentették, hogy a CSE szignifikánsan csökkentette a lumbális JPE-t, a fájdalmat és a fogyatékosságot a hőterápiához képest. Zirek és mtsai. azt találták, hogy hat hét Pilates csökkentette a fájdalmat és a fogyatékosságot, valamint javította az életminőséget krónikus LBP esetén. Su Su Hlaing és mtsai. kimutatták, hogy a központi stabilizálás és erősítés javította a TrA és a multifidi propriocepcióját és izomvastagságát. Antonelli és mtsai. bemutatták, hogy a Pilates javította a medence igazítását, a törzs stabilitását, és csökkentette a fájdalmat. Moradi és mtsai. megerősítették, hogy a módosított Pilates nagyobb javulást eredményezett a motoros kontrollban, a fájdalomban és a funkcionális regenerációban a hagyományos gyakorlatokhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Telefonszám: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tehreem Zahra, DPT
- Telefonszám: 0334-9709725
- E-mail: tehreemzahra2310@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Foundation University Islamabad
-
Kapcsolatba lépni:
- Tehreem Zahra, DPT
- Telefonszám: 0334-9709725
- E-mail: tehreemzahra2310@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
• Felnőttek 18–45 éves korig
- Mindkét nem
- Háti (T12-től a farvonalig) fájdalom több mint 3 hónapja
- Nem specifikus háti fájdalom, azaz tünetek vagy jelek, amelyek nem tulajdoníthatók egy adott szerkezetnek
- Háti fájdalom 3–8 NPRS skálán
Kizárási kritériumok:
• Akut rohamú háti fájdalom
- Háti fájdalom NPRS skálán (>8)
- Mellkasi fájdalom
- A fájdalom centralizálódása és periferalizálódása
- Lábszimpontomák sétáláskor, hajlításban enyhülő (stenosis jelei)
- Ismétlődő mozgás okozta fájdalom
- Paresthesia/zsibbadás
- Strukturális deformitás (scoliosis, spondylosis, spondylolisthesis)
- Görbe fordítottság
- Terhesség
- Műtét utáni állapot (has-, gerinc- vagy alsó végtagműtét utáni 6 hónapon belül)
- Degeneratív vagy gyulladásos gerincbetegségek
- Malignitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mérsékelt terhelésű excentrikus törzsterhelő gyakorlatok
A résztvevők mérsékelt terhelésű excentrikus törzserősítő gyakorlatokat hajtanak végre, amelyek a törzsstabilizátor és a globális törzsműködő izmokat célozzák meg, ideértve az excentrikus hájhajlításokat, hasprés gördítéseket stb. A gyakorlatok hangsúlyozzák a lassú excentrikus összehúzódásokat (3-5 másodperc) 50-70%-os 1RM-nél vagy egyenértékű ellenállásnál, 8-12 ismétléssel, 2-3 sorozattal, heti három alkalommal. A protokoll célja, hogy fokozza a törzserőt, a propriocepciót, az ideg-izom kontrollt és a gerincstabilitást, ezáltal csökkentve a fájdalmat, a funkciókárosodást és a visszaesést a nem specifikus derékfájásban.
|
MÉRSÉKELT TERHELÉSŰ EXCENTRIKUS MAGIZOM-GYAKORLATOK: Az excentrikus edzésprotokoll beépül a magizmok erősítésére szolgáló rendszerbe.
Ez két fázisban történik.
Az 1. fázis az ismerkedési fázis lesz, a 2. fázis pedig az akklimatizációs fázis.
|
|
Kísérleti: Pilates
A résztvevők egy Pilates-alapú mozgásprogramon vesznek részt, amely a magizomzat aktiválására, kontrollált légzésre, testtartás-igazításra és törzsstabilitásra fókuszál.
A program matra alapozott Pilates-mozdulatokat tartalmaz, mint például medencebillentéseket, hídállást, százas gyakorlatot, lábnyújtást és gerinckinyújtásokat.
Az edzések a lassú, kontrollált mozdulatokra helyezik a hangsúlyt, melyek során mély stabilizátorokat aktiválnak (transversus abdominis, multifidus), 8-12 ismétléssel, 2-3 sorozattal, heti három alkalommal.
A cél a magizomzat erősítése, a testtartás, a propriocepció, a rugalmasság és az általános funkcionális kontroll javítása, ami a nem specifikus derékfájásban szenvedők fájdalma és mozgáskorlátozottságának csökkenéséhez vezet.
|
Pilates leírás: a résztvevők a B csoportba kerülnek a tanulmányban, és egy olyan Pilates programot követnek, amely a progresszív túlterhelés biztosítására lett tervezve. A protokoll alapvető gyakorlatokkal kezdődik, amelyek a motoros tanulásra és a magaktiválásra összpontosítanak, majd fokozatosan haladnak a fejlettebb funkcionális és teherbíró stabilitási gyakorlatok felé. Az elsődleges hangsúly a mély magaktiváláson lesz, kezdő szintű megközelítéssel, hogy elkerüljék az általánosított mozgásokat, és biztosítsák a célzott izomaktiválást. Ez a strukturált progresszió biztosítja, hogy a magstabilitás a központi fókuszban maradjon, minden fázis az előzőre épülve. Bemelegítés: A kezdés előtt a résztvevők 10 percig végeznek bemelegítő gyakorlatokat, amelyek a következő gyakorlatokat tartalmazzák:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: alapvonal, 4. hét és 8. hét.
|
A fájdalom a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) skála segítségével lesz értékelve.
A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat.
|
alapvonal, 4. hét és 8. hét.
|
|
Lumbális mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal, 4. hét és 8. hét.
|
A lumbális mozgástartományt duális inklinométerrel mérik.
A tartományok közé tartozik a lumbális flexió, lumbális extensió, jobb oldali laterális flexió és bal oldali laterális flexió.
|
Alapvonal, 4. hét és 8. hét.
|
|
Magállóképesség
Időkeret: alapvonal, 4. hét és 8. hét
|
A McGill magizomállóképesség-tesztcsomaggal lesz értékelve. A magizomállóképességet a bizonyos pozíciók megtartásának idejének mérésével értékelik. Az időt rögzítik. A magizomállóképesség magában foglalja: Flexoros törzsállóképesség Extensoros törzsállóképesség Jobb oldali plank Bal oldali plank |
alapvonal, 4. hét és 8. hét
|
|
Inklinométer a lumbáris ízületi pozíció hibához
Időkeret: ALAPVONAL, 4. és 8. hét
|
Két inklinométert használnak a JPE mérésére, az egyiket a T12 csigolyanyúlványra, a másikat pedig az S1 csigolyanyúlványra helyezik.
A résztvevőket bekötött szemmel látják el a vizuális jelek kiküszöbölésére, és egy célpozíciót memorizálnak úgy, hogy 5 másodpercig tartják, mielőtt visszatérnének semleges helyzetbe.
Ezután megpróbálják visszahelyezni a gerincüket a célpozícióba lumbális flexióban vizuális visszajelzés nélkül.
Az elért és a célpozíció közötti különbséget rögzítik, mint az ízületi pozícióhibát, amely a proprioceptív pontosságot méri.
|
ALAPVONAL, 4. és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2025/26
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .