- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07332390
Vertaileva tutkimus kohtalaisen kuormituksen eksentrisistä vartalolihasharjoitteista ja Pilatesista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla potilailla
Vertailu kohtalaisen kuormituksen eksentrisistä ydinliikkeistä ja pilatesista ei-spesifisen alaselkäkivun potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraivosärky (LBP) on maailmanlaajuisesti yleisin tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka arviolta vaivaa 619 miljoonaa ihmistä ja on yksi kaiken ikäisten ihmisten työkyvyttömyyden johtavista syistä. Se heikentää elämänlaatua, tuottavuutta ja mielenterveyttä, luoden merkittävän sosioekonomisen taakan. Biopsykososiaalinen malli kuvaa LBP:ta monitekijäisenä häiriönä, johon vaikuttavat biologiset, psykologiset ja sosiaaliset tekijät, korostaen tarvetta monitieteiselle hoidolle. WHO:n mukaan LBP määritellään kivuksi, joka esiintyy 12. kylkiluun ja pakaroiden alaosan välillä, viittokivun kanssa tai ilman, ja se luokitellaan akuutiksi (<6 viikkoa), subakuutiksi (6-12 viikkoa) tai krooniseksi (>12 viikkoa).
Suurin osa LBP:sta on epäspesifiä (≈90%), ilman rakenteellista syytä, ja siihen vaikuttavat liikkumattomuus, lihavuus, tupakointi ja psykososiaalinen stressi. Vuonna 2019 LBP sijoittui naisilla 6. sijalle DALY:ssä, mikä korostaa suurempaa taakkaa naisten keskuudessa. Vähentynyt vartalolihasten aktivaatio ja proprioceptio aiheuttavat motorisen hallinnan puutteita, poikkeavia rekrytointimalleja ja toistuvaa kipua. Ydinlihaksisto on keskeisessä roolissa: Bergmark luokitteli selkälihakset syviin stabilisaattoreihin (esim. multifidus, transversus abdominis) ja pinnallisiin liikuttajiin (esim. ekstensorit), joista molemmat ovat välttämättömiä selän vakautta varten. Ekstensorien heikkous altistaa LBP:n ensimmäisille jaksoille, kun taas syvien stabilisaattorien toimintahäiriö liittyy kroonistumiseen. Liikuntahoito on keskeinen interventio. Eksentrinen harjoittelu on saanut huomiota parempien neuromuskulaaristen mukautumisten vuoksi, lisäten voimaa, lihassäikeiden kokoa ja koordinaatiota, ja urheilijapopulaatioista saatu näyttö osoittaa toiminnallisia hyötyjä konsentrisen harjoittelun lisäksi. Pilates tarjoaa kokonaisvaltaisen lähestymistavan, joka korostaa hallittua liikettä, hengitystä ja ydinaktivaatiota, parantaen asentoa, joustavuutta, proprioceptiota ja elämänlaatua. Ydinvakauttavat harjoitteet (CSE) kohdistuvat erityisesti proprioceptioon ja motoriseen hallintaan, vähentäen lannenivelten asennon virhettä, kipua ja työkyvyttömyyttä.
Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset tukevat näitä interventioita. Puntumetakul et al. raportoivat, että CSE vähensi merkitsevästi lannenivelten asennon virhettä, kipua ja työkyvyttömyyttä verrattuna lämpöhoitoon. Zirek et al. havaitsivat, että kuuden viikon Pilates vähensi kipua ja työkyvyttömyyttä sekä paransi elämänlaatua kroonisessa LBP:ssä. Su Su Hlaing et al. osoittivat, että ydinvakauttaminen ja vahvistaminen paransivat proprioceptiota sekä TrA:n ja multifiduksen lihaksen paksuutta. Antonelli et al. osoittivat, että Pilates paransi lantion asentoa, vartalon vakautta ja vähensi kipua. Moradi et al. vahvistivat, että muokattu Pilates johti suurempiin parannuksiin motorisessa hallinnassa, kivussa ja toiminnallisessa toipumisessa verrattuna perinteisiin harjoitteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 03115532544
- Sähköposti: ruqia@fui.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tehreem Zahra, DPT
- Puhelinnumero: 0334-9709725
- Sähköposti: tehreemzahra2310@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Tehreem Zahra, DPT
- Puhelinnumero: 0334-9709725
- Sähköposti: tehreemzahra2310@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
• Aikuiset 18–45-vuotiaat
- Molemmat sukupuolet
- Alaselän (T12:stä pakaralinjaan) kipu yli 3 kuukautta
- Epäspesifi alaselänkipu eli oireet eivät johdu mistään tietystä rakenteesta
- Alaselänkipu 3–8 NPRS-asteikolla
Ekskluusio-kriteerit:
• Akuutti alaselänkipukohtaus
- Alaselänkipu NPRS-asteikolla (>8)
- Rintarangan kipu
- Kivun keskittyminen ja ääreistyminen
- Jalan oireet kävellessä, lievenee taivutuksessa (ahtauman merkit)
- Toistuvan liikkeen aiheuttama kipu
- Parestesia/puutumus
- Rakenteellinen epämuodostuma (skolioosi, spondyloosi, spondylolisteesi)
- Kaarevuuden kääntyminen
- Raskaus
- Leikkauksen jälkeinen tila (vatsa-, selkä- tai alaraajaleikkauksen jälkeen 6 kuukauden sisällä)
- Degeneratiiviset tai tulehdukselliset selkärankataudit
- Pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen kuormituksen eksentriset lihaskuntoliikkeet
Osallistujat suorittavat kohtalaista kuormitusta sisältäviä eksentrisiä lihastyöntöjä, jotka kohdistuvat ydinlihaksistoon ja globaaleihin lihaksiin, kuten eksentrisiä selän ojennuksia, vatsan rullauksia jne. Harjoitukset korostavat hitaita eksentrisiä supistuksia (3–5 sekuntia) 50–70 %:n 1RM:stä tai vastaavalla vastuksella, suoritettuna 8–12 toistoa, 2–3 sarjaa, kolme kertaa viikossa.
Protokolla pyrkii parantamaan ydinvoimaa, proprioceptiota, hermo-lihasvalvontaa ja selkäranan vakautta, mikä vähentää kipua, toimintakyvyn heikentymistä ja uusiutumista epäspesifisessä alaselän kivussa.
|
KOHTALAISEN KUORMITUKSEN EKSENTRISET YDINHARJOITUKSET: Eksentrinen harjoittelumenetelmä sisällytetään ydinvoiman vahvistamisohjelmaan.
Tämä toteutetaan kahdessa vaiheessa.
Vaihe 1 on tutustumisvaihe ja vaihe 2 on sopeutumisvaihe.
|
|
Kokeellinen: Pilates
Osallistujat osallistuvat Pilates-pohjaiseen harjoitusohjelmaan, joka keskittyy ydinaktiivisuuteen, hallittuun hengitykseen, asennon kohdistukseen ja rungon vakauttamiseen.
Ohjelma sisältää matolla tehtäviä Pilates-liikkeitä, kuten lantion kallistuksia, sillan, sadan, jalan venytystä ja selän liikkuvuusharjoituksia.
Istunnot korostavat hitaita, hallittuja liikkeitä syvällä stabilisaattorien aktivoinnilla (transversus abdominis, multifidus), suoritettuna 8–12 toistoa, 2–3 sarjaa, kolme kertaa viikossa.
Tavoitteena on parantaa ydinvoimaa, asentoa, proprioceptiota, joustavuutta ja yleistä toiminnallista hallintaa, mikä johtaa vähentyneeseen kipuun ja vammautumiseen epäspesifisessä alaselän kivussa.
|
Pilates-kuvaus: osallistujat rekrytoidaan tutkimuksen ryhmään B ja he noudattavat Pilates-ohjelmaa, joka on suunniteltu varmistamaan progressiivinen kuormitus. Protokolla alkaa perusharjoituksilla, jotka keskittyvät motoriseen oppimiseen ja ydinaktivaatioon, edeten asteittain monimutkaisempiin toiminnallisiin ja kuormitukseen perustuviin vakausharjoituksiin. Pääpaino on syvän ydinlihasryhmän aktivoinnissa, hyödyntäen aloittelijatason lähestymistapaa välttääkseen yleisiä liikkeitä ja varmistaakseen kohdennetun lihasaktivaation. Tämä jäsennelty eteneminen varmistaa, että ydinvakaus pysyy keskeisenä painopisteenä, jossa jokainen vaihe rakentuu edellisen päälle. Lämmittely: Ennen istunnon aloittamista osallistujat suorittavat lämmittelyharjoituksia 10 minuutin ajan, jotka sisältävät seuraavat harjoitukset:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: perustaso, 4. viikko ja 8. viikko.
|
se arvioidaan numeerisella kipuasteikolla NPRS.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
perustaso, 4. viikko ja 8. viikko.
|
|
Lannerangan liikelaajuus
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko ja 8. viikko.
|
Selän liikelaajuus mitataan kaksoisinclinomertrillä.
Liikelaajuudet sisältävät selän taivutus, selän ojennus, oikean sivutaivutus ja vasemman sivutaivutus.
|
Perustaso, 4. viikko ja 8. viikko.
|
|
Ydinlujuus
Aikaikkuna: perustaso, 4. viikko ja 8. viikko
|
Sitä arvioidaan McGillin ydinlujuustestistön avulla. Ydinlujuutta arvioidaan mittaamalla aikaa, jonka pystyy pitämään tiettyä asentoa. Aika tallennetaan. Ydinlujuus sisältää: Vartalon taivutuskestävyys Vartalon ojennuskestävyys Oikean kyljen laatta Vasemman kyljen laatta |
perustaso, 4. viikko ja 8. viikko
|
|
Inklinometri Lannerangan Nivelasennon Virheelle
Aikaikkuna: PERUSTILA, 4. ja 8. viikko
|
JPE:n mittaamiseen käytetään kahta inklinometriä, joista toinen sijoitetaan T12:n piikkinukkaan ja toinen S1:n piikkinukkaan.
Osallistujat sidotaan silmille estämään visuaaliset vihjeet ja he muistavat kohdesijainnin pitämällä sitä 5 sekuntia ennen palaamista neutraaliin asentoon.
He yrittävät sitten asettaa selkärankansa takaisin kohdesijaintiin lannerangan taivutusasennossa ilman visuaalista palautetta.
Saavutetun ja kohteen sijainnin välinen ero tallennetaan nivelaseman virheenä, mikä mittaa proprioceptiivista tarkkuutta.
|
PERUSTILA, 4. ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .