- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07332390
Comparação de Exercícios Excêntricos de Core com Carga Moderada e Pilates em Pacientes com Dor Lombar Inespecífica
Comparação de Exercícios Excêntricos de Carga Moderada para o Core e Pilates em Pacientes com Dor Lombar Inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (LBP) é a condição musculoesquelética mais prevalente em todo o mundo, afetando cerca de 619 milhões de pessoas e classificando-se entre as principais causas de incapacidade em todas as idades. Reduz a qualidade de vida, a produtividade e o bem-estar mental, criando um grande fardo socioeconómico. O modelo biopsicossocial descreve a LBP como uma perturbação multifatorial influenciada por fatores biológicos, psicológicos e sociais, enfatizando a necessidade de uma gestão interdisciplinar. De acordo com a OMS, a LBP é definida como dor que ocorre entre a 12.ª costela e as pregas glúteas inferiores, com ou sem dor referida, e é classificada como aguda (<6 semanas), subaguda (6-12 semanas) ou crónica (>12 semanas).
A maioria da LBP é inespecífica (≈90%), sem causa estrutural, e influenciada por inatividade, obesidade, tabagismo e stress psicossocial. Em 2019, a LBP ocupou o 6.º lugar em DALYs para mulheres, destacando um fardo maior entre as mulheres. A ativação muscular do tronco e a proprioceção comprometidas contribuem para défices de controlo motor, padrões de recrutamento anormais e dor recorrente. A musculatura do core desempenha um papel central: Bergmark classificou os músculos espinhais em estabilizadores profundos (por exemplo, multífido, transverso do abdómen) e movimentadores superficiais (por exemplo, extensores), ambos essenciais para a estabilidade espinhal. A fraqueza dos extensores predispõe a episódios iniciais de LBP, enquanto a disfunção dos estabilizadores profundos está associada à cronicidade. A terapia por exercício é uma intervenção fundamental. O treino excêntrico ganhou atenção por adaptações neuromusculares superiores, aumentando a força, o tamanho das fibras musculares e a coordenação, com evidências de populações atléticas a mostrar benefícios funcionais além do treino concêntrico. O Pilates fornece uma abordagem holística enfatizando movimento controlado, respiração e ativação do core, melhorando o alinhamento, a flexibilidade, a proprioceção e a qualidade de vida. Os exercícios de estabilização do core (CSE) visam especificamente a proprioceção e o controlo motor, reduzindo o erro de posição articular lombar, a dor e a incapacidade.
Vários ensaios controlados aleatórios apoiam estas intervenções. Puntumetakul et al. relataram que o CSE reduziu significativamente o JPE lombar, a dor e a incapacidade em comparação com a termoterapia. Zirek et al. descobriram que seis semanas de Pilates diminuíram a dor e a incapacidade e melhoraram a qualidade de vida na LBP crónica. Su Su Hlaing et al. mostraram que a estabilização e o fortalecimento do core melhoraram a proprioceção e a espessura muscular do TrA e dos multífidos. Antonelli et al. demonstraram que o Pilates melhorou o alinhamento pélvico, a estabilidade do tronco e reduziu a dor. Moradi et al. confirmaram que o Pilates modificado levou a maiores melhorias no controlo motor, na dor e na recuperação funcional em comparação com exercícios tradicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Número de telefone: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Tehreem Zahra, DPT
- Número de telefone: 0334-9709725
- E-mail: tehreemzahra2310@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University Islamabad
-
Contato:
- Tehreem Zahra, DPT
- Número de telefone: 0334-9709725
- E-mail: tehreemzahra2310@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Adultos dos 18 aos 45 anos
- Ambos os sexos
- Dor lombar (de T12 à linha glútea) há mais de 3 meses
- Dor lombar inespecífica, ou seja, sinais ou sintomas não atribuíveis a nenhuma estrutura específica
- Dor lombar com 3-8 na Escala Numérica de Dor (NPRS)
Critérios de Exclusão:
• Exacerbação aguda de Dor Lombar
- Dor lombar com >8 na Escala Numérica de Dor (NPRS)
- Dor torácica
- Centralização e periferização da dor
- Sintomas na perna ao caminhar, aliviados em flexão (Sinais de estenose)
- Dor devido a movimento repetitivo
- Parestesia/entorpecimento
- Deformidade estrutural (escoliose, espondilose, espondilolistese)
- Inversão da curva
- Gravidez
- Pós-cirurgia (dentro de 6 meses após cirurgia abdominal, espinhal ou de membros inferiores)
- Doenças degenerativas ou inflamatórias da coluna
- Malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios excêntricos do core com carga moderada
Os participantes realizarão exercícios excêntricos moderados de carga para os músculos estabilizadores do tronco e músculos centrais globais, incluindo extensões excêntricas das costas, enrolamentos abdominais, etc. Os exercícios enfatizarão contrações excêntricas lentas (3-5 segundos) a 50-70% de 1RM ou resistência equivalente, realizadas em 8-12 repetições, 2-3 séries, três vezes por semana.
O protocolo visa melhorar a força central, a propriocepção, o controlo neuromuscular e a estabilidade da coluna, reduzindo assim a dor, a incapacidade e a recorrência na dor lombar não específica.
|
EXERCÍCIOS EXCÊNTRICOS DO CORE COM CARGA MODERADA: O protocolo de treino excêntrico será incorporado no regime de fortalecimento do core.
Isto será realizado em duas fases.
A Fase 1 será a fase de familiarização e a Fase 2 será a fase de aclimatação.
|
|
Experimental: Pilates
Os participantes seguirão um programa de exercícios baseado em Pilates que se foca na ativação do core, respiração controlada, alinhamento postural e estabilidade do tronco.
O programa incluirá movimentos de Pilates no tapete, como inclinação pélvica, ponte, hundred, alongamento de pernas e exercícios de mobilidade da coluna.
As sessões enfatizarão movimentos lentos e controlados com ativação profunda dos estabilizadores (transversus abdominis, multifidus), realizados com 8-12 repetições, 2-3 séries, três vezes por semana.
O objetivo é melhorar a força do core, a postura, a proprioceção, a flexibilidade e o controlo funcional geral, levando a uma redução da dor e incapacidade na dor lombar inespecífica.
|
Descrição do Pilates: os participantes serão inscritos no grupo B do estudo e seguirão um programa de Pilates concebido para garantir uma sobrecarga progressiva. O protocolo começará com exercícios fundamentais focados na aprendizagem motora e ativação do core, progredindo gradualmente para exercícios de estabilidade funcional e de suporte de carga mais avançados. O foco principal será no recrutamento profundo do core, utilizando uma abordagem de nível iniciante para evitar movimentos generalizados e garantir a ativação muscular direcionada. Esta progressão estruturada garantirá que a estabilidade do core permaneça o foco central, com cada fase a construir sobre a anterior. Aquecimento: Antes de iniciar a sessão, os participantes realizarão exercícios de aquecimento durante 10 minutos que incluem os seguintes exercícios:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: linha de base, 4.ª semana e 8.ª semana.
|
será avaliado pela Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS).
0 significa sem dor e 10 significa pior dor possível.
|
linha de base, 4.ª semana e 8.ª semana.
|
|
Amplitude de movimento lombar
Prazo: Baseline, 4.ª semana e 8.ª semana.
|
O alcance do movimento lombar será medido através de duplo inclinómetro.
Os alcances incluem flexão lombar, extensão lombar, flexão lateral direita e flexão lateral esquerda. |
Baseline, 4.ª semana e 8.ª semana.
|
|
Resistência do núcleo
Prazo: linha de base, 4ª semana e 8ª semana
|
Será avaliado através da bateria de resistência do core McGill. A resistência do core será avaliada medindo o tempo para manter uma determinada posição. O tempo será registado. A resistência do core inclui: Resistência do tronco flexor Resistência do tronco extensor Prancha lateral direita Prancha lateral esquerda |
linha de base, 4ª semana e 8ª semana
|
|
Inclinómetro Para Erro de Posição da Articulação Lombar
Prazo: BASELINE, 4ª e 8ª semana
|
Serão utilizados dois inclinómetros para medir o JPE, um será posicionado no processo espinhoso de T12 e o outro será colocado no processo espinhoso de S1.
Os participantes serão vendados para eliminar pistas visuais e memorizarão uma posição-alvo mantendo-a durante 5 segundos antes de regressar à posição neutra.
De seguida, tentarão reposicionar a coluna na posição-alvo em flexão lombar sem feedback visual.
A diferença entre as posições alcançada e alvo será registada como erro de posição articular, medindo a precisão proprioceptiva.
|
BASELINE, 4ª e 8ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2025/26
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .