- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07332390
Comparación de Ejercicios Excéntricos de Carga Moderada para el Core y Pilates en Pacientes con Dolor Lumbar Inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) es la afección musculoesquelética más prevalente a nivel mundial, que afecta a un estimado de 619 millones de personas y se encuentra entre las principales causas de discapacidad en todas las edades. Reduce la calidad de vida, la productividad y el bienestar mental, creando una importante carga socioeconómica. El modelo biopsicosocial describe el LBP como un trastorno multifactorial influenciado por factores biológicos, psicológicos y sociales, enfatizando la necesidad de un manejo interdisciplinario. Según la OMS, el LBP se define como dolor que ocurre entre la 12ª costilla y los pliegues glúteos inferiores, con o sin dolor referido, y se clasifica como agudo (<6 semanas), subagudo (6-12 semanas) o crónico (>12 semanas).
La mayoría del LBP es inespecífico (≈90%), sin causa estructural, e influenciado por la inactividad, la obesidad, el tabaquismo y el estrés psicosocial. En 2019, el LBP ocupó el 6º lugar en AVAD para mujeres, destacando una mayor carga entre las mujeres. La activación muscular del tronco y la propiocepción alteradas contribuyen a déficits en el control motor, patrones de reclutamiento anormales y dolor recurrente. La musculatura central juega un papel central: Bergmark clasificó los músculos espinales en estabilizadores profundos (por ejemplo, multífido, transverso abdominal) y movilizadores superficiales (por ejemplo, extensores), ambos esenciales para la estabilidad espinal. La debilidad de los extensores predispone a episodios iniciales de LBP, mientras que la disfunción de los estabilizadores profundos se asocia con la cronicidad. La terapia con ejercicio es una intervención clave. El entrenamiento excéntrico ha ganado atención por sus adaptaciones neuromusculares superiores, aumentando la fuerza, el tamaño de las fibras musculares y la coordinación, con evidencia de poblaciones atléticas que muestra beneficios funcionales más allá del entrenamiento concéntrico. Pilates proporciona un enfoque holístico que enfatiza el movimiento controlado, la respiración y la activación del núcleo, mejorando la alineación, la flexibilidad, la propiocepción y la calidad de vida. Los ejercicios de estabilización central (CSE) se dirigen específicamente a la propiocepción y el control motor, reduciendo el error de posición articular lumbar, el dolor y la discapacidad.
Varios ensayos controlados aleatorios respaldan estas intervenciones. Puntumetakul et al. informaron que los CSE redujeron significativamente el JPE lumbar, el dolor y la discapacidad en comparación con la terapia térmica. Zirek et al. encontraron que seis semanas de Pilates disminuyeron el dolor y la discapacidad y mejoraron la calidad de vida en LBP crónico. Su Su Hlaing et al. mostraron que la estabilización y el fortalecimiento del núcleo mejoraron la propiocepción y el grosor muscular del TrA y los multífidos. Antonelli et al. demostraron que Pilates mejoró la alineación pélvica, la estabilidad del tronco y redujo el dolor. Moradi et al. confirmaron que Pilates modificado condujo a mayores mejoras en el control motor, el dolor y la recuperación funcional en comparación con los ejercicios tradicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Número de teléfono: 03115532544
- Correo electrónico: ruqia@fui.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tehreem Zahra, DPT
- Número de teléfono: 0334-9709725
- Correo electrónico: tehreemzahra2310@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University Islamabad
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Contacto:
- Tehreem Zahra, DPT
- Número de teléfono: 0334-9709725
- Correo electrónico: tehreemzahra2310@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos de 18 a 45 años
- Ambos géneros
- Dolor lumbar (desde T12 hasta la línea de los glúteos) durante más de 3 meses
- Dolor lumbar inespecífico, es decir, signos o síntomas no atribuibles a ninguna estructura específica
- Dolor lumbar en NPRS de 3-8
Criterios de exclusión:
• Dolor lumbar agudo
- Dolor lumbar en NPRS (>8)
- Dolor torácico
- Centralización y periferización del dolor
- Síntomas en las piernas al caminar, aliviados en flexión (signos de estenosis)
- Dolor debido a movimiento repetitivo
- Parestesia/entumecimiento
- Deformidad estructural (escoliosis, espondilosis, espondilolistesis)
- Inversión de la curva
- Embarazo
- Postcirugía (dentro de los 6 meses posteriores a cirugía abdominal, espinal o de miembros inferiores)
- Enfermedades degenerativas o inflamatorias de la columna
- Malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios excéntricos de carga moderada para el core
Los participantes realizarán ejercicios excéntricos de carga moderada dirigidos a los músculos estabilizadores del tronco y músculos centrales globales, incluyendo extensiones de espalda excéntricas, abdominales con rueda, etc. Los ejercicios enfatizarán contracciones excéntricas lentas (3-5 seg) al 50-70% de 1RM o resistencia equivalente, realizados para 8-12 repeticiones, 2-3 series, tres veces por semana.
El protocolo tiene como objetivo mejorar la fuerza central, la propiocepción, el control neuromuscular y la estabilidad espinal, reduciendo así el dolor, la discapacidad y la recurrencia en el dolor lumbar inespecífico.
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EJERCICIOS EXCÉNTRICOS DEL CORE CON CARGA MODERADA: El protocolo de entrenamiento excéntrico se incorporará en el régimen de fortalecimiento del core. Esto se llevará a cabo en dos fases. La fase 1 será la fase de familiarización y la fase 2 será la fase de aclimatación.
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Experimental: Pilates
Los participantes seguirán un programa de ejercicios basado en Pilates centrado en la activación del core, la respiración controlada, la alineación postural y la estabilidad del tronco.
El programa incluirá movimientos de Pilates en colchoneta como inclinaciones pélvicas, puente, cien, estiramiento de piernas y ejercicios de movilidad de la columna.
Las sesiones harán hincapié en movimientos lentos y controlados con activación profunda de los estabilizadores (transverso abdominal, multífido), realizados en 8-12 repeticiones, 2-3 series, tres veces por semana.
El objetivo es mejorar la fuerza del core, la postura, la propiocepción, la flexibilidad y el control funcional general, lo que conduce a una reducción del dolor y la discapacidad en el dolor lumbar inespecífico.
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Descripción de Pilates: los participantes serán inscritos en el grupo B del estudio y seguirán un programa de Pilates diseñado para garantizar una sobrecarga progresiva. El protocolo comenzará con ejercicios fundamentales centrados en el aprendizaje motor y la activación del core, progresando gradualmente hacia ejercicios de estabilidad funcional y de carga más avanzados. El enfoque principal será el reclutamiento profundo del core, utilizando un enfoque de nivel principiante para evitar movimientos generalizados y garantizar la activación muscular específica. Esta progresión estructurada asegurará que la estabilidad del core siga siendo el foco central, con cada fase construyendo sobre la anterior. Calentamiento: Antes de comenzar la sesión, los participantes realizarán ejercicios de calentamiento durante 10 minutos que incluirán los siguientes ejercicios:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: baseline, cuarta semana y octava semana.
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se evaluará mediante la Escala Numérica de Calificación del Dolor NPRS.
0 significa sin dolor y 10 significa el peor dolor.
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baseline, cuarta semana y octava semana.
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Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: Línea base, cuarta semana y octava semana.
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El rango de movimiento lumbar se medirá mediante un inclinómetro dual.
Los rangos incluyen flexión lumbar, extensión lumbar, flexión lateral derecha y flexión lateral izquierda.
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Línea base, cuarta semana y octava semana.
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Resistencia del núcleo
Periodo de tiempo: línea de base, 4.ª semana y 8.ª semana
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Se evaluará mediante la batería de resistencia del núcleo McGill. La resistencia del núcleo se evaluará midiendo el tiempo para mantener una posición determinada. Se registrará el tiempo. La resistencia del núcleo incluye: Resistencia del tronco flexor Resistencia del tronco extensor Plancha lateral derecha Plancha lateral izquierda |
línea de base, 4.ª semana y 8.ª semana
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Inclinómetro Para Error de Posición Articular Lumbar
Periodo de tiempo: LÍNEA BASE, 4ª y 8ª semana
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Se utilizarán dos inclinómetros para medir el JPE, uno se posicionará en la apófisis espinosa de T12 y el otro se colocará en la apófisis espinosa de S1.
Los participantes serán vendados para eliminar las señales visuales y memorizarán una posición objetivo manteniéndola durante 5 segundos antes de volver a la posición neutra.
Luego intentarán reposicionar su columna en la posición objetivo en flexión lumbar sin retroalimentación visual.
La diferencia entre la posición alcanzada y la posición objetivo se registrará como el error de posición articular, midiendo la precisión propioceptiva.
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LÍNEA BASE, 4ª y 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2025/26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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