- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07332390
Comparaison des exercices excentriques du tronc à charge modérée et du Pilates chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est la pathologie musculosquelettique la plus répandue dans le monde, touchant environ 619 millions de personnes et figurant parmi les principales causes d'incapacité à tous les âges. Elle réduit la qualité de vie, la productivité et le bien-être mental, créant un fardeau socio-économique majeur. Le modèle biopsychosocial décrit la LBP comme un trouble multifactoriel influencé par des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux, soulignant la nécessité d'une prise en charge interdisciplinaire. Selon l'OMS, la LBP est définie comme une douleur survenant entre la 12e côte et les plis fessiers inférieurs, avec ou sans douleur référée, et est classée en aiguë (<6 semaines), subaiguë (6-12 semaines) ou chronique (>12 semaines).
La plupart des LBP sont non spécifiques (≈90%), sans cause structurelle, et influencées par l'inactivité, l'obésité, le tabagisme et le stress psychosocial. En 2019, la LBP se classait au 6e rang des DALY pour les femmes, soulignant un fardeau plus important chez les femmes. L'altération de l'activation musculaire du tronc et de la proprioception contribue aux déficits de contrôle moteur, aux schémas de recrutement anormaux et à la douleur récurrente. La musculature centrale joue un rôle central : Bergmark a classé les muscles spinaux en stabilisateurs profonds (par exemple, multifidus, transversus abdominis) et en moteurs superficiels (par exemple, extenseurs), tous deux essentiels à la stabilité rachidienne. La faiblesse des extenseurs prédispose aux épisodes initiaux de LBP, tandis que la dysfonction des stabilisateurs profonds est associée à la chronicité. La thérapie par l'exercice est une intervention clé. L'entraînement excentrique a retenu l'attention pour ses adaptations neuromusculaires supérieures, augmentant la force, la taille des fibres musculaires et la coordination, avec des preuves provenant de populations sportives montrant des bénéfices fonctionnels supérieurs à l'entraînement concentrique. Le Pilates offre une approche holistique mettant l'accent sur le mouvement contrôlé, la respiration et l'activation du centre, améliorant l'alignement, la flexibilité, la proprioception et la qualité de vie. Les exercices de stabilisation du centre (CSE) ciblent spécifiquement la proprioception et le contrôle moteur, réduisant l'erreur de position articulaire lombaire, la douleur et l'incapacité.
Plusieurs essais contrôlés randomisés soutiennent ces interventions. Puntumetakul et al. ont rapporté que les CSE réduisaient significativement l'erreur de position articulaire lombaire, la douleur et l'incapacité par rapport à la thermothérapie. Zirek et al. ont constaté que six semaines de Pilates diminuaient la douleur et l'incapacité et amélioraient la qualité de vie dans la LBP chronique. Su Su Hlaing et al. ont montré que la stabilisation et le renforcement du centre amélioraient la proprioception et l'épaisseur musculaire du TrA et des multifidi. Antonelli et al. ont démontré que le Pilates améliorait l'alignement pelvien, la stabilité du tronc et réduisait la douleur. Moradi et al. ont confirmé que le Pilates modifié conduisait à de plus grandes améliorations du contrôle moteur, de la douleur et de la récupération fonctionnelle par rapport aux exercices traditionnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruqia Begum, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: 03115532544
- E-mail: ruqia@fui.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tehreem Zahra, DPT
- Numéro de téléphone: 0334-9709725
- E-mail: tehreemzahra2310@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University Islamabad
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Contact:
- Tehreem Zahra, DPT
- Numéro de téléphone: 0334-9709725
- E-mail: tehreemzahra2310@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Adultes de 18 à 45 ans
- Les deux sexes
- Douleur lombaire (de T12 à la ligne fessière) depuis plus de 3 mois
- Douleur lombaire non spécifique, c'est-à-dire des signes ou symptômes non attribuables à une structure spécifique
- Douleur lombaire sur 3-8 NPRS
Critères d'exclusion :
• Poussée aiguë de douleur lombaire
- Douleur lombaire sur NPRS (>8)
- Douleur thoracique
- Centralisation et périphéralisation de la douleur
- Symptômes dans les jambes lors de la marche, soulagés en flexion (signes de sténose)
- Douleur due à des mouvements répétitifs
- Paresthésie/engourdissement
- Déformation structurelle (scoliose, spondylose, spondylolisthésis)
- Inversion de courbure
- Grossesse
- Post-chirurgie (dans les 6 mois suivant une chirurgie abdominale, rachidienne ou des membres inférieurs)
- Maladies dégénératives ou inflammatoires de la colonne vertébrale
- Malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices excentriques modérés du tronc
Les participants effectueront des exercices excentriques modérés du tronc ciblant les muscles stabilisateurs du tronc et les muscles centraux globaux, incluant des extensions du dos excentriques, des déroulés abdominaux, etc. Les exercices mettront l'accent sur des contractions excentriques lentes (3-5 sec) à 50-70% de la charge maximale (1RM) ou une résistance équivalente, exécutés pour 8-12 répétitions, 2-3 séries, trois fois par semaine.
Le protocole vise à améliorer la force du tronc, la proprioception, le contrôle neuromusculaire et la stabilité vertébrale, réduisant ainsi la douleur, l'incapacité et les récidives dans les cas de lombalgie non spécifique.
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EXERCICES EXCENTRIQUES DU TRONC À CHARGE MODÉRÉE : Le protocole d'entraînement excentrique sera intégré au programme de renforcement du tronc.
Cela se déroulera en deux phases.
La phase 1 sera la phase de familiarisation et la phase 2 sera la phase d'acclimatation.
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Expérimental: Pilates
Les participants suivront un programme d'exercices basé sur le Pilates axé sur l'activation du tronc, la respiration contrôlée, l'alignement postural et la stabilité du tronc.
Le programme comprendra des mouvements de Pilates au sol tels que des bascules du bassin, des ponts, le hundred, l'étirement des jambes et des exercices de mobilité vertébrale.
Les séances mettront l'accent sur des mouvements lents et contrôlés avec une activation profonde des stabilisateurs (transverse de l'abdomen, multifide), réalisés pour 8 à 12 répétitions, 2 à 3 séries, trois fois par semaine.
L'objectif est d'améliorer la force du tronc, la posture, la proprioception, la flexibilité et le contrôle fonctionnel global, conduisant à une réduction de la douleur et de l'incapacité dans les douleurs lombaires non spécifiques.
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Description du Pilates : les participants seront inscrits au groupe B de l'étude et suivront un programme de Pilates conçu pour assurer une surcharge progressive. Le protocole débutera par des exercices fondamentaux axés sur l'apprentissage moteur et l'activation du tronc, progressant graduellement vers des exercices de stabilité fonctionnelle et portante plus avancés. L'accent principal sera mis sur le recrutement profond du tronc, en utilisant une approche de niveau débutant pour éviter les mouvements généralisés et assurer une activation musculaire ciblée. Cette progression structurée garantira que la stabilité du tronc reste l'objectif central, chaque phase s'appuyant sur la précédente. Échauffement : Avant de commencer la séance, les participants effectueront des exercices d'échauffement pendant 10 minutes comprenant les exercices suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: ligne de base, 4e semaine et 8e semaine.
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elle sera évaluée par l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (ENED).
0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur.
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ligne de base, 4e semaine et 8e semaine.
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Amplitude de mouvement lombaire
Délai: Ligne de base, 4e semaine et 8e semaine.
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L'amplitude des mouvements lombaires sera mesurée à l'aide d'un double inclinomètre.
Les amplitudes incluent la flexion lombaire, l'extension lombaire, la flexion latérale droite et la flexion latérale gauche.
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Ligne de base, 4e semaine et 8e semaine.
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Endurance du tronc
Délai: ligne de base, 4e semaine et 8e semaine
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Elle sera évaluée à travers la batterie d'endurance de McGill. L'endurance du tronc sera évaluée en mesurant le temps de maintien d'une certaine position. Le temps sera enregistré. L'endurance du tronc comprend : Endurance des fléchisseurs du tronc Endurance des extenseurs du tronc Planche côté droit Planche côté gauche |
ligne de base, 4e semaine et 8e semaine
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Inclinomètre pour l'erreur de position articulaire lombaire
Délai: BASELINE, 4ème et 8ème semaine
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Deux inclinomètres seront utilisés pour mesurer l'erreur de position articulaire, l'un sera positionné sur l'apophyse épineuse de T12 et l'autre sur l'apophyse épineuse de S1.
Les participants seront bandés pour éliminer les repères visuels et mémoriseront une position cible en la maintenant pendant 5 secondes avant de revenir à la position neutre.
Ils tenteront ensuite de repositionner leur colonne vertébrale dans la position cible en flexion lombaire sans retour visuel.
La différence entre la position atteinte et la position cible sera enregistrée comme l'erreur de position articulaire, mesurant la précision proprioceptive.
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BASELINE, 4ème et 8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/26
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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