적외선 열화상 기술을 이용한 정맥류 최적 촬영 시기 파악 연구.
누운 자세에서 일어서는 동안 하지 정맥류의 적외선 영상 관찰 최적 시점을 확인하기 위한 관찰 연구.
이 관찰 연구의 목표는 환자가 누운 자세에서 서 있는 자세로 이동할 때 정맥류의 적외선 영상 촬영 최적 시기를 확인하는 것입니다.
주요 목적은 일차성 또는 재발성 다리 정맥류를 가진 환자에서 정맥류 영상 촬영을 개선할 수 있도록 하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
결과 측정 1 - 누운 자세에서 일어선 후 얼마나 지나야 다리 정맥류가 적외선 영상에서 가장 잘 보이는가? 결과 측정 2 - 다리의 다른 부위에서 발생한 정맥류 간에 이 시기에 차이가 있는가?
환자들에게 서 있도록 요청할 것이며, 3분 동안 5초 간격으로 연속적인 적외선 영상을 촬영할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하지 정맥의 이중 초음파 검사를 받고 있는 환자들(정맥류의 평가를 위한 일차적 또는 재발성)과 연구 참여에 동의한 환자들은 스캔실에서 연구실(20미터 이내)로 이동합니다.
환자에게는 BMI 계산을 위해 키와 체중을 묻습니다. 환자는 그 후 연구실의 침대에서 수평으로 5분 동안 누워 있습니다. 5분이 끝나면, 참가자의 하지에 적외선 이미지를 촬영하여 정맥류가 소실되었는지 확인합니다.
그런 다음 환자는 적외선 카메라 앞에 서도록 요청받습니다. 카메라가 하지 정맥류의 최대 표면적을 포착할 수 있도록 바닥에 발 위치가 표시된 매트 위에 서게 됩니다. 환자는 3분 동안 움직이지 않고 서 있는 동안 적외선 카메라(HIKMICRO M10)가 5초마다 일련의 JPEG 사진을 촬영합니다. 카메라의 위치는 이미지 상단이 엉덩이 높이에, 하단이 발바닥에 오도록 조정됩니다. 따라서 이미지 크기는 전체 다리를 포함하도록 최대화됩니다.
첫 번째 이미지는 환자가 서서 자세를 취한 즉시 촬영되어, 지연을 최소화하고 누운 자세에서 움직이기 시작한 지 5초 이내에 촬영하는 것을 목표로 합니다. 3분 후, 환자는 앉을 수 있으며 그 후 상담실로 돌아갑니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS
- 전화번호: +44 330 058 1850
- 이메일: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Theodore AG Spaliviero-Shaw
- 전화번호: +44 330 058 1850
- 이메일: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
연구 장소
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Surrey
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Guildford, Surrey, 영국, GU2 7RF
- 모병
- The Whiteley Clinic
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연락하다:
- Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- 전화번호: +44 330 058 1850
- 이메일: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
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연락하다:
- Naomi S Sheppard
- 전화번호: +44 330 058 1850
- 이메일: naomi.sheppard@thewhiteleyclinic.co.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정맥류(일차성 또는 재발성) 의심 환자로서 정맥 이중 초음파 검사를 받는 환자.
- 5분 동안 가만히 서 있을 수 있는 환자.
- 혼자서 수술대에 오르고 내릴 수 있는 환자.
- 동의를 제공하는 환자.
제외 기준:
- 동의를 거부하는 환자.
- 수술대에 오르거나 혼자 서 있을 수 없는 환자.
- 5분 동안 가만히 서 있을 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정맥류를 호소하는 모든 환자
원발성 또는 재발성 정맥류
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환자는 다리의 적외선 영상만 촬영하게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누운 자세에서 일어선 후 다리 정맥류의 최적 적외선 촬영 시기
기간: 환자에게 필요한 전체 과정은 최대 20분이 소요됩니다. 모든 영상의 분석은 데이터 수집 종료 후 1개월 이내에 완료됩니다.
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순차적 적외선 이미지는 최적의 적외선 이미지가 어느 시점에 획득되었는지 보여줄 것입니다.
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환자에게 필요한 전체 과정은 최대 20분이 소요됩니다. 모든 영상의 분석은 데이터 수집 종료 후 1개월 이내에 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 역류 원인에 따른 최적 적외선 영상 촬영 시기의 변동
기간: 환자 데이터 수집은 20분 이내에 이루어지며, 분석은 1개월 이내에 완료됩니다.
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적외선 이미지를 사용하고 환자가 정기적인 의학적 평가의 일환으로 받는 듀플렉스 초음파 스캔과 비교하여, 정맥류와 정맥 역류의 근본 원인에 따라 이미지를 세분화할 것입니다.
우리는 주로 대복재정맥 또는 소복재정맥 역류와 같은 다양한 정맥 역류 패턴에 따라 최적의 적외선 촬영 시간에 차이가 있는지 평가할 것입니다.
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환자 데이터 수집은 20분 이내에 이루어지며, 분석은 1개월 이내에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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적외선 영상에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Infrared Cameras Incorporate완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한