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Studio per Determinare il Momento Ottimale per l'Imaging delle Vene Varicose Utilizzando la Termografia a Infrarossi.

5 gennaio 2026 aggiornato da: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Studio Osservazionale per Determinare il Tempo Ottimale per Osservare l'Immagine a Infrarossi delle Vene Varicose nell'Arto Inferiore in Posizione Eretta Partendo da Posizione Supina.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare il momento ottimale per l'imaging a infrarossi delle vene varicose quando i pazienti passano dalla posizione sdraiata a quella in piedi.

Lo scopo principale è consentirci di migliorare la nostra imaging delle vene varicose nei pazienti che presentano vene varicose primarie o ricorrenti alle gambe.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

Misura di esito 1 - Quanto tempo dopo essersi alzati dalla posizione supina le vene varicose delle gambe si mostrano meglio nell'imaging a infrarossi? Misura di esito 2 - Esiste una differenza in questo tempismo tra le vene varicose che originano da diverse fonti nella gamba?

Ai pazienti verrà chiesto di stare in piedi e verranno acquisite immagini sequenziali a infrarossi ogni 5 secondi per 3 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che si sottopongono a un'ecografia Doppler dei vasi venosi degli arti inferiori per la valutazione di vene varicose (primarie o recidivanti) e che hanno acconsentito a partecipare allo studio verranno condotti dalla sala di scansione alla sala di ricerca (entro 20 metri).

Al paziente verranno richieste altezza e peso per consentire il calcolo dell'IMC. Il paziente si sdraierà quindi orizzontalmente per 5 minuti su un letto nella sala di ricerca. Al termine dei 5 minuti, verrà acquisita un'immagine IR degli arti inferiori del partecipante per verificare la scomparsa delle vene varicose.

Il paziente verrà quindi invitato a stare in piedi davanti a una telecamera IR su un tappetino con posizioni segnate per i piedi sul pavimento, in una posizione che garantisca la massima copertura della superficie delle vene varicose degli arti inferiori da parte della telecamera. Il paziente rimarrà fermo per un periodo di 3 minuti mentre la telecamera IR (HIKMICRO M10) acquisisce una serie di foto JPEG ogni 5 secondi. La posizione della telecamera verrà regolata in modo che la parte superiore dell'immagine sia all'altezza dell'anca e la parte inferiore dell'immagine alla pianta del piede. Pertanto, le dimensioni dell'immagine saranno massimizzate per includere l'intera gamba.

La prima immagine verrà acquisita immediatamente quando il paziente è in piedi e in posizione, minimizzando qualsiasi ritardo e con l'obiettivo di essere entro 5 secondi dall'inizio del movimento dalla posizione supina. Dopo 3 minuti, il paziente potrà sedersi e quindi tornare alla sala di consultazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si recano alla nostra clinica venosa per la valutazione delle loro vene varicose

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a ecografia duplex venosa per sospette vene varicose (primarie o recidivanti).
  • In grado di rimanere fermi in piedi per 5 minuti.
  • In grado di salire e scendere dal lettino operatorio senza assistenza.
  • Paziente che dà il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso.
  • Incapacità di salire su un lettino o di stare in piedi senza assistenza.
  • Incapacità di rimanere fermi in piedi per 5 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti con vene varicose
Vene varicose primarie o recidivanti
Test diagnostico: Imaging a infrarossi
Ai pazienti verranno scattate solo immagini a infrarossi delle gambe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ora ottimale per l'imaging a infrarossi delle vene varicose delle gambe dopo il passaggio dalla posizione sdraiata a quella eretta
Lasso di tempo: L'intero processo per il paziente avrà una durata massima di 20 minuti. L'analisi di tutte le immagini sarà completata entro 1 mese dalla fine della raccolta dati.
Le immagini infrarosse sequenziali ci mostreranno a quale momento temporale sono state ottenute le immagini infrarosse ottimali.
L'intero processo per il paziente avrà una durata massima di 20 minuti. L'analisi di tutte le immagini sarà completata entro 1 mese dalla fine della raccolta dati.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del momento ottimale per l'acquisizione di immagini all'infrarosso dovuta alla fonte del reflusso venoso
Lasso di tempo: La raccolta dei dati del paziente avverrà entro 20 minuti e l'analisi entro 1 mese.
Utilizzando le immagini all'infrarosso e confrontandole con le scansioni ecografiche duplex che il paziente effettua come parte della sua normale valutazione medica, suddivideremo le immagini in base alla fonte sottostante delle vene varicose e del reflusso venoso. Valuteremo se esiste un momento diverso per l'imaging a infrarossi ottimale con diversi modelli di reflusso venoso, prevalentemente reflusso della grande o piccola safena.
La raccolta dei dati del paziente avverrà entro 20 minuti e l'analisi entro 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Whiteley Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

26 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TWC-IR-TAGSS-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non è rilevante per i risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gamba vene varicose

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