Estudo para Determinar o Momento Ideal para a Imagiologia de Varizes Usando Termografia por Infravermelhos.
Estudo Observacional para Determinar o Momento Ideal para Observar a Imagem de Infravermelhos das Varizes nos Membros Inferiores ao Passar da Posição Supina para a Posição de Pé.
O objetivo deste estudo observacional é identificar o momento ideal para a imagem de infravermelhos das veias varicosas quando os pacientes passam de uma posição deitada para uma posição de pé.
O principal propósito é permitir-nos melhorar a nossa imagem das veias varicosas em pacientes que apresentam veias varicosas primárias ou recorrentes nas pernas.
As principais questões que pretende responder são:
Medida de resultado 1 - Quanto tempo depois de se levantarem da posição deitada supina é que as veias varicosas das pernas aparecem melhor na imagem de infravermelhos? Medida de resultado 2 - Existe alguma diferença neste momento entre veias varicosas provenientes de diferentes fontes na perna?
Aos pacientes será pedido que se mantenham de pé, e serão tiradas imagens sequenciais de infravermelhos a cada 5 segundos durante 3 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes que estão a realizar uma ecografia Duplex das veias dos membros inferiores para avaliação de varizes (primárias ou recorrentes) e que consentiram em participar no estudo serão levados da sala de ecografia para a sala de investigação (num raio de 20 metros).
Será pedido ao doente a sua altura e peso para permitir o cálculo do IMC. O doente deitar-se-á então horizontalmente durante 5 minutos numa cama na sala de investigação. No final dos 5 minutos, será tirada uma imagem de infravermelhos (IR) dos membros inferiores do participante para garantir a visibilidade das varizes.
Será então pedido ao doente que se coloque em frente a uma câmara de infravermelhos num tapete com posições marcadas para os pés no chão, numa posição que garanta a máxima cobertura da área superficial das varizes dos membros inferiores pela câmara. O doente permanecerá imóvel durante um período de 3 minutos enquanto a câmara de infravermelhos (HIKMICRO M10) tira uma série de fotos JPEG a cada 5 segundos. A posição da câmara será ajustada de modo que a parte superior da imagem fique ao nível da anca e a parte inferior da imagem na planta do pé. Assim, o tamanho da imagem será maximizado para incluir toda a perna.
A primeira imagem será tirada imediatamente quando o doente estiver de pé e na posição, minimizando qualquer atraso e visando que seja dentro de 5 segundos após começar a mover-se da posição deitada. Após 3 minutos, o doente poderá sentar-se e depois regressar à sala de consulta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS
- Número de telefone: +44 330 058 1850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Estude backup de contato
- Nome: Theodore AG Spaliviero-Shaw
- Número de telefone: +44 330 058 1850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Locais de estudo
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7RF
- Recrutamento
- The Whiteley Clinic
-
Contato:
- Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- Número de telefone: +44 330 058 1850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
-
Contato:
- Naomi S Sheppard
- Número de telefone: +44 330 058 1850
- E-mail: naomi.sheppard@thewhiteleyclinic.co.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a ecografia duplex venosa por suspeita de varizes (primárias ou recidivantes).
- Capaz de permanecer de pé imóvel durante 5 minutos.
- Capaz de subir e descer da maca cirúrgica sem assistência.
- Paciente que dá consentimento.
Critérios de Exclusão:
- Recusa de consentimento.
- Incapaz de subir para uma maca ou permanecer de pé sem assistência.
- Incapaz de permanecer de pé imóvel durante 5 minutos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os doentes que apresentam varizes
Varizes primárias ou recorrentes
|
Os doentes terão apenas imagens de infravermelhos tiradas às pernas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Momento ideal para imagiologia por infravermelhos de varizes das pernas após passar da posição deitada para a posição de pé
Prazo: O processo completo para o paciente terá uma duração máxima de 20 minutos. A análise de todas as imagens será concluída no prazo de 1 mês após o término da recolha de dados.
|
As imagens infravermelhas sequenciais mostrar-nos-ão em que momento as imagens infravermelhas ótimas foram obtidas.
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O processo completo para o paciente terá uma duração máxima de 20 minutos. A análise de todas as imagens será concluída no prazo de 1 mês após o término da recolha de dados.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação do momento ideal da imagem infravermelha devido à origem do refluxo venoso
Prazo: A recolha de dados do paciente será efetuada em 20 minutos, e a análise dentro de 1 mês.
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Utilizando as imagens infravermelhas e comparando-as com as ecografias duplex que o doente realiza como parte da sua avaliação médica normal, subdividiremos as imagens pela fonte subjacente das varizes e do refluxo venoso.
Avaliaremos se existe um momento diferente para a obtenção de imagens infravermelhas ótimas com diferentes padrões de refluxo venoso, predominantemente refluxo da veia safena magna ou da veia safena parva.
|
A recolha de dados do paciente será efetuada em 20 minutos, e a análise dentro de 1 mês.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TWC-IR-TAGSS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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