利用红外热成像技术确定静脉曲张最佳成像时机的研究。
2026年1月5日 更新者：Mark Whiteley、The Whiteley Clinic
观察性研究：确定从仰卧位站立时观察下肢静脉曲张红外图像的最佳时机。
这项观察性研究的目标是确定患者在从卧位转为站立位时，进行静脉曲张红外成像的最佳时机。
主要目的是使我们能够改进对原发性或复发性腿部静脉曲张患者的成像技术。
研究旨在回答的主要问题是：
结果指标1- 从仰卧位站立后，腿部静脉曲张在红外成像中显示最佳效果需要多长时间？ 结果指标2- 腿部不同来源的静脉曲张在这一时间上是否存在差异？
患者将被要求站立，并在3分钟内每5秒拍摄一次连续的红外图像。
研究概览
详细说明
为评估静脉曲张（原发性或复发性）而接受下肢静脉双功超声检查，并已同意参与研究的患者，将从扫描室被带至研究室（20米范围内）。
将询问患者的身高和体重，以便计算BMI。 患者随后将在研究室的床上水平躺下5分钟。 5分钟结束后，将对参与者的下肢拍摄红外图像，以确保静脉曲张的清除。
然后，患者将被要求站在红外相机前的地面标记垫上，双脚置于标记位置，以确保相机最大程度覆盖下肢静脉曲张的表面积。 患者将静止站立3分钟，期间红外相机（HIKMICRO M10）每5秒拍摄一系列JPEG照片。 相机位置将被调整，使图像顶部位于臀部水平，图像底部位于脚底。 因此，图像尺寸将最大化以包含整条腿。
第一张图像将在患者站立就位后立即拍摄，以最小化任何延迟，目标是在从仰卧位开始移动后的5秒内完成。 3分钟后，患者可以坐下并返回诊室。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS
- 电话号码：+44 330 058 1850
- 邮箱：mark@thewhiteleyclinic.co.uk
研究联系人备份
- 姓名：Theodore AG Spaliviero-Shaw
- 电话号码：+44 330 058 1850
- 邮箱：mark@thewhiteleyclinic.co.uk
学习地点
-
-
Surrey
-
Guildford、Surrey、英国、GU2 7RF
- 招聘中
- The Whiteley Clinic
-
接触：
- Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- 电话号码：+44 330 058 1850
- 邮箱：mark@thewhiteleyclinic.co.uk
-
接触：
- Naomi S Sheppard
- 电话号码：+44 330 058 1850
- 邮箱：naomi.sheppard@thewhiteleyclinic.co.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有前来我们静脉诊所进行静脉曲张评估的患者
描述
纳入标准：
- 接受静脉双功能超声扫描以诊断疑似静脉曲张（原发性或复发性）的患者。
- 能够站立不动5分钟。
- 能够独立上下手术台。
- 患者同意参与。
排除标准：
- 拒绝同意。
- 无法独立上下手术台或站立。
- 无法站立不动5分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
所有出现静脉曲张的患者
原发性或复发性静脉曲张
|
患者将仅对其腿部进行红外成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从卧位站立后腿部静脉曲张最佳红外成像时间
大体时间：整个患者流程最多需要20分钟。所有图像的分析将在数据收集结束后的1个月内完成。
|
连续的红外图像将显示我们在哪个时间点获得了最佳的红外图像。
|
整个患者流程最多需要20分钟。所有图像的分析将在数据收集结束后的1个月内完成。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
因静脉反流来源而变化的红外图像最佳时机
大体时间：患者数据收集将在20分钟内完成，分析将在1个月内完成。
|
通过使用红外图像，并将其与患者作为正常医疗评估一部分进行的双功超声扫描进行比较，我们将根据静脉曲张和静脉反流的潜在来源对图像进行细分。
我们将评估不同静脉反流模式（主要是大隐静脉或小隐静脉反流）的最佳红外成像时间是否存在差异。
|
患者数据收集将在20分钟内完成，分析将在1个月内完成。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS、The Whiteley Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月26日
初级完成 (估计的)
2026年9月26日
研究完成 (估计的)
2026年9月26日
研究注册日期
首次提交
2025年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.