Studie för att ta reda på tidpunkten för optimal avbildning av åderbråck med infraröd termografi.
Observationsstudie för att fastställa den optimala tiden att observera infraröd bild av åderbråck i nedre extremiteten när man står upp från liggande position.
Syftet med denna observationsstudie är att identifiera den optimala tidpunkten för infraröd avbildning av åderbråck när patienter går från att ligga till att stå.
Det primära syftet är att möjliggöra förbättring av vår avbildning av åderbråck hos patienter med primära eller återkommande åderbråck i benen.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
Utfallsmått 1 - Hur lång tid efter att ha ställt sig upp från att ligga på rygg syns åderbråck i benen bäst på infraröd avbildning? Utfallsmått 2 - Finns det någon skillnad i denna timing mellan åderbråck som uppstår från olika källor i benet?
Patienter kommer att ombedjas att stå upp, och sekventiella infraröda bilder kommer att tas var 5:e sekund i 3 minuter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår en Duplex-ultraljudsundersökning av sina nedre extremiteters vener för bedömning av åderbråck (primära eller återkommande) och som har samtyckt till deltagande i studien kommer att tas från undersökningsrummet till forskningsrummet (inom 20 meter).
Patienten kommer att tillfrågas om sin längd och vikt för att beräkna BMI. Patienten kommer sedan att ligga horisontellt i 5 minuter på en säng i forskningsrummet. Efter 5 minuter kommer ett IR-bild att tas av deltagarens nedre extremiteter för att säkerställa att åderbråcken har klarnat.
Patienten kommer sedan att be att ställa sig framför en IR-kamera på en matta med markerade positioner för fötterna på golvet i en position som säkerställer maximal ytbeläggning av åderbråck i nedre extremiteterna av kameran. Patienten kommer att stå stilla under en period av 3 minuter medan IR-kameran (HIKMICRO M10) tar en serie JPEG-foton var 5:e sekund. Kamerans position kommer att justeras så att bildens överkant är i nivå med höften och bildens underkant vid fotens sula. Därmed kommer bildstorleken att maximeras för att inkludera hela benet.
Den första bilden kommer att tas omedelbart när patienten står och är i position, vilket minimerar fördröjning och syftar till att vara inom 5 sekunder från att ha börjat röra sig från liggande position. Efter 3 minuter kommer patienten att kunna sätta sig och sedan återvända till konsultationsrummet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS
- Telefonnummer: +44 330 058 1850
- E-post: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Theodore AG Spaliviero-Shaw
- Telefonnummer: +44 330 058 1850
- E-post: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Studieorter
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7RF
- Rekrytering
- The Whiteley Clinic
-
Kontakt:
- Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- Telefonnummer: +44 330 058 1850
- E-post: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
-
Kontakt:
- Naomi S Sheppard
- Telefonnummer: +44 330 058 1850
- E-post: naomi.sheppard@thewhiteleyclinic.co.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår venös duplex ultraljudsundersökning för misstänkta åderbråck (primära eller återkommande).
- Kan stå stilla i 5 minuter.
- Kan gå på och av operationsbritsen utan hjälp.
- Patient som ger samtycke.
Exklusionskriterier:
- Vägrar samtycke.
- Kan inte gå på en brits eller stå utan hjälp.
- Kan inte stå stilla i 5 minuter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla patienter som uppvisar åderbråck
Primära eller återkommande åderbräck
|
Patienter kommer endast att få infraröda bilder tagna på sina ben
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimal tid för infraröd avbildning av benens åderbråck efter att ha stått upp från liggande
Tidsram: Hela processen för patienten kommer att ta maximalt 20 minuter. Analysen av alla bilder kommer att vara klar inom en månad efter att datainsamlingen avslutats.
|
Sekventiella infraröda bilder kommer att visa oss vid vilken tidpunkt de optimala infraröda bilderna har erhållits.
|
Hela processen för patienten kommer att ta maximalt 20 minuter. Analysen av alla bilder kommer att vara klar inom en månad efter att datainsamlingen avslutats.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av optimal infraröd bildtiming på grund av källan till venös reflux
Tidsram: Datainsamlingen av patientdata kommer att ske inom 20 minuter, och analysen inom 1 månad.
|
Genom att använda de infraröda bilderna och jämföra dem med duplexultraljudsundersökningarna som patienten genomgår som en del av sin normala medicinska utvärdering kommer vi att dela in bilderna efter den underliggande källan till åderbråck och venös reflux.
Vi kommer att bedöma om det finns en annan tidpunkt för optimal infraröd avbildning med olika mönster av venös reflux, huvudsakligen stor eller liten safenreflux.
|
Datainsamlingen av patientdata kommer att ske inom 20 minuter, och analysen inom 1 månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TWC-IR-TAGSS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .