Studie om het optimale tijdstip voor de beeldvorming van spataderen met infraroodthermografie te bepalen.
Observationele studie om het optimale tijdstip te bepalen om de infraroodbeelden van spataderen in het onderbeen te observeren bij het gaan staan vanuit liggende positie.
Het doel van deze observationele studie is om het optimale moment te bepalen voor infraroodbeeldvorming van spataderen wanneer patiënten van een liggende naar een staande positie bewegen.
Het primaire doel is om ons in staat te stellen onze beeldvorming van spataderen bij patiënten met primaire of terugkerende been-spataderen te verbeteren.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Uitkomstmaat 1 - Hoe lang na het opstaan vanuit liggende positie zijn been-spataderen het beste zichtbaar op infraroodbeeldvorming? Uitkomstmaat 2 - Is er verschil in deze timing tussen spataderen die voortkomen uit verschillende bronnen in het been?
Patiënten zullen worden gevraagd te staan, en er zullen opeenvolgende infraroodbeelden worden gemaakt elke 5 seconden gedurende 3 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een Duplex-echografie van hun onderste ledematen ondergaan voor de beoordeling van spataderen (primair of recidiverend) en die hebben ingestemd met deelname aan de studie, worden van de scanruimte naar de onderzoeksruimte gebracht (binnen 20 meter).
De patiënt wordt gevraagd naar zijn lengte en gewicht om de BMI te kunnen berekenen. De patiënt gaat vervolgens gedurende 5 minuten horizontaal liggen op een bed in de onderzoeksruimte. Aan het einde van de 5 minuten wordt een IR-opname gemaakt van de onderste ledematen van de deelnemer om te zorgen voor het verdwijnen van spataderen.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd voor een IR-camera te gaan staan op een mat met gemarkeerde posities voor zijn voeten op de vloer, in een positie die een maximale oppervlaktebedekking van onderste ledematen spataderen door de camera garandeert. De patiënt blijft gedurende 3 minuten stilstaan terwijl de IR-camera (HIKMICRO M10) elke 5 seconden een reeks JPEG-foto's maakt. De positie van de camera wordt aangepast zodat de bovenkant van de afbeelding op heuphoogte is en de onderkant van de afbeelding op de voetzool. Hierdoor wordt de afbeeldingsgrootte gemaximaliseerd om het hele been te omvatten.
De eerste afbeelding wordt onmiddellijk gemaakt zodra de patiënt staat en in positie is, waarbij eventuele vertraging wordt geminimaliseerd en wordt gestreefd naar binnen 5 seconden na het starten van de beweging vanuit de liggende positie. Na 3 minuten kan de patiënt gaan zitten en vervolgens terugkeren naar de spreekkamer.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS
- Telefoonnummer: +44 330 058 1850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Theodore AG Spaliviero-Shaw
- Telefoonnummer: +44 330 058 1850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7RF
- Werving
- The Whiteley Clinic
-
Contact:
- Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- Telefoonnummer: +44 330 058 1850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
-
Contact:
- Naomi S Sheppard
- Telefoonnummer: +44 330 058 1850
- E-mail: naomi.sheppard@thewhiteleyclinic.co.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een veneus duplex-echografie ondergaan voor vermoedelijke spataderen (primair of recidiverend).
- In staat om 5 minuten stil te staan.
- In staat om zonder hulp op de operatietafel te komen en eraf te gaan.
- Patiënt geeft toestemming.
Exclusiecriteria:
- Weigert toestemming.
- Niet in staat om zonder hulp op een tafel te komen of te staan.
- Niet in staat om 5 minuten stil te staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle patiënten die zich presenteren met spataderen
Primaire of recidiverende spataderen
|
Patiënten zullen alleen infraroodopnamen van hun benen laten maken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdstip van optimale infraroodbeeldvorming van beenvarices na opstaan vanuit liggende positie
Tijdsspanne: Het hele proces voor de patiënt duurt maximaal 20 minuten. De analyse van alle afbeeldingen wordt voltooid binnen 1 maand na het einde van de gegevensverzameling.
|
Sequentiële infraroodbeelden zullen ons laten zien op welk tijdstip de optimale infraroodbeelden zijn verkregen.
|
Het hele proces voor de patiënt duurt maximaal 20 minuten. De analyse van alle afbeeldingen wordt voltooid binnen 1 maand na het einde van de gegevensverzameling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van optimale infraroodbeeldtiming door de bron van veneuze reflux
Tijdsspanne: De patiëntendatacollectie zal binnen 20 minuten plaatsvinden, en de analyse binnen 1 maand.
|
Door de infraroodbeelden te gebruiken en ze te vergelijken met de duplex-echografieën die de patiënt ondergaat als onderdeel van hun normale medische beoordeling, zullen we de beelden onderverdelen op basis van de onderliggende oorzaak van de spataderen en veneuze reflux.
We zullen beoordelen of er een verschillend moment is voor optimale infraroodbeeldvorming bij verschillende patronen van veneuze reflux, voornamelijk grote of kleine vena saphena-reflux.
|
De patiëntendatacollectie zal binnen 20 minuten plaatsvinden, en de analyse binnen 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TWC-IR-TAGSS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .