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Studie zur Ermittlung des optimalen Zeitpunkts für die Bildgebung von Krampfadern mittels Infrarot-Thermografie.

5. Januar 2026 aktualisiert von: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Beobachtungsstudie zur Ermittlung des optimalen Zeitpunkts zur Beobachtung des Infrarotbilds von Krampfadern in der unteren Extremität beim Stehen aus der Rückenlage.

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den optimalen Zeitpunkt für die Infrarotbildgebung von Krampfadern zu ermitteln, wenn Patienten von einer liegenden in eine stehende Position wechseln.

Der Hauptzweck besteht darin, unsere Bildgebung von Krampfadern bei Patienten mit primären oder rezidivierenden Bein-Krampfadern zu verbessern.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Ergebnisparameter 1 - Wie lange nach dem Aufstehen aus der Rückenlage zeigen sich Bein-Krampfadern am besten in der Infrarotbildgebung? Ergebnisparameter 2 - Gibt es Unterschiede in diesem Zeitpunkt zwischen Krampfadern, die aus verschiedenen Quellen im Bein stammen?

Die Patienten werden gebeten, zu stehen, und es werden sequentielle Infrarotbilder alle 5 Sekunden für 3 Minuten aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einem Duplex-Ultraschall ihrer Venen der unteren Extremitäten zur Beurteilung von Krampfadern (primär oder rezidivierend) unterziehen und ihre Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden vom Untersuchungsraum in den Forschungsraum (innerhalb von 20 Metern) gebracht.

Der Patient wird nach seiner Größe und seinem Gewicht gefragt, um den BMI berechnen zu können. Der Patient liegt dann 5 Minuten lang horizontal auf einem Bett im Forschungsraum. Am Ende der 5 Minuten wird ein IR-Bild der unteren Extremitäten des Teilnehmers aufgenommen, um die Klärung der Krampfadern sicherzustellen.

Der Patient wird dann gebeten, vor einer IR-Kamera auf einer Matte mit markierten Fußpositionen auf dem Boden zu stehen, in einer Position, die eine maximale Oberflächenabdeckung der Krampfadern der unteren Extremitäten durch die Kamera gewährleistet. Der Patient steht 3 Minuten lang still, während die IR-Kamera (HIKMICRO M10) alle 5 Sekunden eine Reihe von JPEG-Fotos aufnimmt. Die Position der Kamera wird so eingestellt, dass die Oberseite des Bildes auf Hüfthöhe und die Unterseite des Bildes auf der Fußsohle liegt. Somit wird die Bildgröße maximiert, um das gesamte Bein einzubeziehen.

Das erste Bild wird unmittelbar aufgenommen, nachdem der Patient steht und in Position ist, um eine Verzögerung zu minimieren und innerhalb von 5 Sekunden nach dem Aufstehen aus der Rückenlage zu liegen. Nach 3 Minuten kann der Patient sich setzen und dann in den Behandlungsraum zurückkehren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die unsere Venenklinik zur Beurteilung ihrer Krampfadern aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem venösen Duplex-Ultraschall bei Verdacht auf Krampfadern (primär oder rezidivierend) unterziehen.
  • In der Lage, 5 Minuten stillzustehen.
  • In der Lage, ohne Hilfe auf die und von der Untersuchungsliege zu kommen.
  • Patient erteilt Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung.
  • Nicht in der Lage, ohne Hilfe auf eine Liege zu kommen oder zu stehen.
  • Nicht in der Lage, 5 Minuten stillzustehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten mit Krampfadern
Primäre oder rezidivierende Krampfadern
Diagnosetest: Infrarotbildgebung
Den Patienten werden ausschließlich Infrarotbilder ihrer Beine aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der optimalen Infrarot-Bildgebung von Bein-Krampfadern nach dem Aufstehen aus liegender Position
Zeitfenster: Der gesamte Prozess für den Patienten dauert maximal 20 Minuten. Die Analyse aller Bilder wird innerhalb von 1 Monat nach Ende der Datenerfassung abgeschlossen.
Sequenzielle Infrarotbilder zeigen uns, zu welchem Zeitpunkt die optimalen Infrarotbilder erhalten wurden.
Der gesamte Prozess für den Patienten dauert maximal 20 Minuten. Die Analyse aller Bilder wird innerhalb von 1 Monat nach Ende der Datenerfassung abgeschlossen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation des optimalen Infrarotbild-Timings aufgrund der Quelle des venösen Refluxes
Zeitfenster: Die Patientendatenerfassung erfolgt innerhalb von 20 Minuten und die Analyse innerhalb von 1 Monat.
Anhand der Infrarotbilder und durch den Vergleich mit den Duplex-Ultraschallaufnahmen, die der Patient im Rahmen seiner normalen medizinischen Untersuchung erhält, werden wir die Bilder nach der zugrundeliegenden Ursache der Krampfadern und des venösen Refluxes unterteilen. Wir werden beurteilen, ob es eine unterschiedliche Zeit bis zur optimalen Infrarotbildgebung bei verschiedenen Mustern des venösen Refluxes gibt, vorwiegend bei Reflux der großen oder kleinen Vena saphena.
Die Patientendatenerfassung erfolgt innerhalb von 20 Minuten und die Analyse innerhalb von 1 Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Whiteley Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TWC-IR-TAGSS-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD ist für die Ergebnisse nicht relevant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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