Estudio para determinar el momento óptimo para la obtención de imágenes de varices mediante termografía infrarroja.
Estudio observacional para determinar el momento óptimo para observar la imagen infrarroja de las varices en el miembro inferior al ponerse de pie desde una posición supina.
El objetivo de este estudio observacional es identificar el momento óptimo de la obtención de imágenes por infrarrojos de las varices cuando los pacientes pasan de una posición tumbada a una posición de pie.
El propósito principal es permitirnos mejorar nuestra obtención de imágenes de las varices en pacientes que presentan varices primarias o recurrentes en las piernas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
Medida de resultado 1: ¿Cuánto tiempo después de ponerse de pie desde la posición supina aparecen mejor las varices de las piernas en las imágenes por infrarrojos? Medida de resultado 2: ¿Existe alguna diferencia en este tiempo entre las varices que surgen de diferentes fuentes en la pierna?
Se pedirá a los pacientes que se pongan de pie y se tomarán imágenes secuenciales por infrarrojos cada 5 segundos durante 3 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a una ecografía dúplex de las venas de las extremidades inferiores para la evaluación de las varices (primarias o recurrentes) y que han dado su consentimiento para participar en el estudio serán trasladados de la sala de exploración a la sala de investigación (dentro de un radio de 20 metros).
Se preguntará al paciente su altura y peso para calcular el IMC. El paciente se acostará horizontalmente durante 5 minutos en una cama en la sala de investigación. Al final de los 5 minutos, se tomará una imagen IR de las extremidades inferiores del participante para asegurar la visualización de las varices.
Luego, se pedirá al paciente que se pare frente a una cámara IR sobre una alfombra con posiciones marcadas para los pies en el suelo, en una posición que garantice la máxima cobertura de superficie de las varices de las extremidades inferiores por la cámara. El paciente permanecerá quieto durante un período de 3 minutos mientras la cámara IR (HIKMICRO M10) toma una serie de fotos JPEG cada 5 segundos. La posición de la cámara se ajustará para que la parte superior de la imagen esté al nivel de la cadera y la parte inferior de la imagen en la planta del pie. Por lo tanto, el tamaño de la imagen se maximizará para incluir toda la pierna.
La primera imagen se tomará inmediatamente después de que el paciente se ponga de pie y esté en posición, minimizando cualquier retraso y con el objetivo de que sea dentro de los 5 segundos de comenzar a moverse desde la posición supina. Después de 3 minutos, el paciente podrá sentarse y luego regresar a la sala de consulta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS
- Número de teléfono: +44 330 058 1850
- Correo electrónico: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Theodore AG Spaliviero-Shaw
- Número de teléfono: +44 330 058 1850
- Correo electrónico: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7RF
- Reclutamiento
- The Whiteley Clinic
-
Contacto:
- Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- Número de teléfono: +44 330 058 1850
- Correo electrónico: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
-
Contacto:
- Naomi S Sheppard
- Número de teléfono: +44 330 058 1850
- Correo electrónico: naomi.sheppard@thewhiteleyclinic.co.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a ecografía dúplex venosa por sospecha de varices (primarias o recurrentes).
- Capaz de permanecer de pie sin moverse durante 5 minutos.
- Capaz de subir y bajar de la camilla quirúrgica sin ayuda.
- Paciente que da su consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del consentimiento.
- Incapaz de subir a una camilla o permanecer de pie sin ayuda.
- Incapaz de permanecer de pie sin moverse durante 5 minutos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Todos los pacientes que presentan varices
Venas varicosas primarias o recurrentes
|
A los pacientes solo se les tomarán imágenes infrarrojas de las piernas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Momento óptimo de la obtención de imágenes por infrarrojos de varices en las piernas tras pasar de la posición de decúbito a la de bipedestación
Periodo de tiempo: El proceso completo para el paciente será de un máximo de 20 minutos. El análisis de todas las imágenes se completará en un plazo de 1 mes desde el final de la recopilación de datos.
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Las imágenes infrarrojas secuenciales nos mostrarán en qué momento se han obtenido las imágenes infrarrojas óptimas.
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El proceso completo para el paciente será de un máximo de 20 minutos. El análisis de todas las imágenes se completará en un plazo de 1 mes desde el final de la recopilación de datos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación del momento óptimo de la imagen infrarroja debido al origen del reflujo venoso
Periodo de tiempo: La recopilación de datos del paciente se realizará en un plazo de 20 minutos, y el análisis en un mes.
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Utilizando las imágenes infrarrojas y comparándolas con las ecografías dúplex que el paciente se realiza como parte de su evaluación médica habitual, subdividiremos las imágenes según la fuente subyacente de las varices y el reflujo venoso.
Evaluaremos si existe un tiempo diferente para la obtención de imágenes infrarrojas óptimas con diferentes patrones de reflujo venoso, predominantemente reflujo de la safena magna o safena parva.
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La recopilación de datos del paciente se realizará en un plazo de 20 minutos, y el análisis en un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TWC-IR-TAGSS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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