Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus varikositeimien optimaalisen infrapunatermografiakuvauksen ajoituksen selvittämiseksi.

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Observatiotutkimus varikoiden alaraajojen infrapunakuvan optimaalisen havaintoajan selvittämiseksi seisomassa olemisesta makuuasennosta.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa optimaalinen aika infrapunakuvaukselle alaraajan varikooseista, kun potilaat siirtyvät makuuasennosta seisomaan.

Ensisijaisena tarkoituksena on mahdollistaa varikooseiden kuvantamisen parantaminen potilailla, joilla on ensisijaisia tai toistuvia alaraajan varikooseja.

Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat:

Päätetulos 1 - Kuinka kauan seisomaan nousun jälkeen makuuasennosta alaraajan varikooseet näkyvät parhaiten infrapunakuvauksessa? Päätetulos 2 - Onko eroa tässä ajankohdassa eri lähteistä alaraajassa syntyvien varikooseiden välillä?

Potilaita pyydetään seisomaan, ja peräkkäisiä infrapunakuvia otetaan 5 sekunnin välein 3 minuutin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään duplex-ultraääni alaraajojen laskimoiden tutkimiseksi suonikohjujen (ensisijaisten tai toistuvien) arvioimiseksi ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, siirretään tutkimushuoneeseen (alle 20 metrin päässä).

Potilaalta kysytään pituus ja paino, jotta voidaan laskea painoindeksi (BMI). Potilas makaa sitten vaakasuorassa asennossa 5 minuuttia tutkimushuoneen sängyllä. 5 minuutin kuluttua otetaan infrapunakuva osallistujan alaraajoista varmistaen, että suonikohjut ovat hävinneet.

Potilas pyydetään seisomaan infrapunakameran edessä matolla, jossa on merkitty jalkojen asennot lattialla asennossa, joka varmistaa kameran kattavan mahdollisimman suuren osan alaraajojen suonikohjuista. Potilas seisoo paikallaan 3 minuutin ajan, kun infrapunakamera (HIKMICRO M10) ottaa sarjan JPEG-kuvia 5 sekunnin välein. Kameran asentoa säädetään niin, että kuvan yläosa on lantion tasolla ja kuvan alaosa jalanpohjan tasolla. Siten kuvan koko maksimoidaan kattaakseen koko jalan.

Ensimmäinen kuva otetaan välittömästi, kun potilas seisoo paikallaan ja on asennossa, minimoiden viiveen ja pyrkien olemaan alle 5 sekuntia siitä, kun potilas alkaa liikkua makuuasennosta. 3 minuutin kuluttua potilas voi istuutua ja palata neuvotteluhuoneeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka tulevat suoniklinikallemme varikositeinien arviointiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään laskimokaksoisultraäänitutkimus epäillystä laskimolaajentumasta (ensikertalaiset tai toistuvat).
  • Kyky seistä paikallaan 5 minuuttia.
  • Kyky nousta ja laskeutua leikkauspöydältä ilman apua.
  • Potilaan antama suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen kieltäminen.
  • Kykenemättömyys nousta leikkauspöydälle tai seistä ilman apua.
  • Kykenemättömyys seistä paikallaan 5 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki varikositeipatologian oireita esittävät potilaat
Primääriset tai toistuvat suonetut
Potilaille otetaan vain infrapunakuvia heidän jaloistaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen aika jalan laskimolaajentumien infrapunakuvaukselle seisomisen jälkeen makuuasennosta
Aikaikkuna: Koko potilasprosessi kestää enintään 20 minuuttia. Kaikkien kuvien analysointi valmistuu 1 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.
Sekvenssi-infrapunakuvat osoittavat meille, millä aikavälillä optimaaliset infrapunakuvat on saatu.
Koko potilasprosessi kestää enintään 20 minuuttia. Kaikkien kuvien analysointi valmistuu 1 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalisen infrapunakuvan ajoituksen vaihtelu verisuonen refluksin lähteen vuoksi
Aikaikkuna: Potilastietojen keruu tapahtuu 20 minuutin kuluessa, ja analyysi suoritetaan kuukauden kuluessa.
Käyttämällä infrapunakuvia ja vertaamalla niitä duplex-ultraääniskannauksiin, joita potilas saa osana normaalia lääketieteellistä arviointiaan, jaamme kuvat alkuperäisen varikositeinien ja laskimovirtauksen lähteen mukaan. Arvioimme, onko erilaisilla laskimovirtausmalleilla, pääasiassa suuren tai pienen sappeenilaskimon virtauksella, erilainen optimaaliseen infrapunakuvaamiseen tarvittava aika.
Potilastietojen keruu tapahtuu 20 minuutin kuluessa, ja analyysi suoritetaan kuukauden kuluessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TWC-IR-TAGSS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ei ole relevantti tuloksille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infrapunakuvaus

Tilaa