- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07334028
Tutkimus varikositeimien optimaalisen infrapunatermografiakuvauksen ajoituksen selvittämiseksi.
Observatiotutkimus varikoiden alaraajojen infrapunakuvan optimaalisen havaintoajan selvittämiseksi seisomassa olemisesta makuuasennosta.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa optimaalinen aika infrapunakuvaukselle alaraajan varikooseista, kun potilaat siirtyvät makuuasennosta seisomaan.
Ensisijaisena tarkoituksena on mahdollistaa varikooseiden kuvantamisen parantaminen potilailla, joilla on ensisijaisia tai toistuvia alaraajan varikooseja.
Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat:
Päätetulos 1 - Kuinka kauan seisomaan nousun jälkeen makuuasennosta alaraajan varikooseet näkyvät parhaiten infrapunakuvauksessa? Päätetulos 2 - Onko eroa tässä ajankohdassa eri lähteistä alaraajassa syntyvien varikooseiden välillä?
Potilaita pyydetään seisomaan, ja peräkkäisiä infrapunakuvia otetaan 5 sekunnin välein 3 minuutin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään duplex-ultraääni alaraajojen laskimoiden tutkimiseksi suonikohjujen (ensisijaisten tai toistuvien) arvioimiseksi ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, siirretään tutkimushuoneeseen (alle 20 metrin päässä).
Potilaalta kysytään pituus ja paino, jotta voidaan laskea painoindeksi (BMI). Potilas makaa sitten vaakasuorassa asennossa 5 minuuttia tutkimushuoneen sängyllä. 5 minuutin kuluttua otetaan infrapunakuva osallistujan alaraajoista varmistaen, että suonikohjut ovat hävinneet.
Potilas pyydetään seisomaan infrapunakameran edessä matolla, jossa on merkitty jalkojen asennot lattialla asennossa, joka varmistaa kameran kattavan mahdollisimman suuren osan alaraajojen suonikohjuista. Potilas seisoo paikallaan 3 minuutin ajan, kun infrapunakamera (HIKMICRO M10) ottaa sarjan JPEG-kuvia 5 sekunnin välein. Kameran asentoa säädetään niin, että kuvan yläosa on lantion tasolla ja kuvan alaosa jalanpohjan tasolla. Siten kuvan koko maksimoidaan kattaakseen koko jalan.
Ensimmäinen kuva otetaan välittömästi, kun potilas seisoo paikallaan ja on asennossa, minimoiden viiveen ja pyrkien olemaan alle 5 sekuntia siitä, kun potilas alkaa liikkua makuuasennosta. 3 minuutin kuluttua potilas voi istuutua ja palata neuvotteluhuoneeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS
- Puhelinnumero: +44 330 058 1850
- Sähköposti: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Theodore AG Spaliviero-Shaw
- Puhelinnumero: +44 330 058 1850
- Sähköposti: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7RF
- Rekrytointi
- The Whiteley Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- Puhelinnumero: +44 330 058 1850
- Sähköposti: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Naomi S Sheppard
- Puhelinnumero: +44 330 058 1850
- Sähköposti: naomi.sheppard@thewhiteleyclinic.co.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laskimokaksoisultraäänitutkimus epäillystä laskimolaajentumasta (ensikertalaiset tai toistuvat).
- Kyky seistä paikallaan 5 minuuttia.
- Kyky nousta ja laskeutua leikkauspöydältä ilman apua.
- Potilaan antama suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen kieltäminen.
- Kykenemättömyys nousta leikkauspöydälle tai seistä ilman apua.
- Kykenemättömyys seistä paikallaan 5 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki varikositeipatologian oireita esittävät potilaat
Primääriset tai toistuvat suonetut
|
Potilaille otetaan vain infrapunakuvia heidän jaloistaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen aika jalan laskimolaajentumien infrapunakuvaukselle seisomisen jälkeen makuuasennosta
Aikaikkuna: Koko potilasprosessi kestää enintään 20 minuuttia. Kaikkien kuvien analysointi valmistuu 1 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.
|
Sekvenssi-infrapunakuvat osoittavat meille, millä aikavälillä optimaaliset infrapunakuvat on saatu.
|
Koko potilasprosessi kestää enintään 20 minuuttia. Kaikkien kuvien analysointi valmistuu 1 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalisen infrapunakuvan ajoituksen vaihtelu verisuonen refluksin lähteen vuoksi
Aikaikkuna: Potilastietojen keruu tapahtuu 20 minuutin kuluessa, ja analyysi suoritetaan kuukauden kuluessa.
|
Käyttämällä infrapunakuvia ja vertaamalla niitä duplex-ultraääniskannauksiin, joita potilas saa osana normaalia lääketieteellistä arviointiaan, jaamme kuvat alkuperäisen varikositeinien ja laskimovirtauksen lähteen mukaan.
Arvioimme, onko erilaisilla laskimovirtausmalleilla, pääasiassa suuren tai pienen sappeenilaskimon virtauksella, erilainen optimaaliseen infrapunakuvaamiseen tarvittava aika.
|
Potilastietojen keruu tapahtuu 20 minuutin kuluessa, ja analyysi suoritetaan kuukauden kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TWC-IR-TAGSS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infrapunakuvaus
-
University Health Network, TorontoValmis
-
University of ZurichValmis
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)ValmisPrecancerous tila | AnaalisyöpäYhdysvallat
-
Infrared Cameras IncorporateValmis
-
Hainan People's HospitalEi vielä rekrytointiaKserostomia, säteilyn aiheuttama korosuojavaurio, ennustava arvo, pään ja kaulan syöpä
-
Hainan Medical CollegeEi vielä rekrytointiaNenänielun karsinooma, kserostomia, sädehoito
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyValmisPään ja kaulan syöpä | Rintasyöpä | Vatsan syöpä | Lantion syöpäKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrytointiDiabetes mellitus | Mitokondrioiden sairaudet | VerisuonikomplikaatiotBelgia