Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie til at finde ud af tidsrammen for den optimale billeddannelse af åreknuder ved brug af infrarød termografi.

5. januar 2026 opdateret af: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Observationsstudie til at fastslå det optimale tidspunkt for at observere infrarød billeddannelse af åreknuder i underkroppen, når man rejser sig fra liggende stilling.

Formålet med denne observationsstudie er at identificere det optimale tidspunkt for infrarød billeddannelse af åreknuder, når patienter bevæger sig fra en liggende til en stående stilling.

Det primære formål er at gøre det muligt for os at forbedre vores billeddannelse af åreknuder hos patienter, der præsenterer med primære eller tilbagevendende åreknuder i benene.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Resultatmål 1 - Hvor lang tid efter at være rejst sig fra at ligge på ryggen viser åreknuder i benene sig bedst på infrarød billeddannelse? Resultatmål 2 - Er der nogen forskel i denne timing mellem åreknuder, der stammer fra forskellige kilder i benet?

Patienter vil blive bedt om at stå op, og sekventielle infrarøde billeder vil blive taget hvert 5. sekund i 3 minutter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der får en Duplex-ultralydsscanning af deres nedre ekstremitets vener til vurdering af åreknuder (primære eller tilbagevendende) og som har givet samtykke til deltagelse i studiet, vil blive ført fra scanningstuen til forskningsrummet (inden for 20 meter).

Patienten vil blive spurgt om deres højde og vægt for at kunne beregne BMI. Patienten vil derefter ligge vandret i 5 minutter på en seng i forskningsrummet. Efter de 5 minutter vil der blive taget et IR-billede af deltagerens nedre ekstremiteter for at sikre, at åreknuderne er forsvundet.

Patienten vil derefter blive bedt om at stå foran et IR-kamera på en måtte med markerede positioner for deres fødder på gulvet i en position, der sikrer maksimal dækning af nedre ekstremitets åreknuder af kameraet. Patienten vil stå stille i en periode på 3 minutter, mens IR-kameraet (HIKMICRO M10) tager en række JPEG-fotos hvert 5. sekund. Kameraets position vil blive justeret, så toppen af billedet er i hoftehøjde, og bunden af billedet er ved fodsålen. Dermed vil billedstørrelsen maksimeres for at inkludere hele benet.

Det første billede vil blive taget umiddelbart, når patienten står og er på plads, hvilket minimerer enhver forsinkelse og sigter mod at være inden for 5 sekunder efter at have begyndt at bevæge sig fra den liggende position. Efter 3 minutter vil patienten kunne sætte sig ned og derefter vende tilbage til konsultationsrummet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der deltager i vores veneklinik til vurdering af deres åreknuder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår venøs duplex-ultralydscanning for mistanke om åreknuder (primære eller tilbagevendende).
  • I stand til at stå stille i 5 minutter.
  • I stand til at komme op på og ned fra operationsbriksen uden hjælp.
  • Patienten giver samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Nægter samtykke.
  • Ikke i stand til at komme op på en briks eller stå uden hjælp.
  • Ikke i stand til at stå stille i 5 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter med åreknuder
Primære eller tilbagevendende åreknuder
Diagnostisk test: Infrarød billeddannelse
Patienterne vil kun få taget infrarøde billeder af deres ben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for optimal infrarød billeddannelse af varicøse vener i benet efter at have rejst sig fra liggende stilling
Tidsramme: Hele processen for patienten vil tage maksimalt 20 minutter. Analysen af alle billederne vil være færdig inden for 1 måned efter afslutningen af dataindsamlingen.
Sekventielle infrarøde billeder vil vise os, på hvilket tidspunkt de optimale infrarøde billeder er blevet opnået.
Hele processen for patienten vil tage maksimalt 20 minutter. Analysen af alle billederne vil være færdig inden for 1 måned efter afslutningen af dataindsamlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af optimal timing for infrarød billedtagning på grund af kilden til venøs reflux
Tidsramme: Indsamling af patientdata vil ske inden for 20 minutter, og analysen inden for 1 måned.
Ved at bruge de infrarøde billeder og sammenligne dem med duplex-ultralydsscanningerne, som patienten får som en del af deres normale medicinske vurdering, vil vi underopdele billederne efter den underliggende kilde til åreknuder og venøs refluks. Vi vil vurdere, om der er en forskellig tid til optimal infrarød billeddannelse med forskellige mønstre af venøs refluks, primært stor eller lille saphen refluks.
Indsamling af patientdata vil ske inden for 20 minutter, og analysen inden for 1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Whiteley Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TWC-IR-TAGSS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke relevant for resultaterne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreknuder Ben

Kliniske forsøg med Infrarød billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner