Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zjištění optimálního načasování zobrazování křečových žil pomocí infračervené termografie.

5. ledna 2026 aktualizováno: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Observační studie k určení optimálního času pro pozorování infračerveného obrazu varixů dolní končetiny při přechodu z polohy vleže do stoje.

Cílem této observační studie je určit optimální čas pro infračervené zobrazování křečových žil, když pacienti přecházejí z ležící do stojící polohy.

Hlavním účelem je umožnit nám zlepšit naše zobrazování křečových žil u pacientů s primárními nebo recidivujícími křečovými žilami nohou.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Výsledná míra 1 – Jak dlouho po postavení z lehu na zádech se křečové žíly nohou nejlépe zobrazují na infračerveném snímku? Výsledná míra 2 – Existuje nějaký rozdíl v tomto načasování mezi křečovými žilami pocházejícími z různých zdrojů v noze?

Pacienti budou požádáni, aby stáli, a sekvenční infračervené snímky budou pořizovány každých 5 sekund po dobu 3 minut.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří podstupují duplexní ultrazvuk žil dolních končetin k posouzení varixů (primárních nebo recidivujících) a kteří souhlasili s účastí ve studii, budou převedeni ze skenovací místnosti do výzkumné místnosti (do vzdálenosti 20 metrů).

Pacient bude požádán o výšku a hmotnost, aby bylo možné vypočítat BMI. Pacient pak bude ležet vodorovně po dobu 5 minut na lůžku ve výzkumné místnosti. Po uplynutí 5 minut bude pořízen infračervený snímek dolních končetin účastníka, aby se zajistilo vyčištění varixů.

Pacient bude poté požádán, aby stál před infračervenou kamerou na podložce s vyznačenými pozicemi pro nohy na podlaze v poloze, která zajišťuje maximální pokrytí povrchu varixů dolních končetin kamerou. Pacient bude stát nehybně po dobu 3 minut, zatímco infračervená kamera (HIKMICRO M10) pořizuje sérii snímků JPEG každých 5 sekund. Poloha kamery bude upravena tak, aby horní část snímku byla v úrovni kyčle a spodní část snímku v úrovni chodidla. Velikost snímku bude tedy maximalizována tak, aby zahrnovala celou nohu.

První snímek bude pořízen okamžitě, jakmile pacient stojí a je v poloze, čímž se minimalizuje jakékoli zpoždění a cílem je být do 5 sekund od začátku pohybu z polohy vleže. Po 3 minutách se pacient bude moci posadit a poté se vrátit do konzultační místnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti navštěvující naši žilní kliniku k posouzení jejich křečových žil

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující duplexní ultrazvukové vyšetření žil pro podezření na křečové žíly (primární nebo recidivující).
  • Schopnost stát nehybně po dobu 5 minut.
  • Schopnost samostatně vlézt a slézt z operačního lehátka.
  • Pacient udělující souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu.
  • Neschopnost samostatně vlézt na lehátko nebo stát.
  • Neschopnost stát nehybně po dobu 5 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti s křečovými žilami
Primární nebo recidivující křečové žíly
Diagnostický test: Infračervené zobrazování
Pacientům budou pořizovány pouze infračervené snímky jejich nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas optimálního infračerveného snímání varixů na nohou po postavení z lehu
Časové okno: Celý proces pro pacienta bude trvat maximálně 20 minut. Analýza všech snímků bude dokončena do 1 měsíce od ukončení sběru dat.
Sekvenční infračervené snímky nám ukážou, v jakém časovém bodě byly získány optimální infračervené snímky.
Celý proces pro pacienta bude trvat maximálně 20 minut. Analýza všech snímků bude dokončena do 1 měsíce od ukončení sběru dat.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Varianta optimálního načasování infračerveného snímání v závislosti na zdroji žilního refluxu
Časové okno: Sběr pacientových dat bude proveden do 20 minut a analýza do 1 měsíce.
Pomocí infračervených snímků a jejich porovnáním s duplexními ultrazvukovými vyšetřeními, která pacient podstupuje v rámci běžného lékařského vyšetření, rozdělíme snímky podle základního zdroje křečových žil a žilního refluxu. Posoudíme, zda existuje rozdílný čas pro optimální infračervené zobrazování u různých vzorců žilního refluxu, zejména refluxu velké nebo malé safény.
Sběr pacientových dat bude proveden do 20 minut a analýza do 1 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Whiteley Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TWC-IR-TAGSS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD není relevantní pro výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křečové žíly nohy

Klinické studie na Infračervené zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit