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赤外線サーモグラフィーを用いた静脈瘤の最適な撮影タイミングを検討する研究。

2026年1月5日 更新者：Mark Whiteley、The Whiteley Clinic

仰臥位から立位に移行した際の下肢静脈瘤の赤外線画像を観察する最適な時間を明らかにするための観察研究。

この観察研究の目的は、患者が仰臥位から立位に移行する際の下肢静脈瘤の赤外線撮影における最適なタイミングを特定することです。

主な目的は、一次性または再発性下肢静脈瘤を呈する患者における静脈瘤の画像診断を改善することです。

本研究が回答を目指す主な質問は以下の通りです：

アウトカム指標1－仰臥位から起立後、下肢静脈瘤が赤外線画像で最も良好に描出されるまでの時間はどのくらいか？ アウトカム指標2－下肢の異なる起源に由来する静脈瘤間で、このタイミングに差異はあるか？

患者には起立を求められ、3分間、5秒ごとに連続した赤外線画像が撮影されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

下肢静脈の静脈瘤（原発性または再発性）評価のために下肢静脈のダプラー超音波検査を受けており、研究への参加に同意した患者は、検査室から研究室（20メートル以内）に移動します。

患者にはBMIを計算するために身長と体重が尋ねられます。 その後、患者は研究室内のベッドで5分間水平に横になります。 5分後、参加者の下肢の静脈瘤の消失を確認するために赤外線画像が撮影されます。

次に、患者は赤外線カメラの前に立ち、床に足の位置がマークされたマットの上に、カメラによる下肢静脈瘤の最大表面積カバレッジを確保する位置で立ちます。 患者は3分間静止し、その間、赤外線カメラ（HIKMICRO M10）が5秒ごとに一連のJPEG写真を撮影します。 カメラの位置は、画像の上部が腰の高さに、画像の下部が足の裏になるように調整されます。 したがって、画像サイズは脚全体を含むように最大化されます。

最初の画像は、患者が立ち上がり位置についた直後に撮影され、遅延を最小限に抑え、仰臥位から動き始めてから5秒以内を目指します。 3分後、患者は座ることができ、その後診察室に戻ることができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当院の静脈クリニックで下肢静脈瘤の評価を受けるすべての患者様

説明

包含基準:

  • 静脈瘤（原発性または再発性）が疑われる患者が静脈デュプレックス超音波検査を受ける。
  • 5分間静止して立っていられる。
  • 手術台に自力で乗り降りできる。
  • 患者が同意を与える。

除外基準:

  • 同意を拒否する。
  • 手術台に乗れない、または自力で立てない。
  • 5分間静止して立っていられない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
静脈瘤を呈するすべての患者
原発性または再発性の静脈瘤
診断テスト：赤外線画像
患者様の両脚の赤外線画像のみを撮影します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寝た状態から立った後の下肢静脈瘤の最適な赤外線撮影タイミング
時間枠：患者の全プロセスは最大20分です。すべての画像の分析は、データ収集終了から1か月以内に完了します。
連続的な赤外線画像により、最適な赤外線画像がいつ得られたのかが分かります。
患者の全プロセスは最大20分です。すべての画像の分析は、データ収集終了から1か月以内に完了します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈逆流の原因による最適な赤外線画像撮影タイミングの変動
時間枠：患者データの収集は20分以内に行われ、分析は1か月以内に行われます。
患者が通常の医学的評価の一環として受けている二重超音波スキャンと赤外線画像を比較し、それらの画像を静脈瘤および静脈逆流の根本的な原因によって細分化します。 主に大伏在静脈または小伏在静脈の逆流など、異なる静脈逆流パターンにおいて、最適な赤外線撮影のタイミングに違いがあるかどうかを評価します。
患者データの収集は20分以内に行われ、分析は1か月以内に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Whiteley Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS、The Whiteley Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月26日

一次修了 (推定)

2026年9月26日

研究の完了 (推定)

2026年9月26日

試験登録日

最初に提出

2025年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TWC-IR-TAGSS-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは結果に関連しません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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