Studie for å finne ut det optimale tidspunktet for avbildning av åreknuter ved bruk av infrarød termografi.
Observasjonsstudie for å fastslå optimal tid for å observere infrarød bilde av åreknuter i underkroppen når man står opp fra liggende stilling.
Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere den optimale tiden for infrarød avbildning av åreknuter når pasienter beveger seg fra liggende til stående stilling.
Hovedformålet er å gjøre det mulig for oss å forbedre avbildningen av åreknuter hos pasienter som presenterer med primære eller tilbakevendende åreknuter i beinet.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Utfallsmål 1 - Hvor lenge etter å ha reist seg fra liggende ryggleie viser åreknuter i beinet seg best på infrarød avbildning? Utfallsmål 2 - Er det noen forskjell i denne tidsperioden mellom åreknuter som oppstår fra forskjellige kilder i beinet?
Pasienter vil bli bedt om å stå opp, og sekvensielle infrarøde bilder vil bli tatt hvert 5. sekund i 3 minutter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som skal ha en Duplex-ultralyd av nedre ekstremitets vener for vurdering av åreknuter (primære eller tilbakevendende) og som har samtykket til deltakelse i studien, vil bli tatt fra skannerommet til forskningsrommet (innen 20 meter).
Pasienten vil bli spurt om sin høyde og vekt for å kunne beregne BMI. Pasienten vil deretter ligge horisontalt i 5 minutter på en seng i forskningsrommet. Etter 5 minuttene vil et IR-bilde bli tatt av deltakerens nedre ekstremiteter for å sikre at åreknutene er klare.
Pasienten vil deretter bli bedt om å stå foran en IR-kamera på en matte med markerte posisjoner for føttene på gulvet i en stilling som sikrer maksimal dekning av nedre ekstremitets åreknuter av kameraet. Pasienten vil stå stille i en periode på 3 minutter mens IR-kameraet (HIKMICRO M10) tar en serie JPEG-bilder hvert 5. sekund. Kameraets posisjon vil bli justert slik at toppen av bildet er på hoftehøyde, og bunnen av bildet ved fotens såle. Dermed vil bildestørrelsen maksimeres for å inkludere hele beinet.
Det første bildet vil bli tatt umiddelbart når pasienten står og er i posisjon, for å minimere forsinkelse og sikre at det tas innen 5 sekunder etter å ha begynt å bevege seg fra liggende stilling. Etter 3 minutter vil pasienten kunne sette seg og deretter returnere til konsultasjonsrommet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS
- Telefonnummer: +44 330 058 1850
- E-post: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Theodore AG Spaliviero-Shaw
- Telefonnummer: +44 330 058 1850
- E-post: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7RF
- Rekruttering
- The Whiteley Clinic
-
Ta kontakt med:
- Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- Telefonnummer: +44 330 058 1850
- E-post: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
-
Ta kontakt med:
- Naomi S Sheppard
- Telefonnummer: +44 330 058 1850
- E-post: naomi.sheppard@thewhiteleyclinic.co.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår duplex ultralydundersøkelse av venene for mistenkte åreknuter (primære eller tilbakevendende).
- I stand til å stå stille i 5 minutter.
- I stand til å komme seg på og av operasjonsbenken uten hjelp.
- Pasienten gir samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Nekter samtykke.
- Ikke i stand til å komme seg på en benk eller stå uten hjelp.
- Ikke i stand til å stå stille i 5 minutter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle pasienter som presenterer med åreknuter
Primære eller tilbakevendende åreknuter
|
Pasienter vil kun få tatt infrarøde bilder av beina sine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for optimal infrarød avbildning av venestase i ben etter oppreist stilling fra liggende
Tidsramme: Hele prosessen for pasienten vil ta maksimalt 20 minutter. Analysen av alle bildene vil bli fullført innen 1 måned etter slutten av datainnsamlingen.
|
Sekvensielle infrarøde bilder vil vise oss på hvilket tidspunkt de optimale infrarøde bildene er blitt oppnådd.
|
Hele prosessen for pasienten vil ta maksimalt 20 minutter. Analysen av alle bildene vil bli fullført innen 1 måned etter slutten av datainnsamlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av optimal timing for infrarødt bilde på grunn av kilde til venøs reflux
Tidsramme: Datainnsamling av pasientdata vil skje innen 20 minutter, og analysen innen 1 måned.
|
Ved å bruke infrarød bilder og sammenligne dem med duplex ultralydskanningene som pasienten gjennomgår som en del av deres vanlige medisinske undersøkelse, vil vi inndele bildene etter den underliggende årsaken til åreknuter og venøs reflux.
Vi vil vurdere om det er en forskjell i tiden til optimal infrarød bildeopptak med forskjellige mønstre av venøs reflux, hovedsakelig stor eller liten saphen reflux.
|
Datainnsamling av pasientdata vil skje innen 20 minutter, og analysen innen 1 måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TWC-IR-TAGSS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .