Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie optymalnego czasu obrazowania żylaków przy użyciu termografii w podczerwieni.

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Badanie obserwacyjne mające na celu ustalenie optymalnego czasu obserwacji obrazu podczerwieni żylaków kończyn dolnych podczas wstawania z pozycji leżącej.

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie optymalnego czasu obrazowania podczerwienią żylaków, gdy pacjenci przechodzą z pozycji leżącej do stojącej.

Głównym celem jest umożliwienie nam poprawy obrazowania żylaków u pacjentów z pierwotnymi lub nawrotowymi żylakami nóg.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Miarą wyniku 1 jest - Jak długo po wstaniu z pozycji leżącej na plecach żylaki nóg są najlepiej widoczne w obrazowaniu podczerwienią? Miarą wyniku 2 jest - Czy istnieje różnica w tym czasie między żylakami pochodzącymi z różnych źródeł w nodze?

Pacjentów poprosi się o stanie, a sekwencyjne obrazy podczerwieni będą wykonywane co 5 sekund przez 3 minuty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przechodzą badanie USG duplex żył kończyn dolnych w celu oceny żylaków (pierwotnych lub nawrotowych) i wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostaną przeniesieni z pomieszczenia do badań do pomieszczenia badawczego (w odległości do 20 metrów).

U pacjenta zostanie zmierzony wzrost i masa ciała w celu obliczenia wskaźnika BMI. Następnie pacjent położy się na łóżku w pomieszczeniu badawczym na 5 minut w pozycji poziomej. Po upływie 5 minut zostanie wykonane zdjęcie w podczerwieni kończyn dolnych uczestnika w celu potwierdzenia opróżnienia żył z żylaków.

Następnie pacjent zostanie poproszony o stanie przed kamerą IR na macie z zaznaczonymi pozycjami stóp na podłodze, w pozycji zapewniającej maksymalne pokrycie powierzchni żylaków kończyn dolnych przez kamerę. Pacjent będzie stał nieruchomo przez 3 minuty, podczas gdy kamera IR (HIKMICRO M10) będzie wykonywać serię zdjęć JPEG co 5 sekund. Pozycja kamery zostanie dostosowana tak, aby górna krawędź obrazu znajdowała się na poziomie biodra, a dolna krawędź na poziomie podeszwy stopy. W ten sposób rozmiar obrazu zostanie zmaksymalizowany, aby obejmować całą nogę.

Pierwsze zdjęcie zostanie wykonane natychmiast po tym, jak pacjent stanie w pozycji, minimalizując opóźnienia i starając się, aby nastąpiło to w ciągu 5 sekund od rozpoczęcia ruchu z pozycji leżącej. Po 3 minutach pacjent będzie mógł usiąść, a następnie wrócić do sali konsultacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do naszej kliniki żył w celu oceny ich żylaków

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani badaniu ultrasonograficznemu żył metodą duplex z powodu podejrzenia żylaków (pierwotnych lub nawrotowych).
  • Zdolność do stania nieruchomo przez 5 minut.
  • Zdolność do samodzielnego wejścia i zejścia z łóżka zabiegowego.
  • Wyrażenie przez pacjenta zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zgody.
  • Niezdolność do samodzielnego wejścia na łóżko lub stania.
  • Niezdolność do stania nieruchomo przez 5 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci z żylakami
Pierwotne lub nawracające żylaki
Test diagnostyczny: Obrazowanie w podczerwieni
Pacjentom zostaną wykonane wyłącznie obrazy w podczerwieni ich nóg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas optymalnego obrazowania w podczerwieni żylaków nóg po wstaniu z pozycji leżącej
Ramy czasowe: Cały proces dla pacjenta zajmie maksymalnie 20 minut. Analiza wszystkich obrazów zostanie ukończona w ciągu 1 miesiąca od zakończenia zbierania danych.
Sekwencyjne obrazy w podczerwieni pokażą nam, w którym momencie uzyskano optymalne obrazy w podczerwieni.
Cały proces dla pacjenta zajmie maksymalnie 20 minut. Analiza wszystkich obrazów zostanie ukończona w ciągu 1 miesiąca od zakończenia zbierania danych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność optymalnego czasu obrazowania w podczerwieni zależna od źródła refluksu żylnego
Ramy czasowe: Zbieranie danych pacjenta będzie trwać 20 minut, a analiza w ciągu 1 miesiąca.
Korzystając z obrazów w podczerwieni i porównując je z badaniem ultrasonograficznym metodą duplex, które pacjent wykonuje w ramach rutynowej oceny medycznej, podzielimy obrazy według źródła żylaków i refluksu żylnego. Ocenimy, czy istnieje różnica w czasie do optymalnego obrazowania w podczerwieni przy różnych wzorcach refluksu żylnego, głównie refluksie żyły odpiszczelowej wielkiej lub małej.
Zbieranie danych pacjenta będzie trwać 20 minut, a analiza w ciągu 1 miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Whiteley Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TWC-IR-TAGSS-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie jest istotne dla wyników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie w podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj