Tanulmány a varixerek optimális infravörös termográfiás képalkotási időpontjának meghatározásáról.
Megfigyelési vizsgálat a láb alsó végtagjában lévő visszér infravörös képének optimális megfigyelési idejének meghatározására fekvő helyzetből álló helyzetbe való átálláskor.
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja annak azonosítása, hogy a betegek fekvő helyzetből álló helyzetbe való mozgásakor mikor a legjobb az infravörös képalkotás az ereklyák esetén.
Az elsődleges cél az, hogy javítsuk az ereklyák képalkotását azokban a betegekben, akik elsődleges vagy visszatérő lábi ereklyákkal jelentkeznek.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Eredménymérő 1 - Mennyi idő múlva a fekvő helyzetből való felállás után mutatkoznak a legjobban a lábi ereklyák az infravörös képalkotáson? Eredménymérő 2 - Van-e különbség ebben az időzítésben a lábban különböző forrásokból származó ereklyák között?
A betegeket felkérjük, hogy álljanak fel, és sorozatos infravörös képeket készítünk 5 másodpercenként 3 percig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek, akiknek a combvéna vizsgálatára Duplex ultrahangot végeznek az alsó végtagok vénáinak értékelésére (elsődleges vagy visszatérő) és akik beleegyeztek a vizsgálatba, a vizsgálóteremből a kutatási terembe kerülnek (20 méteren belül).
A betegtől megkérdezik a magasságát és a testsúlyát, hogy a BMI kiszámítható legyen. A beteg ezután vízszintesen fekszik 5 percig egy ágyon a kutatási teremben. Az 5 perc végén a résztvevő alsó végtagjainak IR felvételét készítik, hogy ellenőrizzék a varikózus vénák eltűnését.
A beteget ezután megkérdezik, hogy álljon egy IR kamera előtt egy szőnyegen, amelyen a lábfejük helyzetét jelölték a padlón, olyan helyzetben, amely biztosítja a kamera által a alsó végtag varikózus vénáinak maximális felületi lefedettségét. A beteg mozdulatlanul áll 3 percig, miközben az IR kamera (HIKMICRO M10) 5 másodpercenként JPEG fotókat készít. A kamera helyzetét úgy állítják be, hogy a kép teteje a csípő szintjén legyen, és a kép alja a lábfej talpánál. Így a kép mérete maximalizálva lesz, hogy magában foglalja az egész lábat.
Az első felvétel azonnal készül, amikor a beteg feláll és helyzetbe kerül, minimalizálva bármely késleltetést, és célzva arra, hogy a fekvő helyzetből való elmozdulástól számított 5 másodpercen belül legyen. 3 perc után a beteg leülhet, majd visszatérhet a konzultációs terembe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS
- Telefonszám: +44 330 058 1850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Theodore AG Spaliviero-Shaw
- Telefonszám: +44 330 058 1850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7RF
- Toborzás
- The Whiteley Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- Telefonszám: +44 330 058 1850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Naomi S Sheppard
- Telefonszám: +44 330 058 1850
- E-mail: naomi.sheppard@thewhiteleyclinic.co.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Páciensek, akik venás duplex ultrahang vizsgálaton esnek át gyanús varicosis (elsődleges vagy visszatérő) miatt.
- Képesek 5 percig mozdulatlanul állni.
- Képesek segítség nélkül fel- és leszállni a műtői fekvőből.
- A beteg beleegyezést ad.
Kizárási kritériumok:
- Beleegyezés megtagadása.
- Nem képes segítség nélkül felmászni a fekvőre vagy állni.
- Nem képes 5 percig mozdulatlanul állni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden varicosisos beteg
Elsődleges vagy visszatérő görcsös erek
|
A betegeknek csak a lábukról készülnek infravörös felvételek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az optimális infravörös képalkotás ideje a lábak görcsereinek állásból fekvésből való felállás után
Időkeret: A beteg számára az egész folyamat legfeljebb 20 percet vesz igénybe. Az összes kép elemzése a gyűjtött adatok befejezésétől számított 1 hónapon belül elkészül.
|
A szekvenciális infravörös képek megmutatják, hogy melyik időpontban készültek az optimális infravörös felvételek.
|
A beteg számára az egész folyamat legfeljebb 20 percet vesz igénybe. Az összes kép elemzése a gyűjtött adatok befejezésétől számított 1 hónapon belül elkészül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vénás reflux forrásából adódó optimális infravörös kép időzítésének változása
Időkeret: A betegadatok gyűjtése 20 percen belül, az elemzés pedig 1 hónapon belül történik.
|
Az infravörös képeket felhasználva, és összehasonlítva azokat a duplex ultrahang vizsgálatokkal, amelyeket a beteg a szokásos orvosi értékelése részeként végez, a képeket a visszér és a vénás reflux mögötti ok alapján csoportosítjuk.
Értékelni fogjuk, hogy különböző-e az optimális infravörös képalkotás ideje a különböző vénás reflux mintázatok, elsősorban a nagy vagy kis szaféna reflux esetén.
|
A betegadatok gyűjtése 20 percen belül, az elemzés pedig 1 hónapon belül történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TWC-IR-TAGSS-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .