Étude pour déterminer le moment optimal de l'imagerie des varices par thermographie infrarouge.
Étude observationnelle visant à déterminer le moment optimal pour observer l'image infrarouge des varices du membre inférieur lors du passage de la position couchée à la position debout.
L'objectif de cette étude observationnelle est d'identifier le moment optimal de l'imagerie infrarouge des varices lorsque les patients passent d'une position couchée à une position debout.
L'objectif principal est de nous permettre d'améliorer notre imagerie des varices chez les patients présentant des varices primaires ou récurrentes des jambes.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Mesure de résultat 1 - Combien de temps après s'être levé d'une position couchée sur le dos les varices des jambes apparaissent-elles le mieux sur l'imagerie infrarouge ? Mesure de résultat 2 - Y a-t-il une différence dans ce timing entre les varices provenant de sources différentes dans la jambe ?
On demandera aux patients de se tenir debout, et des images infrarouges séquentielles seront prises toutes les 5 secondes pendant 3 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui subissent une échographie Doppler de leurs veines des membres inférieurs pour l'évaluation de varices (primaires ou récurrentes) et qui ont consenti à participer à l'étude seront emmenés de la salle d'échographie à la salle de recherche (dans un rayon de 20 mètres).
On demandera au patient sa taille et son poids pour permettre le calcul de l'IMC. Le patient s'allongera ensuite horizontalement pendant 5 minutes sur un lit dans la salle de recherche. À la fin des 5 minutes, une image infrarouge sera prise des membres inférieurs du participant pour vérifier la disparition des varices.
Le patient sera ensuite invité à se tenir debout devant une caméra infrarouge sur un tapis avec des positions marquées pour ses pieds au sol, dans une position assurant une couverture maximale de la surface des varices des membres inférieurs par la caméra. Le patient restera immobile pendant une période de 3 minutes tandis que la caméra infrarouge (HIKMICRO M10) prendra une série de photos JPEG toutes les 5 secondes. La position de la caméra sera ajustée de sorte que le haut de l'image soit au niveau de la hanche, et le bas de l'image à la plante du pied. Ainsi, la taille de l'image sera maximisée pour inclure toute la jambe.
La première image sera prise immédiatement lorsque le patient se tient debout et est en position, minimisant tout délai et visant à être dans les 5 secondes suivant le début du passage de la position couchée à la position debout. Après 3 minutes, le patient pourra s'asseoir puis retourner en salle de consultation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS
- Numéro de téléphone: +44 330 058 1850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Theodore AG Spaliviero-Shaw
- Numéro de téléphone: +44 330 058 1850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Lieux d'étude
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Surrey
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Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7RF
- Recrutement
- The Whiteley Clinic
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Contact:
- Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- Numéro de téléphone: +44 330 058 1850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
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Contact:
- Naomi S Sheppard
- Numéro de téléphone: +44 330 058 1850
- E-mail: naomi.sheppard@thewhiteleyclinic.co.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une échographie Doppler veineuse pour suspicion de varices (primaires ou récurrentes).
- Capable de rester debout immobile pendant 5 minutes.
- Capable de monter et descendre de la table d'examen sans aide.
- Patient donnant son consentement.
Critères d'exclusion :
- Refus de consentement.
- Incapable de monter sur une table ou de rester debout sans aide.
- Incapable de rester debout immobile pendant 5 minutes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les patients présentant des varices
Varices primaires ou récurrentes
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Seules des images infrarouges des jambes des patients seront réalisées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment optimal d'imagerie infrarouge des varices des jambes après passage de la position couchée à la position debout
Délai: L'ensemble du processus pour le patient durera au maximum 20 minutes. L'analyse de toutes les images sera achevée dans le mois suivant la fin de la collecte des données.
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Les images infrarouges séquentielles nous montreront à quel moment les images infrarouges optimales ont été obtenues.
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L'ensemble du processus pour le patient durera au maximum 20 minutes. L'analyse de toutes les images sera achevée dans le mois suivant la fin de la collecte des données.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du moment optimal de l'imagerie infrarouge en raison de la source du reflux veineux
Délai: La collecte des données des patients se fera dans les 20 minutes, et l'analyse dans le mois.
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En utilisant les images infrarouges et en les comparant aux échographies Doppler que le patient effectue dans le cadre de son évaluation médicale normale, nous subdiviserons les images selon la source sous-jacente des varices et du reflux veineux.
Nous évaluerons s'il existe un temps différent pour une imagerie infrarouge optimale avec différents modèles de reflux veineux, principalement le reflux de la grande ou de la petite saphène.
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La collecte des données des patients se fera dans les 20 minutes, et l'analyse dans le mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TWC-IR-TAGSS-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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