미성숙 영구구치의 첨단형성에 대한 다양한 생체재료의 임상 평가 및 콘빔 컴퓨터 단층촬영 분석 (MTA/CBCT)
2025년 12월 30일 업데이트: Sara Mohamed Ezz Eldeen Ghareep, Al-Azhar University
미성숙 영구구치의 첨단형성 치료제로서 양막, 퍼티 무기삼산화광물집합체 및 바이오덴타인의 임상 평가 및 원추형 빔 컴퓨터 단층촬영 분석: 무작위 임상시험
본 연구는 미성숙 영구 구치의 치근단형성 치료제로서 양막, 퍼티 미네랄 트리옥사이드 애그리게이트 및 바이오덴타인의 임상적 평가 및 콘빔 컴퓨터 단층촬영 분석을 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미성숙 영구치는, 치근단 형성이 완료되지 않은 새로 맹출한 영구치를 의미합니다.
치아가 구강 내로 맹출한 후 2~3년 동안 치근 발달이 완료되기 때문에, 치아 우식증, 외상성 손상 또는 기타 원인으로 영향을 받은 미성숙 영구치에서 치수 활력 상실은 중대한 문제를 야기합니다.
치수 치료의 주요 목표는 치근이 미성숙한 젊은 영구치에서 특히 치근 상아질 형성을 촉진하면서 치수의 활력을 유지하면서 치아의 무결성을 유지하는 것입니다.
미성숙 영구구치에서 치수 손상에 대한 점점 더 인기 있는 치료 옵션은 치근단형성술입니다.
생활치수 치료는 관상 치수를 완전히 제거하고 치수강에 적합한 재료를 삽입하는 것을 포함합니다.
규산칼슘 재료인 광물삼산화집합체(MTA)의 발명으로 노출된 치수 치료에 있어서 수산화칼슘보다 선호되게 되었습니다.
MTA는 우수한 생체적합성, 낮은 용해도, 탁월한 밀봉 특성 및 항균 효과를 보여주었습니다.
그러나 MTA는 긴 경화 시간과 어려운 조작성과 관련하여 일부 한계가 있습니다.
프리믹스 규산칼슘 시멘트는 혼합이 필요 없이 조작을 용이하게 하기 위해 개발되었으며, 더 두꺼운 점도로 더 나은 조작을 가능하게 하는 퍼티 제형을 사용하는 것과 같습니다. 또한, 바이오덴틴은 삼칼슘 규산염 기반 바이오세라믹으로 도입되어 상아질과 유사한 물리적 특성을 가지므로, 상아질 대체 재료라고도 불리며 MTA와 유사한 적용 분야를 가지고 있습니다.
MTA의 한계를 고려하여, 바이오덴틴은 염화칼슘의 존재로 인해 초기 경화 시간이 9~12분인 빠른 경화 시간과 같은 향상된 물리화학적 특성으로 개발되었습니다.
짧은 경화 시간으로 인해 MTA보다 더 쉬운 진료실 내 조작으로 한 번의 진료에서 수복이 가능합니다.
최근에, 태반의 가장 안쪽 층에서 매우 풍부한 줄기세포 저장소를 가진 새로운 생물학적 기반 재료가 개발되었으며, 이를 양막이라고 합니다.
양막은 성장 인자, 다양한 유형의 콜라겐(예: I, III, IV, V 및 VII형), 프로테오글리칸, 엘라스틴 및 히알루론산이 풍부합니다.
이것은 항염증, 항균 및 진통 효과를 포함한 일련의 유익한 특성을 가지고 있어, 중간엽 전구 세포의 생존과 증식을 촉진하는 지원 환경을 제공하는 상처 치유를 위한 독특한 선택지가 됩니다.
치과 분야에서 연구자들은 줄기세포 성장과 새로운 상아질-치수 복합체 형성을 촉진하는 성장 인자를 제공함으로써 재생 내과 치료에서의 적용을 지지했습니다.
따라서, 본 연구에서는 노출된 치수를 가진 미성숙 영구치를 관리하는 데 있어 다양한 생체재료의 효과를 평가하기 위해 임상 및 방사선학적 평가를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University, Cairo (Boys Branch)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7세에서 10세 사이의 전신 질환이 없는 건강한 환자.
- 심부 우식 병소를 가진 생명력 있는 미성숙 영구치.
- 보존 가능한 치아
- 자발통, 타진통, 부종 또는 누공을 포함한 비가역성 치수염의 임상적 징후 및 증상이 없음.
- 방사선학적으로 치근단 농양, 내부 또는 외부 흡수의 증거가 없음.
제외 기준:
- 사용될 치과 재료에 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 완전 치수절제술 후 5분 이내에 지혈이 불가능한 경우
- 치근 골절이 있는 치아
- 우식성 분지부 침범
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Biodentine이 치수강에 직접 배치됩니다
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고속 버를 사용하여 충분한 물 분무와 함께 전통적인 접근 와동을 형성합니다.
날카로운 스푼형 발거기를 사용하여 치수관 절단술을 시행합니다.
지혈을 위해 멸균 생리식염수로 적신 멸균 솜 펠릿을 5분 동안 치수 절단면 위에 놓은 후, 치료제를 도포합니다.
모든 구치의 준비된 와동은 치료제 위에 글라스 아이오노머 층으로 밀봉한 후, 복합 레진 수복으로 덮습니다.
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실험적: 이전에 절제된 양막이 치수강에 직접 배치될 것입니다
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고속 버를 사용하여 충분한 물 분무와 함께 전통적인 접근 와동을 형성합니다.
날카로운 스푼형 발거기를 사용하여 치수관 절단술을 시행합니다.
지혈을 위해 멸균 생리식염수로 적신 멸균 솜 펠릿을 5분 동안 치수 절단면 위에 놓은 후, 치료제를 도포합니다.
모든 구치의 준비된 와동은 치료제 위에 글라스 아이오노머 층으로 밀봉한 후, 복합 레진 수복으로 덮습니다.
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다른: 퍼티 MTA가 직접 치수강에 배치될 것입니다
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고속 버를 사용하여 충분한 물 분무와 함께 전통적인 접근 와동을 형성합니다.
날카로운 스푼형 발거기를 사용하여 치수관 절단술을 시행합니다.
지혈을 위해 멸균 생리식염수로 적신 멸균 솜 펠릿을 5분 동안 치수 절단면 위에 놓은 후, 치료제를 도포합니다.
모든 구치의 준비된 와동은 치료제 위에 글라스 아이오노머 층으로 밀봉한 후, 복합 레진 수복으로 덮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 기준선, 7일, 3개월, 6개월, 12개월
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각 추적 관찰 기간에 치료된 미성숙 대구치의 임상 평가는 다음과 같습니다:
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기준선, 7일, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBCT에 의한 치근 길이 방사선학적 평가
기간: 기준선(수술 직후) 및 수술 후 12개월
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치료 직후에 CBCT 스캔을 수행하여 기준선으로 삼았으며, 12개월 추적 기간에 모든 그룹에서 각 치아의 뿌리 변화를 평가하기 위해 수행되었습니다. 뿌리 길이: 시상면 절단을 사용하여 각 뿌리의 길이를 측정하였으며, CBCT 눈금자를 사용하여 CEJ를 연결하는 선의 중심점에서 뿌리 끝 중심의 가장 첨단점까지 선을 그었습니다. 미성숙 영구 구치의 뿌리 길이 증가 백분율은 다음 공식으로 계산되었습니다: (12개월 값-기준선 값)/(수술 전 값) ×100 |
기준선(수술 직후) 및 수술 후 12개월
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CBCT를 이용한 치근단공 직경의 방사선학적 평가
기간: 기준선(수술 직후) 및 수술 후 12개월
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CBCT의 시상면상에서 협설측으로 가장 첨단 지점에서, 미성숙 영구치의 각 치근에 대해 CBCT 눈금자를 사용하여 첨공의 직경을 측정하였습니다. (기준값 - 12개월 후 값) / (수술 전 값) × 100 |
기준선(수술 직후) 및 수술 후 12개월
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CBCT에 의한 방사선학적 치근 면적의 방사선학적 평가
기간: 수술 직후(바로) 및 수술 후 12개월
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시상면에서 CBCT 다각형 선택 도구를 사용하고 시멘트에나멘 경계를 표시하는 직선 아래에서, 치근 주위 조직 환경으로부터 치근 영역을 윤곽을 그렸습니다. 그런 다음 동일한 기술을 사용하여 다각형 도구로 치수 공간 주변의 기준점을 따라 치수 공간 영역을 계산했습니다. 마지막으로, 방사선학적 치근 영역을 결정하기 위해 외부 치근 영역에서 치수 공간 영역을 뺐습니다. 미성숙 영구구치의 방사선학적 치근 영역 증가율은 다음 공식으로 계산했습니다: (12개월 값-기준값)/(수술 전 값) ×100 |
수술 직후(바로) 및 수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duncan HF, Nagendrababu V, El-Karim IA, Dummer PMH. Outcome measures to assess the effectiveness of endodontic treatment for pulpitis and apical periodontitis for use in the development of European Society of Endodontology (ESE) S3 level clinical practice guidelines: a protocol. Int Endod J. 2021 May;54(5):646-654. doi: 10.1111/iej.13501. Epub 2021 Mar 15.
- Dentistry AAoP. Pulp therapy for primary and immature permanent teeth. The Reference Manual of Pediatric Dentistry Chicago, Ill: American Academy of Pediatric Dentistry. 2021;399407.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC 1163/6935
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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미성숙 영구치의 생존 치수 치료에 대한 임상 시험
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National and Kapodistrian University of Athens완전한돌이킬 수 없는 치수염