Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen arviointi ja kartiokeilatietokonetomografia-analyysi erilaisista biomateriaaleista kypsymättömien pysyvien poskihampaiden apexogeneesissä (MTA/CBCT)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sara Mohamed Ezz Eldeen Ghareep, Al-Azhar University

Kliininen arviointi ja kartio­säde­tietokone­tomografia-analyysi amnioottisesta kalvosta, putty-mineraalitrioksidiagregaatista ja biodentiinista hoitovälineinä kehittymättömien pysyvien poskihampaiden apeksogeneesille: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinisesti ja käytetään kartiokeilatietokonetomografia-analyysiä amnioottikalvon, mineral trioksidiagregaattitaikinan ja biodentiinin tehokkuudesta hoitomuotoina kypsymättömien pysyvien poskihampaiden apexogeneesissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäkypsä pysyvä hammas määritellään vastikään puhjennut hammas, jolla on epätäydellinen juuren huipun muodostuminen. Koska juuren kehitys saadaan päätökseen 2–3 vuoden kuluessa hampaiden puhkeamisesta suunonteloon, hampaiden elinvoimaisuuden menetys epäkypsässä pysyvässä hampaassa, jota on vaivannut karies, trauman aiheuttama vamma tai muut syyt, aiheuttaa merkittäviä ongelmia. Hampaiden elinvoimaisuuden hoidon ensisijainen tavoite on ylläpitää hampaiden eheyttä samalla kun ylläpidetään hampaiden elinvoimaisuutta, erityisesti nuorissa pysyvissä hampaisissa, joilla on epäkypsiä juuria, jotta juuren dentiinin muodostumista voidaan parantaa. Yhä suositumpi hoitovaihtoehto epäkypsien pysyvien poskihampaiden hampaiden elinvoimaisuuden vaurioille on apexogeneesi. Vital pulp therapy -hoito sisältää kruunupulpian täydellisen poiston ja hyväksyttävän materiaalin asettamisen pulpakammioon. Kalsiumsilikaattimateriaalin, nimittäin mineral trioxide aggregate (MTA), keksimisen myötä siitä tuli suositumpi kuin kalsiumhydroksidi paljastuneen hampaiden elinvoimaisuuden hoidossa. MTA osoitti erinomaista biokompatibiliteettia, alhaista liukoisuutta, erinomaisia tiivistysominaisuuksia ja antibakteerista vaikutusta. MTA:lla on kuitenkin joitain rajoituksia pitkän asettumisajan ja vaikean käsittelyn suhteen. Ennalta sekoitetut kalsiumsilikaattisementit kehitettiin helpottamaan manipulointia ilman sekoittamisen tarvetta, kuten käyttäen putty-formulaatiota, joka mahdollistaa paremman käsittelyn paksummalla koostumuksella. Lisäksi Biodentine esiteltiin trikalsiumsilikaattipohjaisena biokeramiikkana, jolla on verrattavissa olevat fysikaaliset ominaisuudet dentiiniin, joten sitä kutsutaan myös dentiinin korvaavaksi materiaaliksi ja sillä on sovelluksia samankaltaisia kuin MTA:lla. Ottaen huomioon MTA:n rajoitukset, biodentine on kehitetty parannetuilla fysikaalis-kemiallisilla ominaisuuksilla, kuten nopealla asettumisajalla, jonka alkuasettumisaika on 9 ja 12 minuutin välillä kalsiumkloridin läsnäolon vuoksi. Sen lyhyt asettumisaika mahdollistaa palautuksen tekemisen yhdessä istunnossa helpommalla tuolikäsittelyllä kuin MTA:lla. Äskettäin uusi biologisten perusteiden materiaali on kehitetty istukan sisimmästä kerroksesta, jossa on erittäin rikkaat kantasolureservit, ja sitä kutsutaan amnionkalvoksi. Amnionkalvo on rikas kasvutekijöissä, erilaisissa kollageenityypeissä (kuten tyypit I, III, IV, V ja VII), proteoglykaaneissa, elastiinissa ja hyaluronihapossa. Sillä on joukko hyödyllisiä ominaisuuksia, mukaan lukien tulehdusta estävä, mikrobienkasvua estävä ja kipua lievittävä, mikä tekee siitä ainutlaatuisen vaihtoehdon haavan parantamiseen, tarjoten tukevan ympäristön, joka edistää mesenkymaalisien esiasteisolujen selviytymistä ja lisääntymistä. Hammaslääketieteessä tutkijat tukivat sen soveltamista regeneratiivisessa endodontisessa hoidossa tarjoamalla kasvutekijöitä, jotka edistävät kantasolujen kasvua ja uuden dentiini-pulpakompleksin muodostumista. Siksi tässä tutkimuksessa tehdään kliininen ja radiografinen arviointi erilaisten biomateriaalien tehokkuuden arvioimiseksi epäkypsien pysyvien hampaiden hoidossa, joilla on hampaiden elinvoimaisuuden paljastuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University, Cairo (Boys Branch)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat ilman systemaattista tautia, 7–10-vuotiaat.
  • Vitalit kypsymättömät pysyvät poskihampaat syvillä karioksilla.
  • Korjattava hammas
  • Ei kliinisiä merkkejä tai oireita peruuttamattomasta pulpitiista, kuten spontaania kipua, herkkyyttä perkussiolle, turvotusta tai fisteliä.
  • Ei radiologisia todisteita periapikaalisesta abskessista, sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita käytettäviin hammaslääketieteellisiin materiaaleihin.
  • Vuotoa ei voitu hallita 5 minuutin kuluessa täydellisen pulpotoomian jälkeen
  • Juuren murtumat hampaissa
  • Karioosia furkaatioon liittyen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biodentine sijoitetaan suoraan hammaspulpakammioon
Perinteinen pääsyontelo tehdään suurnopeuskairalla käyttäen runsasta vesiruiskutusta. Koronaalinen hammaspulpan amputointi suoritetaan terävällä lusikka-ekskavaattorilla. Hemostaasin saavuttamiseksi steriloitu puuvillapallo, joka on kastettu steriiliin suolaliuokseen, asetetaan pulpan tyngille 5 minuutiksi, minkä jälkeen terapeuttinen aine levitetään. Kaikkien poskihampaiden valmistellut ontelot suljetaan lasionomeerikerroksella terapeuttisten aineiden päälle ja peitetään sitten komposiittihartsilla.
Kokeellinen: Aikaisemmin leikattu amnionkalvo asetetaan suoraan hammaspulpan kammioon
Perinteinen pääsyontelo tehdään suurnopeuskairalla käyttäen runsasta vesiruiskutusta. Koronaalinen hammaspulpan amputointi suoritetaan terävällä lusikka-ekskavaattorilla. Hemostaasin saavuttamiseksi steriloitu puuvillapallo, joka on kastettu steriiliin suolaliuokseen, asetetaan pulpan tyngille 5 minuutiksi, minkä jälkeen terapeuttinen aine levitetään. Kaikkien poskihampaiden valmistellut ontelot suljetaan lasionomeerikerroksella terapeuttisten aineiden päälle ja peitetään sitten komposiittihartsilla.
Muut: Putty MTA asetetaan suoraan kammioon
Perinteinen pääsyontelo tehdään suurnopeuskairalla käyttäen runsasta vesiruiskutusta. Koronaalinen hammaspulpan amputointi suoritetaan terävällä lusikka-ekskavaattorilla. Hemostaasin saavuttamiseksi steriloitu puuvillapallo, joka on kastettu steriiliin suolaliuokseen, asetetaan pulpan tyngille 5 minuutiksi, minkä jälkeen terapeuttinen aine levitetään. Kaikkien poskihampaiden valmistellut ontelot suljetaan lasionomeerikerroksella terapeuttisten aineiden päälle ja peitetään sitten komposiittihartsilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Peruslinja, 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Kliininen arviointi hoidetuista kypsymättömistä poskihampaista kussakin seuranta-ajanjaksossa seuraavasti:

  1. Kivun tai tuntoherkkyyden olemassaolo tai puuttuminen iskutunnistettaessa.
  2. Turvotuksen tai fistelikanavan merkkien olemassaolo tai puuttuminen.
  3. Hoidettujen hampaiden liiallisen liikkuvuuden olemassaolo tai puuttuminen.
Peruslinja, 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren pituuden radiografinen arviointi CBCT:llä
Aikaikkuna: Baseline (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

CBCT-skannaus suoritettiin välittömästi hoidon jälkeen perustasoksi ja 12 kuukauden seuranta-aikana arvioimaan kunkin hampaankolun muutoksia kaikissa ryhmissä.

Hampaankolun pituus: Saggittaalileikkaus käytettiin mittaamaan kunkin hampaankolun pituus CBCT-viivaimella piirtämällä viiva linjan keskikohdasta, joka yhdistää CEJ:n, hampaankolun huippukohdan keskikohtaan.

Pysyvän kypsymättömän poskihampaankolun pituuden kasvuprosentti laskettiin seuraavalla kaavalla: (12 kuukauden arvo - perusarvo) / (Ennen leikkausta arvo) × 100

Baseline (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Apikaalisen foramenin halkaisijan radiografinen arviointi CBCT:llä
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

CBCT:n sagittaalikuvassa kunkin varhaisen pysyvän hampaan juuren huipun bukkolinguaalisimmassa kohdassa huipun aukon halkaisija mitattiin käyttämällä CBCT-viivainta. Huipun halkaisijan prosentuaalinen pieneneminen laskettiin tällä kaavalla:

(alkuperäinen arvo - 12 kuukauden arvo) / (leikkauksen edeltävä arvo) × 100

Perustaso (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Röntgenkuvan arviointi röntgenkuvan juurialasta CBCT:llä
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Käyttämällä CBCT-polygonivalintatyökalua sagittalisessa leikkauksessa ja suoran linjan alapuolella, joka merkitsee sementti-emaililiitosta, juurialue ääriviivattiin ympäröivästä parodontaalista ympäristöstä. Sitten hampaansisäisen tilan pinta-ala laskettiin samalla tekniikalla, jäljittämällä referenssipisteet hampaansisäisen tilan ympärillä polygonityökalulla. Lopuksi hampaansisäisen tilan pinta-ala vähennettiin ulomman juurialueen pinta-alasta määrittääksesi radiografisen juurialueen. Kehittymättömän pysyvän poskihampaan radiografisen juurialueen kasvun prosenttiosuus laskettiin seuraavalla kaavalla:

(12 kuukauden arvo - perusarvo) / (leikkausta edeltävä arvo) × 100

Perustaso (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC 1163/6935

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa