늑골 연골 골절의 진단 및 치료를 위한 현장 초음파(POCUS)
늑연골 골절의 진단 및 치료를 위한 POCUS(Point of Care Ultrasound)
이 관찰 연구의 목표는 초음파와 CT 스캔을 결합하여 갈비뼈의 연골 골절을 더 잘 진단할 수 있는지 알아보고, 이러한 손상을 발견하는 것이 흉벽 손상 환자의 치료 결정에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 초음파와 CT 스캔을 함께 사용하는 것이 CT 스캔만 사용하는 것보다 더 많은 갈비연골 골절을 발견하는가?
- 갈비연골 골절을 발견하는 것이 더 많은 환자가 수술을 받거나 다른 골절이 수리되는 등 환자 치료 방식을 변경하는가?
- 갈비연골 골절은 어떻게 치유되며, 수술 후 폐 기능, 통증 또는 합병증 위험에 영향을 미치는가?
연골 손상 환자는 손상 후 1개월, 3개월, 12개월에 추적 관찰됩니다. 초음파 및 때로는 CT 스캔을 사용하여 통증, 불안정성 및 치유 상태를 확인합니다. 연구에서는 또한 폐 기능, 삶의 질 및 통증 수준을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 손상을 입은 환자의 10분의 1에서 늑골 골절이 발생합니다. 최근 몇 년 동안 늑골 골절 환자의 치료에 대한 관심이 증가하면서, 이러한 골절의 외과적 치료에 대한 지식이 증가했습니다. 우리는 이제 외과적으로 보존적으로 치료된 늑골 골절의 치유 과정에 대해 이전보다 더 많이 알고 있습니다. 늑골 연골의 골절은 덜 연구되었습니다. 우리는 여전히 늑골 연골 골절이 어떻게 치유되는지, 그리고 외과적 치료 중 이러한 골절을 어떻게 접근해야 하는지에 대해 매우 적게 알고 있습니다. 또한 이들은 뼈 자체의 골절보다 방사선학적으로 진단하기 더 어렵습니다.
컴퓨터 단층 촬영(CT)은 늑골 골절을 진단하는 최고의 방사선학적 방법입니다. 3D 재구성을 통한 CT는 또한 늑골 골절에 대해 안정화 수술을 받을 환자들에게 가치 있는 수술 전 매핑 도구입니다. 그러나 CT는 늑골 연골의 골절에 대해 그만큼 민감하지 않아, 이로 인해 놓칠 수 있습니다. 초음파는 늑골 연골의 골절을 확인하는 데 CT보다 더 민감한 것으로 입증되었습니다.
외과 의사가 수행한 현장 초음파(POCUS)가 더 많은 연골 골절을 식별할 수 있는지 또는 이것이 치료 전략에 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 CT 단독보다 POCUS와 CT를 결합하여 더 많은 늑골 골절을 발견할 수 있는지 조사하는 것입니다. 우리는 또한 POCUS, CT 및 임상 검사를 사용하여 늑골 연골 골절의 자연 경과를 연구하고자 합니다. 우리는 또한 POCUS가 환자 치료 계획을 변경하는지 검토할 것입니다.
이 프로젝트는 연골 손상을 식별하고 연골 손상의 방사선학적 치유를 평가하기 위한 POCUS의 표준화된 프로토콜을 평가하기 위한 전향적 비교 연구로 설계되었습니다.
적어도 하나의 늑골 골절 및/또는 흉골 골절이 있는 Sahlgrenska 대학 병원 외과에서 치료받는 성인 환자는 사전 결정된 100명의 환자 수에 도달할 때까지 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
포함된 환자의 CT 스캔은 흉골, 연골 및 늑골의 골절 존재 및 범위, 그리고 기흉 및/또는 혈흉, 폐 타박상 및 폐 열상의 존재에 대해 방사선 전문의가 검토할 것입니다.
외과 의사는 환자의 의무 기록을 검토하여 환자가 포함 기준을 충족하는지 확인합니다. 그런 다음 외과 의사는 POCUS를 수행하고 모든 연골 손상을 기록합니다. 그 후, 외과 의사는 CT 스캔을 평가합니다. 외과 의사가 CT 검토 또는 POCUS 중 방사선 전문의의 보고서에 설명되지 않은 골절을 발견하면, CT 스캔은 방사선 전문의가 다시 검토합니다. 재검토 중 골절을 찾을 수 없는 경우, 이는 놓친 것으로 간주됩니다. 외과 의사는 CT 검토 중 현재 지침에 따라 수술 적응증이 있는지 결정하고 고정할 계획인 골절을 기록합니다. POCUS에 의해 연골 손상이 감지된 경우, 연골 골절이 수술 적응증 및/또는 고정할 계획인 골절에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위한 평가가 이루어집니다. 수술 중 고정된 손상이 기록됩니다.
손상은 약식 손상 척도(AIS), 연동 부위 존재, 손상 심각도 점수(ISS) 및 새로운 손상 심각도 점수(NISS)에 따라 등급이 매겨집니다.
포함된 환자에 대한 인구통계학적 데이터가 수집됩니다: 나이, 성별, 키, 체중, BMI, 흡연 상태, 동반 질환(COPD, 천식, 폐기종, 당뇨병).
연골 손상이 있는 환자는 외상 후 1, 3 및 12개월에 추적 관찰됩니다. 추적 관찰 시 다음 데이터가 수집됩니다: 임상적 및 방사선학적 치유. 임상적 치유는 골절 부위 위에 압통이나 촉지 가능 및/또는 인지된 불안정성이 없음을 의미합니다. CT 및 POCUS는 3개월 후에 수행됩니다. 흉벽의 완전한 방사선학적 치유가 부족한 경우, 12개월 후에 반복 CT 및 POCUS가 수행됩니다. 방사선학적 치유는 CT에서 치유 징후를 의미하며, 방사선 전문의의 평가에 따라 완전 치유, 부분 치유 및 무치유 그룹으로 나뉘며, 또한 POCUS 중 외과 의사의 평가에 따라 치유 또는 무치유로 분류됩니다.
추적 관찰 시 수집되는 다른 변수는 폐활량 측정법으로 측정된 폐 기능, EQ5D로 추정된 삶의 질, 아편유사제 등가 소비량, 시각 아날로그 척도(VAS) 및 그래픽 표현으로 추정된 통증입니다.
늑골 연골의 골절 자연 경과는 완전히 탐구되지 않았습니다. 연골 골절은 흉부 불안정성에 기여할 수 있으며, 현재 일반적으로 뼈 자체의 골절과 동일한 방법으로 수술됩니다. 치유 시간과 치유되는 연골 골절의 비율에 대한 지식은 치료 방법 선택에 영향을 미치고 환자의 손상 회복 기회를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erik Westin, MD
- 전화번호: +46313426161
- 이메일: erik.westin@vgregion.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 살그렌스카 대학병원 외과에서 치료받은 외상 환자(≥18세)로서 CT 검사에서 흉벽에 최소한 한 개의 최근 손상이 확인된 경우.
제외 기준:
- 심폐소생술(CPR)로 인한 손상, 중증 두부 손상, 척추 손상 및 흉부 가동성에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 질환을 가진 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT 대비 늑골 연골 손상에 대한 POCUS의 민감도와 특이도.
기간: 환자 등록 시 지수 검사.
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환자 등록 시 지수 검사.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT에서 보이지 않는 연골 골절 확인 시 치료 전략이 변경된 참가자 수.
기간: 환자 등록 시 평가 완료.
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POCUS로 연골 손상이 감지되면 외과의는 연골 골절이 수술 적응증에 영향을 미치는지 및/또는 어떤 골절을 고정할 계획인지 판단하기 위해 평가를 수행합니다.
이것은 "예" 또는 "아니오"로 답변되는 이분형 결과입니다.
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환자 등록 시 평가 완료.
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갈비뼈 연골의 골절에 대한 임상적 치유
기간: 환자 등록 후 1, 3 및 12개월
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임상적 치유 평가는 1개월, 3개월 및 12개월 후속 방문 시 이루어질 것입니다.
골절 부위에 통증이 없고 촉진 시 불안정성이 없는 경우 골절을 임상적으로 치유된 것으로 간주합니다.
이러한 소견은 환자가 늑골 골절 수술적 고정을 받았는지 여부와 관련될 것입니다.
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환자 등록 후 1, 3 및 12개월
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POCUS로 평가한 연골 골절의 치유
기간: 등록 후 1개월, 3개월 및 12개월
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추적 관찰 1, 3, 12개월 시점에 POCUS를 이용하여 골절 유합을 평가합니다.
골절 부위에서 가시적인 골절선 및/또는 움직임이 없는 경우 골절이 유합된 것으로 간주됩니다.
이러한 소견은 환자가 늑골 골절의 수술적 고정술을 받았는지 여부와 연관될 것입니다.
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등록 후 1개월, 3개월 및 12개월
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연골 골절의 CT 평가를 통한 치유
기간: 환자 등록 후 3개월 및 12개월.
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3개월 추적 관찰 시 CT 검사를 통해 골절 부위의 치유 여부를 판단하며, 3개월 시점에서 치유가 확인되지 않을 경우 12개월 시점에 추가 CT 검사를 시행합니다.
가시적인 골절선이 없는 경우 완전 치유로 판단합니다.
가시적인 골절선이 있지만 캘러스(callus)와 같은 치유 징후가 관찰되는 경우 부분 치유로 판단합니다.
치유 징후가 전혀 관찰되지 않는 경우 비치유(non-healed)로 판단합니다.
이러한 소견은 환자가 늑골 골절 수술적 고정술을 받았는지 여부와 연관하여 평가됩니다.
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환자 등록 후 3개월 및 12개월.
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폐활량 측정을 통한 폐 기능 (예상 FVC)
기간: 환자 등록 후 1, 3 및 12개월.
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늑골 연골의 골절이 폐 기능에 영향을 미치는지 평가하기 위해 폐활량측정이 수행됩니다.
결과는 예측된 FVC가 될 것입니다.
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환자 등록 후 1, 3 및 12개월.
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늑연골 골절은 어느 정도로 통증을 유발합니까? (아편유사제 소비량)
기간: 환자 등록 후 1, 3, 12개월
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통증은 오피오이드 동등 소비량으로 추정될 것입니다.
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환자 등록 후 1, 3, 12개월
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늑골 연골 골절이 어느 정도로 통증을 유발하나요? (시각적 상사 척도)
기간: 환자 등록 후 1, 3 및 12개월
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통증은 시각적 상사 척도로 추정됩니다.
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환자 등록 후 1, 3 및 12개월
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늑골 연골 골절이 어느 정도로 통증을 유발합니까? (그래픽 표현)
기간: 환자 등록 후 1, 3 및 12개월.
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통증은 참가자가 통증 부위를 표시할 수 있는 인체의 그래픽 표현을 통해 추정됩니다.
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환자 등록 후 1, 3 및 12개월.
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늑골 연골 손상 고정의 합병증은 무엇인가요?
기간: 환자 등록 후 1개월, 3개월 및 12개월 후.
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갈비뼈 골절의 수술적 고정 합병증, 예를 들어 감염 및 골유합 실패의 발생률은 무엇인가요?
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환자 등록 후 1개월, 3개월 및 12개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eva-Corina Caragounis, Ph. D., Ass. Prof., Institution of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Department of Surgery, Sahlgrenska University Hospital.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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