Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care Ultrasound (POCUS) til diagnosticering og behandling af brud i costalbrusken

27. april 2026 opdateret af: Erik Öberg Westin, Sahlgrenska University Hospital

Punkt-af-omsorg ultralyd (POCUS) til diagnosticering og behandling af brud i costalbrusken

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, om en kombination af ultralyd- og CT-scanning kan forbedre diagnosticeringen af bruskfrakturer i ribbenene, og at forstå, hvordan påvisning af disse skader påvirker behandlingsbeslutninger for patienter med brystvægsskader.

De vigtigste spørgsmål, studiet sigter mod at besvare, er:

  • Finder en kombination af ultralyd- og CT-scanning flere costale bruskfrakturer end alene CT-scanning?
  • Ændrer påvisning af costale bruskfrakturer patientbehandlingen, f.eks. om flere patienter får kirurgi eller om forskellige frakturer repareres?
  • Hvordan heler costale bruskfrakturer, og påvirker de lungefunktion, smerter eller risikoen for komplikationer efter kirurgi?

Patienter med bruskskader vil blive fulgt op 1, 3 og 12 måneder efter deres skade. De vil blive kontrolleret for smerter, ustabilitet og healing ved hjælp af ultralyd og undertiden CT-scanning. Studiet vil også vurdere lungefunktion, livskvalitet og smerterniveau.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ribbenbrud forekommer hos hver tiende patient med traumatiske skader. Vores viden om behandlingen af patienter med ribbenbrud er steget i de senere år, da interessen for kirurgisk behandling af disse brud er vokset. Vi ved nu mere om helingsprocessen for både kirurgisk og konservativt behandlede ribbenbrud, end vi gjorde før. Brud i ribbenbrusken er mindre undersøgt. Vi ved stadig meget lidt om, hvordan brud i ribbenbrusken heles, og hvordan man skal tilgå disse brud under kirurgisk behandling. De er også sværere at diagnosticere radiologisk end brud i knoglen selv.

Computertomografi (CT) er den bedste radiologiske metode til at diagnosticere ribbenbrud. CT med 3D-rekonstruktioner er også et værdifuldt præoperativt kortlægningsværktøj for patienter, der skal gennemgå stabiliserende kirurgi for ribbenbrud. Imidlertid er CT ikke lige så følsom for brud i ribbenbrusken, som derfor kan blive overset. Ultralyd har vist sig at være mere følsom end CT til at identificere brud i ribbenbrusken.

Det er ukendt, om point of care-ultralyd (POCUS) udført af kirurger kan identificere flere bruskskader, eller om dette påvirker behandlingsstrategien.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om vi kan finde flere ribbenbrud ved hjælp af POCUS i kombination med CT end med CT alene. Vi ønsker også at studere den naturlige forløb af ribbenbruskbrud ved hjælp af POCUS, CT og klinisk undersøgelse. Vi vil også undersøge, om POCUS ændrer vores plan for behandlingen af patienterne.

Projektet er designet som en prospektiv, komparativ undersøgelse for at evaluere en standardiseret protokol for POCUS til identificering af bruskskader og til vurdering af radiologisk heling af bruskskader.

Voksne patienter behandlet på Kirurgisk Afdeling, Sahlgrenska Universitetssygehus med mindst ét ribbenbrud og/eller sternumbrud vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen, indtil det forudbestemte antal på 100 patienter er nået.

CT-scanninger af inkluderede patienter vil blive gennemgået af en radiolog for tilstedeværelse og omfang af brud i sternum, brusk og ribben, samt tilstedeværelse af pneumothorax og/eller hemothorax, lungeskade og lungelakering.

Kirurgen gennemgår patientens journal for at afgøre, om patienten opfylder inklusionskriterierne. Kirurgen udfører derefter POCUS og dokumenterer eventuelle bruskskader. Bagefter vurderer kirurgen CT-scanningen. Hvis kirurgen bemærker brud under CT-gennemgang eller POCUS, som ikke blev beskrevet i radiologens rapport, gennemgåes CT-scanningen igen af radiologen. Hvis bruddene ikke kan findes under gennemgangen, betragtes de som overset. Kirurgen afgør under CT-gennemgangen, om der er indikation for kirurgi ifølge gældende retningslinjer, og dokumenterer hvilke brud der planlægges at blive fikseret. Hvis bruskskader påvises af POCUS, foretages en vurdering for at afgøre, om bruskbruddene påvirker indikationen for kirurgi og/eller hvilke brud der planlægges at blive fikseret. Under kirurgien dokumenteres de skader, der fikseres.

Skader gradueres efter Abbreviated Injury Scale (AIS), tilstedeværelse af flail-segment, Injury Severity Score (ISS) og New Injury Severity Score (NISS).

Demografiske data om inkluderede patienter indsamles: alder, køn, højde, vægt, BMI, rygestatus, komorbiditeter (KOL, astma, lungeemfysem, diabetes mellitus).

Patienter med bruskskader følges op 1, 3 og 12 måneder efter traumet. Følgende data indsamles ved opfølgende besøg: klinisk og radiologisk heling. Klinisk heling betyder fravær af ømhed eller palpabel og/eller opfattet ustabilitet over bruddet. CT og POCUS udføres efter 3 måneder. Hvis der mangler fuldstændig radiologisk heling af brystvæggen, gentages CT og POCUS efter 12 måneder. Radiologisk heling betyder tegn på heling på CT, opdelt i grupper af fuldstændig heling, delvis heling og ingen heling ifølge radiologens vurdering, samt heling eller ingen heling ifølge kirurgens vurdering under POCUS.

Andre variable indsamlet ved opfølgende besøg er lungefunktion målt med spirometri, livskvalitet estimeret med EQ5D, smerter estimeret ved opioidækvivalentforbrug, visuel analog skala (VAS) og en grafisk repræsentation.

Den naturlige forløb af brud i ribbenbrusken er ikke fuldt udforsket. Bruskbrud kan bidrage til ustabilitet i brystet og bliver i øjeblikket normalt opereret med de samme metoder som brud i knoglen selv. Viden om helingstid og andelen af bruskbrud, der heles, kan påvirke valget af behandlingsmetode og forbedre patientens chance for at komme sig efter skaderne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på Kirurgisk Afdeling, Sahlgrenska Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumapatienter (≥18 år) behandlet på Kirurgisk Afdeling, Sahlgrenska Universitetshospital, hvor CT har vist mindst én nylig skade til brystvæggen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med skader som følge af hjerte-lungeredning, alvorligt hovedtraume, rygsøjleskade samt neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der påvirker brystkassens mobilitet, vil blive ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af POCUS for skader i brusk i ribbenene sammenlignet med CT.
Tidsramme: Indledende undersøgelse ved patientinklusion.
Indledende undersøgelse ved patientinklusion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, hvor behandlingsstrategien ændres efter påvisning af bruskfrakturer, der ikke ses på CT.
Tidsramme: Vurdering foretaget ved patientindlejring.
Når bruskbeskadigelser påvises ved POCUS, vurderer kirurgen, om bruskfrakturerne påvirker indikationen for operation og/eller hvilke frakturer, der planlægges at blive fikseret. Dette er et binært udfald, der besvares med "ja" eller "nej".
Vurdering foretaget ved patientindlejring.
Klinisk helbredelse af brud i ribbenbrusken
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder efter patientinddragelse.
Vurdering af klinisk heling vil blive foretaget ved opfølgende konsultationer efter 1, 3 og 12 måneder. Fraktur vil blive betragtet som klinisk helet, hvis patienten ikke har ondt ved frakturstedet, og der ikke er nogen mærkbar ustabilitet. Resultaterne vil blive relateret til, om patienten har gennemgået kirurgisk fiksering af ribbenbrud eller ej.
1, 3 og 12 måneder efter patientinddragelse.
Healing af bruskfrakturer vurderet med POCUS
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder efter inklusion
Ved 1, 3 og 12 måneders opfølgning vil helingen blive vurderet med POCUS.
Frakturerne vil blive betragtet som helede, hvis der ikke er nogen synlig frakturlinje og/eller bevægelse på frakturstedet.
Resultaterne vil blive relateret til, om patienten har gennemgået kirurgisk fiksering af ribbenbrud eller ej.
1, 3 og 12 måneder efter inklusion
Helbredelse af bruskfrakturer vurderet med CT
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter patientindklusion.
Ved 3 måneders opfølgning vil der blive foretaget en CT-undersøgelse for at afgøre, om frakturerne er helet. Der vil blive foretaget en yderligere CT-undersøgelse efter 12 måneder, hvis der ikke var tegn på heling ved 3 måneder.
Frakturer vil blive betragtet som fuldstændigt helet, hvis der ikke er nogen synlig frakturlinje.
Frakturer med synlig frakturlinje, men tegn på heling såsom knoglekallus, vil blive betragtet som delvist helet.
Frakturer uden tegn på heling vil blive betragtet som ikke-helet.
Resultaterne vil blive relateret til, om patienten har gennemgået kirurgisk fiksering af ribbenfrakturer eller ej.
3 og 12 måneder efter patientindklusion.
Lungefunktion med spirometri (forventet FVC)
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder efter patientinddragelsen.
Spirometri vil blive udført for at vurdere, om brud i costalbrusk påvirker lungefunktionen. Resultatet vil være forudsagt FVC.
1, 3 og 12 måneder efter patientinddragelsen.
I hvilken udstrækning forårsager brud i costalbrusk smerter? (opioidforbrug)
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder efter patientens inklusion.
Smerter vil blive estimeret ved hjælp af opioidækvivalentforbrug.
1, 3 og 12 måneder efter patientens inklusion.
I hvor høj grad forårsager brud i ribbenbrusken smerter? (visuel analog skala)
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder efter patientens inklusion.
Smerte vil blive estimeret med en visuel analog skala.
1, 3 og 12 måneder efter patientens inklusion.
I hvor høj grad forårsager costal bruskfrakturer smerter? (grafisk repræsentation)
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder efter patientindklusion.
Smerte vil blive estimeret med en grafisk repræsentation af menneskekroppen, hvor områder med smerte kan markeres af deltageren.
1, 3 og 12 måneder efter patientindklusion.
Hvad er komplikationerne ved fiksering af costal brusk skader?
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder efter patientindklusion.
Hvad er forekomsten af komplikationer ved kirurgisk fiksering af ribbenbrud, for eksempel infektion og osteosyntesesvigt.
1, 3 og 12 måneder efter patientindklusion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eva-Corina Caragounis, Ph. D., Ass. Prof., Institution of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Department of Surgery, Sahlgrenska University Hospital.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 286117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner