Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Punkt-of-Care-ultraljud (POCUS) för diagnostik och behandling av frakturer i costalbrusket

27 april 2026 uppdaterad av: Erik Öberg Westin, Sahlgrenska University Hospital

Point of Care-ultraljud (POCUS) för diagnos och behandling av frakturer i revbensbrosket

Syftet med denna observationsstudie är att undersöka om kombinationen av ultraljud och CT-skannrar kan förbättra diagnosen av brott i revbensbrosk, samt att förstå hur upptäckten av dessa skador påverkar behandlingsbeslut för patienter med skador på bröstväggen.

De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:

  • Upptäcker användningen av både ultraljud och CT-skannrar fler brott i revbensbrosk än enbart CT-skannrar?
  • Förändrar upptäckten av brott i revbensbrosk hur patienter behandlas, till exempel om fler patienter genomgår operation eller om olika typer av frakturer repareras?
  • Hur läker brott i revbensbrosk, och påverkar de lungfunktion, smärta eller risken för komplikationer efter operation?

Patienter med skador på brosk kommer att följas upp 1, 3 och 12 månader efter deras skada. De kommer att undersökas för smärta, instabilitet och läkning med ultraljud och ibland CT-skannrar. Studien kommer också att utvärdera lungfunktion, livskvalitet och smärtskattning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Revbensfrakturer förekommer hos en tiondel av patienter med traumatiska skador. Vår kunskap om behandlingen av patienter med revbensfrakturer har ökat under de senaste åren, eftersom intresset för kirurgisk behandling av dessa frakturer har vuxit. Vi vet nu mer om läkningsprocessen för både kirurgiskt och konservativt behandlade revbensfrakturer än tidigare. Frakturer i revbensbrosket är mindre studerade. Vi vet fortfarande väldigt lite om hur frakturer i revbensbrosket läker och hur man ska närma sig dessa frakturer under kirurgisk behandling. De är också svårare att diagnostisera radiologiskt än frakturer i själva benet.

Datortomografi (DT) är den bästa radiologiska metoden för att diagnostisera revbensfrakturer. DT med 3D-rekonstruktioner är också ett värdefullt preoperativt kartläggningsverktyg för patienter som ska genomgå stabiliserande kirurgi för revbensfrakturer. DT är dock inte lika känslig för frakturer i revbensbrosket, vilket därför kan missas. Ultraljud har visat sig vara mer känsligt än DT för att identifiera frakturer i revbensbrosket.

Det är okänt om point of care-ultraljud (POCUS) som utförs av kirurger kan identifiera fler broskfrakturer eller om detta påverkar behandlingsstrategin.

Syftet med denna studie är att undersöka om vi kan hitta fler revbensfrakturer med POCUS i kombination med DT än med DT ensamt. Vi vill också studera den naturliga förloppet för revbensbroskfrakturer med hjälp av POCUS, DT och klinisk undersökning. Vi kommer också att undersöka om POCUS ändrar vår plan för att behandla patienterna.

Projektet är utformat som en prospektiv, jämförande studie för att utvärdera ett standardiserat protokoll för POCUS för att identifiera broskskador och för att bedöma radiologisk läkning av broskskador.

Vuxna patienter som behandlas vid Kirurgiska kliniken, Sahlgrenska Universitetssjukhuset med minst en revbensfraktur och/eller bröstbensfraktur kommer att bli ombedda att delta i studien tills det förutbestämda antalet 100 patienter har uppnåtts.

DT-undersökningar av inkluderade patienter kommer att granskas av en radiolog för förekomst och omfattning av frakturer i bröstbenet, brosket och revbenen, samt förekomst av pneumotorax och/eller hemotorax, lungkontusion och lungskärning.

Kirurgen granskar patientens journal för att avgöra om patienten uppfyller inklusionskriterierna. Kirurgen utför sedan POCUS och dokumenterar eventuella broskskador. Därefter bedömer kirurgen DT-undersökningen. Om kirurgen noterar frakturer under DT-granskningen eller POCUS som inte beskrivits i radiologens rapport, granskas DT-undersökningen på nytt av radiologen. Om frakturerna inte kan hittas under omgranskningen anses de vara missade. Kirurgen avgör under DT-granskningen om det finns indikation för kirurgi enligt gällande riktlinjer och dokumenterar vilka frakturer som planeras att fixeras. Om broskskador upptäcks av POCUS görs en bedömning för att avgöra om broskfrakturerna påverkar indikationen för kirurgi och/eller vilka frakturer som planeras att fixeras. Under operationen dokumenteras de skador som fixeras.

Skador graderas enligt Abbreviated Injury Scale (AIS), förekomst av flail segment, Injury Severity Score (ISS) och New Injury Severity Score (NISS).

Demografiska data om inkluderade patienter samlas in: ålder, kön, längd, vikt, BMI, rökstatus, komorbiditeter (KOL, astma, lungemfysem, diabetes mellitus).

Patienter med broskskador följs upp 1, 3 och 12 månader efter traumat. Följande data samlas in vid uppföljningsbesöken: klinisk och radiologisk läkning. Klinisk läkning innebär frånvaro av ömhet eller palpabel och/eller upplevd instabilitet över frakturen. DT och POCUS utförs efter 3 månader. Om fullständig radiologisk läkning av bröstkorgen saknas, upprepas DT och POCUS efter 12 månader. Radiologisk läkning innebär tecken på läkning på DT, indelat i grupper av fullständig läkning, partiell läkning och ingen läkning enligt radiologens bedömning, samt läkning eller ingen läkning enligt kirurgens bedömning under POCUS.

Andra variabler som samlas in vid uppföljningsbesöken är lungfunktion mätt med spirometri, livskvalitet uppskattad med EQ5D, smärta uppskattad genom opioidmotsvarande konsumtion, visuell analog skala (VAS) och en grafisk representation.

Den naturliga förloppet för frakturer i revbensbrosket är ofullständigt utforskad. Broskfrakturer kan bidra till instabilitet i bröstkorgen och opereras för närvarande vanligtvis med samma metoder som frakturer i själva benet. Kunskap om läkningstid och andelen broskfrakturer som läker kan påverka valet av behandlingsmetod och förbättra patientens chans att återhämta sig från skadorna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter behandlade på Kirurgiska kliniken, Sahlgrenska universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumapatienter (≥18 år) behandlade på Kirurgiska kliniken, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, där DT har visat minst en nyligen inträffad skada på bröstväggen.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med skador orsakade av hjärt-lungräddning, allvarlig huvudskada, ryggradsskada samt neurologisk eller muskel-skelettsjukdom som påverkar bröstkorggens rörlighet kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känslighet och specificitet för POCUS vid skador i revbensbrosk jämfört med DT.
Tidsram: Indexundersökning vid patientinkludering.
Indexundersökning vid patientinkludering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare där behandlingsstrategin ändras vid identifiering av brott i brosk som inte syns på CT.
Tidsram: Bedömning gjord vid patientinkludering.
När broskskador upptäcks med POCUS gör kirurgen en bedömning för att avgöra om broskfrakturerna påverkar indikationen för operation och/eller vilka frakturer som planeras att fixeras. Detta är ett binärt utfall som kommer att besvaras med "ja" eller "nej".
Bedömning gjord vid patientinkludering.
Klinisk läkning av frakturer i revbensbrosket
Tidsram: 1, 3 och 12 månader efter patientinkludering.
Bedömning av klinisk läkning kommer att göras vid uppföljningsbesöken efter 1, 3 och 12 månader. Frakturer kommer att anses vara kliniskt läkta om patienten inte har ont vid frakturplatsen och det inte finns någon kännbar instabilitet. Resultaten kommer att relateras till om patienten har genomgått kirurgisk fixering av revbensfrakturer eller inte.
1, 3 och 12 månader efter patientinkludering.
Läkning av broskfrakturer bedömda med POCUS
Tidsram: 1, 3 och 12 månader efter inkludering
Vid uppföljning efter 1, 3 och 12 månader bedöms läkning med POCUS.
Frakturerna anses vara läkta om det inte finns någon synlig frakturlinje och/eller rörelse vid frakturplatsen.
Resultaten kommer att relateras till om patienten har genomgått kirurgisk fixering av revbensfrakturer eller inte.
1, 3 och 12 månader efter inkludering
Läkning av broskfrakturer bedömd med CT
Tidsram: 3 och 12 månader efter patientinklusering.
Vid 3-månadersuppföljning kommer en DT-undersökning att utföras för att avgöra om frakturerna är läkta, en ytterligare DT-undersökning kommer att utföras vid 12 månader om läkning inte sågs vid 3 månader.
Frakturerna kommer att betraktas som helt läkta om det inte finns någon synlig frakturlinje.
Frakturer med synlig frakturlinje men tecken på läkning såsom kallus kommer att betraktas som delvis läkta.
Frakturer utan tecken på läkning kommer att betraktas som icke-läkta.
Resultaten kommer att relateras till om patienten har genomgått kirurgisk fixering av revbensfrakturer eller inte.
3 och 12 månader efter patientinklusering.
Lungfunktion med spirometri (beräknad FVC)
Tidsram: 1, 3 och 12 månader efter patientens inkludering.
Spirometri kommer att utföras för att bedöma om frakturer i revbensbrosk påverkar lungfunktionen. Utfallet kommer att vara förutspått FVC.
1, 3 och 12 månader efter patientens inkludering.
I vilken utsträckning orsakar frakturer i bröstkorgen smärta? (opioidförbrukning)
Tidsram: 1, 3 och 12 månader efter patientinkludering.
Smärtan kommer att bedömas med opioid ekvivalent konsumtion.
1, 3 och 12 månader efter patientinkludering.
I vilken utsträckning orsakar frakturer i revbensbrosk smärta? (visuell analog skala)
Tidsram: 1, 3 och 12 månader efter patientinclusion.
Smärta kommer att uppskattas med en visuell analog skala.
1, 3 och 12 månader efter patientinclusion.
I vilken utsträckning orsakar brott i revbensbrosk smärta? (grafisk representation)
Tidsram: 1, 3 och 12 månader efter patientinkludering.
Smärta kommer att uppskattas med en grafisk representation av människokroppen där områden med smärta kan markeras av deltagaren.
1, 3 och 12 månader efter patientinkludering.
Vilka är komplikationerna vid fixering av skador på revbensbrosk?
Tidsram: 1, 3 och 12 månader efter patientens inkludering.
Vad är incidensen av komplikationer vid kirurgisk fixering av revbenfrakturer, till exempel infektion och osteosyntesmisslyckande.
1, 3 och 12 månader efter patientens inkludering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Eva-Corina Caragounis, Ph. D., Ass. Prof., Institution of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Department of Surgery, Sahlgrenska University Hospital.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 286117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera