Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая диагностика у постели больного (POCUS) для диагностики и лечения переломов реберного хряща

27 апреля 2026 г. обновлено: Erik Öberg Westin, Sahlgrenska University Hospital

Цель данного наблюдательного исследования — выяснить, может ли сочетание ультразвукового исследования и компьютерной томографии улучшить диагностику переломов хрящей в рёбрах, и понять, как выявление этих травм влияет на принятие решений о лечении пациентов с повреждениями грудной стенки.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Позволяет ли использование как ультразвукового исследования, так и компьютерной томографии выявить больше переломов рёберных хрящей, чем только компьютерная томография?
  • Влияет ли обнаружение переломов рёберных хрящей на лечение пациентов, например, увеличивает ли оно количество пациентов, получающих хирургическое вмешательство, или изменяет ли подход к восстановлению различных переломов?
  • Как заживают переломы рёберных хрящей, и влияют ли они на функцию лёгких, боль или риск осложнений после операции?

Пациенты с повреждениями хрящей будут наблюдаться через 1, 3 и 12 месяцев после травмы. Они будут проверяться на боль, нестабильность и заживление с помощью ультразвукового исследования и иногда компьютерной томографии. Исследование также оценит функцию лёгких, качество жизни и уровень боли.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Переломы рёбер возникают у каждого десятого пациента с травматическими повреждениями. Наши знания о лечении пациентов с переломами рёбер увеличились в последние годы, поскольку интерес к хирургическому лечению этих переломов возрос. Теперь мы знаем больше о процессе заживления как хирургически, так и консервативно леченных переломов рёбер, чем раньше. Переломы в рёберном хряще изучены меньше. Мы всё ещё очень мало знаем о том, как заживают переломы в рёберном хряще и как подходить к этим переломам во время хирургического лечения. Их также сложнее диагностировать рентгенологически, чем переломы в самой кости.

Компьютерная томография (КТ) — лучший рентгенологический метод диагностики переломов рёбер. КТ с 3D-реконструкциями также является ценным инструментом предоперационного картирования для пациентов, которым предстоит стабилизирующая операция по поводу переломов рёбер. Однако КТ не так чувствительна для переломов в рёберном хряще, которые поэтому могут быть пропущены. Ультразвук оказался более чувствительным, чем КТ, в выявлении переломов в рёберном хряще.

Неизвестно, может ли ультразвук у постели больного (POCUS), выполняемый хирургами, выявить больше переломов хряща или влияет ли это на стратегию лечения.

Цель данного исследования — изучить, можем ли мы обнаружить больше переломов рёбер с помощью POCUS в сочетании с КТ, чем только с КТ. Мы также хотим изучить естественное течение переломов рёберного хряща с помощью POCUS, КТ и клинического обследования. Мы также исследуем, меняет ли POCUS наш план лечения пациентов.

Проект разработан как проспективное сравнительное исследование для оценки стандартизированного протокола POCUS для выявления повреждений хряща и оценки рентгенологического заживления повреждений хряща.

Взрослые пациенты, лечащиеся в отделении хирургии Университетской больницы Сальгренска, по крайней мере с одним переломом ребра и/или переломом грудины, будут приглашены к участию в исследовании до достижения предопределённого числа в 100 пациентов.

КТ-сканы включённых пациентов будут рассмотрены рентгенологом на наличие и степень переломов грудины, хряща и рёбер, а также наличие пневмоторакса и/или гемоторакса, ушиба лёгкого и разрыва лёгкого.

Хирург просматривает медицинскую карту пациента, чтобы определить, соответствует ли пациент критериям включения. Затем хирург выполняет POCUS и документирует любые повреждения хряща. После этого хирург оценивает КТ-сканирование. Если хирург отмечает переломы во время просмотра КТ или POCUS, которые не были описаны в отчёте рентгенолога, КТ-сканирование повторно просматривается рентгенологом. Если переломы не могут быть найдены при повторном просмотре, они считаются пропущенными. Хирург решает во время просмотра КТ, есть ли показания к операции согласно текущим рекомендациям, и документирует, какие переломы планируется фиксировать. Если повреждения хряща выявлены с помощью POCUS, проводится оценка, влияют ли переломы хряща на показания к операции и/или какие переломы планируется фиксировать. Во время операции документируются фиксированные повреждения.

Повреждения оцениваются по Сокращённой шкале повреждений (AIS), наличию флотирующего сегмента, Шкале тяжести повреждений (ISS) и Новой шкале тяжести повреждений (NISS).

Собираются демографические данные включённых пациентов: возраст, пол, рост, вес, ИМТ, статус курения, сопутствующие заболевания (ХОБЛ, астма, эмфизема лёгких, сахарный диабет).

Пациенты с повреждениями хряща наблюдаются через 1, 3 и 12 месяцев после травмы. На контрольных визитах собираются следующие данные: клиническое и рентгенологическое заживление. Клиническое заживление означает отсутствие болезненности или пальпируемой и/или ощущаемой нестабильности в области перелома. КТ и POCUS выполняются через 3 месяца. Если полное рентгенологическое заживление грудной стенки отсутствует, повторные КТ и POCUS выполняются через 12 месяцев. Рентгенологическое заживление означает признаки заживления на КТ, разделённые на группы полного заживления, частичного заживления и отсутствия заживления по оценке рентгенолога, а также заживление или отсутствие заживления по оценке хирурга во время POCUS.

Другие переменные, собираемые на контрольных визитах: функция лёгких, измеренная с помощью спирометрии, качество жизни, оценённое с помощью EQ5D, боль, оценённая по потреблению опиоидных эквивалентов, визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и графическое представление.

Естественное течение переломов в рёберном хряще изучено не полностью. Переломы хряща могут способствовать нестабильности грудной клетки и в настоящее время обычно оперируются теми же методами, что и переломы в самой кости. Знания о времени заживления и доле переломов хряща, которые заживают, могут повлиять на выбор метода лечения и улучшить шансы пациента на выздоровление от повреждений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erik Westin, MD
  • Номер телефона: +46313426161
  • Электронная почта: erik.westin@vgregion.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие лечение в отделении хирургии Университетской больницы Сальгренска

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с травмами (≥18 лет), проходившие лечение в отделении хирургии Университетской больницы Сальгренска, у которых КТ показала как минимум одно недавнее повреждение грудной стенки.

Критерии исключения:

  • Пациенты с травмами, полученными в результате СЛР, тяжелой черепно-мозговой травмы, травмы позвоночника, а также с неврологическими или опорно-двигательными заболеваниями, влияющими на подвижность грудной клетки, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследовательская группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность POCUS для выявления повреждений реберного хряща по сравнению с КТ.
Временное ограничение: Первичное обследование при включении пациента.
Первичное обследование при включении пациента.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых изменяется стратегия лечения после выявления переломов хряща, не обнаруженных при КТ.
Временное ограничение: Оценка, проведенная при включении пациента.
Когда повреждения хряща выявляются с помощью POCUS, хирург проводит оценку, чтобы определить, влияют ли переломы хряща на показания к операции и/или какие переломы планируется фиксировать. Это бинарный исход, на который будет дан ответ «да» или «нет».
Оценка, проведенная при включении пациента.
Клиническое заживление переломов в реберном хряще
Временное ограничение: 1, 3 и 12 месяцев после включения пациента.
Оценка клинического заживления будет проводиться на контрольных визитах через 1, 3 и 12 месяцев. Переломы будут считаться клинически зажившими, если у пациента нет болезненности в месте перелома и отсутствует пальпируемая нестабильность. Результаты будут соотноситься с тем, проходил ли пациент хирургическую фиксацию переломов ребер или нет.
1, 3 и 12 месяцев после включения пациента.
Заживление переломов хряща, оцененное с помощью POCUS
Временное ограничение: через 1, 3 и 12 месяцев после включения
Заживление будет оцениваться с помощью POCUS при последующем наблюдении через 1, 3 и 12 месяцев. Переломы будут считаться зажившими, если на месте перелома не видна линия перелома и/или отсутствует движение. Результаты будут соотнесены с тем, перенес ли пациент хирургическую фиксацию переломов рёбер или нет.
через 1, 3 и 12 месяцев после включения
Заживление переломов хряща, оцененное с помощью КТ
Временное ограничение: через 3 и 12 месяцев после включения пациента.
При контрольном обследовании через 3 месяца будет выполнено КТ-исследование для определения сращения переломов; дополнительное КТ-исследование будет выполнено через 12 месяцев, если сращение не было выявлено через 3 месяца. Переломы будут считаться полностью сросшимися, если не видна линия перелома. Переломы с видимой линией перелома, но признаками заживления, такими как костная мозоль, будут считаться частично сросшимися. Переломы без признаков заживления будут считаться несросшимися. Результаты будут соотнесены с тем, подвергался ли пациент хирургической фиксации переломов рёбер или нет.
через 3 и 12 месяцев после включения пациента.
Функция легких с помощью спирометрии (прогнозируемая ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 1, 3 и 12 месяцев после включения пациента.
Спирометрия будет проведена для оценки того, влияют ли переломы реберного хряща на функцию легких. Результатом будет прогнозируемый ФЖЕЛ.
1, 3 и 12 месяцев после включения пациента.
В какой степени переломы реберных хрящей вызывают боль? (потребление опиоидов)
Временное ограничение: через 1, 3 и 12 месяцев после включения пациента.
Боль будет оцениваться по потреблению эквивалента опиоидов.
через 1, 3 и 12 месяцев после включения пациента.
В какой степени переломы реберных хрящей вызывают боль? (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: через 1, 3 и 12 месяцев после включения пациента.
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
через 1, 3 и 12 месяцев после включения пациента.
В какой степени переломы реберного хряща вызывают боль? (графическое представление)
Временное ограничение: 1, 3 и 12 месяцев после включения пациента.
Боль будет оцениваться с помощью графического изображения человеческого тела, на котором участник сможет отметить области боли.
1, 3 и 12 месяцев после включения пациента.
Каковы осложнения фиксации повреждений реберного хряща?
Временное ограничение: через 1, 3 и 12 месяцев после включения пациента.
Какова частота осложнений при хирургической фиксации переломов рёбер, например инфекции и неудачи остеосинтеза.
через 1, 3 и 12 месяцев после включения пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eva-Corina Caragounis, Ph. D., Ass. Prof., Institution of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Department of Surgery, Sahlgrenska University Hospital.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 286117

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться