- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07338617
Pistetason ultraäänitutkimus (POCUS) kylkiluiden ruston murtumien diagnosoimiseen ja hoitoon
Point of Care Ultraäänitutkimus (POCUS) kylkiluuruston murtumien diagnosoimiseen ja hoitoon
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko ultraäänen ja tietokonetomografian (CT) yhdistäminen parantaa kylkiluiden rustomurtumien diagnosointia, ja ymmärtää, miten näiden vammojen löytäminen vaikuttaa potilaiden hoitopäätöksiin rintakehän vammoja sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen pääkysymyksiä ovat:
- Löytääkö sekä ultraäänen että CT-tutkimuksen käyttö enemmän kylkiluurustomurtumia kuin pelkkä CT-tutkimus?
- Muuttaako kylkiluurustomurtumien löytäminen potilaiden hoitoa, kuten saako enemmän potilaita leikkaushoitoa tai korjataanko erilaisia murtumia?
- Miten kylkiluurustomurtumat paranevat, ja vaikuttavatko ne keuhkotoimintaan, kipuun tai leikkauksen jälkeisiin komplikaatioiden riskiin?
Rustomurtumia sairastavia potilaita seurataan 1, 3 ja 12 kuukauden kuluttua vammasta. Heidän kipunsa, epävakaudensa ja paranemisensa tarkistetaan ultraäänellä ja joskus CT-tutkimuksilla. Tutkimus arvioi myös keuhkotoimintaa, elämänlaatua ja kiputasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylkiluunmurtumat esiintyvät yhdellä kymmenestä traumavammapotilaasta. Tietomme kylkiluunmurtumapotilaiden hoidosta on lisääntynyt viime vuosina, sillä kiinnostus näiden murtumien kirurgiseen hoitoon on kasvanut. Tiedämme nyt enemmän sekä kirurgisesti että konservatiivisesti hoidettujen kylkiluunmurtumien parantumisprosessista kuin ennen. Rustomurtumia on tutkittu vähemmän. Tiedämme edelleen hyvin vähän siitä, kuinka rustomurtumat paranevat ja kuinka näitä murtumia tulisi lähestyä kirurgisen hoidon aikana. Ne ovat myös vaikeampia diagnosoida radiologisesti kuin itse luun murtumat.
Tietokonetomografia (CT) on paras radiologinen menetelmä kylkiluunmurtumien diagnosoimiseksi. CT 3D-rekonstruktioineen on myös arvokas esioperaatioinen kartoitusväline potilaille, joille suoritetaan stabiloivaa leikkausta kylkiluunmurtumien vuoksi. CT ei kuitenkaan ole yhtä herkkä rustomurtumille, jotka voivat siksi jäädä huomaamatta. Ultraäänitutkimus on osoittautunut herkemmäksi kuin CT rustomurtumien tunnistamisessa.
On epävarmaa, voivatko kirurgien suorittamat point-of-care-ultraäänitutkimukset (POCUS) tunnistaa enemmän rustomurtumia tai vaikuttaako tämä hoitostrategiaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voimmeko löytää enemmän kylkiluunmurtumia käyttämällä POCUS:ia yhdessä CT:n kanssa kuin pelkällä CT:llä. Haluamme myös tutkia rustomurtumien luonnollista kulkua käyttämällä POCUS:ia, CT:tä ja kliinistä tutkimusta. Tarkastelemme myös, muuttaako POCUS potilaiden hoitosuunnitelmaamme.
Projekti on suunniteltu prospektiiviseksi vertailevaksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan standardoitua POCUS-protokollaa rustovammojen tunnistamiseen ja rustovammojen radiologisen paranemisen arviointiin.
Aikuispotilaita, joita hoidetaan Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan kirurgian osastolla vähintään yhdellä kylkiluunmurtumalla ja/tai rintalastan murtumalla, pyydetään osallistumaan tutkimukseen, kunnes ennalta määrätty 100 potilaan määrä saavutetaan.
Osallistuvien potilaiden CT-kuvaukset tarkastetaan radiologin toimesta rintalastan, ruston ja kylkiluiden murtumien esiintymisen ja laajuuden sekä pneumotoraksin ja/tai hemotoraksin, keuhkon ruhjevamman ja keuhkon repeämän esiintymisen varalta.
Kirurgi tarkastelee potilaan sairauskertomusta määrittääkseen, täyttääkö potilas osallistumiskriteerit. Kirurgi suorittaa sitten POCUS-tutkimuksen ja dokumentoi mahdolliset rustovammat. Tämän jälkeen kirurgi arvioi CT-kuvauksen. Jos kirurgi huomaa CT-tarkastelun tai POCUS-tutkimuksen aikana murtumia, joita ei ole kuvattu radiologin raportissa, CT-kuvaus tarkastetaan uudelleen radiologin toimesta. Jos murtumia ei löydy uudelleentarkastelussa, niitä pidetään ohitetuina. Kirurgi päättää CT-tarkastelun aikana, onko leikkausindikaatiota nykyisten ohjeiden mukaan, ja dokumentoi, mitkä murtumat on tarkoitus kiinnittää. Jos POCUS-tutkimuksessa havaitaan rustovammoja, tehdään arvio, vaikuttavatko rustomurtumat leikkausindikaatioon ja/tai siihen, mitkä murtumat on tarkoitus kiinnittää. Leikkauksen aikana dokumentoidaan kiinnitetyt vammat.
Vammat luokitellaan Abbreviated Injury Scale (AIS) -asteikon, liehuvan segmentin esiintymisen, Injury Severity Score (ISS) -pistemäärän ja New Injury Severity Score (NISS) -pistemäärän mukaan.
Osallistuvien potilaiden demografiset tiedot kerätään: ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, tupakointitila, sairaudet (COPD, astma, keuhkofysema, diabetes mellitus).
Rustovammapotilaita seurataan 1, 3 ja 12 kuukautta trauman jälkeen. Seurantakäynneillä kerätään seuraavat tiedot: kliininen ja radiologinen paraneminen. Kliininen paraneminen tarkoittaa, että murtuman kohdalla ei ole herkkyyttä tai tunnusteltavaa ja/tai havaittua epävakautta. CT ja POCUS suoritetaan 3 kuukauden kuluttua. Jos täydellistä rintakehän radiologista paranemista ei ole, toistetaan CT ja POCUS 12 kuukauden kuluttua. Radiologinen paraneminen tarkoittaa paranemisen merkkejä CT:ssä, jaettu täydellisen paranemisen, osittaisen paranemisen ja ei-paranemisen ryhmiin radiologin arvion mukaan, sekä paranemista tai ei-paranemista kirurgin arvion mukaan POCUS-tutkimuksen aikana.
Muita seurantakäynneillä kerättäviä muuttujia ovat spirometrillä mitattu keuhkotoiminta, EQ5D:llä arvioitu elämänlaatu, opioidiekvivalenttien kulutuksella arvioitu kipu, visuaalinen analogiaskaala (VAS) ja graafinen esitys.
Rustomurtumien luonnollinen kulku on puutteellisesti tutkittu. Rustomurtumat voivat edistää rintakehän epävakautta, ja niitä hoidetaan tällä hetkellä yleensä samoilla menetelmillä kuin itse luun murtumia. Tieto paranemisaikojen ja paranevien rustomurtumien osuudesta saattaa vaikuttaa hoitomenetelmän valintaan ja parantaa potilaan mahdollisuuksia toipua vammoistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erik Westin, MD
- Puhelinnumero: +46313426161
- Sähköposti: erik.westin@vgregion.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Traumapotilaat (≥18 vuotta), joita on hoidettu Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan kirurgian osastolla ja joilla CT-tutkimuksessa on havaittu vähintään yksi tuore rintakehän vamma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vammoja, jotka ovat seurausta elvytystoimenpiteistä (CPR), vakavasta päävammasta, selkäydinvammasta sekä neurologisesta tai liikuntaelinten sairaudesta, joka vaikuttaa rintakehän liikkuvuuteen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
POCUS:n herkkyys ja spesifisyys rintalastan rustovammoissa verrattuna CT:hen.
Aikaikkuna: Potilaan sisällyttämisen indeksitutkimus.
|
Potilaan sisällyttämisen indeksitutkimus.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden hoitostrategiaa muutetaan nivelruston murtumien havaitsemisen jälkeen, joita ei näy tietokonetomografiassa.
Aikaikkuna: Potilaan osallistumisen yhteydessä tehty arviointi.
|
Kun rustovauriot havaitaan POCUS:lla, kirurgi tekee arvion siitä, vaikuttavatko rustomurtumat leikkauksen indikaatioon ja/tai mitkä murtumat on tarkoitus kiinnittää.
Tämä on binäärinen lopputulos, johon vastataan "kyllä" tai "ei".
|
Potilaan osallistumisen yhteydessä tehty arviointi.
|
|
Ruskuaisruston murtumien kliininen paraneminen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
Kliinisen paranemisen arviointi tehdään seurantakäynneillä 1, 3 ja 12 kuukauden kuluttua.
Murtumat katsotaan kliinisesti parantuneiksi, jos potilas ei tunne kipua murtumakohdassa eikä murtumakohdassa ole tunnusteltavaa epävakautta. Havainnot liitetään siihen, onko potilas käynyt läpi kylkiluumurtumien kirurgista kiinnitystä vai ei. |
1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Rustonmurtumien paraneminen POCUS:lla arvioituna
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Parantumista arvioidaan POCUS:lla 1, 3 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
Murtumat katsotaan parantuneiksi, jos murtumaviivaa ja/tai liikettä murtumapaikalla ei näy.
Löydöksiä verrataan siihen, onko potilas käynyt kylkiluumurtumien kirurgisen kiinnityksen läpi vai ei.
|
1, 3 ja 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
|
Rustonmurtumien parantuminen arvioitu CT-tutkimuksella
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta potilaan osallistumisen jälkeen.
|
Kolmen kuukauden seurannassa tehdään tietokonetomografia (CT) tutkimus määrittämään, ovatko murtumat parantuneet. Jos parantumista ei näy kolmen kuukauden kohdalla, tehdään lisätutkimus 12 kuukauden kohdalla.
Murtumat katsotaan täysin parantuneiksi, jos murtumaviivaa ei näy. Murtumat, joissa on näkyvä murtumaviiva mutta parantumisen merkkejä kuten luukalliota, katsotaan osittain parantuneiksi. Murtumat, joissa ei ole parantumisen merkkejä, katsotaan parantumattomiksi. Tuloksia verrataan siihen, onko potilas käynyt läpi kylkiluumurtumien kirurgisen kiinnityksen vai ei. |
3 ja 12 kuukautta potilaan osallistumisen jälkeen.
|
|
Keuhkotoiminta spirometrialla (ennustettu FVC)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
Spirometria suoritetaan arvioimaan, vaikuttaako kylkiluuruston ruston murtuma keuhkotoimintaan.
Tuloksena ennustetaan FVC.
|
1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Missä määrin kylkiluiden ruston murtumat aiheuttavat kipua? (opioidien käyttö)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
Kipua arvioidaan opioidien ekvivalenttien kulutuksen perusteella.
|
1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Missä määrin kylkiluunruston murtumat aiheuttavat kipua? (visuaalinen analogiaskaala)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
Kipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla.
|
1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Missä määrin kylkiluiden rustomurtumat aiheuttavat kipua? (graafinen esitys)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
Kipua arvioidaan graafisella esityksellä ihmiskehosta, jossa osallistuja voi merkitä kipualueet.
|
1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Mitkä ovat kustalirustan vammojen kiinnityksen komplikaatiot?
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
Mikä on kylkiluunmurtuman kirurgisen kiinnityksen komplikaatioiden esiintyvyys, esimerkiksi infektion ja osteosynteesin epäonnistumisen.
|
1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eva-Corina Caragounis, Ph. D., Ass. Prof., Institution of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Department of Surgery, Sahlgrenska University Hospital.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tanaka H, Yukioka T, Yamaguti Y, Shimizu S, Goto H, Matsuda H, Shimazaki S. Surgical stabilization of internal pneumatic stabilization? A prospective randomized study of management of severe flail chest patients. J Trauma. 2002 Apr;52(4):727-32; discussion 732. doi: 10.1097/00005373-200204000-00020.
- Ziegler DW, Agarwal NN. The morbidity and mortality of rib fractures. J Trauma. 1994 Dec;37(6):975-9. doi: 10.1097/00005373-199412000-00018.
- Sirmali M, Turut H, Topcu S, Gulhan E, Yazici U, Kaya S, Tastepe I. A comprehensive analysis of traumatic rib fractures: morbidity, mortality and management. Eur J Cardiothorac Surg. 2003 Jul;24(1):133-8. doi: 10.1016/s1010-7940(03)00256-2.
- Granetzny A, Abd El-Aal M, Emam E, Shalaby A, Boseila A. Surgical versus conservative treatment of flail chest. Evaluation of the pulmonary status. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2005 Dec;4(6):583-7. doi: 10.1510/icvts.2005.111807. Epub 2005 Sep 15.
- Granhed HP, Pazooki D. A feasibility study of 60 consecutive patients operated for unstable thoracic cage. J Trauma Manag Outcomes. 2014 Dec 30;8(1):20. doi: 10.1186/s13032-014-0020-z. eCollection 2014.
- Marasco SF, Davies AR, Cooper J, Varma D, Bennett V, Nevill R, Lee G, Bailey M, Fitzgerald M. Prospective randomized controlled trial of operative rib fixation in traumatic flail chest. J Am Coll Surg. 2013 May;216(5):924-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.12.024. Epub 2013 Feb 13.
- Sermonesi G, Bertelli R, Pieracci FM, Balogh ZJ, Coimbra R, Galante JM, Hecker A, Weber D, Bauman ZM, Kartiko S, Patel B, Whitbeck SS, White TW, Harrell KN, Perrina D, Rampini A, Tian B, Amico F, Beka SG, Bonavina L, Ceresoli M, Cobianchi L, Coccolini F, Cui Y, Dal Mas F, De Simone B, Di Carlo I, Di Saverio S, Dogjani A, Fette A, Fraga GP, Gomes CA, Khan JS, Kirkpatrick AW, Kruger VF, Leppaniemi A, Litvin A, Mingoli A, Navarro DC, Passera E, Pisano M, Podda M, Russo E, Sakakushev B, Santonastaso D, Sartelli M, Shelat VG, Tan E, Wani I, Abu-Zidan FM, Biffl WL, Civil I, Latifi R, Marzi I, Picetti E, Pikoulis M, Agnoletti V, Bravi F, Vallicelli C, Ansaloni L, Moore EE, Catena F. Surgical stabilization of rib fractures (SSRF): the WSES and CWIS position paper. World J Emerg Surg. 2024 Oct 18;19(1):33. doi: 10.1186/s13017-024-00559-2.
- Marasco S, Liew S, Edwards E, Varma D, Summerhayes R. Analysis of bone healing in flail chest injury: do we need to fix both fractures per rib? J Trauma Acute Care Surg. 2014 Sep;77(3):452-8. doi: 10.1097/TA.0000000000000375.
- Tichenor M, Reparaz LB, Watson C, Reeves J, Prest P, Fitzgerald M, Patel N, Tan X, Hessey J. Intrathoracic plates versus extrathoracic plates: a comparison of postoperative pain in surgical stabilization of rib fracture technique. Trauma Surg Acute Care Open. 2023 Nov 3;8(1):e001201. doi: 10.1136/tsaco-2023-001201. eCollection 2023.
- Tay-Lasso E, Alaniz L, Grant W, Hovis G, Frank M, Kincaid C, Brynn S, Pieracci FM, Nahmias J, Barrios C, Rockne W, Chin T, Swentek L, Schubl SD. Prospective single-center paradigm shift of surgical stabilization of rib fractures with decreased length of stay and operative time with an intrathoracic approach. J Trauma Acute Care Surg. 2023 Apr 1;94(4):567-572. doi: 10.1097/TA.0000000000003811. Epub 2022 Oct 25.
- Oberg Westin E, Fagevik Olsen M, Ortenwall P, Caragounis EC. Retrospective comparison of operative technique for chest wall injuries. Injury. 2023 Mar 10:S0020-1383(23)00248-6. doi: 10.1016/j.injury.2023.03.012. Online ahead of print.
- Xia H, Zhu P, Li J, Zhu D, Sun Z, Deng L, Zhang Y, Wang D. Thoracoscope combined with internal support system of chest wall in open reduction and internal fixation for multiple rib fractures. Exp Ther Med. 2018 Dec;16(6):4650-4654. doi: 10.3892/etm.2018.6817. Epub 2018 Oct 1.
- Fraser SF, Tan C, Kuppusamy MK, Gukop P, Hunt IJ. The role of a video-assisted thoracic approach for rib fixation. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):185-190. doi: 10.1007/s00068-016-0641-1. Epub 2016 Feb 5.
- Nowack T, Nonnemacher C, Christie DB. Video-Assisted Thoracoscopic Surgery as an Adjunct to Rib Fixation. Am Surg. 2022 Jun;88(6):1338-1340. doi: 10.1177/0003134820943642. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Zhang J, Hong Q, Mo X, Ma C. Complete Video-assisted Thoracoscopic Surgery for Rib Fractures: Series of 35 Cases. Ann Thorac Surg. 2022 Feb;113(2):452-458. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.01.065. Epub 2021 Mar 3.
- Pieracci FM, Johnson JL, Stovall RT, Jurkovich GJ. Completely thoracoscopic, intra-pleural reduction and fixation of severe rib fractures. Trauma Case Rep. 2015 Nov 4;1(5-8):39-43. doi: 10.1016/j.tcr.2015.10.001. eCollection 2015 Oct. No abstract available.
- Bauman ZM, Beard R, Cemaj S. When less is more: A minimally invasive, intrathoracic approach to surgical stabilization of rib fractures. Trauma Case Rep. 2021 Mar 11;32:100452. doi: 10.1016/j.tcr.2021.100452. eCollection 2021 Apr.
- Schulz-Drost S, Grupp S, Pachowsky M, Oppel P, Krinner S, Mauerer A, Hennig FF, Langenbach A. Stabilization of flail chest injuries: minimized approach techniques to treat the core of instability. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):169-178. doi: 10.1007/s00068-016-0664-7. Epub 2016 Mar 22.
- Marasco S, Saxena P. Surgical rib fixation - technical aspects. Injury. 2015 May;46(5):929-32. doi: 10.1016/j.injury.2014.12.021. Epub 2015 Jan 10.
- Gasparri MG, Tisol WB, Haasler GB. Rib stabilization: lessons learned. Eur J Trauma Emerg Surg. 2010 Oct;36(5):435-40. doi: 10.1007/s00068-010-0048-3. Epub 2010 Sep 24.
- Bottlang M, Long WB, Phelan D, Fielder D, Madey SM. Surgical stabilization of flail chest injuries with MatrixRIB implants: a prospective observational study. Injury. 2013 Feb;44(2):232-8. doi: 10.1016/j.injury.2012.08.011. Epub 2012 Aug 19.
- Liu T, Liu P, Chen J, Xie J, Yang F, Liao Y. A Randomized Controlled Trial of Surgical Rib Fixation in Polytrauma Patients With Flail Chest. J Surg Res. 2019 Oct;242:223-230. doi: 10.1016/j.jss.2019.04.005. Epub 2019 May 14.
- Ciraulo DL, Elliott D, Mitchell KA, Rodriguez A. Flail chest as a marker for significant injuries. J Am Coll Surg. 1994 May;178(5):466-70.
- Pishbin E, Ahmadi K, Foogardi M, Salehi M, Seilanian Toosi F, Rahimi-Movaghar V. Comparison of ultrasonography and radiography in diagnosis of rib fractures. Chin J Traumatol. 2017 Aug;20(4):226-228. doi: 10.1016/j.cjtee.2016.04.010. Epub 2017 May 26.
- Sano A. Rib Radiography versus Chest Computed Tomography in the Diagnosis of Rib Fractures. Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Nov;66(8):693-696. doi: 10.1055/s-0038-1645887. Epub 2018 May 1.
- Lee WS, Kim YH, Chee HK, Lee SA. Ultrasonographic evaluation of costal cartilage fractures unnoticed by the conventional radiographic study and multidetector computed tomography. Eur J Trauma Emerg Surg. 2012 Feb;38(1):37-42. doi: 10.1007/s00068-011-0117-2. Epub 2011 May 25.
- Nummela MT, Bensch FV, Pyhalto TT, Koskinen SK. Incidence and Imaging Findings of Costal Cartilage Fractures in Patients with Blunt Chest Trauma: A Retrospective Review of 1461 Consecutive Whole-Body CT Examinations for Trauma. Radiology. 2018 Feb;286(2):696-704. doi: 10.1148/radiol.2017162429. Epub 2017 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 286117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .