Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pistetason ultraäänitutkimus (POCUS) kylkiluiden ruston murtumien diagnosoimiseen ja hoitoon

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Erik Öberg Westin, Sahlgrenska University Hospital

Point of Care Ultraäänitutkimus (POCUS) kylkiluuruston murtumien diagnosoimiseen ja hoitoon

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko ultraäänen ja tietokonetomografian (CT) yhdistäminen parantaa kylkiluiden rustomurtumien diagnosointia, ja ymmärtää, miten näiden vammojen löytäminen vaikuttaa potilaiden hoitopäätöksiin rintakehän vammoja sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen pääkysymyksiä ovat:

  • Löytääkö sekä ultraäänen että CT-tutkimuksen käyttö enemmän kylkiluurustomurtumia kuin pelkkä CT-tutkimus?
  • Muuttaako kylkiluurustomurtumien löytäminen potilaiden hoitoa, kuten saako enemmän potilaita leikkaushoitoa tai korjataanko erilaisia murtumia?
  • Miten kylkiluurustomurtumat paranevat, ja vaikuttavatko ne keuhkotoimintaan, kipuun tai leikkauksen jälkeisiin komplikaatioiden riskiin?

Rustomurtumia sairastavia potilaita seurataan 1, 3 ja 12 kuukauden kuluttua vammasta. Heidän kipunsa, epävakaudensa ja paranemisensa tarkistetaan ultraäänellä ja joskus CT-tutkimuksilla. Tutkimus arvioi myös keuhkotoimintaa, elämänlaatua ja kiputasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kylkiluunmurtumat esiintyvät yhdellä kymmenestä traumavammapotilaasta. Tietomme kylkiluunmurtumapotilaiden hoidosta on lisääntynyt viime vuosina, sillä kiinnostus näiden murtumien kirurgiseen hoitoon on kasvanut. Tiedämme nyt enemmän sekä kirurgisesti että konservatiivisesti hoidettujen kylkiluunmurtumien parantumisprosessista kuin ennen. Rustomurtumia on tutkittu vähemmän. Tiedämme edelleen hyvin vähän siitä, kuinka rustomurtumat paranevat ja kuinka näitä murtumia tulisi lähestyä kirurgisen hoidon aikana. Ne ovat myös vaikeampia diagnosoida radiologisesti kuin itse luun murtumat.

Tietokonetomografia (CT) on paras radiologinen menetelmä kylkiluunmurtumien diagnosoimiseksi. CT 3D-rekonstruktioineen on myös arvokas esioperaatioinen kartoitusväline potilaille, joille suoritetaan stabiloivaa leikkausta kylkiluunmurtumien vuoksi. CT ei kuitenkaan ole yhtä herkkä rustomurtumille, jotka voivat siksi jäädä huomaamatta. Ultraäänitutkimus on osoittautunut herkemmäksi kuin CT rustomurtumien tunnistamisessa.

On epävarmaa, voivatko kirurgien suorittamat point-of-care-ultraäänitutkimukset (POCUS) tunnistaa enemmän rustomurtumia tai vaikuttaako tämä hoitostrategiaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voimmeko löytää enemmän kylkiluunmurtumia käyttämällä POCUS:ia yhdessä CT:n kanssa kuin pelkällä CT:llä. Haluamme myös tutkia rustomurtumien luonnollista kulkua käyttämällä POCUS:ia, CT:tä ja kliinistä tutkimusta. Tarkastelemme myös, muuttaako POCUS potilaiden hoitosuunnitelmaamme.

Projekti on suunniteltu prospektiiviseksi vertailevaksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan standardoitua POCUS-protokollaa rustovammojen tunnistamiseen ja rustovammojen radiologisen paranemisen arviointiin.

Aikuispotilaita, joita hoidetaan Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan kirurgian osastolla vähintään yhdellä kylkiluunmurtumalla ja/tai rintalastan murtumalla, pyydetään osallistumaan tutkimukseen, kunnes ennalta määrätty 100 potilaan määrä saavutetaan.

Osallistuvien potilaiden CT-kuvaukset tarkastetaan radiologin toimesta rintalastan, ruston ja kylkiluiden murtumien esiintymisen ja laajuuden sekä pneumotoraksin ja/tai hemotoraksin, keuhkon ruhjevamman ja keuhkon repeämän esiintymisen varalta.

Kirurgi tarkastelee potilaan sairauskertomusta määrittääkseen, täyttääkö potilas osallistumiskriteerit. Kirurgi suorittaa sitten POCUS-tutkimuksen ja dokumentoi mahdolliset rustovammat. Tämän jälkeen kirurgi arvioi CT-kuvauksen. Jos kirurgi huomaa CT-tarkastelun tai POCUS-tutkimuksen aikana murtumia, joita ei ole kuvattu radiologin raportissa, CT-kuvaus tarkastetaan uudelleen radiologin toimesta. Jos murtumia ei löydy uudelleentarkastelussa, niitä pidetään ohitetuina. Kirurgi päättää CT-tarkastelun aikana, onko leikkausindikaatiota nykyisten ohjeiden mukaan, ja dokumentoi, mitkä murtumat on tarkoitus kiinnittää. Jos POCUS-tutkimuksessa havaitaan rustovammoja, tehdään arvio, vaikuttavatko rustomurtumat leikkausindikaatioon ja/tai siihen, mitkä murtumat on tarkoitus kiinnittää. Leikkauksen aikana dokumentoidaan kiinnitetyt vammat.

Vammat luokitellaan Abbreviated Injury Scale (AIS) -asteikon, liehuvan segmentin esiintymisen, Injury Severity Score (ISS) -pistemäärän ja New Injury Severity Score (NISS) -pistemäärän mukaan.

Osallistuvien potilaiden demografiset tiedot kerätään: ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, tupakointitila, sairaudet (COPD, astma, keuhkofysema, diabetes mellitus).

Rustovammapotilaita seurataan 1, 3 ja 12 kuukautta trauman jälkeen. Seurantakäynneillä kerätään seuraavat tiedot: kliininen ja radiologinen paraneminen. Kliininen paraneminen tarkoittaa, että murtuman kohdalla ei ole herkkyyttä tai tunnusteltavaa ja/tai havaittua epävakautta. CT ja POCUS suoritetaan 3 kuukauden kuluttua. Jos täydellistä rintakehän radiologista paranemista ei ole, toistetaan CT ja POCUS 12 kuukauden kuluttua. Radiologinen paraneminen tarkoittaa paranemisen merkkejä CT:ssä, jaettu täydellisen paranemisen, osittaisen paranemisen ja ei-paranemisen ryhmiin radiologin arvion mukaan, sekä paranemista tai ei-paranemista kirurgin arvion mukaan POCUS-tutkimuksen aikana.

Muita seurantakäynneillä kerättäviä muuttujia ovat spirometrillä mitattu keuhkotoiminta, EQ5D:llä arvioitu elämänlaatu, opioidiekvivalenttien kulutuksella arvioitu kipu, visuaalinen analogiaskaala (VAS) ja graafinen esitys.

Rustomurtumien luonnollinen kulku on puutteellisesti tutkittu. Rustomurtumat voivat edistää rintakehän epävakautta, ja niitä hoidetaan tällä hetkellä yleensä samoilla menetelmillä kuin itse luun murtumia. Tieto paranemisaikojen ja paranevien rustomurtumien osuudesta saattaa vaikuttaa hoitomenetelmän valintaan ja parantaa potilaan mahdollisuuksia toipua vammoistaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan kirurgian osastolla

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Traumapotilaat (≥18 vuotta), joita on hoidettu Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan kirurgian osastolla ja joilla CT-tutkimuksessa on havaittu vähintään yksi tuore rintakehän vamma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vammoja, jotka ovat seurausta elvytystoimenpiteistä (CPR), vakavasta päävammasta, selkäydinvammasta sekä neurologisesta tai liikuntaelinten sairaudesta, joka vaikuttaa rintakehän liikkuvuuteen, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Opiskeluryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
POCUS:n herkkyys ja spesifisyys rintalastan rustovammoissa verrattuna CT:hen.
Aikaikkuna: Potilaan sisällyttämisen indeksitutkimus.
Potilaan sisällyttämisen indeksitutkimus.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden hoitostrategiaa muutetaan nivelruston murtumien havaitsemisen jälkeen, joita ei näy tietokonetomografiassa.
Aikaikkuna: Potilaan osallistumisen yhteydessä tehty arviointi.
Kun rustovauriot havaitaan POCUS:lla, kirurgi tekee arvion siitä, vaikuttavatko rustomurtumat leikkauksen indikaatioon ja/tai mitkä murtumat on tarkoitus kiinnittää. Tämä on binäärinen lopputulos, johon vastataan "kyllä" tai "ei".
Potilaan osallistumisen yhteydessä tehty arviointi.
Ruskuaisruston murtumien kliininen paraneminen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
Kliinisen paranemisen arviointi tehdään seurantakäynneillä 1, 3 ja 12 kuukauden kuluttua.
Murtumat katsotaan kliinisesti parantuneiksi, jos potilas ei tunne kipua murtumakohdassa eikä murtumakohdassa ole tunnusteltavaa epävakautta.
Havainnot liitetään siihen, onko potilas käynyt läpi kylkiluumurtumien kirurgista kiinnitystä vai ei.
1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
Rustonmurtumien paraneminen POCUS:lla arvioituna
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
Parantumista arvioidaan POCUS:lla 1, 3 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä. Murtumat katsotaan parantuneiksi, jos murtumaviivaa ja/tai liikettä murtumapaikalla ei näy. Löydöksiä verrataan siihen, onko potilas käynyt kylkiluumurtumien kirurgisen kiinnityksen läpi vai ei.
1, 3 ja 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
Rustonmurtumien parantuminen arvioitu CT-tutkimuksella
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta potilaan osallistumisen jälkeen.
Kolmen kuukauden seurannassa tehdään tietokonetomografia (CT) tutkimus määrittämään, ovatko murtumat parantuneet. Jos parantumista ei näy kolmen kuukauden kohdalla, tehdään lisätutkimus 12 kuukauden kohdalla.
Murtumat katsotaan täysin parantuneiksi, jos murtumaviivaa ei näy.
Murtumat, joissa on näkyvä murtumaviiva mutta parantumisen merkkejä kuten luukalliota, katsotaan osittain parantuneiksi.
Murtumat, joissa ei ole parantumisen merkkejä, katsotaan parantumattomiksi.
Tuloksia verrataan siihen, onko potilas käynyt läpi kylkiluumurtumien kirurgisen kiinnityksen vai ei.
3 ja 12 kuukautta potilaan osallistumisen jälkeen.
Keuhkotoiminta spirometrialla (ennustettu FVC)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
Spirometria suoritetaan arvioimaan, vaikuttaako kylkiluuruston ruston murtuma keuhkotoimintaan. Tuloksena ennustetaan FVC.
1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
Missä määrin kylkiluiden ruston murtumat aiheuttavat kipua? (opioidien käyttö)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
Kipua arvioidaan opioidien ekvivalenttien kulutuksen perusteella.
1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
Missä määrin kylkiluunruston murtumat aiheuttavat kipua? (visuaalinen analogiaskaala)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
Kipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla.
1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
Missä määrin kylkiluiden rustomurtumat aiheuttavat kipua? (graafinen esitys)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
Kipua arvioidaan graafisella esityksellä ihmiskehosta, jossa osallistuja voi merkitä kipualueet.
1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
Mitkä ovat kustalirustan vammojen kiinnityksen komplikaatiot?
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.
Mikä on kylkiluunmurtuman kirurgisen kiinnityksen komplikaatioiden esiintyvyys, esimerkiksi infektion ja osteosynteesin epäonnistumisen.
1, 3 ja 12 kuukautta potilaan sisällyttämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eva-Corina Caragounis, Ph. D., Ass. Prof., Institution of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Department of Surgery, Sahlgrenska University Hospital.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa