- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07339982
슈퍼마켓 라벨링 및 과세 연구
영국 소비자의 식품 구매 행동에 대한 영양 경고 라벨 대 교통 신호등 라벨 및 과세의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2x2(라벨링과 과세) 피험자 간 무작위 통제 시험으로, 참가자들은 온라인 설문 플랫폼 "Qualtrics"에서 네 가지 조건 중 하나에 배정되어 모집됩니다: (i) 영양 경고 라벨링과 과세 없음, (ii) 영양 경고 라벨링과 과세, (iii) 현재 트래픽 라이트 라벨링과 과세, 또는 (iv) 통제 조건(현재 트래픽 라이트 라벨링과 과세 없음). 영양 경고 라벨링과 과세 없음 조건에서는, 포화 지방, 염분, 설탕 및/또는 칼로리가 높은 항목에 해당 경고 라벨이 부착됩니다. 항목은 기준 섭취량(RI)/100g의 25%를 초과하거나 1인분 기준 RI의 30%를 초과할 경우 '높음'으로 정의되며, 이는 빨간색 트래픽 라이트 기준과 일치합니다. RI는 유럽 법률(EU 규정 1169/2011)에 따라 설정되며, 평균 성인의 일일 요구량을 반영합니다. 이러한 기준 외에도, 항목은 공중보건영국(현 UKHSA)의 식사(>600kcal/1인분) 또는 간식(>200kcal/1인분) 지침을 초과할 경우 칼로리에서 '높음'으로 정의됩니다. 영양 경고 라벨과 과세 조건에서는, '높음' 항목에 20% 가격 인상(영국 맥락에서 에너지 섭취와 비만 유병률 감소에 효과적이라는 모델링 작업을 기반으로 함)이 적용됩니다. 트래픽 라이트와 과세 없음 조건에서는, 모든 항목에 트래픽 라이트 라벨이 표시됩니다. 이는 현재 영국 시행(자발적 시행 하에 포장 제품의 약 75%가 라벨을 부착한 것으로 추정됨)과 대체로 일치합니다. 트래픽 라이트 라벨과 과세 조건에서는, '높음' 항목에 20% 가격 인상이 적용됩니다.
참가자들은 주요 영국 소매업체(Tesco)를 모방한 시뮬레이션 온라인 슈퍼마켓을 사용하여 음식 주문 작업을 완료합니다. 세 가지 카테고리 - 1인용 레디밀, 전채 및 사이드, 냉장 디저트 - 에서 선정된 항목 하위 샘플을 선택할 수 있습니다. 모든 항목은 "Tesco" 브랜드 제품입니다. 하위 샘플(카테고리당 8개 항목)은 (i) 항목 범위(즉, 요리 유형, 상호 보완적 조합 포함)와 (ii) 건강성(즉, 관련 영양소에서 낮음, 중간, 높음 비율이 유사하고, 에너지에서 높음/높지 않음) 측면에서 전체 샘플을 대표하도록 선정되었습니다. 1인분 이상을 포함하는 레디밀, 2인분 이상을 포함하는 전채/사이드, 1인분 이상을 포함하거나 명확히 지정되지 않은 포션(예: 개별 슬라이스, 팩)이 포함된 디저트는 각 카테고리 내 항목 크기 변동성을 줄이기 위해 제외되었으며, 이는 섭취 결과에 잡음을 추가할 수 있기 때문입니다. 항목의 이름, 가격 및 이미지가 Tesco 웹사이트와 일치하게 표시됩니다. 항목 이미지를 클릭하면 제품 설명, 성분 및 영양 정보(확대된 라벨 포함)와 같은 추가 정보가 표시되며, 이는 Tesco 웹사이트에 제시된 정보와 일치합니다.
참가자는 온라인 참가자 패널 플랫폼 "Prolific" 또는 소셜 미디어/리버풀 대학교 연구진이 유지하는 데이터베이스를 통해 모집됩니다. 참가자는 나이, 성별, 성 정체성, 최종 학력 및 연간 세후 가구 소득(개방형 응답)을 포함한 간단한 인구통계학적 질문에 답변합니다. Prolific 외부에서 설문을 완료하는 참가자는 개인 ID(이름 첫 글자, 성 첫 글자, 전화번호 마지막 두 자리)를 생성하도록 요청받으며, 이 ID를 본 설문과 후속 설문에 모두 입력하여 응답을 연결할 수 있게 합니다. Prolific 참가자의 경우, 고유한 Prolific ID를 입력합니다. 특정 답변을 선택하도록 요구하는 주의 검사가 여기에 포함됩니다.
인구통계학적 질문에 답한 후, 참가자에게 음식 주문 작업에 대한 지침이 표시됩니다: 다음 페이지에서 Tesco 스타일의 음식 선택 인터페이스가 표시됩니다. 다음 주 내에 저녁 식사로 소비할 항목을 자신을 위해 선택해 주세요. 메인 요리 하나를 선택해야 하며, 사이드 및/또는 디저트를 선택적으로 선택할 수도 있습니다. 실제로 이 항목을 주문, 구매 및 소비해야 한다는 점을 염두에 두세요.
참가자가 지침을 읽은 후, Tesco 스타일 음식 선택 인터페이스로 진행합니다. 참가자는 메인 요리 하나를 선택해야 하며, 선택적으로 사이드 및/또는 디저트를 선택할 수 있으며, 이는 화면의 "쇼핑 목록"으로 다시 표시되어 선택 시 항목을 체크합니다. 참가자는 항목을 추가/제거하고, 선택 시 메인, 사이드, 디저트 옵션 사이를 앞뒤로 탐색하며, 선택한 항목이 "장바구니"에 채워지는 것을 확인한 후 결제할 수 있으며, 이 인터페이스는 Tesco 웹사이트와 매우 유사하게 구축되었습니다.
결제 후, 참가자에게 선택한 항목을 나타내는 장바구니 요약이 표시됩니다. 그런 다음 새 탭을 열거나(또는 설문에서 "새 탭에서 Tesco 열기" 버튼을 클릭하여 Tesco를 새 탭에서 열도록 함) Tesco 웹사이트에서 선택한 항목을 다음 주 내에 수령/배달받도록 주문하라는 요청을 받습니다. 선택한 항목 중 일부를 사용할 수 없는 경우, 사용 가능한 다음으로 가장 가까운 항목을 선택해야 한다고 안내받습니다. 참고 - Tesco 웹사이트에 표시된 가격은 과세 조건의 가격과 일치하지 않습니다. 그러나, 참가자는 항상 장바구니 요약에 표시된 금액과 동일하거나 더 적은 금액을 지불하게 되며, 연구팀이 주로 관심을 갖는 것은 초기 선택이므로 이는 문제가 되지 않을 것으로 예상됩니다.
그런 다음 참가자에게 영수증/주문 확인서의 이미지/스크린샷을 업로드하도록 요청하며, 항목과 배달 시간 및 날짜가 명확히 표시되어야 합니다. 업로드 시 개인 정보(예: 이름)를 포함하지 않도록 요청받습니다. 업로드된 파일에 개인 정보가 포함된 경우, 연구자가 이를 삭제합니다. 또한 (i) 음식을 언제 받을지(날짜와 시간)와 (ii) 음식을 언제 먹을지(즉, [날짜] 저녁) 확인하도록 요청받으며, 후속 설문 일정 조정을 위해 이 날짜를 준수해야 함을 명시합니다.
주문 작업을 완료한 후, 참가자는 목적 추측(개방형 응답), 라벨 및 가격 인식, 음식 선택 동기, 주문 및 인터페이스의 대표성, 정책 지지에 대한 추가 질문에 답변합니다. Prolific 외부에서 설문을 완료하는 참가자는 후속 설문을 위해 연락받을 수 있도록 이메일 주소를 제공하도록 요청받습니다. 설문을 제출하기 전에 참가자에게 다음 지침이 표시됩니다: 질문에 답변하고 Tesco 주문을 해 주셔서 감사합니다. 저녁 식사로 음식 항목을 먹은 다음 날 아침에 [Prolific/이메일]을 통해 후속 설문에 참여하도록 초대될 것입니다. 후속 설문을 완료하면 [보상]을 받게 됩니다. 후속 설문에서 이 이미지를 업로드하도록 요청할 것이므로, 음식 항목을 먹기 전(즉, 접시에 담긴 상태)과 먹은 후 사진을 찍어 주세요. "PDF로 다운로드" 버튼을 클릭하여 이 지침을 참고용으로 저장할 수 있습니다. 설문 응답을 제출하려면 화살표를 클릭하는 것도 잊지 마세요. 질문이 있으시면 [Prolific/이메일]을 통해 문의해 주세요. 설문은 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
참가자가 저녁 식사로 음식 항목을 먹은 다음 날 아침, Prolific을 통해 후속 Qualtrics 설문을 완료하도록 초대됩니다. 식사 이미지를 업로드하고 각 항목의 맛, 질감, 가격 대비 만족도를 평가하는 더미 질문을 완료해야 합니다. 또한 Intake24를 통해 전날 아침과 점심 식사에 대한 식이 회상 설문을 완료하도록 요청받습니다. 고유한 Intake24 링크가 각 참가자의 Prolific/개인 ID 번호를 기반으로 Qualtrics를 통해 클릭 가능한 "새 탭 열기" 버튼으로 표시됩니다. 참가자는 Intake24 제출을 확인하기 위해 Qualtrics로 돌아갑니다. 완료 시, 참가자에게 실제 연구 목적, 지원 출처 및 연구자 연락처를 상세히 설명하는 데브리핑 양식이 자동으로 표시됩니다. 후속 설문은 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다. Prolific 외부에서 연구를 완료하는 참가자는 보상 지급을 용이하게 하기 위해 후속 설문에서 이메일 주소를 확인하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liverpool, 영국
- 모병
- Online (UK-wide) - Qualtrics
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연락하다:
- Rebecca Evans, PhD
- 전화번호: 07528788100
- 이메일: r.k.evans@liverpool.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영국 거주자여야 함
- 만 18세 이상이어야 함
- 영어에 능통해야 함
- 인터넷 접속이 가능한 노트북/데스크톱 컴퓨터를 보유해야 함
- 테스코에서 레디밀을 주문, 결제, 섭취할 의향이 있어야 함
- 테스코의 홈 딜리버리/후시/클릭 앤 콜렉트 서비스를 이용할 수 있어야 함
- 중요한 식이 제한(예: 채식주의자, 비건, 글루텐 프리)이 없어야 함
- 식욕에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않아야 함
- 현재 또는 과거에 섭식 장애 진단을 받은 적이 없어야 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 경고 라벨 + 세금 없음
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참가자들은 가상의 식품 선택 과제 중에 열량, 포화 지방, 소금 및/또는 설탕 함량이 높은 제품에 표시된 영양 경고 라벨(교통 신호등 라벨)이 있는 포장지 전면 영양 라벨이 표시된 식품 제품들을 보게 됩니다.
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실험적: 영양 경고 라벨 + 세금
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참가자들은 가상의 식품 선택 과제 중에 열량, 포화 지방, 소금 및/또는 설탕 함량이 높은 제품에 표시된 영양 경고 라벨(교통 신호등 라벨)이 있는 포장지 전면 영양 라벨이 표시된 식품 제품들을 보게 됩니다.
가상 식품 선택 과제에 표시된 식품 가격에는 칼로리, 포화 지방, 소금 및/또는 설탕 함량이 높은 제품에 대해 20%의 추가 세금이 포함되어 있습니다.
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실험적: 신호등 라벨 + 세금
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참가자들은 가상의 식품 선택 과제 중에 열량, 포화 지방, 소금 및/또는 설탕 함량이 높은 제품에 표시된 영양 경고 라벨(교통 신호등 라벨)이 있는 포장지 전면 영양 라벨이 표시된 식품 제품들을 보게 됩니다.
가상 식품 선택 과제에 표시된 식품 가격에는 칼로리, 포화 지방, 소금 및/또는 설탕 함량이 높은 제품에 대해 20%의 추가 세금이 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 교통 신호등 라벨 + 세금 없음
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참가자들은 가상의 식품 선택 과제 중에 열량, 포화 지방, 소금 및/또는 설탕 함량이 높은 제품에 표시된 영양 경고 라벨(교통 신호등 라벨)이 있는 포장지 전면 영양 라벨이 표시된 식품 제품들을 보게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 주문의 영양 품질
기간: Survey 1, 개입 직후.
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참가자의 전체 음식 주문의 영양 품질은 평균 가중 영국 영양 프로파일링 모델(NPM) 점수(32)를 사용하여 계산됩니다.
NPM 점수는 긍정적 영양소(과일, 채소 및 견과류, 식이섬유, 단백질)의 총값에서 부정적 영양소(열량, 포화지방, 설탕, 염분)의 총값을 빼서 계산됩니다.
점수가 낮을수록 영양 품질이 더 좋습니다.
여러 항목이 선택되는 것을 고려하기 위해, 개별 식품 항목의 에너지 함량에 따라 가중치를 부여한 평균 NPM 점수를 계산할 것입니다.
이는 R(33)의 'weighted.mean' 함수를 사용하여 수행되며, 가중치가 개별 주문에 맞게 지정되도록 참가자별로 그룹화됩니다.
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Survey 1, 개입 직후.
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덜 건강한 옵션을 구매할 가능성
기간: Survey 1, 개입 직후.
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참가자의 식사 중 건강에 덜 좋은 항목(영양소/에너지 중 적어도 하나가 높은)을 선택한 모든 참가자는 1로 코딩되며, '높은' 항목만 선택하지 않은 참가자는 0으로 코딩됩니다.
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Survey 1, 개입 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 구매 항목 수
기간: 설문 1, 중재 직후.
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식품 선택 과제에서 주된 즉석식품 외에 선택한 추가 항목의 총 수를 기준으로 결정되었습니다.
참가자들은 라벨링/과세에 따라 더 적은 항목을 선택할 수 있습니다.
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설문 1, 중재 직후.
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총 에너지 및 기타 영양소 섭취량
기간: 테스코 주문 섭취 후 다음 날 아침에 진행된 설문 2. 주문 일정에 따라 개입 후 24시간에서 일주일 사이에 측정되었습니다.
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테스코 주문의 모든 항목의 총 칼로리, 포화 지방, 소금, 설탕 함량과 각 항목이 소비된 비율의 추정치를 기반으로 결정됩니다.
참가자는 주문한 각 음식 항목을 소비 전(즉, 접시에 담겨 있을 때)과 소비 후 사진으로 찍습니다.
연구자는 사진을 사용하여 소비된 백분율을 추정합니다.
참가자는 또한 식사의 일부를 다른 사람과 공유했는지 여부를 묻고, 공유한 경우 공유한 비율을 추정하도록 요청받습니다.
그런 다음 각 항목의 칼로리/영양소 함량을 소비된 비율(공유 여부 고려)로 곱하고, 모든 항목에 대해 이를 합산하여 총 에너지/영양소 섭취량을 계산합니다.
모든 백분율 추정치는 두 번째 연구자에 의해 독립적으로 검증됩니다.
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테스코 주문 섭취 후 다음 날 아침에 진행된 설문 2. 주문 일정에 따라 개입 후 24시간에서 일주일 사이에 측정되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식전 에너지 및 영양소 섭취량
기간: 테스코 주문 소비 다음날 아침에 실시한 설문 2. 주문 일정에 따라 개입 후 24시간부터 1주일 사이에 측정됨.
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후속 조사에서 참가자는 식이 회상 설문지(Intake24)를 작성하게 됩니다.
참가자는 테스코 주문을 소비한 같은 날 아침과 점심에 무엇을 먹었는지 가능한 한 자세히 제공하도록 요청받을 것입니다.
우리는 참가자가 이전 식사 시간에 더 적게 섭취함으로써 주문을 보상할 수 있을 것으로 예상합니다(또는 반대로, 이전 식사 시간에 더 많이 섭취했다면 주문을 덜 소비할 수 있을 것입니다).
그런 다음 Intake24는 총 에너지, 포화 지방, 소금 및 설탕의 섭취량 추정치를 생성할 것입니다.
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테스코 주문 소비 다음날 아침에 실시한 설문 2. 주문 일정에 따라 개입 후 24시간부터 1주일 사이에 측정됨.
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라벨 인지도
기간: Survey 1, 중재 직후.
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모든 참가자는 "음식을 처음 선택할 때 영양 표시 라벨을 확인하셨나요?" (예/아니오)라는 질문을 받게 됩니다.
[예]인 경우, "라벨은 어떤 모양이었나요?"
응답 옵션 (라벨 이름과 라벨 이미지): 영양 경고, 신호등, NutriScore, Keyhole, Health Star Rating.
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Survey 1, 중재 직후.
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가격 인식
기간: Survey 1, 개입 직후.
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모든 참가자들은 "음식 선택을 할 때 물건의 가격을 고려했습니까?" (예/아니오)라는 질문을 받게 됩니다.
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Survey 1, 개입 직후.
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정책 지원
기간: Survey 1, immediately after the intervention.
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모든 참가자들은 (i) "영국 정부가 칼로리, 포화 지방, 소금 및/또는 설탕 함량이 높은 모든 포장 식품에 영양 경고 라벨을 표시하도록 요구하는 정책을 도입한다면, 당신은 어떻게 느끼시겠습니까?", (ii) "영국 정부가 칼로리, 포화 지방, 소금 및/또는 설탕 함량이 높은 모든 포장 식품에 20% 더 비싸게 만드는 세금을 부과하도록 요구하는 정책을 도입한다면, 당신은 어떻게 느끼시겠습니까?" 및 (iii) "영국 정부가 칼로리, 포화 지방, 소금 및/또는 설탕 함량이 높은 모든 포장 식품에 10% 더 비싸게 만드는 세금을 부과하도록 요구하는 정책을 도입한다면, 당신은 어떻게 느끼시겠습니까?"라는 질문에 답하도록 요청받을 것입니다. 리커트 척도는 1-5 범위로, "강력히 반대함"과 "강력히 지지함"으로 고정됩니다.
이 질문들의 제시 순서는 무작위로 결정되며, 한 번에 하나의 질문만 표시됩니다.
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Survey 1, immediately after the intervention.
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식품 선택 동기
기간: 조사 1, 중재 직후.
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건강과 가격에 대한 식품 선택 동기는 식품 선택 설문지(34)의 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
건강 동기 하위 척도는 6개 항목(예: "내가 먹는 음식이 영양가 있는 것이 나에게 중요합니다")으로 구성되며, 가격 동기 하위 척도는 3개 항목(예: "내가 먹는 음식이 저렴한 것이 나에게 중요합니다")을 포함합니다.
항목은 "전혀 중요하지 않음"과 "매우 중요함"으로 고정된 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
그런 다음 각 하위 척도 내에서 점수를 평균냅니다.
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조사 1, 중재 직후.
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식품 선택 및 주문 인터페이스의 대표성
기간: Survey 1, 즉시 개입 후.
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"당신의 음식 선택은 평소와 같았습니까?" (예/아니오).
"음식 선택 인터페이스는 기존 슈퍼마켓 식료품 주문 웹사이트와 유사했습니까?"
1-5점 리커트 척도, "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지.
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Survey 1, 즉시 개입 후.
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목표 추측
기간: 중재 직후 실시한 설문 1.
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참가자들은 처음에 이 연구가 슈퍼마켓의 즉석식품 평가에 관한 것이라고 알려받습니다.
음식 선택 과제를 완료한 후, 참가자들은 이 연구의 실제 목적이 무엇이라고 생각하는지 묻습니다(개방형 응답).
식품 경고 라벨/가격이 음식 선택에 미치는 영향(또는 유사한 것)을 조사하는 것이 연구 목적이라고 추측하는 모든 참가자는 연구 목적을 인지한 것으로 코딩됩니다.
한 연구원(R.E.)이 목적 인지 여부를 코딩하고, 두 번째 연구원이 독립적으로 코딩을 검증합니다.
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중재 직후 실시한 설문 1.
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더미 질문
기간: 테스코 주문 섭취 후 다음날 아침에 실시한 설문조사 2. 주문 일정에 따라 개입 후 24시간에서 1주일 사이에 측정되었습니다.
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연구가 테스코 식품에 대한 소비자 인식에 관한 것이라는 커버 스토리와 일치하게, 참가자들에게 세 가지 진술을 보여줍니다: "테스코 레디밀은... (i) 맛이 즐거웠다, (ii) 질감과 외관이 매력적이었다, (iii) 가격 대비 좋은 가치를 제공했다".
참가자들은 "전혀 동의하지 않음"과 "매우 동의함"으로 고정된 1-5 리커트 척도로 응답할 것입니다.
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테스코 주문 섭취 후 다음날 아침에 실시한 설문조사 2. 주문 일정에 따라 개입 후 24시간에서 1주일 사이에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Supermarket label & tax study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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