- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07339982
Studio sull'Etichettatura e Tassazione nei Supermercati
L'Effetto delle Etichette di Avviso sui Nutrienti rispetto alle Etichette a Semaforo e alla Tassazione sul Comportamento d'Acquisto Alimentare tra i Consumatori del Regno Unito: uno Studio Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà una sperimentazione controllata randomizzata tra soggetti 2x2 (etichettatura e tassazione) in cui i partecipanti verranno reclutati e assegnati a una delle quattro condizioni nella piattaforma di sondaggi online "Qualtrics": (i) etichettatura di avvertimento nutrizionale e nessuna tassazione, (ii) etichettatura di avvertimento nutrizionale e tassazione, (iii) attuale etichettatura a semaforo e tassazione o (iv) una condizione di controllo (attuale etichettatura a semaforo e nessuna tassazione). Nella condizione di etichettatura di avvertimento nutrizionale e nessuna tassazione, le corrispondenti etichette di avvertimento verranno posizionate sugli articoli ad alto contenuto di grassi saturi, sale, zucchero e/o calorie. Gli articoli saranno definiti "ad alto contenuto di" se superano >25% dell'assunzione di riferimento (RI)/100 g o >30% RI/porzione, in linea con la soglia per un semaforo rosso. Le RI sono stabilite dalla legge europea (Regolamento UE 1169/2011) e riflettono i fabbisogni giornalieri di un adulto medio. Oltre a questi criteri, gli articoli saranno definiti "ad alto contenuto di" calorie se superano le linee guida di Public Health England (ora UKHSA) per un pasto (>600 kcal/porzione) o uno spuntino (>200 kcal/porzione). Nella condizione di etichettatura di avvertimento nutrizionale e tassazione, un aumento di prezzo del 20% (basato su modelli che indicano efficacia a questo livello per ridurre l'assunzione di energia e la prevalenza dell'obesità nel contesto del Regno Unito) verrà applicato anche agli articoli "ad alto contenuto di". Nella condizione di semaforo e nessuna tassazione, tutti gli articoli presenteranno un'etichetta a semaforo. Ciò è sostanzialmente in linea con l'attuale implementazione nel Regno Unito (si stima che il 75% dei prodotti confezionati presenti l'etichetta nell'attuazione volontaria). Nella condizione di etichettatura a semaforo e tassazione, un aumento di prezzo del 20% verrà applicato anche agli articoli "ad alto contenuto di".
I partecipanti completeranno un'attività di ordinazione del cibo utilizzando un supermercato online simulato simile a un importante rivenditore del Regno Unito (Tesco). Un sottocampione di articoli di tre categorie - Piatti Pronti per Una Persona, Antipasti e Contorni, e Dessert Refrigerati - sarà disponibile per la selezione. Tutti gli articoli saranno del marchio "Tesco". Il sottocampione (8 articoli per categoria) è stato selezionato per essere rappresentativo del campione completo in termini di (i) gamma di articoli (cioè tipo di cucina, includendo combinazioni complementari) e (ii) salubrità (cioè proporzioni simili di articoli a basso, medio e alto contenuto dei nutrienti di interesse, e alto/non alto contenuto di energia). I piatti pronti che contenevano >1 porzione, antipasti/contorni che contenevano >2 porzioni e dessert che contenevano più di >1 porzione e porzioni non chiaramente designate (ad esempio, fette singole, confezioni) sono stati esclusi per ridurre la variabilità della dimensione degli articoli all'interno di ciascuna categoria, poiché ciò potrebbe aggiungere rumore ai risultati sull'assunzione. Il nome, il prezzo e l'immagine dell'articolo verranno visualizzati, in linea con il sito web di Tesco. Le immagini degli articoli possono essere cliccate per visualizzare ulteriori informazioni, come la descrizione del prodotto, gli ingredienti e le informazioni nutrizionali (inclusa l'etichetta ingrandita), allineate con le informazioni presentate sul sito web di Tesco.
I partecipanti verranno reclutati tramite la piattaforma di pannello di partecipanti online "Prolific" o tramite social media/un database gestito dai ricercatori dell'Università di Liverpool. I partecipanti risponderanno a brevi domande demografiche, inclusi età, sesso, genere, livello di istruzione più alto e reddito familiare annuo al netto delle tasse (risposta aperta). Eventuali partecipanti che completano il sondaggio al di fuori di Prolific verranno invitati a creare un ID personale (iniziale del nome, iniziale del cognome, ultime due cifre del loro numero di telefono) che inseriranno sia in questo sondaggio che nel sondaggio di follow-up, in modo che le loro risposte possano essere collegate. Per i partecipanti di Prolific, inseriranno il loro ID Prolific univoco. Qui sarà inclusa una verifica dell'attenzione che richiede ai partecipanti di selezionare una risposta specifica.
Dopo aver risposto alle domande demografiche, ai partecipanti verranno mostrate le istruzioni per l'attività di ordinazione del cibo: Nella pagina successiva, verrà visualizzata un'interfaccia di selezione del cibo in stile Tesco. Si prega di scegliere gli articoli per sé stessi da consumare per un pasto serale entro la prossima settimana. È necessario selezionare un piatto principale e si può opzionalmente selezionare un contorno e/o un dessert. Tenete presente che dovrete effettivamente ordinare, acquistare e consumare questi articoli.
Una volta che i partecipanti hanno letto le istruzioni, procederanno all'interfaccia di selezione del cibo in stile Tesco. Ai partecipanti verrà richiesto di selezionare un piatto principale e, opzionalmente, un contorno e/o un dessert, indicato nuovamente da una "lista della spesa" sullo schermo che spunta gli articoli man mano che vengono selezionati. I partecipanti possono aggiungere/rimuovere articoli, navigare avanti e indietro tra le opzioni di piatto principale, contorno e dessert durante le loro selezioni e vedere le loro selezioni popolare un "carrello" prima del checkout, in un'interfaccia costruita per assomigliare strettamente al sito web di Tesco.
Dopo il checkout, un riepilogo del carrello verrà mostrato ai partecipanti indicando le loro selezioni. Verrà quindi chiesto loro di aprire una nuova scheda (o cliccare il pulsante "apri Tesco in una nuova scheda" nel sondaggio, che apre Tesco in una nuova scheda) e ordinare i loro articoli selezionati sul sito web di Tesco per il ritiro/la consegna entro la prossima settimana. Verrà detto loro che se alcuni dei loro articoli non sono disponibili, dovrebbero selezionare ciò che ritengono essere l'articolo disponibile più vicino successivo. Nota: i prezzi visualizzati sul sito web di Tesco non corrisponderanno a quelli nelle condizioni di tassazione. Tuttavia, non anticipiamo che ciò sia un problema, poiché pagheranno sempre lo stesso/meno di quanto indicato nel riepilogo del loro carrello, ed è la loro scelta iniziale che ci interessa principalmente.
Ai partecipanti verrà quindi richiesto di caricare un'immagine/screenshot della loro ricevuta/conferma d'ordine, che indichi chiaramente gli articoli e l'orario e la data di consegna. Verrà chiesto loro di non includere informazioni personali (ad esempio, il loro nome) nel caricamento. Se eventuali caricamenti contengono informazioni personali, queste verranno oscurate dal ricercatore. Verrà anche chiesto loro di confermare (i) quando riceveranno il loro cibo (data e ora) e (ii) quando consumeranno il loro cibo (cioè sera del [data]), specificando che devono attenersi a questa data, per aiutare la pianificazione del sondaggio di follow-up.
Dopo aver completato l'attività di ordinazione, i partecipanti risponderanno a ulteriori domande sull'ipotesi degli obiettivi (risposta aperta), consapevolezza delle etichette e dei prezzi, motivi della scelta alimentare, rappresentatività del loro ordine e dell'interfaccia e sostegno alle politiche. Eventuali partecipanti che completano il sondaggio al di fuori di Prolific verranno invitati a fornire il loro indirizzo email in modo da poter essere contattati per il sondaggio di follow-up. Prima di inviare il sondaggio, le seguenti istruzioni verranno mostrate ai partecipanti: Grazie per aver risposto alle domande e aver effettuato il tuo ordine Tesco. Sarai invitato a partecipare a un sondaggio di follow-up tramite [Prolific/email] la mattina dopo aver consumato gli articoli alimentari per il tuo pasto serale. Riceverai [un rimborso] una volta completato il sondaggio di follow-up. Si prega di scattare foto dei tuoi articoli alimentari prima (cioè quando sono impiattati) e dopo aver finito di mangiare, poiché ti chiederemo di caricare queste immagini nel sondaggio di follow-up. Puoi cliccare il pulsante "scarica come PDF" per salvare queste istruzioni per riferimento. Non dimenticare di cliccare anche la freccia per inviare la tua risposta al sondaggio. Se hai domande, contattaci tramite [Prolific/email]. Il sondaggio richiederà circa 20 minuti per essere completato.
La mattina dopo che i partecipanti hanno consumato gli articoli alimentari per il loro pasto serale, verranno invitati tramite Prolific a completare un sondaggio di follow-up su Qualtrics. Dovranno caricare le immagini del loro pasto e completare domande fittizie valutando il sapore, la consistenza e il rapporto qualità-prezzo di ogni articolo. Verrà anche richiesto loro di completare un sondaggio di richiamo dietetico per colazione e pranzo del giorno precedente tramite Intake24. Un link Intake24 univoco verrà visualizzato a ciascun partecipante tramite Qualtrics in base al loro numero ID Prolific/personale, come un pulsante cliccabile "apri nuova scheda". I partecipanti torneranno quindi a Qualtrics per confermare la loro sottomissione Intake24. Al completamento, un modulo di debriefing verrà automaticamente mostrato ai partecipanti, dettagliando i veri obiettivi dello studio, le fonti di supporto e i dettagli di contatto del ricercatore. Il sondaggio di follow-up richiederà circa 10 minuti per essere completato. Eventuali partecipanti che completano lo studio al di fuori di Prolific verranno invitati a confermare il loro indirizzo email nel sondaggio di follow-up per facilitare il rimborso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liverpool, Regno Unito
- Reclutamento
- Online (UK-wide) - Qualtrics
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Contatto:
- Rebecca Evans, PhD
- Numero di telefono: 07528788100
- Email: r.k.evans@liverpool.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere residente nel Regno Unito
- Avere 18 anni o più
- Essere fluente in inglese
- Avere accesso a un computer portatile/fisso con connessione internet
- Essere disposti a ordinare, pagare e consumare un pasto pronto della Tesco per una cena
- Potere accedere al servizio di consegna a domicilio/Whoosh/Click & Collect della Tesco
- Non avere restrizioni dietetiche importanti (ad esempio, vegetariano, vegano, senza glutine)
- Non assumere farmaci che influenzano l'appetito
- Non avere una diagnosi attuale o passata di disturbi alimentari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Etichetta di avvertimento sui nutrienti + nessuna tassa
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Ai partecipanti vengono mostrati prodotti alimentari che mostrano etichette nutrizionali frontali (etichette di avvertimento nutrizionale su prodotti ad alto contenuto calorico, grassi saturi, sale e/o zucchero/etichette a semaforo) durante un compito ipotetico di scelta alimentare.
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Sperimentale: Etichetta di avvertimento sui nutrienti + tassa
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Ai partecipanti vengono mostrati prodotti alimentari che mostrano etichette nutrizionali frontali (etichette di avvertimento nutrizionale su prodotti ad alto contenuto calorico, grassi saturi, sale e/o zucchero/etichette a semaforo) durante un compito ipotetico di scelta alimentare.
I prezzi degli alimenti visualizzati nel compito di scelta alimentare ipotetico includono un'imposta aggiuntiva del 20% sui prodotti ad alto contenuto calorico, ricchi di grassi saturi, sale e/o zucchero.
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Sperimentale: Etichetta semaforo + tassa
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Ai partecipanti vengono mostrati prodotti alimentari che mostrano etichette nutrizionali frontali (etichette di avvertimento nutrizionale su prodotti ad alto contenuto calorico, grassi saturi, sale e/o zucchero/etichette a semaforo) durante un compito ipotetico di scelta alimentare.
I prezzi degli alimenti visualizzati nel compito di scelta alimentare ipotetico includono un'imposta aggiuntiva del 20% sui prodotti ad alto contenuto calorico, ricchi di grassi saturi, sale e/o zucchero.
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Comparatore attivo: Etichetta semaforo + nessuna tassa
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Ai partecipanti vengono mostrati prodotti alimentari che mostrano etichette nutrizionali frontali (etichette di avvertimento nutrizionale su prodotti ad alto contenuto calorico, grassi saturi, sale e/o zucchero/etichette a semaforo) durante un compito ipotetico di scelta alimentare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità nutrizionale dell'ordine alimentare
Lasso di tempo: Sondaggio 1, immediatamente dopo l'intervento.
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La qualità nutrizionale dell'intero ordine alimentare del partecipante sarà calcolata utilizzando i punteggi medi ponderati del modello di profilazione nutrizionale del Regno Unito (NPM) (32).
I punteggi NPM vengono calcolati sottraendo il valore totale dei nutrienti positivi (frutta, verdura e noci, fibre, proteine) dal valore totale dei nutrienti negativi (calorie, grassi saturi, zucchero, sale).
Punteggi più bassi indicano una migliore qualità nutrizionale.
Per tenere conto della selezione di più articoli, calcoleremo un punteggio NPM medio, ponderato in base al contenuto energetico dei singoli alimenti.
Questo verrà fatto utilizzando la funzione 'weighted.mean' in R (33) raggruppata per partecipante, in modo che i pesi siano specifici per i singoli ordini.
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Sondaggio 1, immediatamente dopo l'intervento.
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Probabilità di acquistare un'opzione meno sana
Lasso di tempo: Sondaggio 1, subito dopo l'intervento.
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Qualsiasi partecipante che seleziona un elemento meno salutare (ad alto contenuto di almeno un nutriente/energia) come parte del proprio pasto sarà codificato come 1, e i partecipanti che hanno selezionato solo opzioni che non sono 'ad alto contenuto di' saranno codificati come 0.
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Sondaggio 1, subito dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di articoli aggiuntivi acquistati
Lasso di tempo: Sondaggio 1, immediatamente dopo l'intervento.
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Determinato in base al numero totale di articoli aggiuntivi (diversi dal pasto pronto principale) selezionati nell'attività di scelta alimentare.
I partecipanti possono scegliere meno articoli in risposta all'etichettatura/tassazione.
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Sondaggio 1, immediatamente dopo l'intervento.
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Assunzione totale di energia e di altri nutrienti
Lasso di tempo: Survey 2, somministrata la mattina dopo il consumo dell'ordine Tesco. Misurata tra 24 ore e una settimana dopo l'intervento, a seconda della programmazione dell'ordine.
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Determinato in base al contenuto totale di calorie, grassi saturi, sale e zuccheri di tutti gli articoli nell'ordine Tesco e a una stima della proporzione di ciascun articolo che è stato consumato.
I partecipanti scattano una fotografia di ogni articolo alimentare ordinato prima (cioè quando è servito nel piatto) e dopo il consumo.
Il ricercatore utilizza le fotografie per stimare la percentuale consumata.
Ai partecipanti viene anche chiesto se hanno condiviso parte del loro pasto con qualcun altro e, in tal caso, di stimare la percentuale condivisa.
L'energia e i nutrienti consumati vengono quindi calcolati moltiplicando il contenuto calorico/nutriente di ciascun articolo per la percentuale che è stata consumata (considerando eventuali condivisioni) e sommando questo valore per tutti gli articoli per calcolare l'energia totale/nutrienti consumati.
Tutte le stime percentuali vengono verificate indipendentemente da un secondo ricercatore.
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Survey 2, somministrata la mattina dopo il consumo dell'ordine Tesco. Misurata tra 24 ore e una settimana dopo l'intervento, a seconda della programmazione dell'ordine.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia e nutrienti pre-pasto
Lasso di tempo: Sondaggio 2, somministrato la mattina dopo il consumo dell'ordine Tesco. Misurato tra le 24 ore e una settimana dopo l'intervento, a seconda della programmazione dell'ordine.
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Nel questionario di follow-up, i partecipanti completeranno un questionario di richiamo dietetico (Intake24).
Sarà chiesto loro di fornire quanti più dettagli possibili su ciò che hanno mangiato a colazione e pranzo nello stesso giorno in cui consumano il loro ordine Tesco.
Prevediamo che i partecipanti possano compensare il loro ordine consumando meno ai pasti precedenti (o, al contrario, potrebbero consumare meno del loro ordine se hanno consumato di più ai pasti precedenti).
Intake24 produrrà quindi stime per l'energia totale, i grassi saturi, il sale e lo zucchero consumati.
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Sondaggio 2, somministrato la mattina dopo il consumo dell'ordine Tesco. Misurato tra le 24 ore e una settimana dopo l'intervento, a seconda della programmazione dell'ordine.
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Consapevolezza dell'etichetta
Lasso di tempo: Indagine 1, immediatamente dopo l'intervento.
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A tutti i partecipanti verrà chiesto "Hai notato eventuali etichette nutrizionali sugli articoli quando hai fatto le tue scelte alimentari iniziali?" (sì/no).
Se [sì], "Come appariva/no l'etichetta/e?"
Opzioni di risposta (nome dell'etichetta e un'immagine dell'etichetta): Avvertenze sui nutrienti, Semafori, NutriScore, Occhio della serratura, Valutazione a stelle della salute.
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Indagine 1, immediatamente dopo l'intervento.
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Consapevolezza del prezzo
Lasso di tempo: Sondaggio 1, immediatamente dopo l'intervento.
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A tutti i partecipanti verrà chiesto "Hai pensato al prezzo degli articoli quando hai fatto le tue scelte alimentari iniziali?" (sì/no).
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Sondaggio 1, immediatamente dopo l'intervento.
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Supporto alle politiche
Lasso di tempo: Survey 1, subito dopo l'intervento.
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A tutti i partecipanti verrà chiesto (i) "Se il governo britannico introducesse una politica che richiedesse a tutti gli alimenti confezionati ad alto contenuto di calorie, grassi saturi, sale e/o zucchero di mostrare etichette di avviso nutrizionale, come ti sentiresti?", (ii) "Se il governo britannico introducesse una politica che richiedesse a tutti gli alimenti confezionati ad alto contenuto di calorie, grassi saturi, sale e/o zucchero di essere tassati in modo che costino il 20% in più, come ti sentiresti?" e (iii) "Se il governo britannico introducesse una politica che richiedesse a tutti gli alimenti confezionati ad alto contenuto di calorie, grassi saturi, sale e/o zucchero di essere tassati in modo che costino il 10% in più, come ti sentiresti?" Scala Likert da 1 a 5 ancorata da "Fortemente contrario" e "Fortemente favorevole".
L'ordine di presentazione di queste domande sarà randomizzato e verrà visualizzata una sola domanda alla volta.
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Survey 1, subito dopo l'intervento.
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Motivi della scelta alimentare
Lasso di tempo: Sondaggio 1, immediatamente dopo l'intervento.
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I motivi di scelta alimentare legati alla salute e al prezzo saranno valutati utilizzando le sottoscale del Questionario sulle Scelte Alimentari (34).
La sottoscala dei motivi legati alla salute comprende sei item (ad esempio, "È importante per me che il cibo che mangio sia nutriente"), mentre la sottoscala dei motivi legati al prezzo contiene tre item (ad esempio, "È importante per me che il cibo che mangio sia economico").
Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti ancorata da "Per niente importante" a "Molto importante".
I punteggi vengono quindi calcolati come media all'interno di ciascuna sottoscala.
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Sondaggio 1, immediatamente dopo l'intervento.
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Rappresentatività della scelta alimentare e dell'interfaccia di ordinazione
Lasso di tempo: Survey 1, immediatamente dopo l'intervento.
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"La tua scelta alimentare era tipica per te?" (sì/no).
"L'interfaccia di scelta del cibo era tipica dei siti web esistenti per ordinare la spesa al supermercato?"
Scala Likert da 1 a 5 ancorata da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
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Survey 1, immediatamente dopo l'intervento.
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Indovinare l'obiettivo
Lasso di tempo: Sondaggio 1, immediatamente dopo l'intervento.
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Ai partecipanti viene inizialmente detto che lo studio riguarda la valutazione dei pasti pronti del supermercato.
Dopo aver completato il compito di scelta del cibo, ai partecipanti verrà chiesto cosa pensano siano i veri obiettivi dello studio (risposta aperta).
Qualsiasi partecipante che indovini che lo studio mira a investigare l'influenza delle etichette di avvertimento sul cibo/il prezzo sulla scelta del cibo (o simile) sarà codificato come consapevole degli obiettivi dello studio.
Un ricercatore codificherà la consapevolezza degli obiettivi (R.E.) e un secondo ricercatore verificherà indipendentemente la codifica.
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Sondaggio 1, immediatamente dopo l'intervento.
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Domande fittizie
Lasso di tempo: Sondaggio 2, somministrato la mattina dopo il consumo dell'ordine Tesco. Misurato tra le 24 ore e una settimana dopo l'intervento, a seconda della programmazione dell'ordine.
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In linea con la copertura della storia secondo cui lo studio riguarda le percezioni dei consumatori sui prodotti alimentari Tesco, ai partecipanti verranno mostrate tre affermazioni: "Il piatto pronto Tesco... (i) aveva un sapore piacevole, (ii) aveva una consistenza e un aspetto accattivanti e (iii) offriva un buon rapporto qualità-prezzo".
I partecipanti risponderanno su una scala Likert da 1 a 5 ancorata da "Fortemente in disaccordo" e "Fortemente d'accordo".
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Sondaggio 2, somministrato la mattina dopo il consumo dell'ordine Tesco. Misurato tra le 24 ore e una settimana dopo l'intervento, a seconda della programmazione dell'ordine.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Supermarket label & tax study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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