- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07339982
Étude sur l'Étiquetage et la Fiscalité des Supermarchés
Effet des étiquettes d'avertissement nutritionnel par rapport aux étiquettes de feux tricolores et de la taxation sur le comportement d'achat alimentaire des consommateurs britanniques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai contrôlé randomisé entre sujets en 2x2 (étiquetage et taxation) dans lequel les participants seront recrutés et assignés à l'une des quatre conditions sur la plateforme d'enquête en ligne "Qualtrics" : (i) étiquetage d'avertissement nutritionnel et pas de taxation, (ii) étiquetage d'avertissement nutritionnel et taxation, (iii) étiquetage actuel des feux tricolores et taxation, ou (iv) une condition témoin (étiquetage actuel des feux tricolores et pas de taxation). Dans la condition d'étiquetage d'avertissement nutritionnel et pas de taxation, les étiquettes d'avertissement correspondantes seront placées sur les articles qui sont riches en graisses saturées, sel, sucre et/ou calories. Les articles seront définis comme "riches en" s'ils dépassent >25 % de l'apport de référence (AR) /100 g ou >30 % AR/portion, conformément au seuil pour un feu tricolore rouge. Les AR sont établis par la législation européenne (règlement UE 1169/2011) et reflètent les besoins quotidiens d'un adulte moyen. En plus de ces critères, les articles seront définis comme "riches en" calories s'ils dépassent les directives de Public Health England (maintenant UKHSA) pour un repas (>600 kcal/portion) ou une collation (>200 kcal/portion). Dans la condition d'étiquetage d'avertissement nutritionnel et taxation, une augmentation de prix de 20 % (basée sur des travaux de modélisation indiquant l'efficacité à ce niveau pour réduire l'apport énergétique et la prévalence de l'obésité dans un contexte britannique) sera également appliquée aux articles "riches en". Dans la condition des feux tricolores et pas de taxation, tous les articles présenteront une étiquette à feux tricolores. Cela correspond globalement à la mise en œuvre actuelle au Royaume-Uni (environ 75 % des produits emballés présentent l'étiquette dans le cadre d'une mise en œuvre volontaire). Dans la condition d'étiquetage à feux tricolores et taxation, une augmentation de prix de 20 % sera également appliquée aux articles "riches en".
Les participants effectueront une tâche de commande de nourriture en utilisant un supermarché en ligne simulé ressemblant à un grand détaillant britannique (Tesco). Un sous-échantillon d'articles de trois catégories - plats préparés pour une personne, entrées et accompagnements, et desserts frais - sera disponible pour la sélection. Tous les articles seront de la marque "Tesco". Le sous-échantillon (8 articles par catégorie) a été sélectionné pour être représentatif de l'échantillon complet en termes de (i) gamme d'articles (c'est-à-dire type de cuisine, y compris des combinaisons complémentaires) et (ii) santé (c'est-à-dire proportions similaires d'articles qui sont faibles, moyens et élevés pour les nutriments préoccupants, et riches/pas riches en énergie). Les plats préparés contenant >1 portion, les entrées/accompagnements contenant >2 portions, et les desserts contenant plus de >1 portion et les portions qui n'étaient pas clairement désignées (par exemple, tranches individuelles, paquets) ont été exclus pour réduire la variabilité de la taille des articles dans chaque catégorie, car cela pourrait ajouter du bruit aux résultats de consommation. Le nom, le prix et l'image de l'article seront affichés, conformément au site web de Tesco. Les images des articles peuvent être cliquées pour afficher des informations supplémentaires, telles que la description du produit, les ingrédients et les informations nutritionnelles (y compris l'étiquette agrandie), alignées sur les informations présentées sur le site web de Tesco.
Les participants seront recrutés soit via la plateforme de panel de participants en ligne "Prolific", soit via les réseaux sociaux/une base de données maintenue par des chercheurs de l'Université de Liverpool. Les participants répondront à de brèves questions démographiques, notamment l'âge, le sexe, le genre, le niveau d'éducation le plus élevé et le revenu annuel du ménage après impôt (réponse ouverte). Tout participant complétant l'enquête en dehors de Prolific sera invité à créer un identifiant personnel (initiale du prénom, initiale du nom de famille, deux derniers chiffres de son numéro de téléphone) qu'il entrera à la fois dans cette enquête et dans l'enquête de suivi, afin que ses réponses puissent être liées. Pour les participants de Prolific, ils entreront leur identifiant Prolific unique. Une vérification d'attention incitant les participants à sélectionner une réponse spécifique sera incluse ici.
Après avoir répondu aux questions démographiques, les participants verront les instructions pour la tâche de commande de nourriture : Sur la page suivante, une interface de sélection de nourriture de style Tesco sera affichée. Veuillez choisir l'article ou les articles pour vous-même à consommer pour un repas du soir dans la semaine à venir. Vous devez sélectionner un plat principal, et pouvez également optionnellement sélectionner un accompagnement, et/ou un dessert. Gardez à l'esprit que vous devrez réellement commander, acheter et consommer cet article ou ces articles.
Une fois que les participants ont lu les instructions, ils passeront à l'interface de sélection de nourriture de style Tesco. Les participants devront sélectionner un plat principal, et, optionnellement, un accompagnement et/ou un dessert, indiqué à nouveau par une "liste de courses" à l'écran qui coche les articles au fur et à mesure qu'ils sont sélectionnés. Les participants peuvent ajouter/supprimer des articles, naviguer d'avant en arrière entre les options de plat principal, d'accompagnement et de dessert lors de leurs sélections, et voir leurs sélections remplir un "panier" avant de passer à la caisse, dans une interface qui a été construite pour ressembler étroitement au site web de Tesco.
Après le passage à la caisse, un résumé du panier sera affiché aux participants indiquant leurs sélections. Ils seront ensuite invités à ouvrir un nouvel onglet (ou à cliquer sur le bouton "ouvrir Tesco dans un nouvel onglet" dans l'enquête, qui ouvre Tesco dans un nouvel onglet), et à commander leurs articles sélectionnés sur le site web de Tesco pour une collecte/livraison dans la semaine à venir. Il leur sera dit que si l'un de leurs articles n'est pas disponible, ils doivent sélectionner ce qu'ils jugent être l'article disponible le plus proche. Note - les prix affichés sur le site web de Tesco ne correspondront pas à ceux des conditions de taxation. Cependant, nous ne prévoyons pas que cela pose problème, car ils paieront toujours le même prix ou moins que celui indiqué dans le résumé de leur panier, et c'est leur choix initial qui nous intéresse principalement.
Les participants seront ensuite invités à télécharger une image/capture d'écran de leur reçu/confirmation de commande, indiquant clairement les articles ainsi que l'heure et la date de livraison. Il leur sera demandé de ne pas inclure d'informations personnelles (par exemple, leur nom) dans le téléchargement. Si des téléchargements contiennent des informations personnelles, celles-ci seront caviardées par le chercheur. Il leur sera également demandé de confirmer (i) quand ils recevront leur nourriture (date et heure) et (ii) quand ils mangeront leur nourriture (c'est-à-dire le soir du [date]), en précisant qu'ils doivent respecter cette date, pour faciliter la planification de l'enquête de suivi.
Après avoir terminé la tâche de commande, les participants répondront à d'autres questions sur la devinette des objectifs (réponse ouverte), la conscience des étiquettes et des prix, les motivations des choix alimentaires, la représentativité de leur commande et de l'interface, et le soutien aux politiques. Tout participant complétant l'enquête en dehors de Prolific sera invité à fournir son adresse e-mail afin qu'il puisse être contacté pour l'enquête de suivi. Avant de soumettre l'enquête, les instructions suivantes seront affichées aux participants : Merci d'avoir répondu aux questions et passé votre commande Tesco. Vous serez invité à participer à une enquête de suivi via [Prolific/e-mail] le matin suivant votre consommation des articles alimentaires pour votre repas du soir. Vous recevrez [un remboursement] une fois que vous aurez complété l'enquête de suivi. Veuillez prendre des photos de vos articles alimentaires avant (c'est-à-dire lorsqu'ils sont dans l'assiette) et après avoir fini de manger, car nous vous demanderons de télécharger ces images dans l'enquête de suivi. Vous pouvez cliquer sur le bouton "télécharger au format PDF" pour enregistrer ces instructions pour votre référence. N'oubliez pas de cliquer également sur la flèche pour soumettre votre réponse à l'enquête. Si vous avez des questions, veuillez nous contacter via [Prolific/e-mail]. L'enquête prendra environ 20 minutes à compléter.
Le matin suivant la consommation des articles alimentaires pour leur repas du soir, les participants seront invités via Prolific à compléter une enquête de suivi Qualtrics. Ils devront télécharger leurs images de repas et compléter des questions factices évaluant la saveur, la texture et le rapport qualité-prix de chaque article. Il leur sera également demandé de compléter une enquête de rappel alimentaire pour le petit-déjeuner et le déjeuner de la veille via Intake24. Un lien Intake24 unique sera affiché à chaque participant via Qualtrics en fonction de son numéro d'identifiant Prolific/personnel, sous forme de bouton cliquable "ouvrir un nouvel onglet". Les participants retourneront ensuite à Qualtrics pour confirmer leur soumission Intake24. À la fin, un formulaire de débriefing sera automatiquement affiché aux participants, détaillant les véritables objectifs de l'étude, les sources de soutien et les coordonnées des chercheurs. L'enquête de suivi prendra environ 10 minutes à compléter. Tout participant complétant l'étude en dehors de Prolific sera invité à confirmer son adresse e-mail dans l'enquête de suivi pour faciliter le remboursement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni
- Online (UK-wide) - Qualtrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être résident du Royaume-Uni
- Être âgé de 18 ans et plus
- Maîtriser couramment l'anglais
- Avoir accès à un ordinateur portable/de bureau avec connexion Internet
- Être prêt à commander, payer et consommer un plat préparé de Tesco pour un repas du soir
- Pouvoir accéder à la Livraison à Domicile/Whoosh/Click & Collect de Tesco
- Ne pas avoir de restrictions alimentaires majeures (par exemple, végétarien, végétalien, sans gluten)
- Ne pas prendre de médicaments affectant l'appétit
- Ne pas avoir de diagnostic actuel ou passé de trouble de l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étiquette d'avertissement nutritionnel + pas de taxe
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Les participants voient des produits alimentaires affichant des étiquettes nutritionnelles sur le devant de l'emballage (étiquettes d'avertissement nutritionnel sur les produits riches en calories, graisses saturées, sel et/ou sucre/étiquettes feux tricolores) lors d'une tâche de choix alimentaire hypothétique.
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Expérimental: Étiquette d'avertissement nutritionnel + taxe
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Les participants voient des produits alimentaires affichant des étiquettes nutritionnelles sur le devant de l'emballage (étiquettes d'avertissement nutritionnel sur les produits riches en calories, graisses saturées, sel et/ou sucre/étiquettes feux tricolores) lors d'une tâche de choix alimentaire hypothétique.
Les prix alimentaires affichés dans la tâche de choix alimentaire hypothétique incluent une taxe supplémentaire de 20 % sur les produits riches en calories, en graisses saturées, en sel et/ou en sucre.
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Expérimental: Étiquette feu tricolore + taxe
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Les participants voient des produits alimentaires affichant des étiquettes nutritionnelles sur le devant de l'emballage (étiquettes d'avertissement nutritionnel sur les produits riches en calories, graisses saturées, sel et/ou sucre/étiquettes feux tricolores) lors d'une tâche de choix alimentaire hypothétique.
Les prix alimentaires affichés dans la tâche de choix alimentaire hypothétique incluent une taxe supplémentaire de 20 % sur les produits riches en calories, en graisses saturées, en sel et/ou en sucre.
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Comparateur actif: Étiquette feux de circulation + pas de taxe
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Les participants voient des produits alimentaires affichant des étiquettes nutritionnelles sur le devant de l'emballage (étiquettes d'avertissement nutritionnel sur les produits riches en calories, graisses saturées, sel et/ou sucre/étiquettes feux tricolores) lors d'une tâche de choix alimentaire hypothétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité nutritionnelle de la commande de nourriture
Délai: Enquête 1, immédiatement après l'intervention.
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La qualité nutritionnelle de la commande alimentaire complète du participant sera calculée à l'aide des scores moyens pondérés du modèle britannique de profilage nutritionnel (NPM) (32).
Les scores NPM sont calculés en soustrayant la valeur totale des nutriments positifs (fruits, légumes et noix, fibres, protéines) de la valeur totale des nutriments négatifs (calories, graisses saturées, sucre, sel).
Des scores plus bas indiquent une meilleure qualité nutritionnelle.
Pour tenir compte de la sélection de plusieurs articles, nous calculerons un score NPM moyen, pondéré par la teneur énergétique des aliments individuels.
Cela sera fait en utilisant la fonction 'weighted.mean' dans R (33) regroupée par participant, de sorte que les pondérations soient spécifiques aux commandes individuelles.
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Enquête 1, immédiatement après l'intervention.
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Probabilité d'acheter une option moins saine
Délai: Enquête 1, immédiatement après l'intervention.
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Tous les participants qui choisissent un article moins sain (riche en au moins un nutriment/énergie) dans le cadre de leur repas seront codés comme 1, et les participants qui n'ont sélectionné que des options qui ne sont pas « riches en » seront codés comme 0.
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Enquête 1, immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'articles supplémentaires achetés
Délai: Enquête 1, immédiatement après l'intervention.
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Déterminé en fonction du nombre total d'articles supplémentaires (autres que le plat principal prêt à consommer) sélectionnés dans la tâche de choix alimentaire.
Les participants peuvent choisir moins d'articles en réponse à l'étiquetage/à la taxation.
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Enquête 1, immédiatement après l'intervention.
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Apport énergétique total et autres nutriments
Délai: Enquête 2, administrée le matin suivant la consommation de la commande Tesco. Mesurée entre 24 heures et une semaine après l'intervention, en fonction de la planification de la commande.
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Déterminé en fonction de la teneur totale en calories, graisses saturées, sel et sucre de tous les articles de la commande Tesco et d'une estimation de la proportion de chaque article consommée.
Les participants prendront une photographie de chaque aliment commandé avant (c'est-à-dire lorsqu'il est présenté dans l'assiette) et après consommation.
Le chercheur utilisera les photographies pour estimer le pourcentage consommé.
Les participants seront également interrogés pour savoir s'ils ont partagé leur repas avec quelqu'un d'autre, et le cas échéant, pour estimer le pourcentage partagé.
L'énergie et les nutriments consommés seront ensuite calculés en multipliant la teneur en calories/nutriments de chaque article par le pourcentage qui a été consommé (en tenant compte de tout partage), et en additionnant cela pour tous les articles afin de calculer l'énergie/nutriments totaux consommés.
Toutes les estimations de pourcentage seront vérifiées indépendamment par un deuxième chercheur.
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Enquête 2, administrée le matin suivant la consommation de la commande Tesco. Mesurée entre 24 heures et une semaine après l'intervention, en fonction de la planification de la commande.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique et nutritionnel avant le repas
Délai: Enquête 2, administrée le matin après la consommation de la commande Tesco. Mesurée entre 24 heures et une semaine après l'intervention, selon la planification de la commande.
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Dans l'enquête de suivi, les participants rempliront un questionnaire de rappel alimentaire (Intake24).
Ils seront invités à fournir autant de détails que possible sur ce qu'ils ont mangé au petit-déjeuner et au déjeuner le même jour où ils consomment leur commande Tesco.
Nous anticipons que les participants pourraient compenser leur commande en consommant moins lors des repas précédents (ou, inversement, ils pourraient consommer moins de leur commande s'ils ont consommé plus lors des repas précédents).
Intake24 produira ensuite des estimations pour l'énergie totale, les graisses saturées, le sel et le sucre consommés.
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Enquête 2, administrée le matin après la consommation de la commande Tesco. Mesurée entre 24 heures et une semaine après l'intervention, selon la planification de la commande.
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Sensibilisation à l'étiquetage
Délai: Enquête 1, immédiatement après l'intervention.
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Tous les participants se verront poser la question : « Avez-vous remarqué des étiquettes nutritionnelles sur les articles lors de vos premiers choix alimentaires ? » (oui/non).
Si [oui], « À quoi ressemblai(en)t l'(les) étiquette(s) ? »
Options de réponse (nom de l'étiquette et une image de l'étiquette) : Avertissements nutritionnels, Feux tricolores, Nutri-Score, Trou de serrure, Système d'étoiles de santé.
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Enquête 1, immédiatement après l'intervention.
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Conscience des prix
Délai: Sondage 1, immédiatement après l'intervention.
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Tous les participants seront invités à répondre à la question « Avez-vous pris en compte le prix des articles lors de vos choix alimentaires initiaux ? » (oui/non).
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Sondage 1, immédiatement après l'intervention.
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Soutien politique
Délai: Enquête 1, immédiatement après l'intervention.
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Tous les participants seront invités à répondre aux questions suivantes : (i) « Si le gouvernement britannique introduisait une politique exigeant que tous les aliments emballés riches en calories, graisses saturées, sel et/ou sucre affichent des avertissements nutritionnels, comment vous sentiriez-vous ? », (ii) « Si le gouvernement britannique introduisait une politique exigeant que tous les aliments emballés riches en calories, graisses saturées, sel et/ou sucre soient taxés de manière à être 20 % plus chers, comment vous sentiriez-vous ? » et (iii) « Si le gouvernement britannique introduisait une politique exigeant que tous les aliments emballés riches en calories, graisses saturées, sel et/ou sucre soient taxés de manière à être 10 % plus chers, comment vous sentiriez-vous ? ». Les réponses seront recueillies sur une échelle de Likert allant de 1 à 5, avec comme ancrages « Fortement opposé » et « Fortement favorable ». L'ordre de présentation de ces questions sera aléatoire, et une seule question sera affichée à la fois.
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Enquête 1, immédiatement après l'intervention.
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Motifs de choix alimentaires
Délai: Sondage 1, immédiatement après l'intervention.
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Les motivations liées à la santé et au prix dans les choix alimentaires seront évaluées à l'aide de sous-échelles du Questionnaire sur les Choix Alimentaires (34).
La sous-échelle des motivations de santé comprend six items (par exemple, "Il est important pour moi que la nourriture que je mange soit nutritive"), tandis que la sous-échelle des motivations liées au prix contient trois items (par exemple, "Il est important pour moi que la nourriture que je mange soit bon marché").
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points, allant de "Pas du tout important" à "Très important".
Les scores sont ensuite moyennés au sein de chaque sous-échelle.
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Sondage 1, immédiatement après l'intervention.
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Représentativité de l'interface de choix et de commande de nourriture
Délai: Enquête 1, immédiatement après l'intervention.
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"Votre choix alimentaire était-il typique pour vous ?" (oui/non).
"L'interface de choix alimentaire était-elle typique des sites web existants de commande d'épicerie en supermarché ?"
Échelle de Likert allant de 1 à 5 ancrée par "Pas du tout d'accord" à "Tout à fait d'accord".
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Enquête 1, immédiatement après l'intervention.
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Deviner l'objectif
Délai: Sondage 1, immédiatement après l'intervention.
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Les participants sont initialement informés que l'étude porte sur l'évaluation des plats préparés de supermarché.
Après avoir terminé la tâche de choix alimentaire, les participants seront interrogés sur ce qu'ils pensent être les véritables objectifs de l'étude (réponse ouverte).
Tout participant qui devine que l'étude vise à étudier l'influence des étiquettes d'avertissement sur les aliments/du prix sur le choix alimentaire (ou similaire) sera codé comme étant conscient des objectifs de l'étude.
Un chercheur codera la prise de conscience des objectifs (R.E.) et un deuxième chercheur vérifiera indépendamment le codage.
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Sondage 1, immédiatement après l'intervention.
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Questions fictives
Délai: Enquête 2, administrée le matin suivant la consommation de la commande Tesco. Mesurée entre 24 heures et une semaine après l'intervention, selon la planification de la commande.
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Conformément au scénario de couverture selon lequel l'étude porte sur les perceptions des consommateurs concernant les produits alimentaires Tesco, les participants verront trois affirmations : "Le plat préparé Tesco… (i) avait une saveur agréable, (ii) avait une texture et une apparence attrayantes, et (iii) offrait un bon rapport qualité-prix".
Les participants répondront sur une échelle de Likert de 1 à 5, avec les ancres "Pas du tout d'accord" et "Tout à fait d'accord".
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Enquête 2, administrée le matin suivant la consommation de la commande Tesco. Mesurée entre 24 heures et une semaine après l'intervention, selon la planification de la commande.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Supermarket label & tax study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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