- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07339982
Estudio sobre Etiquetado e Impuestos en Supermercados
El Efecto de las Advertencias Nutricionales vs. Etiquetas de Semáforo e Impuestos sobre el Comportamiento de Compra de Alimentos entre los Consumidores del Reino Unido: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo controlado aleatorizado entre sujetos de 2x2 (etiquetado e impuestos) en el que se reclutará a participantes asignados a una de cuatro condiciones en la plataforma de encuestas en línea "Qualtrics": (i) etiquetado de advertencia nutricional y sin impuestos, (ii) etiquetado de advertencia nutricional e impuestos, (iii) etiquetado actual de semáforo e impuestos o (iv) una condición de control (etiquetado actual de semáforo y sin impuestos). En la condición de etiquetado de advertencia nutricional y sin impuestos, las etiquetas de advertencia correspondientes se colocarán en artículos con alto contenido de grasas saturadas, sal, azúcar y/o calorías. Los artículos se definirán como "altos en" si superan >25% de la ingesta de referencia (IR)/100g o >30% IR/porción, de acuerdo con el umbral para un semáforo rojo. Las IR están establecidas en la legislación europea (Reglamento UE 1169/2011) y reflejan los requisitos diarios de un adulto promedio. Además de estos criterios, los artículos se definirán como "altos en" calorías si superan las directrices de Public Health England (ahora UKHSA) para una comida (>600kcal/porción) o un snack (>200kcal/porción). En la condición de etiqueta de advertencia nutricional e impuestos, también se aplicará un aumento de precio del 20% (basado en trabajos de modelado que indican eficacia a este nivel para reducir la ingesta energética y la prevalencia de obesidad en un contexto del Reino Unido) a los artículos "altos en". En la condición de semáforo y sin impuestos, todos los artículos presentarán una etiqueta de semáforo. Esto está en línea en general con la implementación actual en el Reino Unido (se estima que el 75% de los productos envasados presentan la etiqueta bajo implementación voluntaria). En la condición de etiqueta de semáforo e impuestos, también se aplicará un aumento de precio del 20% a los artículos "altos en".
Los participantes completarán una tarea de pedido de alimentos utilizando un supermercado en línea simulado que se asemeja a un importante minorista del Reino Unido (Tesco). Estará disponible para selección una submuestra de artículos de tres categorías: Comidas Preparadas para Uno, Entrantes y Acompañamientos, y Postres Refrigerados. Todos los artículos serán de la marca "Tesco". La submuestra (8 artículos por categoría) se seleccionó para ser representativa de la muestra completa en términos de (i) rango de artículos (es decir, tipo de cocina, incluyendo combinaciones complementarias) y (ii) saludabilidad (es decir, proporciones similares de artículos que son bajos, medios y altos en los nutrientes de interés, y altos/no altos en energía). Se excluyeron las comidas preparadas que contenían >1 porción, los entrantes/acompañamientos que contenían >2 porciones, y los postres que contenían más de >1 porción y porciones que no estaban claramente designadas (por ejemplo, rebanadas individuales, paquetes) para reducir la variabilidad en el tamaño del artículo dentro de cada categoría, ya que esto podría añadir ruido a los resultados de ingesta. Se mostrarán el nombre, precio e imagen del artículo, de acuerdo con el sitio web de Tesco. Se puede hacer clic en las imágenes de los artículos para mostrar más información, como la descripción del producto, ingredientes e información nutricional (incluyendo etiqueta ampliada), alineada con la información que se presenta en el sitio web de Tesco.
Los participantes serán reclutados mediante la plataforma de panel de participantes en línea "Prolific" o mediante redes sociales/una base de datos mantenida por investigadores de la Universidad de Liverpool. Los participantes responderán breves preguntas demográficas, incluyendo edad, sexo, género, nivel educativo más alto e ingresos anuales del hogar después de impuestos (respuesta abierta). A cualquier participante que complete la encuesta fuera de Prolific se le pedirá que cree una identificación personal (inicial del nombre, inicial del apellido, últimos dos dígitos de su número de teléfono) que ingresará tanto en esta encuesta como en la encuesta de seguimiento, para que sus respuestas puedan vincularse. Para los participantes de Prolific, ingresarán su ID único de Prolific. Aquí se incluirá una verificación de atención que solicita a los participantes seleccionar una respuesta específica.
Después de responder las preguntas demográficas, se mostrarán a los participantes las instrucciones para la tarea de pedido de alimentos: En la siguiente página, se mostrará una interfaz de selección de alimentos estilo Tesco. Por favor, elija los artículos para usted para ser consumidos en una cena dentro de la próxima semana. Debe seleccionar un plato principal, y también puede opcionalmente seleccionar un acompañamiento y/o un postre. Tenga en cuenta que deberá pedir, comprar y consumir realmente estos artículos.
Una vez que los participantes hayan leído las instrucciones, procederán a la interfaz de selección de alimentos estilo Tesco. Se requerirá que los participantes seleccionen un plato principal y, opcionalmente, un acompañamiento y/o postre, indicado nuevamente por una "lista de compras" en pantalla que marca los artículos a medida que se seleccionan. Los participantes pueden añadir/eliminar artículos, navegar de ida y vuelta entre las opciones de plato principal, acompañamiento y postre al hacer sus selecciones, y ver sus selecciones poblar una "cesta" antes de pagar, en una interfaz que se ha construido para asemejarse estrechamente al sitio web de Tesco.
Después de pagar, se mostrará a los participantes un resumen de la cesta que indica sus selecciones. Luego se les pedirá que abran una nueva pestaña (o hagan clic en el botón "abrir Tesco en una nueva pestaña" en la encuesta, que abre Tesco en una nueva pestaña), y pidan sus artículos seleccionados en el sitio web de Tesco para recogida/entrega dentro de la próxima semana. Se les dirá que si alguno de sus artículos no está disponible, deben seleccionar lo que consideren el artículo disponible más cercano. Nota: los precios mostrados en el sitio web de Tesco no coincidirán con los de las condiciones de impuestos. Sin embargo, no anticipamos que esto sea un problema, ya que siempre pagarán lo mismo o menos de lo indicado en su resumen de cesta, y es su elección inicial en la que estamos principalmente interesados.
Luego se solicitará a los participantes que suban una imagen/captura de pantalla de su recibo/confirmación de pedido, que indique claramente los artículos y la hora y fecha de entrega. Se les pedirá que no incluyan información personal (por ejemplo, su nombre) en la subida. Si alguna subida contiene información personal, será redactada por el investigador. También se les pedirá que confirmen (i) cuándo recibirán su comida (fecha y hora) y (ii) cuándo comerán su comida (es decir, noche de la [fecha]), especificando que deben adherirse a esta fecha, para ayudar en la programación de la encuesta de seguimiento.
Después de completar la tarea de pedido, los participantes responderán más preguntas sobre adivinación de objetivos (respuesta abierta), conciencia de etiquetas y precios, motivos de elección de alimentos, representatividad de su pedido y la interfaz, y apoyo a políticas. A cualquier participante que complete la encuesta fuera de Prolific se le pedirá que proporcione su dirección de correo electrónico para que puedan ser contactados para la encuesta de seguimiento. Antes de enviar la encuesta, se mostrarán las siguientes instrucciones a los participantes: Gracias por responder las preguntas y realizar su pedido en Tesco. Será invitado a participar en una encuesta de seguimiento vía [Prolific/correo electrónico] la mañana después de haber comido los artículos de comida para su cena. Recibirá [un reembolso] una vez que haya completado la encuesta de seguimiento. Por favor, tome fotos de sus artículos de comida antes (es decir, cuando estén emplatados) y después de haber terminado de comer, ya que le pediremos que suba estas imágenes en la encuesta de seguimiento. Puede hacer clic en el botón "descargar como PDF" para guardar estas instrucciones como referencia. No olvide también hacer clic en la flecha para enviar su respuesta de la encuesta. Si tiene alguna pregunta, contáctenos vía [Prolific/correo electrónico]. La encuesta tomará aproximadamente 20 minutos en completarse.
La mañana después de que los participantes hayan comido los artículos de comida para su cena, serán invitados vía Prolific a completar una encuesta de seguimiento en Qualtrics. Se les requerirá que suban sus imágenes de la comida y completen preguntas ficticias calificando el sabor, textura y relación calidad-precio de cada artículo. También se les solicitará que completen una encuesta de recuerdo dietético para el desayuno y almuerzo del día anterior vía Intake24. Se mostrará a cada participante un enlace único de Intake24 vía Qualtrics basado en su número de ID de Prolific/identificación personal, como un botón clicable "abrir nueva pestaña". Los participantes luego regresarán a Qualtrics para confirmar su envío de Intake24. Al completarlo, se mostrará automáticamente a los participantes un formulario de debriefing, detallando los verdaderos objetivos del estudio, fuentes de apoyo y detalles de contacto del investigador. La encuesta de seguimiento tomará aproximadamente 10 minutos en completarse. A cualquier participante que complete el estudio fuera de Prolific se le pedirá que confirme su dirección de correo electrónico en la encuesta de seguimiento para facilitar el reembolso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido
- Reclutamiento
- Online (UK-wide) - Qualtrics
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Contacto:
- Rebecca Evans, PhD
- Número de teléfono: 07528788100
- Correo electrónico: r.k.evans@liverpool.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser residente en el Reino Unido
- Tener 18 años o más
- Ser fluido en inglés
- Tener acceso a un ordenador portátil/de sobremesa con acceso a internet
- Estar dispuesto a pedir, pagar y comer una comida preparada de Tesco para una cena
- Poder acceder a Home Delivery/Whoosh/Click & Collect de Tesco
- No tener restricciones dietéticas importantes (por ejemplo, vegetariano, vegano, sin gluten)
- No tomar ningún medicamento que afecte al apetito
- No tener un diagnóstico actual o pasado de trastorno alimentario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Etiqueta de advertencia de nutrientes + sin impuestos
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Los participantes observan productos alimenticios que muestran etiquetas nutricionales en el frente del envase (etiquetas de advertencia nutricional en productos con alto contenido de calorías, grasas saturadas, sal y/o azúcar/etiquetas de semáforo) durante una tarea hipotética de elección de alimentos.
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Experimental: Etiqueta de advertencia nutricional + impuesto
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Los participantes observan productos alimenticios que muestran etiquetas nutricionales en el frente del envase (etiquetas de advertencia nutricional en productos con alto contenido de calorías, grasas saturadas, sal y/o azúcar/etiquetas de semáforo) durante una tarea hipotética de elección de alimentos.
Los precios de los alimentos mostrados en la tarea hipotética de elección de alimentos incluyen un impuesto adicional del 20% sobre los productos con alto contenido de calorías, grasas saturadas, sal y/o azúcar.
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Experimental: Etiqueta de semáforo + impuesto
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Los participantes observan productos alimenticios que muestran etiquetas nutricionales en el frente del envase (etiquetas de advertencia nutricional en productos con alto contenido de calorías, grasas saturadas, sal y/o azúcar/etiquetas de semáforo) durante una tarea hipotética de elección de alimentos.
Los precios de los alimentos mostrados en la tarea hipotética de elección de alimentos incluyen un impuesto adicional del 20% sobre los productos con alto contenido de calorías, grasas saturadas, sal y/o azúcar.
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Comparador activo: Etiqueta de semáforo + sin impuesto
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Los participantes observan productos alimenticios que muestran etiquetas nutricionales en el frente del envase (etiquetas de advertencia nutricional en productos con alto contenido de calorías, grasas saturadas, sal y/o azúcar/etiquetas de semáforo) durante una tarea hipotética de elección de alimentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad nutricional del pedido de comida
Periodo de tiempo: Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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La calidad nutricional del pedido completo de alimentos del participante se calculará utilizando las puntuaciones medias ponderadas del Modelo de Perfilado de Nutrientes del Reino Unido (NPM) (32).
Las puntuaciones NPM se calculan restando el valor total de los nutrientes positivos (frutas, verduras y frutos secos, fibra, proteínas) del valor total de los nutrientes negativos (calorías, grasas saturadas, azúcar, sal).
Las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad nutricional.
Para tener en cuenta la selección de múltiples artículos, calcularemos una puntuación NPM media, ponderada por el contenido energético de los alimentos individuales.
Esto se hará utilizando la función 'weighted.mean' en R (33), agrupada por participante, de modo que los pesos sean específicos de cada pedido individual.
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Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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Probabilidad de comprar una opción menos saludable
Periodo de tiempo: Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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Cualquier participante que seleccione un artículo menos saludable (alto en al menos un nutriente/energía) como parte de su comida será codificado como 1, y los participantes que solo hayan seleccionado opciones que no sean 'altas en' serán codificados como 0.
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Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de artículos adicionales comprados
Periodo de tiempo: Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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Determinado según el número total de artículos adicionales (además del plato preparado principal) seleccionados en la tarea de elección de alimentos.
Los participantes pueden elegir menos artículos en respuesta al etiquetado/gravamen.
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Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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Consumo total de energía y otros nutrientes
Periodo de tiempo: Encuesta 2, administrada la mañana después de consumir el pedido de Tesco. Medida entre 24 horas y una semana después de la intervención, dependiendo de la programación del pedido.
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Determinado en función del contenido total de calorías, grasas saturadas, sal y azúcar de todos los artículos del pedido de Tesco y de una estimación de la proporción de cada artículo que se consumió.
Los participantes tomarán una fotografía de cada artículo de comida pedido antes (es decir, cuando está servido en el plato) y después del consumo.
El investigador utilizará las fotografías para estimar el porcentaje consumido.
También se preguntará a los participantes si compartieron alguna parte de su comida con otra persona y, en caso afirmativo, que estimen el porcentaje compartido.
La energía y los nutrientes consumidos se calcularán multiplicando el contenido calórico/nutriente de cada artículo por el porcentaje que se consumió (considerando cualquier compartición), y sumando esto en todos los artículos para calcular la energía/nutrientes totales consumidos.
Todas las estimaciones porcentuales serán verificadas de forma independiente por un segundo investigador.
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Encuesta 2, administrada la mañana después de consumir el pedido de Tesco. Medida entre 24 horas y una semana después de la intervención, dependiendo de la programación del pedido.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía y nutrientes antes de las comidas
Periodo de tiempo: Encuesta 2, administrada la mañana siguiente al consumo del pedido de Tesco. Medida entre 24 horas y una semana después de la intervención, dependiendo de la programación del pedido.
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En la encuesta de seguimiento, los participantes completarán un cuestionario de recuerdo dietético (Intake24).
Se les pedirá que proporcionen la mayor cantidad de detalles posible sobre lo que comieron en el desayuno y el almuerzo el mismo día en que consumieron su pedido de Tesco.
Anticipamos que los participantes pueden compensar su pedido consumiendo menos en las comidas anteriores (o, por el contrario, pueden consumir menos de su pedido si consumieron más en las comidas anteriores).
Intake24 producirá entonces estimaciones de la energía total, la grasa saturada, la sal y el azúcar consumidos.
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Encuesta 2, administrada la mañana siguiente al consumo del pedido de Tesco. Medida entre 24 horas y una semana después de la intervención, dependiendo de la programación del pedido.
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Conciencia de etiqueta
Periodo de tiempo: Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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A todos los participantes se les preguntará "¿Notó alguna etiqueta nutricional en los artículos al hacer sus elecciones alimentarias iniciales?" (sí/no).
Si [sí], "¿Qué aspecto tenían la(s) etiqueta(s)?"
Opciones de respuesta (nombre de la etiqueta y una imagen de la etiqueta): Advertencias de nutrientes, Semáforos, NutriScore, Keyhole, Health Star Rating.
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Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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Conciencia del precio
Periodo de tiempo: Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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A todos los participantes se les preguntará "¿Pensaste en el precio de los artículos al hacer tus elecciones iniciales de alimentos?" (sí/no).
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Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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Soporte de políticas
Periodo de tiempo: Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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A todos los participantes se les preguntará (i) "Si el Gobierno del Reino Unido introdujera una política que requiriera que todos los alimentos envasados con alto contenido en calorías, grasas saturadas, sal y/o azúcar mostraran etiquetas de advertencia nutricional, ¿cómo se sentiría?", (ii) "Si el Gobierno del Reino Unido introdujera una política que requiriera que todos los alimentos envasados con alto contenido en calorías, grasas saturadas, sal y/o azúcar fueran gravados con impuestos para que fueran un 20% más caros, ¿cómo se sentiría?" y (iii) "Si el Gobierno del Reino Unido introdujera una política que requiriera que todos los alimentos envasados con alto contenido en calorías, grasas saturadas, sal y/o azúcar fueran gravados con impuestos para que fueran un 10% más caros, ¿cómo se sentiría?" Escala Likert que va del 1 al 5, anclada por "Me opongo firmemente" y "Apoyo firmemente".
El orden de presentación de estas preguntas será aleatorio, y solo se mostrará una pregunta a la vez.
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Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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Motivos de elección de alimentos
Periodo de tiempo: Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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Los motivos de elección de alimentos relacionados con la salud y el precio se evaluarán mediante subescalas del Cuestionario de Elección de Alimentos (34).
La subescala de motivos de salud consta de seis ítems (por ejemplo, "Es importante para mí que la comida que como sea nutritiva"), mientras que la subescala de motivos de precio contiene tres ítems (por ejemplo, "Es importante para mí que la comida que como sea barata").
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos anclada entre "Nada importante" y "Muy importante".
Luego, las puntuaciones se promedian dentro de cada subescala.
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Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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Representatividad de la interfaz de selección y pedido de alimentos
Periodo de tiempo: Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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"¿Fue su elección de alimentos típica para usted?" (sí/no).
"¿Fue la interfaz de elección de alimentos típica de los sitios web existentes de pedidos de comestibles de supermercado?"
Escala Likert que va de 1 a 5 anclada por "Totalmente en desacuerdo" a "Totalmente de acuerdo".
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Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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Adivinación del objetivo
Periodo de tiempo: Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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A los participantes se les informa inicialmente que el estudio trata sobre la evaluación de comidas preparadas de supermercado.
Después de completar la tarea de elección de alimentos, se preguntará a los participantes cuáles creen que son los objetivos reales del estudio (respuesta abierta).
Cualquier participante que adivine que el estudio tiene como objetivo investigar la influencia de las etiquetas de advertencia en los alimentos/precio en la elección de alimentos (o similar) se codificará como consciente de los objetivos del estudio.
Un investigador codificará la conciencia de los objetivos (R.E.) y un segundo investigador verificará la codificación de forma independiente.
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Encuesta 1, inmediatamente después de la intervención.
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Preguntas ficticias
Periodo de tiempo: Encuesta 2, administrada la mañana siguiente al consumo del pedido de Tesco. Medida entre 24 horas y una semana después de la intervención, dependiendo de la programación del pedido.
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En línea con la historia de portada de que el estudio trata sobre las percepciones de los consumidores de los productos alimenticios de Tesco, a los participantes se les mostrarán tres afirmaciones: "El plato preparado de Tesco... (i) tenía un sabor agradable, (ii) tenía una textura y apariencia atractivas, y (iii) ofrecía una buena relación calidad-precio".
Los participantes responderán en una escala Likert de 1 a 5 anclada por "Totalmente en desacuerdo" y "Totalmente de acuerdo".
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Encuesta 2, administrada la mañana siguiente al consumo del pedido de Tesco. Medida entre 24 horas y una semana después de la intervención, dependiendo de la programación del pedido.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Supermarket label & tax study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .