- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07339982
Studie označování a zdanění supermarketů
Vliv výstražných označení živin vs. semaforových štítků a zdanění na nákupní chování potravin mezi spotřebiteli ve Spojeném království: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude 2x2 (značení a zdanění) randomizovaná kontrolovaná studie mezi subjekty, ve které budou účastníci najati a přiděleni do jedné ze čtyř podmínek na online platformě pro průzkumy „Qualtrics“: (i) výživové varovné značení a žádné zdanění, (ii) výživové varovné značení a zdanění, (iii) současné semaforové značení a zdanění nebo (iv) kontrolní podmínka (současné semaforové značení a žádné zdanění). Ve výživové varovné značení a žádné zdanění podmínce budou odpovídající varovné štítky umístěny na položky, které mají vysoký obsah nasycených tuků, soli, cukru a/nebo kalorií. Položky budou definovány jako „vysoký obsah“, pokud překročí >25 % referenčního příjmu (RI)/100 g nebo >30 % RI/porci, což je v souladu s prahem pro červený semafor. RI jsou stanoveny evropským právem (nařízení EU 1169/2011) a odrážejí denní potřeby průměrného dospělého. Kromě těchto kritérií budou položky definovány jako „vysoký obsah“ kalorií, pokud překročí směrnice Public Health England (nyní UKHSA) pro jídlo (>600 kcal/porci) nebo svačinu (>200 kcal/porci). Ve výživové varovné značení a zdanění podmínce bude také aplikováno 20% zvýšení ceny (na základě modelovací práce, která naznačuje účinnost této úrovně pro snížení energetického příjmu a prevalence obezity v britském kontextu) na položky „vysoký obsah“. V semaforové a žádné zdanění podmínce budou všechny položky obsahovat semaforový štítek. To je zhruba v souladu se současnou implementací ve Spojeném království (odhaduje se, že 75 % balených výrobků obsahuje tento štítek v rámci dobrovolné implementace). V semaforové značení a zdanění podmínce bude také aplikováno 20% zvýšení ceny na položky „vysoký obsah“.
Účastníci dokončí úlohu objednávání jídla pomocí simulovaného online supermarketu připomínajícího významného britského maloobchodníka (Tesco). Výběr bude dostupný z dílčího vzorku položek ze tří kategorií – Hotová jídla pro jednoho, Předkrmy a přílohy a Chlazené dezerty. Všechny položky budou značky „Tesco“. Dílčí vzorek (8 položek na kategorii) byl vybrán tak, aby byl reprezentativní pro celý vzorek z hlediska (i) rozsahu položek (tj. typ kuchyně, včetně komplementárních kombinací) a (ii) zdravosti (tj. podobné podíly položek, které jsou nízké, střední a vysoké napříč sledovanými živinami a vysoké/nevysoké na energii). Hotová jídla obsahující >1 porci, předkrmy/přílohy obsahující >2 porce a dezerty obsahující více než >1 porci a porce, které nebyly jasně určeny (např. jednotlivé plátky, balení), byly vyloučeny, aby se snížila variabilita velikosti položek v rámci každé kategorie, protože by to mohlo přidat šum do výsledků příjmu. Bude zobrazen název, cena a obrázek položky, což je v souladu s webem Tesco. Na obrázky položek lze kliknout pro zobrazení dalších informací, jako je popis produktu, složení a nutriční informace (včetně zvětšeného štítku), což odpovídá informacím prezentovaným na webu Tesco.
Účastníci budou najati buď prostřednictvím online platformy pro účastníky „Prolific“, nebo prostřednictvím sociálních médií/databáze spravované výzkumníky na University of Liverpool. Účastníci zodpoví krátké demografické otázky, včetně věku, pohlaví, genderu, nejvyššího dosaženého vzdělání a ročního příjmu domácnosti po zdanění (otevřená odpověď). Všichni účastníci, kteří dokončí průzkum mimo Prolific, budou požádáni o vytvoření osobního ID (iniciála křestního jména, iniciála příjmení, poslední dvě číslice jejich telefonního čísla), které zadají jak v tomto průzkumu, tak v následném průzkumu, aby bylo možné spojit jejich odpovědi. Pro účastníky z Prolific zadají své jedinečné Prolific ID. Zde bude zahrnuta kontrola pozornosti vyzývající účastníky k výběru konkrétní odpovědi.
Po zodpovězení demografických otázek budou účastníkům zobrazeny pokyny k úloze objednávání jídla: Na další stránce bude zobrazeno rozhraní pro výběr jídla ve stylu Tesco. Vyberte si položky pro sebe, které budou konzumovány na večeři v příštím týdnu. Jste povinni vybrat jedno hlavní jídlo a můžete také volitelně vybrat přílohu a/nebo dezert. Mějte na paměti, že budete muset tyto položky skutečně objednat, koupit a zkonzumovat.
Jakmile účastníci přečtou pokyny, přejdou k rozhraní pro výběr jídla ve stylu Tesco. Účastníci budou muset vybrat jedno hlavní jídlo a volitelně přílohu a/nebo dezert, což bude opět indikováno na obrazovce „nákupním seznamem“, který odškrtává položky při jejich výběru. Účastníci mohou přidávat/odebírat položky, přecházet tam a zpět mezi možnostmi hlavního jídla, přílohy a dezertu při výběru a vidět své výběry zaplňující „košík“ před pokladnou, v rozhraní, které bylo vytvořeno tak, aby co nejvíce připomínalo web Tesco.
Po pokladně bude účastníkům zobrazen souhrn košíku s jejich výběry. Poté budou požádáni o otevření nové karty (nebo kliknutí na tlačítko „otevřít Tesco v nové kartě“ v průzkumu, které otevře Tesco v nové kartě) a objednání vybraných položek na webu Tesco pro vyzvednutí/doručení v příštím týdnu. Bude jim řečeno, že pokud některá z jejich položek není dostupná, měli by vybrat to, co považují za nejbližší dostupnou položku. Poznámka – ceny zobrazené na webu Tesco nebudou odpovídat těm v podmínkách zdanění. Nicméně neočekáváme, že to bude problém, protože vždy budou platit stejně/méně než je uvedeno v souhrnu jejich košíku a my se primárně zajímáme o jejich počáteční volbu.
Účastníci pak budou požádáni o nahrání obrázku/screenshotu jejich účtenky/potvrzení objednávky, který jasně ukazuje položky a čas a datum doručení. Bude jim řečeno, aby do nahrání nezahrnovali osobní údaje (např. jejich jméno). Pokud nějaká nahrání budou obsahovat osobní údaje, výzkumník je odstraní. Také budou požádáni o potvrzení (i) kdy obdrží své jídlo (datum a čas) a (ii) kdy budou jíst své jídlo (tj. večer [data]), s upřesněním, že se musí tohoto data držet, aby pomohli naplánování následného průzkumu.
Po dokončení úlohy objednávání budou účastníci odpovídat na další otázky o odhadování cíle (otevřená odpověď), povědomí o štítcích a cenách, motivech výběru jídla, reprezentativnosti jejich objednávky a rozhraní a podpoře politiky. Všichni účastníci, kteří dokončí průzkum mimo Prolific, budou požádáni o poskytnutí své e-mailové adresy, aby s nimi bylo možné spojit pro následný průzkum. Před odesláním průzkumu budou účastníkům zobrazeny následující pokyny: Děkujeme za zodpovězení otázek a objednání v Tescu. Budete pozváni k účasti v následném průzkumu prostřednictvím [Prolific/e-mailu] ráno poté, co zkonzumujete položky jídla na večeři. Obdržíte [náhradu] po dokončení následného průzkumu. Pořiďte prosím fotografie svých položek jídla před (tj. když jsou na talíři) a po dokončení jídla, protože vás v následném průzkumu požádáme o nahrání těchto obrázků. Můžete kliknout na tlačítko „stáhnout jako PDF“ a uložit si tyto pokyny pro svou referenci. Nezapomeňte také kliknout na šipku pro odeslání odpovědi na průzkum. Pokud máte jakékoli dotazy, kontaktujte nás prostřednictvím [Prolific/e-mailu]. Dokončení průzkumu bude trvat přibližně 20 minut.
Ráno poté, co účastníci zkonzumují položky jídla na večeři, budou pozváni prostřednictvím Prolific k dokončení následného průzkumu Qualtrics. Budou muset nahrát obrázky svého jídla a vyplnit fiktivní otázky hodnocení chuti, textury a poměru ceny a kvality každé položky. Také budou požádáni o vyplnění průzkumu stravovacího připomenutí pro snídani a oběd předchozího dne prostřednictvím Intake24. Jedinečný odkaz Intake24 bude zobrazen každému účastníkovi prostřednictvím Qualtrics na základě jeho Prolific/osobního ID čísla, jako klikatelné tlačítko „otevřít novou kartu“. Účastníci se pak vrátí do Qualtrics, aby potvrdili své odeslání Intake24 Po dokončení bude účastníkům automaticky zobrazen formulář s informacemi o studii, který podrobně popisuje skutečné cíle studie, zdroje podpory a kontaktní údaje výzkumníků. Dokončení následného průzkumu bude trvat přibližně 10 minut. Všichni účastníci, kteří dokončí studii mimo Prolific, budou v následném průzkumu požádáni o potvrzení své e-mailové adresy, aby usnadnili náhradu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království
- Nábor
- Online (UK-wide) - Qualtrics
-
Kontakt:
- Rebecca Evans, PhD
- Telefonní číslo: 07528788100
- E-mail: r.k.evans@liverpool.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jste rezidentem Spojeného království
- Je vám 18 let a více
- Plynule hovoříte anglicky
- Máte přístup k notebooku/stolnímu počítači s připojením k internetu
- Jste ochotni si objednat, zaplatit a sníst hotové jídlo z Tesca jako večeři
- Můžete využít službu Domácí doručení/Whoosh/Click & Collect od Tesca
- Nemáte žádná významná dietní omezení (např. vegetarián, vegan, bezlepková dieta)
- Neberete žádné léky ovlivňující chuť k jídlu
- Nemáte současnou nebo minulou diagnózu poruchy příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výstražný štítek o živinách + bez daně
|
Účastníci jsou během hypotetického úkolu výběru potravin seznámeni s potravinovými produkty zobrazujícími výživové štítky na přední straně obalu (varovné štítky živin na produktech s vysokým obsahem kalorií, nasycených tuků, soli a/nebo cukru/semafory).
|
|
Experimentální: Výstražná značka o živinách + daň
|
Účastníci jsou během hypotetického úkolu výběru potravin seznámeni s potravinovými produkty zobrazujícími výživové štítky na přední straně obalu (varovné štítky živin na produktech s vysokým obsahem kalorií, nasycených tuků, soli a/nebo cukru/semafory).
Ceny potravin zobrazené v hypotetickém úkolu výběru potravin zahrnují 20% daň přidanou na produkty s vysokým obsahem kalorií, nasycených tuků, soli a/nebo cukru.
|
|
Experimentální: Štítek semafor + daň
|
Účastníci jsou během hypotetického úkolu výběru potravin seznámeni s potravinovými produkty zobrazujícími výživové štítky na přední straně obalu (varovné štítky živin na produktech s vysokým obsahem kalorií, nasycených tuků, soli a/nebo cukru/semafory).
Ceny potravin zobrazené v hypotetickém úkolu výběru potravin zahrnují 20% daň přidanou na produkty s vysokým obsahem kalorií, nasycených tuků, soli a/nebo cukru.
|
|
Aktivní komparátor: Štítek se semaforem + žádná daň
|
Účastníci jsou během hypotetického úkolu výběru potravin seznámeni s potravinovými produkty zobrazujícími výživové štítky na přední straně obalu (varovné štítky živin na produktech s vysokým obsahem kalorií, nasycených tuků, soli a/nebo cukru/semafory).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční kvalita objednávky jídla
Časové okno: Průzkum 1, bezprostředně po zásahu.
|
Nutriční kvalita celé objednávky jídla účastníka bude vypočítána pomocí průměrně vážených skóre britského modelu profilace živin (NPM) (32).
Skóre NPM se vypočítají odečtením celkové hodnoty pozitivních živin (ovoce, zelenina a ořechy, vláknina, bílkoviny) od celkové hodnoty negativních živin (kalorie, nasycené tuky, cukr, sůl).
Nižší skóre indikuje lepší nutriční kvalitu.
Pro zohlednění výběru více položek vypočítáme průměrné skóre NPM, vážené podle energetického obsahu jednotlivých potravin.
To bude provedeno pomocí funkce 'weighted.mean' v R (33) seskupené podle účastníka, takže váhy jsou specifické pro jednotlivé objednávky.
|
Průzkum 1, bezprostředně po zásahu.
|
|
Pravděpodobnost nákupu méně zdravé varianty
Časové okno: Průzkum 1, bezprostředně po intervenci.
|
Každý účastník, který si jako součást svého jídla vybere méně zdravou položku (s vysokým obsahem alespoň jedné živiny/energie), bude označen kódem 1, a účastníci, kteří vybrali pouze možnosti, které nejsou 's vysokým obsahem', budou označeni kódem 0.
|
Průzkum 1, bezprostředně po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dodatečně zakoupených položek
Časové okno: Dotazník 1, bezprostředně po zásahu.
|
Určeno na základě celkového počtu doplňkových položek (kromě hlavního hotového jídla) vybraných v úloze výběru jídla.
Účastníci mohou v reakci na označení/zdanění vybrat méně položek.
|
Dotazník 1, bezprostředně po zásahu.
|
|
Celkový příjem energie a ostatních živin
Časové okno: Dotazník 2, podávaný ráno po zkonzumování objednávky z Tesca. Měření probíhá mezi 24 hodinami a jedním týdnem po zásahu, v závislosti na naplánování objednávky.
|
Stanoveno na základě celkového obsahu kalorií, nasycených tuků, soli a cukru všech položek v objednávce Tesco a odhadu podílu každé položky, která byla zkonzumována.
Účastníci pořídí fotografii každé objednané potraviny před konzumací (tj. když je naservírována) a po konzumaci.
Výzkumník použije fotografie k odhadu procenta zkonzumované potraviny.
Účastníci budou také dotázáni, zda svůj pokrm sdíleli s někým jiným, a pokud ano, odhadnou procento sdílené části.
Energie a živiny zkonzumované pak budou vypočteny vynásobením kalorického/živinového obsahu každé položky procentem, které bylo zkonzumováno (s přihlédnutím k případnému sdílení), a sečtením těchto hodnot napříč všemi položkami pro výpočet celkové zkonzumované energie/živin.
Všechny procentuální odhady budou nezávisle ověřeny druhým výzkumníkem.
|
Dotazník 2, podávaný ráno po zkonzumování objednávky z Tesca. Měření probíhá mezi 24 hodinami a jedním týdnem po zásahu, v závislosti na naplánování objednávky.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie a živin před jídlem
Časové okno: Dotazník 2, provedený ráno po spotřebování objednávky Tesco. Měření probíhá mezi 24 hodinami a jedním týdnem po intervenci v závislosti na plánování objednávky.
|
V následném dotazníku účastníci vyplní dotazník o stravovacím režimu (Intake24).
Bude po nich požadováno, aby poskytli co nejpodrobnější informace o tom, co jedli k snídani a obědu ve stejný den, kdy si objednávku od Tesca spotřebují.
Očekáváme, že účastníci mohou kompenzovat svou objednávku tím, že v předchozích jídlech zkonzumují méně (nebo naopak mohou sníst méně ze své objednávky, pokud v předchozích jídlech snědli více).
Intake24 následně vytvoří odhady celkového příjmu energie, nasycených tuků, soli a cukru.
|
Dotazník 2, provedený ráno po spotřebování objednávky Tesco. Měření probíhá mezi 24 hodinami a jedním týdnem po intervenci v závislosti na plánování objednávky.
|
|
Povědomí o značce
Časové okno: Dotazník 1, bezprostředně po intervenci.
|
Všichni účastníci budou dotázáni "Všimli jste si při svém počátečním výběru potravin na výrobcích nějakých nutričních štítků?" (ano/ne).
Pokud [ano], "Jak štítek(ky) vypadal(y)?"
Možnosti odpovědí (název štítku a obrázek štítku): Varování o živinách, Barevné semafory, NutriScore, Klíčová dírka, Hodnocení hvězdičkami zdraví.
|
Dotazník 1, bezprostředně po intervenci.
|
|
Povědomí o cenách
Časové okno: Průzkum 1, bezprostředně po zásahu.
|
Všem účastníkům bude položena otázka „Myslel/a jste při svém počátečním výběru potravin na cenu položek?“ (ano/ne).
|
Průzkum 1, bezprostředně po zásahu.
|
|
Podpora politik
Časové okno: Průzkum 1, bezprostředně po zásahu.
|
Všichni účastníci budou dotázáni (i) „Kdyby britská vláda zavedla politiku vyžadující, aby všechny balené potraviny s vysokým obsahem kalorií, nasycených tuků, soli a/nebo cukru zobrazovaly výživové varovné štítky, jak byste se cítili?", (ii) „Kdyby britská vláda zavedla politiku vyžadující, aby všechny balené potraviny s vysokým obsahem kalorií, nasycených tuků, soli a/nebo cukru byly zdaněny tak, aby byly o 20 % dražší, jak byste se cítili?" a (iii) „Kdyby britská vláda zavedla politiku vyžadující, aby všechny balené potraviny s vysokým obsahem kalorií, nasycených tuků, soli a/nebo cukru byly zdaněny tak, aby byly o 10 % dražší, jak byste se cítili?" Likertova škála od 1 do 5 s kotvami „Rozhodně nesouhlasím" a „Rozhodně souhlasím".
Pořadí prezentace těchto otázek bude náhodné a vždy se zobrazí pouze jedna otázka.
|
Průzkum 1, bezprostředně po zásahu.
|
|
Motivy výběru potravin
Časové okno: Průzkum 1, bezprostředně po zásahu.
|
Motivy výběru potravin z hlediska zdraví a ceny budou hodnoceny pomocí dílčích škál z Dotazníku výběru potravin (34).
Dílčí škála motivů zdraví obsahuje šest položek (např. "Je pro mě důležité, aby jídlo, které jím, bylo výživné"), zatímco dílčí škála motivů ceny obsahuje tři položky (např. "Je pro mě důležité, aby jídlo, které jím, bylo levné").
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále s kotvami "Vůbec ne důležité" a "Velmi důležité".
Skóre se následně průměruje v rámci každé dílčí škály.
|
Průzkum 1, bezprostředně po zásahu.
|
|
Reprezentativnost volby jídla a rozhraní pro objednávání
Časové okno: Průzkum 1, bezprostředně po zásahu.
|
"Byla vaše volba jídla pro vás typická?" (ano/ne).
"Bylo rozhraní pro výběr jídla typické pro stávající webové stránky supermarketů pro objednávání potravin?"
Likertova škála od 1 do 5 s ukotvením od "Rozhodně nesouhlasím" do "Rozhodně souhlasím".
|
Průzkum 1, bezprostředně po zásahu.
|
|
Cílové odhadování
Časové okno: Průzkum 1, bezprostředně po zásahu.
|
Účastníkům je zpočátku řečeno, že studie je o hodnocení hotových jídel ze supermarketu.
Po dokončení úkolu výběru jídla budou účastníci požádáni o to, co si myslí, že jsou skutečné cíle studie (otevřená odpověď).
Každý účastník, který uhodne, že cílem studie je zkoumat vliv varovných štítků na potravinách / ceny na výběr potravin (nebo podobně), bude označen jako osoba, která je si vědoma cílů studie.
Vědomí cílů bude kódovat jeden výzkumník (R.E.) a druhý výzkumník bude nezávisle ověřovat kódování.
|
Průzkum 1, bezprostředně po zásahu.
|
|
Fiktivní otázky
Časové okno: Průzkum 2, provedený ráno po spotřebování objednávky Tesco. Měření probíhá mezi 24 hodinami a jedním týdnem po zásahu, v závislosti na naplánování objednávky.
|
V souladu s krycí verzí, že studie je o vnímání potravinových výrobků Tesco spotřebiteli, budou účastníkům předložena tři tvrzení: „Hotové jídlo Tesco… (i) mělo příjemnou chuť, (ii) mělo atraktivní texturu a vzhled a (iii) nabízelo dobrou hodnotu za peníze“. Účastníci budou odpovídat na Likertově škále 1–5 s kotvami „Rozhodně nesouhlasím“ a „Rozhodně souhlasím“.
|
Průzkum 2, provedený ráno po spotřebování objednávky Tesco. Měření probíhá mezi 24 hodinami a jedním týdnem po zásahu, v závislosti na naplánování objednávky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Supermarket label & tax study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutriční značení
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie