- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07339982
Supermarkedsetikettering og avgiftsstudie
Effekten av næringsadvarsler kontra trafikklysskilt og beskatning på matkjøpsatferd blant britiske forbrukere: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en 2x2 (merking og beskatning) mellom-deltaker randomisert kontrollert studie der deltakere vil bli rekruttert og tildelt en av fire betingelser i den nettbaserte undersøkelsesplattformen "Qualtrics": (i) næringsadvarselmerking og ingen beskatning, (ii) næringsadvarselmerking og beskatning, (iii) nåværende trafikklysmerking og beskatning, eller (iv) en kontrollbetingelse (nåværende trafikklysmerking og ingen beskatning). I betingelsen med næringsadvarselmerking og ingen beskatning vil de tilsvarende advarselsmerkene plasseres på varer som er høye i mettet fett, salt, sukker og/eller kalorier. Varer vil bli definert som 'høye i' hvis de overstiger >25 % av referanseinntaket (RI)/100 g eller >30 % RI/porsjon, i tråd med terskelen for et rødt trafikklys. RI-er er fastsatt i europeisk lovgivning (EU-forordning 1169/2011) og gjenspeiler daglige behov for en gjennomsnittlig voksen. I tillegg til disse kriteriene vil varer bli definert som 'høye i' kalorier hvis de overstiger Public Health England (nå UKHSA)-retningslinjene for et måltid (>600 kcal/porsjon) eller en snack (>200 kcal/porsjon). I betingelsen med næringsadvarselmerking og beskatning vil en prisøkning på 20 % (basert på modelleringsarbeid som indikerer effektivitet på dette nivået for å redusere energiinntak og fedmeforekomst i en britisk kontekst) også bli påført 'høye i'-varer. I betingelsen med trafikklys og ingen beskatning vil alle varer ha et trafikklysmerke. Dette er stort sett i tråd med nåværende britisk implementering (ca. 75 % av pakkede produkter har merket under frivillig implementering). I betingelsen med trafikklysmerking og beskatning vil en prisøkning på 20 % også bli påført 'høye i'-varer.
Deltakere vil fullføre en matbestillingsoppgave ved hjelp av en simuler nettbasert supermarked som ligner på en stor britisk detaljist (Tesco). Et utvalg av varer fra tre kategorier – Ferdigmat for én, Forretter og Tilbehør, og Kjøledesserter – vil være tilgjengelig for valg. Alle varer vil være fra merket "Tesco". Utvalget (8 varer per kategori) ble valgt for å være representativt for hele utvalget med hensyn til (i) vareutvalg (dvs. type mat, inkludert komplementære kombinasjoner) og (ii) sunnhet (dvs. lignende andeler av varer som er lave, middels og høye i de aktuelle næringsstoffene, og høye/ikke høye i energi). Ferdigmat som inneholdt >1 porsjon, forretter/tilbehør som inneholdt >2 porsjoner, og desserter som inneholdt mer enn >1 porsjon og porsjoner som ikke var klart angitt (f.eks. individuelle skiver, pakker) ble ekskludert for å redusere variasjon i varestørrelse innen hver kategori, da dette kunne legge til støy i inntaksresultater. Navnet, prisen og bildet av varen vil vises, i tråd med Tesco-nettstedet. Varebilder kan klikkes for å vise ytterligere informasjon, som produktbeskrivelse, ingredienser og ernæringsinformasjon (inkludert forstørret merke), i samsvar med informasjon som presenteres på Tesco-nettstedet.
Deltakere vil enten bli rekruttert via den nettbaserte deltakerpanelplattformen "Prolific" eller via sosiale medier/en database vedlikeholdt av forskere ved University of Liverpool. Deltakere vil svare på korte demografiske spørsmål, inkludert alder, kjønn, kjønnsidentitet, høyeste utdanningsnivå og årlig husholdningsinntekt etter skatt (åpent svar). Eventuelle deltakere som fullfører undersøkelsen utenfor Prolific vil bli bedt om å opprette en personlig ID (fornavnets første bokstav, etternavnets første bokstav, de to siste sifrene i telefonnummeret deres) som de vil oppgi i både denne undersøkelsen og oppfølgingsundersøkelsen, slik at svarene deres kan kobles sammen. For Prolific-deltakere vil de oppgi sin unike Prolific-ID. En oppmerksomhetskontroll som ber deltakere om å velge et spesifikt svar vil bli inkludert her.
Etter å ha svart på demografiske spørsmål vil deltakere få vist instruksjoner for matbestillingsoppgaven: På neste side vil et Tesco-lignende matvalggrensesnitt vises. Velg varene du vil ha til deg selv for å innta til en kveldsmat i løpet av den neste uken. Du må velge én hovedrett, og kan også valgfritt velge en tilbehørsrett og/eller en dessert. Husk at du faktisk må bestille, kjøpe og innta disse varene.
Når deltakere har lest instruksjonene, vil de gå videre til Tesco-lignende matvalggrensesnitt. Deltakere må velge én hovedrett, og valgfritt en tilbehørsrett og/eller dessert, indikert igjen av en på-skjerm "handleliste" som krysser av varer når de velges. Deltakere kan legge til/fjerne varer, navigere frem og tilbake mellom hovedrett-, tilbehørsrett- og dessertalternativer når de gjør valgene sine, og se valgene sine fylle en "handlekurv" før de sjekker ut, i et grensesnitt som er bygget for å ligne nøye på Tesco-nettstedet.
Etter å ha sjekket ut, vil en handlekurvoppsummering vises til deltakere som indikerer valgene deres. De vil deretter bli bedt om å åpne en ny fane (eller klikke "åpne Tesco i en ny fane"-knappen i undersøkelsen, som åpner Tesco i en ny fane), og bestille de valgte varene på Tesco-nettstedet for henting/levering i løpet av den neste uken. De vil få beskjed om at hvis noen av varene deres ikke er tilgjengelige, bør de velge det de anser som det nest nærmeste tilgjengelige alternativet. Merk – priser vist på Tesco-nettstedet vil ikke samsvare med de i beskatningsbetingelsene. Vi forventer imidlertid ikke at dette vil være et problem, da de alltid vil betale det samme/mindre enn angitt i handlekurvoppsummeringen deres, og det er det første valget deres vi først og fremst er interessert i.
Deltakere vil deretter bli bedt om å laste opp et bilde/skjermbilde av kvitteringen/bestillingsbekreftelsen deres, som tydelig viser varene og leveringstid og -dato. De vil bli bedt om å ikke inkludere personlig informasjon (f.eks. navnet deres) i opplastingen. Hvis noen opplastinger inneholder personlig informasjon, vil denne bli redigert av forskeren. De vil også bli bedt om å bekrefte (i) når de vil motta maten sin (dato og tid) og (ii) når de vil spise maten sin (dvs. kvelden på [dato]), med spesifikasjon om at de må overholde denne datoen for å hjelpe med planlegging av oppfølgingsundersøkelsen.
Etter å ha fullført bestillingsoppgaven, vil deltakere svare på ytterligere spørsmål om målformodning (åpent svar), merke- og prisbevissthet, matvalgsmotiver, representativitet av bestillingen deres og grensesnittet, og politikkstøtte. Eventuelle deltakere som fullfører undersøkelsen utenfor Prolific vil bli bedt om å oppgi e-postadressen sin slik at de kan kontaktes for oppfølgingsundersøkelsen. Før de sender inn undersøkelsen, vil følgende instruksjoner vises til deltakere: Takk for at du svarte på spørsmålene og plasserte Tesco-bestillingen din. Du vil bli invitert til å delta i en oppfølgingsundersøkelse via [Prolific/e-post] morgenen etter at du har spist matvarene til kveldsmaten din. Du vil motta [en refusjon] når du har fullført oppfølgingsundersøkelsen. Ta bilder av matvarene dine før (dvs. når de er på tallerkenen) og etter at du har spist, da vi vil be deg om å laste opp disse bildene i oppfølgingsundersøkelsen. Du kan klikke "last ned som PDF"-knappen for å lagre disse instruksjonene til referanse. Ikke glem å også klikke pilen for å sende inn undersøkelsessvaret ditt. Hvis du har noen spørsmål, vennligst kontakt oss via [Prolific/e-post]. Undersøkelsen vil ta omtrent 20 minutter å fullføre.
Morgenen etter at deltakere har spist matvarene til kveldsmaten, vil de bli invitert via Prolific til å fullføre en oppfølgingsundersøkelse i Qualtrics. De må laste opp måltidsbildene sine og fullføre dummy-spørsmål som rangerer hver vares smak, tekstur og valuta for pengene. De vil også bli bedt om å fullføre en kostholdsinnkallingsundersøkelse for frokost og lunsj dagen før via Intake24. En unik Intake24-lenke vil vises til hver deltaker via Qualtrics basert på Prolific-/personlig ID-nummeret deres, som en klikkbar "åpne ny fane"-knapp. Deltakere vil deretter gå tilbake til Qualtrics for å bekrefte Intake24-innsendingen sin. Ved fullføring vil en avsløringsformular automatisk vises til deltakere, med detaljer om studiens sanne mål, støttekilder og forskerkontaktdetaljer. Oppfølgingsundersøkelsen vil ta omtrent 10 minutter å fullføre. Eventuelle deltakere som fullfører studien utenfor Prolific vil bli bedt om å bekrefte e-postadressen sin i oppfølgingsundersøkelsen for å legge til rette for refusjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia
- Online (UK-wide) - Qualtrics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er bosatt i Storbritannia
- Er 18 år eller eldre
- Behersker engelsk flytende
- Har tilgang til en bærbar/stationær datamaskin med internettilgang
- Er villig til å bestille, betale for og spise en ferdigmat fra Tesco til en kveldsmat
- Har tilgang til hjemlevering/Whoosh/Click & Collect fra Tesco
- Har ingen større diettoppskrifter (f.eks. vegetar, veganer, glutenfri)
- Tar ingen medisiner som påvirker appetitten
- Har ingen nåværende eller tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Næringsstoffadvarselmerke + ingen avgift
|
Deltakerne vises matvarer med næringsmessige merkelapper foran på pakken (næringsadvarselsmerkelapper på produkter med høyt kaloriinnhold, mettet fett, salt og/eller sukker/trafikklyssystemmerkelapper) under en hypotetisk matvalgsoppgave.
|
|
Eksperimentell: Næringsadvarsel + avgift
|
Deltakerne vises matvarer med næringsmessige merkelapper foran på pakken (næringsadvarselsmerkelapper på produkter med høyt kaloriinnhold, mettet fett, salt og/eller sukker/trafikklyssystemmerkelapper) under en hypotetisk matvalgsoppgave.
Matpriser vist i den hypotetiske matvalgsoppgaven inkluderer en 20% tilleggsavgift på produkter med høyt kaloriinnhold, mettet fett, salt og/eller sukker.
|
|
Eksperimentell: Trafikklysmerking + avgift
|
Deltakerne vises matvarer med næringsmessige merkelapper foran på pakken (næringsadvarselsmerkelapper på produkter med høyt kaloriinnhold, mettet fett, salt og/eller sukker/trafikklyssystemmerkelapper) under en hypotetisk matvalgsoppgave.
Matpriser vist i den hypotetiske matvalgsoppgaven inkluderer en 20% tilleggsavgift på produkter med høyt kaloriinnhold, mettet fett, salt og/eller sukker.
|
|
Aktiv komparator: Trafikklysskilt + ingen avgift
|
Deltakerne vises matvarer med næringsmessige merkelapper foran på pakken (næringsadvarselsmerkelapper på produkter med høyt kaloriinnhold, mettet fett, salt og/eller sukker/trafikklyssystemmerkelapper) under en hypotetisk matvalgsoppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmessig kvalitet på matvarebestilling
Tidsramme: Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Den ernæringsmessige kvaliteten på deltakerens fullstendige matbestilling vil bli beregnet ved hjelp av gjennomsnittsvektede Næringsprofilmodell (NPM)-skår fra Storbritannia (32).
NPM-skår beregnes ved å trekke den totale verdien av positive næringsstoffer (frukt, grønnsaker og nøtter, fiber, protein) fra den totale verdien av negative næringsstoffer (kalorier, mettet fett, sukker, salt).
Lavere skår indikerer bedre ernæringsmessig kvalitet.
For å ta hensyn til at flere varer er valgt, vil vi beregne et gjennomsnittlig NPM-skår, vektet etter energiinholdet i enkelte matvarer.
Dette vil bli gjort ved hjelp av 'weighted.mean'
funksjonen i R (33) gruppert etter deltaker, slik at vektene er spesifikke for individuelle bestillinger.
|
Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Sannsynlighet for å kjøpe et mindre sunt alternativ
Tidsramme: Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Alle deltakere som velger et mindre sunt alternativ (høyt i minst ett næringsstoff/energi) som en del av måltidet sitt, vil bli kodet som 1, og deltakere som kun har valgt alternativer som ikke er 'høyt i', vil bli kodet som 0.
|
Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ekstra varer kjøpt
Tidsramme: Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Bestemt basert på det totale antallet ekstra varer (utenom hovedmiddelen) valgt i matvalg-oppgaven.
Deltakere kan velge færre varer som svar på merking/beskatning.
|
Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Totalt energiinntak og inntak av andre næringsstoffer
Tidsramme: Undersøkelse 2, administrert morgenen etter Tesco-bestillingen er konsumert. Målt mellom 24 timer og en uke etter intervensjonen, avhengig av bestillingens tidsplanlegging.
|
Fastgjort basert på totalt kaloriinnhold, mettet fett, salt og sukkerinnhold i alle varene i Tesco-bestillingen og en estimering av andelen av hver vare som ble konsumert.
Deltakerne vil ta et bilde av hver bestilt matvare før (dvs. når den er servert på tallerkenen) og etter konsumering.
Forskeren vil bruke fotografiene til å estimere prosentandelen som ble konsumert.
Deltakerne vil også bli spurt om de delte måltidet sitt med noen andre, og i så fall, om å estimere prosentandelen som ble delt.
Energi og næringsstoffer som ble konsumert vil deretter bli beregnet ved å multiplisere kalori-/næringsinnholdet i hver vare med prosentandelen som ble konsumert (med tanke på eventuell deling), og legge dette sammen over alle varene for å beregne total energi/næringsstoffer konsumert.
Alle prosentestimater vil bli uavhengig verifisert av en annen forsker.
|
Undersøkelse 2, administrert morgenen etter Tesco-bestillingen er konsumert. Målt mellom 24 timer og en uke etter intervensjonen, avhengig av bestillingens tidsplanlegging.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-meal energy and nutrient intake
Tidsramme: Undersøkelse 2, administrert morgenen etter Tesco-bestillingen er konsumert. Målt mellom 24 timer og én uke etter intervensjonen, avhengig av planleggingen av bestillingen.
|
I oppfølgingsundersøkelsen vil deltakerne fylle ut et spørreskjema om kosthold (Intake24).
De vil bli bedt om å oppgi så mange detaljer som mulig om hva de spiste til frokost og lunsj samme dag som de konsumerer Tesco-bestillingen sin.
Vi forventer at deltakerne kan kompensere for bestillingen ved å spise mindre ved tidligere måltider (eller omvendt, de kan spise mindre av bestillingen hvis de spiste mer ved tidligere måltider).
Intake24 vil deretter produsere estimater for total energi, mettet fett, salt og sukker konsumert.
|
Undersøkelse 2, administrert morgenen etter Tesco-bestillingen er konsumert. Målt mellom 24 timer og én uke etter intervensjonen, avhengig av planleggingen av bestillingen.
|
|
Bevissthet om merking
Tidsramme: Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Alle deltakere vil bli spurt "La du merke til noen næringsetiketter på varene da du gjorde ditt første matvalg?" (ja/nei).
Hvis [ja], "Hvordan så etiketten(e) ut?"
Svarealternativer (etikettenavn og et bilde av etiketten): Næringsvarsler, Trafikklys, NutriScore, Nøkkelhull, Helse stjernerating.
|
Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Prisbevissthet
Tidsramme: Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Alle deltakere vil bli spurt "Tenkte du på prisene på varene da du gjorde dine første matvalg?" (ja/nei).
|
Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Politikkstøtte
Tidsramme: Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Alle deltakere vil bli spurt (i) "Hvis den britiske regjeringen innførte en politikk som krevde at alle pakkede matvarer med høyt kaloriinnhold, mettet fett, salt og/eller sukker skulle vise næringsmessige advarselsetiketter, hvordan ville du følt deg?", (ii) "Hvis den britiske regjeringen innførte en politikk som krevde at alle pakkede matvarer med høyt kaloriinnhold, mettet fett, salt og/eller sukker skulle beskattes slik at de ble 20 % dyrere, hvordan ville du følt deg?" og (iii) "Hvis den britiske regjeringen innførte en politikk som krevde at alle pakkede matvarer med høyt kaloriinnhold, mettet fett, salt og/eller sukker skulle beskattes slik at de ble 10 % dyrere, hvordan ville du følt deg?" Likert-skala fra 1-5 med ankerpunktene "Sterkt imot" og "Sterkt for".
Rekkefølgen for presentasjonen av disse spørsmålene vil bli tilfeldig, og kun ett spørsmål vil vises om gangen.
|
Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Matvalgmotiver
Tidsramme: Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Helse- og prismotiver for matvalg vil bli vurdert ved bruk av delskalaer fra Spørreskjemaet om matvalg (34).
Delskalaen for helsemotiver består av seks punkter (f.eks. "Det er viktig for meg at maten jeg spiser er næringsrik"), mens delskalaen for prismotiver inneholder tre punkter (f.eks. "Det er viktig for meg at maten jeg spiser er billig").
Punktene vurderes på en 4-punkts Likert-skala med "Ikke i det hele tatt viktig" og "Svært viktig" som endepunkter.
Resultatene deretter gjennomsnittsberegnes innenfor hver delskala.
|
Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Representativitet for matvalg og bestillingsgrensesnitt
Tidsramme: Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
"Var matvalget typisk for deg?" (ja/nei).
"Var grensesnittet for matvalg typisk for eksisterende nettsider for dagligvarebestilling i supermarkeder?"
Likert-skala fra 1-5 med "Sterkt uenig" til "Sterkt enig".
|
Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Mål gjett
Tidsramme: Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
Deltakerne blir først informert om at studien handler om evaluering av ferdigmat fra supermarkedet.
Etter å ha fullført matvalgoppgaven, vil deltakerne bli spurt hva de trivs de virkelige målene med studien er (åpen respons).
Enhver deltaker som gjetter at studien har som mål å undersøke påvirkningen av matadvarselsetiketter/pris på matvalg (eller lignende), vil bli kodet som å være bevisst på studiens mål.
En forsker vil kode bevissthet om mål (R.E.) og en annen forsker vil uavhengig verifisere kodingen.
|
Undersøkelse 1, umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Dummy-spørsmål
Tidsramme: Survey 2, administrert morgenen etter Tesco-bestillingen er konsumert. Målt mellom 24 timer og en uke etter intervensjonen, avhengig av planleggingen av bestillingen.
|
I tråd med dekkerhistorien om at studien handler om forbrukernes oppfatninger av Tescos matvarer, vil deltakerne få vist tre påstander: «Tesco ferdigmaten… (i) hadde en behagelig smak, (ii) hadde en tiltalende tekstur og utseende, og (iii) ga god valuta for pengene». Deltakerne vil svare på en 1-5 Likert-skale med «Sterkt uenig» og «Sterkt enig» som ankere.
|
Survey 2, administrert morgenen etter Tesco-bestillingen er konsumert. Målt mellom 24 timer og en uke etter intervensjonen, avhengig av planleggingen av bestillingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Supermarket label & tax study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .