- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07339982
Studie om märkning och beskattning i livsmedelsbutiker
Effekten av Näringsvarningar jämfört med Trafikljusmärkning och Beskattning på Livsmedelsinköp Bland Storbritanniens Konsumenter: en Randomiserad Kontrollerad Studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en 2x2 (märkning och beskattning) mellan-subjekts randomiserad kontrollerad studie där deltagare rekryteras och tilldelas ett av fyra villkor i onlineundersökningsplattformen "Qualtrics": (i) näringsvarningsmärkning och ingen beskattning, (ii) näringsvarningsmärkning och beskattning, (iii) nuvarande trafikljusmärkning och beskattning eller (iv) ett kontrollvillkor (nuvarande trafikljusmärkning och ingen beskattning). I villkoret näringsvarningsmärkning och ingen beskattning kommer motsvarande varningsetiketter att placeras på varor som är höga i mättat fett, salt, socker och/eller kalorier. Varor kommer att definieras som 'höga i' om de överstiger >25 % av referensintaget (RI) /100 g eller >30 % RI/portion, i enlighet med tröskeln för ett rött trafikljus. RI fastställs i europeisk lag (EU-förordning 1169/2011) och återspeglar dagliga behov för en genomsnittlig vuxen. Utöver dessa kriterier kommer varor att definieras som 'höga i' kalorier om de överstiger Public Health England:s (nu UKHSA) riktlinjer för en måltid (>600 kcal/portion) eller mellanmål (>200 kcal/portion). I villkoret näringsvarningsetikett och beskattning kommer en 20 % prishöjning (baserat på modelleringsarbete som indikerar effektivitet på denna nivå för att minska energiintag och fetmaförekomst i en brittisk kontext) också att tillämpas på 'höga i'-varor. I villkoret trafikljus och ingen beskattning kommer alla varor att ha en trafikljusetikett. Detta ligger i stort sett i linje med nuvarande brittisk implementering (cirka 75 % av förpackade produkter har etiketten under frivillig implementering). I villkoret trafikljusetikett och beskattning kommer en 20 % prishöjning också att tillämpas på 'höga i'-varor.
Deltagare kommer att utföra en matbeställningsuppgift med hjälp av en simulerad onlinebutik som liknar en stor brittisk återförsäljare (Tesco). Ett urval av varor från tre kategorier - Färdigmat för en person, Förrätter och Tillbehör, och Kylda Efterrätter - kommer att vara tillgängliga för val. Alla varor kommer att vara från märket "Tesco". Urvalet (8 varor per kategori) valdes för att vara representativt för hela urvalet när det gäller (i) varusortiment (dvs. kökstyp, inklusive kompletterande kombinationer) och (ii) hälsosamhet (dvs. liknande proportioner av varor som är låga, medelhöga och höga i de aktuella näringsämnena, och höga/inte höga i energi). Färdigmat som innehöll >1 portion, förrätter/tillbehör som innehöll >2 portioner, och efterrätter som innehöll mer än >1 portion och portioner som inte var tydligt angivna (t.ex. individuella skivor, förpackningar) exkluderades för att minska variation i varustorlek inom varje kategori, eftersom detta kunde addera brus till intagsresultat. Namnet, priset och bilden på varan kommer att visas, i enlighet med Tesco-webbplatsen. Varubilder kan klickas för att visa ytterligare information, såsom produktbeskrivning, ingredienser och näringsinformation (inklusive förstorad etikett), i linje med information som presenteras på Tesco-webbplatsen.
Deltagare kommer antingen att rekryteras via onlinepanelplattformen "Prolific" eller via sociala medier/en databas som underhålls av forskare vid University of Liverpool. Deltagare kommer att besvara korta demografiska frågor, inklusive ålder, kön, genus, högsta utbildningsnivå och årsinkomst efter skatt för hushållet (öppet svar). Alla deltagare som slutför undersökningen utanför Prolific kommer att ombes att skapa ett personligt ID (första bokstaven i förnamnet, första bokstaven i efternamnet, de två sista siffrorna i deras telefonnummer) som de anger i både denna undersökning och uppföljningsundersökningen, så att deras svar kan länkas. För Prolific-deltagare kommer de att ange sitt unika Prolific-ID. En uppmärksamhetskontroll som uppmanar deltagare att välja ett specifikt svar kommer att inkluderas här.
Efter att ha besvarat demografiska frågor kommer deltagare att få se instruktioner för matbeställningsuppgiften: På nästa sida kommer ett Tesco-liknande matvalsgränssnitt att visas. Välj varor för dig själv som ska konsumeras för en kvällsmat inom den kommande veckan. Du måste välja en huvudrätt och kan också välja en tillbehörsrätt och/eller en efterrätt. Tänk på att du faktiskt kommer att behöva beställa, köpa och konsumera dessa varor.
När deltagare har läst instruktionerna fortsätter de till Tesco-liknande matvalsgränssnittet. Deltagare kommer att behöva välja en huvudrätt och, eventuellt, en tillbehörsrätt och/eller efterrätt, indikerat igen av en påskärm "inköpslista" som kryssar av varor när de väljs. Deltagare kan lägga till/ta bort varor, navigera fram och tillbaka mellan huvudrätt, tillbehörsrätt och efterrättsalternativ när de gör sina val, och se sina val fyllas i en "korg" innan de går till kassan, i ett gränssnitt som har byggts för att likna Tesco-webbplatsen nära.
Efter att ha gått till kassan kommer en korgen sammanfattning att visas för deltagare som indikerar deras val. De kommer sedan att ombes att öppna en ny flik (eller klicka på "öppna Tesco i en ny flik"-knappen i undersökningen, som öppnar Tesco i en ny flik), och beställa sina valda varor på Tesco-webbplatsen för upphämtning/leverans inom den kommande veckan. De kommer att få veta att om någon av deras varor inte är tillgängliga, bör de välja vad de anser vara det näst närmaste tillgängliga alternativet. Observera - priser som visas på Tesco-webbplatsen kommer inte att matcha dem i beskattningsvillkoren. Vi förväntar oss dock inte att detta blir ett problem, eftersom de alltid kommer att betala samma/mindre än vad som anges i deras korgen sammanfattning, och det är deras initiala val som vi främst är intresserade av.
Deltagare kommer sedan att ombes att ladda upp en bild/skärmdump av sitt kvitto/beställningsbekräftelse, som tydligt visar varorna och leveranstid och datum. De kommer att ombes att inte inkludera personlig information (t.ex. deras namn) i uppladdningen. Om några uppladdningar innehåller personlig information kommer denna att redigeras av forskaren. De kommer också att ombes att bekräfta (i) när de kommer att få sin mat (datum och tid) och (ii) när de kommer att äta sin mat (dvs. kvällen på [datum]), med specificering att de måste hålla sig till detta datum, för att underlätta schemaläggning av uppföljningsundersökningen.
Efter att ha slutfört beställningsuppgiften kommer deltagare att besvara ytterligare frågor om syftesgissning (öppet svar), etikett- och prismedvetenhet, matvalsmotiv, representativitet för deras beställning och gränssnittet, och policystöd. Alla deltagare som slutför undersökningen utanför Prolific kommer att ombes att ange sin e-postadress så att de kan kontaktas för uppföljningsundersökningen. Innan de skickar in undersökningen kommer följande instruktioner att visas för deltagare: Tack för att du besvarade frågorna och placerade din Tesco-beställning. Du kommer att bli inbjuden att delta i en uppföljningsundersökning via [Prolific/e-post] morgonen efter att du har ätit matvarorna för din kvällsmat. Du kommer att få [en ersättning] när du har slutfört uppföljningsundersökningen. Ta bilder av dina matvaror före (dvs. när de är uppdukade) och efter att du har ätit klart, eftersom vi kommer att be dig ladda upp dessa bilder i uppföljningsundersökningen. Du kan klicka på "ladda ner som PDF"-knappen för att spara dessa instruktioner som referens. Glöm inte att också klicka på pilen för att skicka in ditt undersökningssvar. Om du har några frågor, vänligen kontakta oss via [Prolific/e-post]. Undersökningen kommer att ta cirka 20 minuter att slutföra.
Morgonen efter att deltagare har ätit matvarorna för sin kvällsmat kommer de att bli inbjudna via Prolific att slutföra en uppföljningsundersökning i Qualtrics. De kommer att behöva ladda upp sina måltidsbilder och slutföra dummy-frågor som bedömer varje varas smak, textur och valuta för pengarna. De kommer också att ombes att slutföra en koståterkallningsundersökning för frukost och lunch föregående dag via Intake24. En unik Intake24-länk kommer att visas för varje deltagare via Qualtrics baserat på deras Prolific/personliga ID-nummer, som en klickbar "öppna ny flik"-knapp. Deltagare kommer sedan att återvända till Qualtrics för att bekräfta sin Intake24-inlämning. Vid slutförande kommer en debriefing-formulär automatiskt att visas för deltagare, som detaljerar studieverkliga syften, finansieringskällor och forskarkontaktuppgifter. Uppföljningsundersökningen kommer att ta cirka 10 minuter att slutföra. Alla deltagare som slutför studien utanför Prolific kommer att ombes att bekräfta sin e-postadress i uppföljningsundersökningen för att underlätta ersättning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien
- Online (UK-wide) - Qualtrics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är bosatt i Storbritannien
- Är 18 år eller äldre
- Behärskar engelska flytande
- Har tillgång till en bärbar dator/skrivbordsdator med internetanslutning
- Är villig att beställa, betala för och äta en färdigmat från Tesco som kvällsmat
- Kan använda sig av hemleverans/Whoosh/Click & Collect från Tesco
- Har inga större kostrestriktioner (t.ex. vegetarian, vegan, glutenfri)
- Inte tar någon medicin som påverkar aptiten
- Har ingen aktuell eller tidigare diagnos av ätstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näringsvarningsetikett + ingen skatt
|
Deltagarna får se livsmedelsprodukter som visar näringsmärkning på framsidan (näringsvarningsmärkning på produkter med högt kaloriinnehåll, mättat fett, salt och/eller socker/trafikljusmärkning) under ett hypotetiskt matvalsuppdrag.
|
|
Experimentell: Näringsvarningsetikett + skatt
|
Deltagarna får se livsmedelsprodukter som visar näringsmärkning på framsidan (näringsvarningsmärkning på produkter med högt kaloriinnehåll, mättat fett, salt och/eller socker/trafikljusmärkning) under ett hypotetiskt matvalsuppdrag.
Matpriser som visas i den hypotetiska matvalsuppgiften inkluderar en 20% tillagd skatt på produkter med högt kaloriinnehåll, mättat fett, salt och/eller socker.
|
|
Experimentell: Trafikljusmärkning + skatt
|
Deltagarna får se livsmedelsprodukter som visar näringsmärkning på framsidan (näringsvarningsmärkning på produkter med högt kaloriinnehåll, mättat fett, salt och/eller socker/trafikljusmärkning) under ett hypotetiskt matvalsuppdrag.
Matpriser som visas i den hypotetiska matvalsuppgiften inkluderar en 20% tillagd skatt på produkter med högt kaloriinnehåll, mättat fett, salt och/eller socker.
|
|
Aktiv komparator: Trafikljusmärkning + ingen skatt
|
Deltagarna får se livsmedelsprodukter som visar näringsmärkning på framsidan (näringsvarningsmärkning på produkter med högt kaloriinnehåll, mättat fett, salt och/eller socker/trafikljusmärkning) under ett hypotetiskt matvalsuppdrag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringskvalitet på matbeställning
Tidsram: Enkät 1, omedelbart efter interventionen.
|
Den näringsmässiga kvaliteten av deltagarens fullständiga matbeställning kommer att beräknas med hjälp av medelvägda brittiska Nutrient Profiling Model (NPM)-poäng (32).
NPM-poäng beräknas genom att subtrahera det totala värdet av positiva näringsämnen (frukt, grönsaker & nötter, fibrer, protein) från det totala värdet av negativa näringsämnen (kalorier, mättat fett, socker, salt).
Lägre poäng indikerar bättre näringskvalitet.
För att ta hänsyn till att flera artiklar väljs, kommer vi att beräkna ett medelvärde för NPM-poäng, vägt efter energiinnehållet i enskilda livsmedel.
Detta kommer att göras med hjälp av funktionen 'weighted.mean'
i R (33) grupperat per deltagare så att vikterna är specifika för enskilda beställningar.
|
Enkät 1, omedelbart efter interventionen.
|
|
Sannolikhet att köpa ett mindre hälsosamt alternativ
Tidsram: Enkät 1, direkt efter interventionen.
|
Alla deltagare som väljer en mindre hälsosam maträtt (med högt innehåll av minst en näringsämne/energi) som en del av sin måltid kommer att kodas som 1, och deltagare som endast har valt alternativ som inte är 'höga i' kommer att kodas som 0.
|
Enkät 1, direkt efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal ytterligare artiklar köpta
Tidsram: Enkät 1, omedelbart efter interventionen.
|
Bestäms baserat på det totala antalet extra artiklar (förutom huvudmåltiden) som valts i matvalsuppgiften.
Deltagare kan välja färre artiklar som svar på märkning/beskattning.
|
Enkät 1, omedelbart efter interventionen.
|
|
Total energi- och näringsintag
Tidsram: Undersökning 2, administrerad morgonen efter att Tesco-beställningen konsumerats. Mättes mellan 24 timmar och en vecka efter interventionen, beroende på beställningens schemaläggning.
|
Bestäms baserat på det totala kalori-, mättat fett-, salt- och sockerinnehållet i alla varor i Tesco-beställningen och en uppskattning av andelen av varje vara som konsumerades.
Deltagarna kommer att ta ett fotografi av varje beställd matvara före (dvs. när den är upplagd) och efter konsumtion.
Forskaren kommer att använda fotografierna för att uppskatta den konsumerade andelen.
Deltagarna kommer också att tillfrågas om de delade någon del av sin måltid med någon annan, och i så fall att uppskatta den delade andelen.
Energi och näringsämnen som konsumerats kommer sedan att beräknas genom att multiplicera kalori-/näringsämnesinnehållet i varje vara med den andel som konsumerades (med hänsyn till eventuell delning), och addera detta över alla varor för att beräkna total energi/näringsämnen som konsumerats.
Alla procentuella uppskattningar kommer att verifieras oberoende av en andra forskare.
|
Undersökning 2, administrerad morgonen efter att Tesco-beställningen konsumerats. Mättes mellan 24 timmar och en vecka efter interventionen, beroende på beställningens schemaläggning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energi- och näringsintag före måltid
Tidsram: Undersökning 2, som genomförs morgonen efter att Tesco-beställningen har konsumerats. Mättes mellan 24 timmar och en vecka efter interventionen, beroende på beställningens schemaläggning.
|
I uppföljningsundersökningen kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär om kost (Intake24).
De kommer att bli ombedda att ange så mycket detaljer som möjligt om vad de åt till frukost och lunch samma dag som de konsumerar sin Tesco-beställning.
Vi förväntar oss att deltagarna kan kompensera för sin beställning genom att äta mindre vid tidigare måltider (eller omvänt, att de kan äta mindre av sin beställning om de åt mer vid tidigare måltider).
Intake24 kommer sedan att producera uppskattningar för total energi, mättat fett, salt och socker som konsumerats.
|
Undersökning 2, som genomförs morgonen efter att Tesco-beställningen har konsumerats. Mättes mellan 24 timmar och en vecka efter interventionen, beroende på beställningens schemaläggning.
|
|
Medvetenhet om etiketter
Tidsram: Enkät 1, omedelbart efter interventionen.
|
Alla deltagare kommer att få frågan "Märkte du några näringsmärkningar på produkterna när du gjorde dina första matval?" (ja/nej).
Om [ja], "Hur såg märkning(en) ut?"
Svarsalternativ (märkningens namn och en bild av märkningen): Näringsvarningar, Trafikljus, NutriScore, Nyckelhål, Hälsostjärnor.
|
Enkät 1, omedelbart efter interventionen.
|
|
Prismedvetenhet
Tidsram: Enkät 1, omedelbart efter interventionen.
|
Alla deltagare kommer att få frågan "Tänkte du på priset på varorna när du gjorde dina första matval?" (ja/nej).
|
Enkät 1, omedelbart efter interventionen.
|
|
Policy stöd
Tidsram: Undersökning 1, omedelbart efter interventionen.
|
Alla deltagare kommer att få frågan (i) "Om den brittiska regeringen införde en policy som krävde att alla förpackade livsmedel med hög halt av kalorier, mättat fett, salt och/eller socker måste visa näringsvarningsetiketter, hur skulle du känna dig?", (ii) "Om den brittiska regeringen införde en policy som krävde att alla förpackade livsmedel med hög halt av kalorier, mättat fett, salt och/eller socker måste beskattas så att de blir 20% dyrare, hur skulle du känna dig?" och (iii) "Om den brittiska regeringen införde en policy som krävde att alla förpackade livsmedel med hög halt av kalorier, mättat fett, salt och/eller socker måste beskattas så att de blir 10% dyrare, hur skulle du känna dig?" Likert-skala från 1-5 med ankarpunkterna "Starkt emot" och "Starkt för".
Ordningen för dessa frågor kommer att randomiseras, och endast en fråga kommer att visas åt gången.
|
Undersökning 1, omedelbart efter interventionen.
|
|
Matval motiv
Tidsram: Enkät 1, omedelbart efter interventionen.
|
Hälsa- och prisskäl för val av livsmedel kommer att bedömas med hjälp av delskalor från Food Choice Questionnaire (34).
Hälskalsdelskalan omfattar sex frågepunkter (t.ex., "Det är viktigt för mig att maten jag äter är näringsrik"), medan prisskalsdelskalan innehåller tre frågepunkter (t.ex., "Det är viktigt för mig att maten jag äter är billig").
Frågepunkterna bedöms på en 4-gradig Likert-skala med ankarpunkterna "Inte alls viktigt" och "Mycket viktigt".
Poängen sammanställs sedan som ett medelvärde inom varje delskala.
|
Enkät 1, omedelbart efter interventionen.
|
|
Representativitet av matval och beställningsgränssnitt
Tidsram: Enkät 1, omedelbart efter interventionen.
|
"Var ditt matval typiskt för dig?" (ja/nej).
"Var matvalsgränssnittet typiskt för befintliga webbplatser för beställning av livsmedel från supermarknader?"
Likertskala från 1–5 med ankarpunkterna "Instämmer starkt" till "Instämmer inte alls".
|
Enkät 1, omedelbart efter interventionen.
|
|
Målgissning
Tidsram: Undersökning 1, direkt efter interventionen.
|
Deltagarna får initialt veta att studien handlar om att utvärdera färdigmat från supermarknader.
Efter att ha slutfört matvalsuppgiften kommer deltagarna att få frågan om vad de tror att studiens verkliga syften är (öppet svar).
Varje deltagare som gissar att studien syftar till att undersöka inverkan av varningsetiketter/pris på matval (eller liknande) kommer att kodas som medveten om studiens syften.
En forskare kommer att koda medvetenhet om syften (R.E.) och en andra forskare kommer att oberoende verifiera kodningen.
|
Undersökning 1, direkt efter interventionen.
|
|
Dummy-frågor
Tidsram: Survey 2, administrerad morgonen efter Tesco-beställningen konsumerats. Mätt mellan 24 timmar och en vecka efter interventionen, beroende på beställningens schemaläggning.
|
I linje med täckhistorien att studien handlar om konsumentuppfattningar av Tescos livsmedelsprodukter kommer deltagarna att få se tre påståenden: "Tesco-måltiden... (i) hade en trevlig smak, (ii) hade en tilltalande konsistens och utseende, och (iii) erbjöd bra valuta för pengarna".
Deltagarna kommer att svara på en 1-5 Likert-skala med ankarpunkterna "Instämmer inte alls" och "Instämmer helt".
|
Survey 2, administrerad morgonen efter Tesco-beställningen konsumerats. Mätt mellan 24 timmar och en vecka efter interventionen, beroende på beställningens schemaläggning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Supermarket label & tax study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .