- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07339982
Estudo de Rotulagem e Tributação de Supermercados
O Efeito de Avisos Nutricionais vs. Rótulos de Semáforo e Tributação no Comportamento de Compra de Alimentos entre Consumidores do Reino Unido: um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um ensaio controlado randomizado entre sujeitos 2x2 (rotulagem e tributação) no qual os participantes serão recrutados e atribuídos a uma de quatro condições na plataforma de inquérito online "Qualtrics": (i) rotulagem de advertência nutricional e sem tributação, (ii) rotulagem de advertência nutricional e tributação, (iii) rotulagem de semáforo atual e tributação ou (iv) uma condição de controlo (rotulagem de semáforo atual e sem tributação). Na condição de rotulagem de advertência nutricional e sem tributação, as respetivas etiquetas de advertência serão colocadas em produtos com alto teor de gordura saturada, sal, açúcar e/ou calorias. Os produtos serão definidos como "com alto teor" se excederem >25% da ingestão de referência (IR) /100g ou >30% IR/porção, de acordo com o limiar para um semáforo vermelho. As IR são estabelecidas na legislação europeia (Regulamento da UE 1169/2011) e refletem as necessidades diárias de um adulto médio. Além destes critérios, os produtos serão definidos como "com alto teor" de calorias se excederem as diretrizes da Public Health England (agora UKHSA) para uma refeição (>600kcal/porção) ou snack (>200kcal/porção). Na condição de rotulagem de advertência nutricional e tributação, um aumento de preço de 20% (com base em trabalhos de modelação que indicam eficácia a este nível para reduzir a ingestão energética e a prevalência de obesidade no contexto do Reino Unido) também será aplicado aos produtos "com alto teor". Na condição de semáforo e sem tributação, todos os produtos apresentarão uma etiqueta de semáforo. Isto está amplamente alinhado com a implementação atual no Reino Unido (estimando-se que 75% dos produtos embalados apresentem a etiqueta sob implementação voluntária). Na condição de etiqueta de semáforo e tributação, um aumento de preço de 20% também será aplicado aos produtos "com alto teor".
Os participantes realizarão uma tarefa de encomenda de alimentos utilizando um supermercado online simulado que se assemelha a um grande retalhista do Reino Unido (Tesco). Uma subamostra de produtos de três categorias - Refeições Prontas para Uma Pessoa, Entradas e Acompanhamentos, e Sobremesas Frescas - estará disponível para seleção. Todos os produtos serão da marca "Tesco". A subamostra (8 produtos por categoria) foi selecionada para ser representativa da amostra total em termos de (i) gama de produtos (ou seja, tipo de cozinha, incluindo combinações complementares) e (ii) salubridade (ou seja, proporções semelhantes de produtos com baixo, médio e alto teor nos nutrientes em causa, e alto/não alto em energia). Refeições prontas que continham >1 porção, entradas/acompanhamentos que continham >2 porções, e sobremesas que continham mais de >1 porção e porções que não estavam claramente designadas (por exemplo, fatias individuais, pacotes) foram excluídas para reduzir a variabilidade no tamanho dos produtos dentro de cada categoria, uma vez que isto poderia adicionar ruído aos resultados de ingestão. O nome, preço e imagem do produto serão exibidos, de acordo com o website da Tesco. As imagens dos produtos podem ser clicadas para exibir mais informações, como a descrição do produto, ingredientes e informação nutricional (incluindo etiqueta ampliada), alinhadas com a informação apresentada no website da Tesco.
Os participantes serão recrutados através da plataforma de painel de participantes online "Prolific" ou através das redes sociais/uma base de dados mantida por investigadores da Universidade de Liverpool. Os participantes responderão a breves perguntas demográficas, incluindo idade, sexo, género, nível de educação mais elevado e rendimento familiar anual após impostos (resposta aberta). Quaisquer participantes que completem o inquérito fora do Prolific serão solicitados a criar um ID pessoal (inicial do primeiro nome, inicial do último nome, últimos dois dígitos do seu número de telefone) que introduzirão tanto neste inquérito como no inquérito de seguimento, para que as suas respostas possam ser ligadas. Para os participantes do Prolific, introduzirão o seu ID único do Prolific. Uma verificação de atenção que solicita aos participantes que selecionem uma resposta específica será incluída aqui.
Após responderem às perguntas demográficas, os participantes verão instruções para a tarefa de encomenda de alimentos: Na próxima página, será exibida uma interface de seleção de alimentos ao estilo Tesco. Por favor, escolha os produtos para si próprio para serem consumidos numa refeição da noite dentro da próxima semana. É obrigatório selecionar um prato principal, e pode também opcionalmente selecionar um acompanhamento, e/ou uma sobremesa. Tenha em mente que será obrigado a realmente encomendar, comprar e consumir estes produtos.
Uma vez que os participantes tenham lido as instruções, procederão à interface de seleção de alimentos ao estilo Tesco. Os participantes serão obrigados a selecionar um prato principal e, opcionalmente, um acompanhamento e/ou sobremesa, indicado novamente por uma "lista de compras" no ecrã que marca os produtos à medida que são selecionados. Os participantes podem adicionar/remover produtos, navegar para a frente e para trás entre as opções de prato principal, acompanhamento e sobremesa ao fazer as suas seleções, e ver as suas seleções preencherem um "cesto" antes de finalizar a compra, numa interface que foi construída para se assemelhar de perto ao website da Tesco.
Após finalizar a compra, um resumo do cesto será exibido aos participantes indicando as suas seleções. Ser-lhes-á então pedido que abram um novo separador (ou cliquem no botão "abrir Tesco num novo separador" no inquérito, que abre a Tesco num novo separador), e encomendem os seus produtos selecionados no website da Tesco para recolha/entrega dentro da próxima semana. Ser-lhes-á dito que se algum dos seus produtos não estiver disponível, deverão selecionar o que considerarem ser o produto disponível mais próximo. Nota - os preços exibidos no website da Tesco não corresponderão aos das condições de tributação. No entanto, não antecipamos que isto seja um problema, uma vez que estarão sempre a pagar o mesmo/menos do que indicado no resumo do seu cesto, e é a sua escolha inicial que nos interessa principalmente.
Os participantes serão então solicitados a carregar uma imagem/captura de ecrã do seu recibo/confirmação de encomenda, indicando claramente os produtos e a hora e data de entrega. Ser-lhes-á pedido que não incluam informações pessoais (por exemplo, o seu nome) no carregamento. Se algum carregamento contiver informações pessoais, estas serão redigidas pelo investigador. Também lhes será pedido que confirmem (i) quando receberão a sua comida (data e hora) e (ii) quando comerão a sua comida (ou seja, noite do [data]), especificando que devem aderir a esta data, para ajudar no agendamento do inquérito de seguimento.
Após completarem a tarefa de encomenda, os participantes responderão a mais perguntas sobre adivinhação do objetivo (resposta aberta), consciência da etiqueta e do preço, motivos de escolha alimentar, representatividade da sua encomenda e da interface, e apoio a políticas. Quaisquer participantes que completem o inquérito fora do Prolific serão solicitados a fornecer o seu endereço de email para que possam ser contactados para o inquérito de seguimento. Antes de submeterem o inquérito, as seguintes instruções serão exibidas aos participantes: Obrigado por responder às perguntas e colocar a sua encomenda na Tesco. Será convidado a participar num inquérito de seguimento via [Prolific/email] na manhã seguinte a ter comido os produtos alimentares para a sua refeição da noite. Receberá [um reembolso] assim que completar o inquérito de seguimento. Por favor, tire fotografias dos seus produtos alimentares antes (ou seja, quando estiverem prontos no prato) e depois de terminar de comer, pois pediremos que carregue estas imagens no inquérito de seguimento. Pode clicar no botão "descarregar como PDF" para guardar estas instruções para sua referência. Não se esqueça também de clicar na seta para submeter a sua resposta ao inquérito. Se tiver alguma pergunta, contacte-nos via [Prolific/email]. O inquérito demorará aproximadamente 20 minutos a completar.
Na manhã seguinte a os participantes terem comido os produtos alimentares para a sua refeição da noite, serão convidados via Prolific a completar um inquérito de seguimento no Qualtrics. Será necessário que carreguem as imagens da sua refeição e completem perguntas fictícias avaliando o sabor, textura e relação qualidade-preço de cada produto. Também lhes será solicitado que completem um inquérito de recordatório alimentar para o pequeno-almoço e almoço do dia anterior via Intake24. Um link único do Intake24 será exibido a cada participante via Qualtrics com base no seu número de ID do Prolific/ID pessoal, como um botão clicável "abrir novo separador". Os participantes regressarão então ao Qualtrics para confirmar a sua submissão do Intake24. Após a conclusão, um formulário de desmistificação será automaticamente exibido aos participantes, detalhando os verdadeiros objetivos do estudo, fontes de apoio e dados de contacto do investigador. O inquérito de seguimento demorará aproximadamente 10 minutos a completar. Quaisquer participantes que completem o estudo fora do Prolific serão solicitados a confirmar o seu endereço de email no inquérito de seguimento para facilitar o reembolso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liverpool, Reino Unido
- Recrutamento
- Online (UK-wide) - Qualtrics
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Contato:
- Rebecca Evans, PhD
- Número de telefone: 07528788100
- E-mail: r.k.evans@liverpool.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser residente no Reino Unido
- Ter 18 anos ou mais
- Ser fluente em inglês
- Ter acesso a um computador portátil/desktop com acesso à internet
- Estar disposto a encomendar, pagar e comer uma refeição pronta da Tesco para o jantar
- Conseguir aceder ao Serviço de Entrega ao Domicílio/Whoosh/Click & Collect da Tesco
- Não ter quaisquer restrições alimentares significativas (ex.: vegetariano, vegan, sem glúten)
- Não estar a tomar qualquer medicação que afete o apetite
- Não ter um diagnóstico atual ou passado de perturbação alimentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Etiqueta de aviso nutricional + sem imposto
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Os participantes são apresentados a produtos alimentares que exibem rótulos nutricionais na parte da frente da embalagem (rótulos de alerta nutricional em produtos com alto teor de calorias, gordura saturada, sal e/ou açúcar/rótulos de semáforo) durante uma tarefa hipotética de escolha alimentar.
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Experimental: Etiqueta de aviso nutricional + imposto
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Os participantes são apresentados a produtos alimentares que exibem rótulos nutricionais na parte da frente da embalagem (rótulos de alerta nutricional em produtos com alto teor de calorias, gordura saturada, sal e/ou açúcar/rótulos de semáforo) durante uma tarefa hipotética de escolha alimentar.
Os preços dos alimentos apresentados na tarefa hipotética de escolha alimentar incluem um imposto adicional de 20% sobre produtos com elevado teor calórico, gordura saturada, sal e/ou açúcar.
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Experimental: Etiqueta semafórica + imposto
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Os participantes são apresentados a produtos alimentares que exibem rótulos nutricionais na parte da frente da embalagem (rótulos de alerta nutricional em produtos com alto teor de calorias, gordura saturada, sal e/ou açúcar/rótulos de semáforo) durante uma tarefa hipotética de escolha alimentar.
Os preços dos alimentos apresentados na tarefa hipotética de escolha alimentar incluem um imposto adicional de 20% sobre produtos com elevado teor calórico, gordura saturada, sal e/ou açúcar.
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Comparador Ativo: Etiqueta semáforo + sem imposto
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Os participantes são apresentados a produtos alimentares que exibem rótulos nutricionais na parte da frente da embalagem (rótulos de alerta nutricional em produtos com alto teor de calorias, gordura saturada, sal e/ou açúcar/rótulos de semáforo) durante uma tarefa hipotética de escolha alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade nutricional do pedido de comida
Prazo: Questionário 1, imediatamente após a intervenção.
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A qualidade nutricional da encomenda alimentar completa do participante será calculada utilizando as pontuações médias ponderadas do Modelo de Perfil Nutricional do Reino Unido (NPM) (32).
As pontuações do NPM são calculadas subtraindo o valor total dos nutrientes positivos (fruta, vegetais e frutos secos, fibra, proteína) do valor total dos nutrientes negativos (calorias, gordura saturada, açúcar, sal).
Pontuações mais baixas indicam uma melhor qualidade nutricional.
Para ter em conta a seleção de múltiplos itens, calcularemos uma pontuação média do NPM, ponderada pelo conteúdo energético dos alimentos individuais.
Isto será feito utilizando a função 'weighted.mean'
em R (33), agrupada por participante, para que os pesos sejam específicos de cada encomenda individual.
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Questionário 1, imediatamente após a intervenção.
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Probabilidade de comprar uma opção menos saudável
Prazo: Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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Quaisquer participantes que selecionarem um item menos saudável (rico em pelo menos um nutriente/energia) como parte da sua refeição serão codificados como 1, e os participantes que tiverem selecionado apenas opções que não são 'ricas em' serão codificados como 0.
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Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de itens adicionais adquiridos
Prazo: Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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Determinado com base no número total de itens adicionais (além da refeição principal pronta) selecionados na tarefa de escolha alimentar.
Os participantes podem escolher menos itens em resposta à rotulagem/taxação.
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Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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Total de energia e ingestão de outros nutrientes
Prazo: Inquérito 2, administrado na manhã seguinte ao consumo do pedido da Tesco. Medido entre 24 horas e uma semana após a intervenção, dependendo da programação do pedido.
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Determinado com base no total de calorias, gordura saturada, sal e açúcar de todos os itens do pedido da Tesco e numa estimativa da proporção de cada item que foi consumido.
Os participantes tirarão uma fotografia de cada item alimentar pedido antes (ou seja, quando está no prato) e após o consumo.
O investigador usará as fotografias para estimar a percentagem consumida.
Também será perguntado aos participantes se partilharam alguma parte da sua refeição com outra pessoa e, em caso afirmativo, para estimar a percentagem partilhada.
A energia e os nutrientes consumidos serão então calculados multiplicando o conteúdo calórico/nutriente de cada item pela percentagem que foi consumida (considerando qualquer partilha), e somando isso em todos os itens para calcular o total de energia/nutrientes consumidos.
Todas as estimativas de percentagem serão verificadas independentemente por um segundo investigador.
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Inquérito 2, administrado na manhã seguinte ao consumo do pedido da Tesco. Medido entre 24 horas e uma semana após a intervenção, dependendo da programação do pedido.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de energia e nutrientes antes da refeição
Prazo: Inquérito 2, administrado na manhã seguinte ao consumo da encomenda Tesco. Medido entre 24 horas e uma semana após a intervenção, dependendo do agendamento da encomenda.
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No questionário de acompanhamento, os participantes preencherão um questionário de recordatório alimentar (Intake24).
Será pedido que forneçam o máximo de detalhes possível sobre o que comeram ao pequeno-almoço e almoço no mesmo dia em que consomem a sua encomenda da Tesco. Prevemos que os participantes possam compensar a sua encomenda consumindo menos nas refeições anteriores (ou, inversamente, podem consumir menos da sua encomenda se tiverem consumido mais nas refeições anteriores). O Intake24 produzirá então estimativas para a energia total, gordura saturada, sal e açúcar consumidos. |
Inquérito 2, administrado na manhã seguinte ao consumo da encomenda Tesco. Medido entre 24 horas e uma semana após a intervenção, dependendo do agendamento da encomenda.
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Consciência da marca
Prazo: Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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A todos os participantes será perguntado "Reparou em algum rótulo nutricional nos artigos ao fazer as suas escolhas alimentares iniciais?" (sim/não).
Se [sim], "Como era(m) o(s) rótulo(s)?"
Opções de resposta (nome do rótulo e uma imagem do rótulo): Avisos nutricionais, Semáforos, NutriScore, Keyhole, Classificação por Estrelas de Saúde.
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Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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Consciência de preço
Prazo: Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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Todos os participantes serão questionados: "Pensou no preço dos artigos ao fazer as suas escolhas alimentares iniciais?" (sim/não).
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Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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Suporte à política
Prazo: Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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Todos os participantes serão questionados (i) "Se o Governo do Reino Unido introduzisse uma política que exigisse que todos os alimentos embalados ricos em calorias, gordura saturada, sal e/ou açúcar exibissem rótulos de advertência nutricional, como se sentiria?", (ii) "Se o Governo do Reino Unido introduzisse uma política que exigisse que todos os alimentos embalados ricos em calorias, gordura saturada, sal e/ou açúcar fossem taxados para que ficassem 20% mais caros, como se sentiria?" e (iii) "Se o Governo do Reino Unido introduzisse uma política que exigisse que todos os alimentos embalados ricos em calorias, gordura saturada, sal e/ou açúcar fossem taxados para que ficassem 10% mais caros, como se sentiria?" Escala de Likert de 1 a 5, com extremos "Opõe-se fortemente" e "Apoia fortemente".
A ordem de apresentação destas questões será aleatorizada, e apenas uma questão será exibida de cada vez.
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Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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Motivos de escolha alimentar
Prazo: Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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Os motivos de escolha alimentar relacionados com saúde e preço serão avaliados utilizando subescalas do Questionário de Escolha Alimentar (34).
A subescala de motivos de saúde compreende seis itens (por exemplo, "É importante para mim que a comida que eu como seja nutritiva"), enquanto a subescala de motivos de preço contém três itens (por exemplo, "É importante para mim que a comida que eu coma seja barata").
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, ancorada entre "Nada importante" e "Muito importante".
As pontuações são depois calculadas através da média dentro de cada subescala.
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Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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Representatividade da escolha alimentar e interface de encomenda
Prazo: Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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"A sua escolha alimentar foi típica para si?" (sim/não).
"A interface de escolha alimentar foi típica dos websites existentes de encomenda de compras de supermercado?"
Escala de Likert de 1-5 ancorada por "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
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Inquérito 1, imediatamente após a intervenção.
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Adivinhar o objetivo
Prazo: Questionário 1, imediatamente após a intervenção.
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Os participantes são inicialmente informados de que o estudo é sobre a avaliação de refeições prontas de supermercado.
Após completarem a tarefa de escolha alimentar, será perguntado aos participantes o que pensam que são os verdadeiros objetivos do estudo (resposta aberta).
Qualquer participante que adivinhe que o estudo pretende investigar a influência dos rótulos de advertência alimentar/preço na escolha alimentar (ou similar) será codificado como estando consciente dos objetivos do estudo.
Um investigador irá codificar a consciência dos objetivos (R.E.) e um segundo investigador irá verificar independentemente a codificação.
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Questionário 1, imediatamente após a intervenção.
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Questões fictícias
Prazo: Inquérito 2, administrado na manhã seguinte ao consumo do pedido da Tesco. Medido entre 24 horas e uma semana após a intervenção, dependendo do agendamento do pedido.
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De acordo com a história de capa de que o estudo é sobre as perceções dos consumidores em relação aos produtos alimentares da Tesco, os participantes verão três afirmações: "A refeição pronta da Tesco… (i) tinha um sabor agradável, (ii) tinha uma textura e aparência apelativas e (iii) oferecia uma boa relação qualidade-preço".
Os participantes responderão numa escala Likert de 1 a 5, com as âncoras "Discordo totalmente" e "Concordo totalmente".
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Inquérito 2, administrado na manhã seguinte ao consumo do pedido da Tesco. Medido entre 24 horas e uma semana após a intervenção, dependendo do agendamento do pedido.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Supermarket label & tax study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Rotulagem Nutricional
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