- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07339982
Supermarktlabeling- en belastingstudie
Het effect van voedingswaarschuwingen versus verkeerslichtetiketten en belastingen op het voedingsaankoopgedrag van Britse consumenten: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een 2x2 (etikettering en belasting) tussen-deelnemers gerandomiseerde gecontroleerde trial zijn waarin deelnemers worden geworven en toegewezen aan een van vier condities in het online enquêteplatform "Qualtrics": (i) voedingswaarschuwing-etikettering en geen belasting, (ii) voedingswaarschuwing-etikettering en belasting, (iii) huidige stoplicht-etikettering en belasting of (iv) een controleconditie (huidige stoplicht-etikettering en geen belasting). In de conditie met voedingswaarschuwing-etikettering en geen belasting, zullen de bijbehorende waarschuwingsetiketten worden geplaatst op artikelen die hoog zijn in verzadigd vet, zout, suiker en/of calorieën. Artikelen worden gedefinieerd als 'hoog in' als ze >25% van de referentie-inname (RI)/100g of >30% RI/portie overschrijden, consistent met de drempel voor een rood stoplicht. RI's zijn vastgesteld in de Europese wetgeving (EU-verordening 1169/2011) en weerspiegelen de dagelijkse behoeften van een gemiddelde volwassene. Naast deze criteria worden artikelen gedefinieerd als 'hoog in' calorieën als ze de richtlijnen van Public Health England (nu UKHSA) voor een maaltijd (>600 kcal/portie) of snack (>200 kcal/portie) overschrijden. In de conditie met voedingswaarschuwing-etikettering en belasting, zal ook een prijsstijging van 20% (gebaseerd op modelwerk dat de effectiviteit op dit niveau aangeeft voor het verminderen van energie-inname en obesitasprevalentie in een Britse context) worden toegepast op 'hoog in'-artikelen. In de conditie met stoplicht en geen belasting, zullen alle artikelen een stoplichttlabel bevatten. Dit komt grotendeels overeen met de huidige Britse implementatie (naar schatting 75% van de verpakte producten heeft het label onder vrijwillige implementatie). In de conditie met stoplichttlabel en belasting, zal ook een prijsstijging van 20% worden toegepast op 'hoog in'-artikelen.
Deelnemers zullen een voedselbesteltaak uitvoeren met behulp van een gesimuleerde online supermarkt die lijkt op een grote Britse retailer (Tesco). Een submonster van artikelen uit drie categorieën - Kant-en-klaarmaaltijden voor één persoon, voorgerechten en bijgerechten, en gekoelde desserts - zal beschikbaar zijn voor selectie. Alle artikelen zullen van het "Tesco"-merk zijn. Het submonster (8 artikelen per categorie) is geselecteerd om representatief te zijn voor het volledige monster in termen van (i) artikelbereik (d.w.z., keukentype, inclusief complementaire combinaties) en (ii) gezondheid (d.w.z., vergelijkbare proporties van artikelen die laag, medium en hoog zijn in de betreffende voedingsstoffen, en hoog/niet hoog in energie). Kant-en-klaarmaaltijden die >1 portie bevatten, voorgerechten/bijgerechten die >2 porties bevatten, en desserts die >1 portie bevatten en porties die niet duidelijk zijn aangeduid (bijv., individuele plakken, verpakkingen) werden uitgesloten om variabiliteit in artikelgrootte binnen elke categorie te verminderen, aangezien dit ruis zou kunnen toevoegen aan inname-uitkomsten. De naam, prijs en afbeelding van het artikel worden weergegeven, consistent met de Tesco-website. Artikelafbeeldingen kunnen worden aangeklikt om verdere informatie weer te geven, zoals de productbeschrijving, ingrediënten en voedingsinformatie (inclusief vergroot label), in lijn met informatie die op de Tesco-website wordt gepresenteerd.
Deelnemers zullen worden geworven via het online deelnemerspanelplatform "Prolific" of via sociale media/een database die wordt onderhouden door onderzoekers van de Universiteit van Liverpool. Deelnemers zullen korte demografische vragen beantwoorden, waaronder leeftijd, geslacht, gender, hoogst behaalde opleidingsniveau en jaarlijks netto huishoudinkomen (open antwoord). Alle deelnemers die de enquête buiten Prolific om voltooien, wordt gevraagd een persoonlijke ID aan te maken (eerste letter van voornaam, eerste letter van achternaam, laatste twee cijfers van hun telefoonnummer) die ze zullen invoeren in zowel deze enquête als de follow-up enquête, zodat hun antwoorden gekoppeld kunnen worden. Voor Prolific-deelnemers voeren ze hun unieke Prolific-ID in. Hier wordt een aandachtscontrole opgenomen die deelnemers vraagt om een specifiek antwoord te selecteren.
Na het beantwoorden van de demografische vragen, krijgen deelnemers instructies te zien voor de voedselbesteltaak: Op de volgende pagina wordt een Tesco-stijl voedselselectie-interface weergegeven. Kies de artikel(en) voor uzelf om te consumeren voor een avondmaaltijd binnen de komende week. U moet één hoofdgerecht selecteren, en kunt optioneel ook een bijgerecht en/of een dessert selecteren. Houd er rekening mee dat u deze artikel(en) daadwerkelijk zult moeten bestellen, kopen en consumeren.
Zodra deelnemers de instructies hebben gelezen, gaan ze verder naar de Tesco-stijl voedselselectie-interface. Deelnemers moeten één hoofdgerecht selecteren en, optioneel, een bijgerecht en/of dessert, opnieuw aangegeven door een "boodschappenlijst" op het scherm die artikelen afvinkt wanneer ze worden geselecteerd. Deelnemers kunnen artikelen toevoegen/verwijderen, heen en weer navigeren tussen hoofdgerecht-, bijgerecht- en dessertopties bij het maken van hun selecties, en hun selecties zien verschijnen in een "mandje" voordat ze afrekenen, in een interface die is gebouwd om sterk te lijken op de Tesco-website.
Na het afrekenen wordt een mandjesamenvatting weergegeven aan deelnemers die hun selecties aangeeft. Vervolgens wordt hen gevraagd een nieuw tabblad te openen (of te klikken op de "open Tesco in een nieuw tabblad" knop in de enquête, die Tesco opent in een nieuw tabblad), en hun geselecteerde artikelen te bestellen op de Tesco-website voor afhalen/bezorging binnen de komende week. Hun wordt verteld dat als een van hun artikelen niet beschikbaar is, ze moeten selecteren wat zij beschouwen als het volgende beste beschikbare artikel. Let op - prijzen weergegeven op de Tesco-website komen niet overeen met die in de belastingcondities. We verwachten echter niet dat dit een probleem is, aangezien ze altijd hetzelfde/minder zullen betalen dan aangegeven in hun mandjesamenvatting, en het is hun initiële keuze waarin we primair geïnteresseerd zijn.
Vervolgens wordt deelnemers gevraagd een afbeelding/screenshot van hun bon/bestelbevestiging te uploaden, die duidelijk de artikelen en bezorgtijd en -datum aangeeft. Hun wordt gevraagd geen persoonlijke informatie (bijv., hun naam) op te nemen in de upload. Als uploads persoonlijke informatie bevatten, wordt deze door de onderzoeker geredigeerd. Hun wordt ook gevraagd te bevestigen (i) wanneer ze hun voedsel zullen ontvangen (datum en tijd) en (ii) wanneer ze hun voedsel zullen eten (d.w.z., avond van de [datum]), met de specificatie dat ze zich aan deze datum moeten houden, om de planning van de follow-up enquête te vergemakkelijken.
Na het voltooien van de besteltaak, beantwoorden deelnemers verdere vragen over doelschatting (open antwoord), label- en prijsbewustzijn, voedselkeuzemotieven, representativiteit van hun bestelling en de interface, en beleidsondersteuning. Alle deelnemers die de enquête buiten Prolific om voltooien, wordt gevraagd hun e-mailadres op te geven zodat ze kunnen worden benaderd voor de follow-up enquête. Voordat de enquête wordt ingediend, worden de volgende instructies weergegeven aan deelnemers: Bedankt voor het beantwoorden van de vragen en het plaatsen van uw Tesco-bestelling. U wordt uitgenodigd om deel te nemen aan een follow-up enquête via [Prolific/e-mail] de ochtend nadat u de voedselartikel(en) voor uw avondmaaltijd heeft gegeten. U ontvangt [een vergoeding] zodra u de follow-up enquête heeft voltooid. Maak foto's van uw voedselartikelen voor (d.w.z., wanneer ze zijn opgediend) en nadat u klaar bent met eten, aangezien we u zullen vragen deze afbeeldingen te uploaden in de follow-up enquête. U kunt op de "download als PDF" knop klikken om deze instructies op te slaan voor uw referentie. Vergeet niet ook op de pijl te klikken om uw enquêtereactie in te dienen. Als u vragen heeft, neem dan contact met ons op via [Prolific/e-mail]. De enquête duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien.
De ochtend nadat deelnemers de voedselartikelen voor hun avondmaaltijd hebben gegeten, worden ze via Prolific uitgenodigd om een follow-up Qualtrics-enquête te voltooien. Ze moeten hun maaltijdfoto's uploaden en dummyvragen beantwoorden waarbij ze de smaak, textuur en prijs-kwaliteitverhouding van elk artikel beoordelen. Ze worden ook gevraagd een voedingsdagboek-enquête voor ontbijt en lunch van de vorige dag in te vullen via Intake24. Een unieke Intake24-link wordt weergegeven aan elke deelnemer via Qualtrics op basis van hun Prolific/persoonlijke ID-nummer, als een klikbare "open nieuw tabblad" knop. Deelnemers keren dan terug naar Qualtrics om hun Intake24-inzending te bevestigen. Na voltooiing wordt automatisch een debriefingformulier weergegeven aan deelnemers, met details over de werkelijke studie doelen, ondersteuningsbronnen en contactgegevens van de onderzoeker. De follow-up enquête duurt ongeveer 10 minuten om te voltooien. Alle deelnemers die de studie buiten Prolific om voltooien, wordt in de follow-up enquête gevraagd hun e-mailadres te bevestigen om de vergoeding te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk
- Online (UK-wide) - Qualtrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bent een inwoner van het Verenigd Koninkrijk
- Bent 18 jaar of ouder
- Bent vloeiend in het Engels
- Heeft toegang tot een laptop/desktopcomputer met internettoegang
- Bent bereid een kant-en-klaarmaaltijd van Tesco te bestellen, te betalen en te eten als avondmaaltijd
- Kunt gebruikmaken van Home Delivery/Whoosh/Click & Collect van Tesco
- Heeft geen grote dieetbeperkingen (bijv. vegetarisch, veganistisch, glutenvrij)
- Gebruikt geen medicatie die de eetlust beïnvloedt
- Heeft geen huidige of eerdere diagnose van een eetstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingswaarschuwinglabel + geen belasting
|
Deelnemers krijgen tijdens een hypothetische voedselkeuzetaak voedingsproducten te zien met voorverpakkingsetiketten (nutriëntwaarschuwingsetiketten op producten met veel calorieën, verzadigd vet, zout en/of suiker/verkeerslichtetiketten).
|
|
Experimenteel: Voedingswaarde-waarschuwingslabel + belasting
|
Deelnemers krijgen tijdens een hypothetische voedselkeuzetaak voedingsproducten te zien met voorverpakkingsetiketten (nutriëntwaarschuwingsetiketten op producten met veel calorieën, verzadigd vet, zout en/of suiker/verkeerslichtetiketten).
De voedselprijzen die in de hypothetische voedselkeuzetaak worden weergegeven, bevatten een toeslag van 20% op producten met veel calorieën, verzadigd vet, zout en/of suiker.
|
|
Experimenteel: Verkeerslichtlabel + belasting
|
Deelnemers krijgen tijdens een hypothetische voedselkeuzetaak voedingsproducten te zien met voorverpakkingsetiketten (nutriëntwaarschuwingsetiketten op producten met veel calorieën, verzadigd vet, zout en/of suiker/verkeerslichtetiketten).
De voedselprijzen die in de hypothetische voedselkeuzetaak worden weergegeven, bevatten een toeslag van 20% op producten met veel calorieën, verzadigd vet, zout en/of suiker.
|
|
Actieve vergelijker: Verkeerslichtlabel + geen belasting
|
Deelnemers krijgen tijdens een hypothetische voedselkeuzetaak voedingsproducten te zien met voorverpakkingsetiketten (nutriëntwaarschuwingsetiketten op producten met veel calorieën, verzadigd vet, zout en/of suiker/verkeerslichtetiketten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nutritionele kwaliteit van voedselbestelling
Tijdsspanne: Enquête 1, direct na de interventie.
|
De voedingskwaliteit van de volledige voedselbestelling van de deelnemer wordt berekend met behulp van gemiddeld-gewogen UK Nutrient Profiling Model (NPM) scores (32).
NPM scores worden berekend door de totale waarde van positieve voedingsstoffen (fruit, groenten & noten, vezels, eiwit) af te trekken van de totale waarde van negatieve voedingsstoffen (calorieën, verzadigd vet, suiker, zout).
Lagere scores duiden op een betere voedingskwaliteit.
Om rekening te houden met de selectie van meerdere items, zullen we een gemiddelde NPM-score berekenen, gewogen naar het energiegehalte van individuele voedselitems.
Dit wordt gedaan met de 'weighted.mean'
functie in R (33), gegroepeerd per deelnemer, zodat de gewichten specifiek zijn voor individuele bestellingen.
|
Enquête 1, direct na de interventie.
|
|
Waarschijnlijkheid om een minder gezonde optie te kopen
Tijdsspanne: Enquête 1, direct na de interventie.
|
Alle deelnemers die een minder gezond item (hoog in ten minste één voedingsstof/energie) als onderdeel van hun maaltijd selecteren, worden gecodeerd als 1, en deelnemers die alleen opties hebben geselecteerd die niet 'hoog in' zijn, worden gecodeerd als 0.
|
Enquête 1, direct na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal extra artikelen gekocht
Tijdsspanne: Enquête 1, direct na de interventie.
|
Bepaald op basis van het totale aantal extra items (anders dan het hoofdmaaltijdgerecht) gekozen in de voedselkeuzetaak.
Deelnemers kunnen minder items kiezen als reactie op etikettering/belasting.
|
Enquête 1, direct na de interventie.
|
|
Totale energie- en andere nutriënteninname
Tijdsspanne: Survey 2, toegediend de ochtend nadat de Tesco-bestelling is geconsumeerd. Gemeten tussen 24 uur en één week na de interventie, afhankelijk van de planning van de bestelling.
|
Bepaald op basis van het totale aantal calorieën, verzadigd vet, zout en suikergehalte van alle items in de Tesco-bestelling en een schatting van het aandeel van elk item dat werd geconsumeerd.
Deelnemers zullen voor (d.w.z. wanneer het op het bord ligt) en na consumptie een foto maken van elk besteld voedingsmiddel.
De onderzoeker zal de foto's gebruiken om het percentage geconsumeerd te schatten.
Deelnemers zullen ook worden gevraagd of ze hun maaltijd met iemand anders hebben gedeeld, en zo ja, om het gedeelde percentage te schatten.
Energie en voedingsstoffen die zijn geconsumeerd, worden vervolgens berekend door het calorie-/voedingsstofgehalte van elk item te vermenigvuldigen met het percentage dat is geconsumeerd (rekening houdend met eventueel delen), en dit bij elkaar op te tellen voor alle items om het totale geconsumeerde energie-/voedingsstofgehalte te berekenen.
Alle percentageschattingen zullen onafhankelijk worden geverifieerd door een tweede onderzoeker.
|
Survey 2, toegediend de ochtend nadat de Tesco-bestelling is geconsumeerd. Gemeten tussen 24 uur en één week na de interventie, afhankelijk van de planning van de bestelling.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie- en nutriënteninname voor de maaltijd
Tijdsspanne: Enquête 2, afgenomen de ochtend nadat de Tesco-bestelling is geconsumeerd. Gemeten tussen 24 uur en één week na de interventie, afhankelijk van de planning van de bestelling.
|
In de vervolgenquête zullen de deelnemers een voedingsherinneringsvragenlijst (Intake24) invullen.
Ze zullen worden gevraagd om zo veel mogelijk details te geven over wat ze hebben gegeten voor ontbijt en lunch op dezelfde dag dat ze hun Tesco-bestelling consumeren.
We verwachten dat deelnemers mogelijk compenseren voor hun bestelling door minder te eten bij eerdere maaltijden (of omgekeerd, ze kunnen minder van hun bestelling consumeren als ze meer hebben gegeten bij eerdere maaltijden).
Intake24 zal vervolgens schattingen produceren voor de totale energie, verzadigd vet, zout en suiker die zijn geconsumeerd.
|
Enquête 2, afgenomen de ochtend nadat de Tesco-bestelling is geconsumeerd. Gemeten tussen 24 uur en één week na de interventie, afhankelijk van de planning van de bestelling.
|
|
Labelbewustzijn
Tijdsspanne: Enquête 1, direct na de interventie.
|
Alle deelnemers wordt gevraagd "Heb je voedseletiketten op de producten opgemerkt bij het maken van je eerste voedselkeuzes?" (ja/nee).
Als [ja], "Hoe zag/zagen het etiket/de etiketten eruit?"
Antwoordopties (etiketnaam en een afbeelding van het etiket): Voedingswaarschuwingen, Verkeerslichten, NutriScore, Sleutelgat, Health Star Rating.
|
Enquête 1, direct na de interventie.
|
|
Prijsbewustzijn
Tijdsspanne: Enquête 1, onmiddellijk na de interventie.
|
Alle deelnemers wordt gevraagd "Heb je aan de prijs van de artikelen gedacht toen je je eerste voedselkeuzes maakte?" (ja/nee).
|
Enquête 1, onmiddellijk na de interventie.
|
|
Beleidsondersteuning
Tijdsspanne: Enquête 1, direct na de interventie.
|
Alle deelnemers wordt gevraagd (i) "Hoe zou u zich voelen als de Britse overheid een beleid zou invoeren dat vereist dat alle verpakte voedingsmiddelen met veel calorieën, verzadigd vet, zout en/of suiker voedingswaarde-waarschuwingsetiketten moeten tonen?"; (ii) "Hoe zou u zich voelen als de Britse overheid een beleid zou invoeren dat vereist dat alle verpakte voedingsmiddelen met veel calorieën, verzadigd vet, zout en/of suiker worden belast zodat ze 20% duurder worden?" en (iii) "Hoe zou u zich voelen als de Britse overheid een beleid zou invoeren dat vereist dat alle verpakte voedingsmiddelen met veel calorieën, verzadigd vet, zout en/of suiker worden belast zodat ze 10% duurder worden?" Likertschaal variërend van 1-5 verankerd door "Sterk tegen" en "Sterk voorstander".
De volgorde van presentatie voor deze vragen wordt gerandomiseerd, en slechts één vraag wordt tegelijkertijd weergegeven.
|
Enquête 1, direct na de interventie.
|
|
Voedselkeuzemotieven
Tijdsspanne: Enquête 1, direct na de interventie.
|
Health and price food choice motives will be assessed using subscales from the Food Choice Questionnaire (34).
The health motives subscale comprises six items (e.g., "It is important to me that the food I eat is nutritious"), while the price motives subscale contains three items (e.g., "It is important to me that the food I eat is cheap").
Items are rated on a 4-point Likert scale anchored by "Not at all important" and "Very important".
Scores are then averaged within each subscale.
|
Enquête 1, direct na de interventie.
|
|
Representativiteit van voedselkeuze en bestelinterface
Tijdsspanne: Enquête 1, direct na de interventie.
|
"Was uw voedselkeuze typerend voor u?" (ja/nee).
"Was de voedselkeuze-interface typerend voor bestaande supermarktbestelwebsites?"
Likertschaal variërend van 1-5 verankerd door "Helemaal mee oneens" tot "Helemaal mee eens".
|
Enquête 1, direct na de interventie.
|
|
Doel raden
Tijdsspanne: Enquête 1, direct na de interventie.
|
Deelnemers krijgen aanvankelijk te horen dat het onderzoek gaat over het evalueren van kant-en-klaarmaaltijden uit de supermarkt.
Na het voltooien van de voedselkeuzetaak wordt de deelnemers gevraagd wat zij denken dat de werkelijke doelstellingen van het onderzoek zijn (open antwoord).
Elke deelnemer die raadt dat het onderzoek gericht is op het onderzoeken van de invloed van waarschuwingslabels/prijs op voedselkeuze (of iets vergelijkbaars), wordt gecodeerd als bewust van de onderzoeksdoelstellingen.
Eén onderzoeker codeert het bewustzijn van de doelstellingen (R.E.) en een tweede onderzoeker verifieert de codering onafhankelijk.
|
Enquête 1, direct na de interventie.
|
|
Dummy vragen
Tijdsspanne: Survey 2, uitgevoerd de ochtend nadat de Tesco-bestelling is geconsumeerd. Gemeten tussen 24 uur en één week na de interventie, afhankelijk van de planning van de bestelling.
|
In overeenstemming met het dekkingsverhaal dat de studie gaat over consumentenpercepties van Tesco-voedingsproducten, krijgen deelnemers drie stellingen te zien: "De Tesco-kant-en-klaarmaaltijd… (i) had een aangename smaak, (ii) had een aantrekkelijke textuur en uiterlijk, en (iii) bood goede waarde voor het geld".
Deelnemers reageren op een 1-5 Likertschaal verankerd door "Helemaal oneens" en "Helemaal eens".
|
Survey 2, uitgevoerd de ochtend nadat de Tesco-bestelling is geconsumeerd. Gemeten tussen 24 uur en één week na de interventie, afhankelijk van de planning van de bestelling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Supermarket label & tax study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .