- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07339982
Supermarkedsmærkning og Beskatningsundersøgelse
Effekten af næringsstofadvarsler vs. trafiklys-mærkater og beskatning på fødevarekøbsadfærd blandt britiske forbrugere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil være et 2x2 (mærkning og beskatning) mellem-deltager randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne vil blive rekrutteret og tildelt en af fire betingelser i den online undersøgelsesplatform "Qualtrics": (i) næringsadvarselsmærkning og ingen beskatning, (ii) næringsadvarselsmærkning og beskatning, (iii) nuværende lyskrydsmærkning og beskatning eller (iv) en kontrolbetingelse (nuværende lyskrydsmærkning og ingen beskatning). I betingelsen med næringsadvarselsmærkning og ingen beskatning vil de tilsvarende advarselsmærkater blive placeret på varer, der er høje i mættet fedt, salt, sukker og/eller kalorier. Varer vil blive defineret som 'høje i', hvis de overskrider >25 % af referenceindtaget (RI) /100 g eller >30 % RI/portion, i overensstemmelse med tærsklen for et rødt lyskryds. RI'er er fastsat i europæisk lovgivning (EU-forordning 1169/2011) og afspejler de daglige behov for en gennemsnitlig voksen. Ud over disse kriterier vil varer blive defineret som 'høje i' kalorier, hvis de overskrider Public Health England's (nu UKHSA) retningslinjer for et måltid (>600 kcal/portion) eller snack (>200 kcal/portion). I betingelsen med næringsadvarselsmærkning og beskatning vil en prisstigning på 20 % (baseret på modelarbejde, der indikerer effektivitet på dette niveau til at reducere energiindtag og fedmeforekomst i en britisk kontekst) også blive anvendt på 'høje i'-varer. I betingelsen med lyskryds og ingen beskatning vil alle varer have et lyskrydsmærkat. Dette er i store træk i overensstemmelse med nuværende britisk implementering (an slået 75 % af pakkede produkter har mærkatet under frivillig implementering). I betingelsen med lyskrydsmærkning og beskatning vil en prisstigning på 20 % også blive anvendt på 'høje i'-varer.
Deltagerne vil udføre en madbestillingsoppgave ved hjælp af en simuleret online supermarked, der ligner en stor britisk forhandler (Tesco). Et udvalg af varer fra tre kategorier - Færdigretter til én person, Forretter og Tilbehør, og Køledesserter - vil være tilgængelige til valg. Alle varer vil være fra "Tesco"-mærket. Udvalget (8 varer pr. kategori) blev udvalgt for at være repræsentativt for hele udvalget med hensyn til (i) vareudvalg (dvs. køkkentype, inklusive komplementære kombinationer) og (ii) sundhed (dvs. lignende andele af varer, der er lave, mellem og høje på de pågældende næringsstoffer, og høje/ikke høje i energi). Færdigretter, der indeholdt >1 portion, forretter/tilbehør, der indeholdt >2 portioner, og desserter, der indeholdt mere end >1 portion og portioner, der ikke var klart angivet (f.eks. individuelle skiver, pakker), blev udelukket for at reducere variation i varestørrelse inden for hver kategori, da dette kunne tilføje støj til indtagsresultaterne. Varens navn, pris og billede vil blive vist, i overensstemmelse med Tesco-hjemmesiden. Varebilleder kan klikkes for at vise yderligere information, såsom produktbeskrivelse, ingredienser og ernæringsinformation (inklusive forstørret mærkat), i overensstemmelse med de oplysninger, der præsenteres på Tesco-hjemmesiden.
Deltagerne vil enten blive rekrutteret via den online deltagerpanelplatform "Prolific" eller via sociale medier/en database vedligeholdt af forskere ved University of Liverpool. Deltagerne vil besvare korte demografiske spørgsmål, herunder alder, køn, højeste uddannelsesniveau og årlig husholdningsindkomst efter skat (åbent svar). Eventuelle deltagere, der fuldfører undersøgelsen uden for Prolific, vil blive bedt om at oprette en personlig ID (forbogstav i fornavn, forbogstav i efternavn, sidste to cifre i deres telefonnummer), som de skal indtaste i både denne undersøgelse og opfølgningsundersøgelsen, så deres svar kan kobles. For Prolific-deltagere skal de indtaste deres unikke Prolific-ID. En opmærksomhedskontrol, der beder deltagerne vælge et specifikt svar, vil blive inkluderet her.
Efter at have besvaret de demografiske spørgsmål vil deltagerne få vist instruktioner til madbestillingsoppgaven: På næste side vil et Tesco-inspireret fødevarevalgsinterface blive vist. Vælg venligst den/de vare(r) til dig selv, der skal indtages til en aftensmad inden for den næste uge. Du skal vælge én hovedret og kan også valgfrit vælge en tilbehørsret og/eller en dessert. Husk på, at du skal bestille, købe og indtage disse vare(r) i virkeligheden.
Når deltagerne har læst instruktionerne, vil de fortsætte til det Tesco-inspirerede fødevarevalgsinterface. Deltagerne skal vælge én hovedret og valgfrit en tilbehørsret og/eller dessert, angivet igen af en på-skærm "indkøbsliste", der afkrydser varer, når de vælges. Deltagerne kan tilføje/fjerne varer, navigere frem og tilbage mellem hovedret-, tilbehørsret- og dessertmuligheder, når de træffer deres valg, og se deres valg udfylde en "kurv" før betaling, i et interface, der er bygget til at ligne Tesco-hjemmesiden tæt.
Efter betaling vil en kurvoversigt blive vist til deltagerne, der angiver deres valg. De vil derefter blive bedt om at åbne en ny fane (eller klikke på "åbn Tesco i en ny fane"-knappen i undersøgelsen, som åbner Tesco i en ny fane) og bestille deres valgte varer på Tesco-hjemmesiden til afhentning/levering inden for den næste uge. De vil få at vide, at hvis nogle af deres varer ikke er tilgængelige, skal de vælge det, de anser for at være den nærmeste tilgængelige vare. Bemærk - priserne vist på Tesco-hjemmesiden vil ikke matche dem i beskatningsbetingelserne. Vi forventer dog ikke, at dette vil være et problem, da de altid vil betale det samme/mindre end angivet i deres kurvoversigt, og det er deres indledende valg, vi primært er interesserede i.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at uploade et billede/screenshot af deres kvittering/bestillingsbekræftelse, der tydeligt angiver varerne og leveringstid og -dato. De vil blive bedt om ikke at inkludere personlige oplysninger (f.eks. deres navn) i uploadet. Hvis nogle uploads indeholder personlige oplysninger, vil disse blive redigeret af forskeren. De vil også blive bedt om at bekræfte (i) hvornår de vil modtage deres mad (dato og tid) og (ii) hvornår de vil spise deres mad (dvs. aftenen den [dato]), med angivelse af, at de skal overholde denne dato for at hjælpe med planlægningen af opfølgningsundersøgelsen.
Efter at have fuldført bestillingsoppgaven vil deltagerne besvare yderligere spørgsmål om formodning om formål (åbent svar), mærkat- og prisbevidsthed, fødevarevalgsmotiver, repræsentativitet af deres ordre og interfacet og politisk støtte. Eventuelle deltagere, der fuldfører undersøgelsen uden for Prolific, vil blive bedt om at opgive deres e-mailadresse, så de kan kontaktes til opfølgningsundersøgelsen. Før indsendelse af undersøgelsen vil følgende instruktioner blive vist til deltagerne: Tak for at besvare spørgsmålene og placere din Tesco-bestilling. Du vil blive inviteret til at deltage i en opfølgningsundersøgelse via [Prolific/e-mail] morgenen efter du har spist fødevare(r)ne til din aftensmad. Du vil modtage [en godtgørelse], når du har fuldført opfølgningsundersøgelsen. Tag venligst billeder af dine fødevarer før (dvs. når de er anrettet) og efter du har spist færdig, da vi vil bede dig om at uploade disse billeder i opfølgningsundersøgelsen. Du kan klikke på "download som PDF"-knappen for at gemme disse instruktioner til reference. Glem ikke også at klikke på pilen for at indsende dit undersøgelsessvar. Hvis du har spørgsmål, kan du kontakte os via [Prolific/e-mail]. Undersøgelsen vil tage cirka 20 minutter at fuldføre.
Morgenen efter deltagerne har spist fødevare(r)ne til deres aftensmad, vil de blive inviteret via Prolific til at fuldføre en opfølgende Qualtrics-undersøgelse. De skal uploade deres måltidsbilleder og udfylde dummy-spørgsmål, der vurderer hver vares smag, tekstur og værdi for pengene. De vil også blive bedt om at udfylde en diætgenkaldelsesundersøgelse for morgenmad og frokost den foregående dag via Intake24. Et unikt Intake24-link vil blive vist til hver deltager via Qualtrics baseret på deres Prolific/personlige ID-nummer, som en klikbar "åbn ny fane"-knap. Deltagerne vil derefter vende tilbage til Qualtrics for at bekræfte deres Intake24-indsendelse. Efter fuldførelse vil en debrief-formular automatisk blive vist til deltagerne, der detaljerer de sande studieformål, støttekilder og forskerkontaktoplysninger. Opfølgningsundersøgelsen vil tage cirka 10 minutter at fuldføre. Eventuelle deltagere, der fuldfører studiet uden for Prolific, vil blive bedt om at bekræfte deres e-mailadresse i opfølgningsundersøgelsen for at lette godtgørelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Online (UK-wide) - Qualtrics
-
Kontakt:
- Rebecca Evans, PhD
- Telefonnummer: 07528788100
- E-mail: r.k.evans@liverpool.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er bosat i Storbritannien
- Er 18 år eller derover
- Behersker engelsk flydende
- Har adgang til en bærbar/stationær computer med internetadgang
- Er villig til at bestille, betale for og spise en færdigret fra Tesco til en aftensmad
- Har adgang til hjemmelevering/Whoosh/Click & Collect fra Tesco
- Har ikke nogen større diætrestriktioner (f.eks. vegetar, veganer, glutenfri)
- Tager ikke medicin, der påvirker appetitten
- Har ikke en nuværende eller tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Næringsstofadvarselsmærkat + ingen afgift
|
Deltagerne får vist fødevareprodukter, der viser front-of-pack ernæringsmærkning (næringsadvarselsmærkater på produkter med højt kalorieindhold, mættet fedt, salt og/eller sukker/trafiklysmærkater) under en hypotetisk fødevarevalgsopgave.
|
|
Eksperimentel: Næringsstofadvarselsmærkat + afgift
|
Deltagerne får vist fødevareprodukter, der viser front-of-pack ernæringsmærkning (næringsadvarselsmærkater på produkter med højt kalorieindhold, mættet fedt, salt og/eller sukker/trafiklysmærkater) under en hypotetisk fødevarevalgsopgave.
Fødevarepriserne vist i den hypotetiske fødevarevalgsopgave inkluderer en 20% tillægsafgift på produkter med højt kalorieindhold, mættet fedt, salt og/eller sukker.
|
|
Eksperimentel: Trafiklysetiket + afgift
|
Deltagerne får vist fødevareprodukter, der viser front-of-pack ernæringsmærkning (næringsadvarselsmærkater på produkter med højt kalorieindhold, mættet fedt, salt og/eller sukker/trafiklysmærkater) under en hypotetisk fødevarevalgsopgave.
Fødevarepriserne vist i den hypotetiske fødevarevalgsopgave inkluderer en 20% tillægsafgift på produkter med højt kalorieindhold, mættet fedt, salt og/eller sukker.
|
|
Aktiv komparator: Trafiklysetiket + ingen afgift
|
Deltagerne får vist fødevareprodukter, der viser front-of-pack ernæringsmærkning (næringsadvarselsmærkater på produkter med højt kalorieindhold, mættet fedt, salt og/eller sukker/trafiklysmærkater) under en hypotetisk fødevarevalgsopgave.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmæssig kvalitet af madbestilling
Tidsramme: Undersøgelse 1, umiddelbart efter indgrebet.
|
Den ernæringsmæssige kvalitet af deltagerens fulde madbestilling beregnes ved hjælp af middelvægtet UK Nutrient Profiling Model (NPM) score (32).
NPM-scorer beregnes ved at trække den samlede værdi af positive næringsstoffer (frugt, grøntsager & nødder, fibre, protein) fra den samlede værdi af negative næringsstoffer (kalorier, mættet fedt, sukker, salt).
Lavere scorer indikerer bedre ernæringsmæssig kvalitet.
For at tage højde for flere valgte varer vil vi beregne en middel NPM-score, vægtet efter energiinholdet af de enkelte fødevarer.
Dette vil blive gjort ved hjælp af 'weighted.mean'
funktionen i R (33) grupperet efter deltager, så vægtene er specifikke for de enkelte ordrer.
|
Undersøgelse 1, umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Sandsynlighed for at købe et mindre sundt valg
Tidsramme: Undersøgelse 1, umiddelbart efter interventionen.
|
Alle deltagere, der vælger et mindre sundt produkt (højt i mindst én næringsstof/energi) som en del af deres måltid, vil blive kodet som 1, og deltagere, der kun har valgt muligheder, der ikke er 'høje i', vil blive kodet som 0.
|
Undersøgelse 1, umiddelbart efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal yderligere varer købt
Tidsramme: Undersøgelse 1, umiddelbart efter interventionen.
|
Bestemt ud fra det samlede antal ekstra varer (ud over hovedretten) valgt i fødevarevalgsopgaven.
Deltagerne kan vælge færre varer som svar på mærkning/beskatning.
|
Undersøgelse 1, umiddelbart efter interventionen.
|
|
Samlet energi- og anden næringsstofindtag
Tidsramme: Undersøgelse 2, udført morgenen efter Tesco-bestillingen er indtaget. Målt mellem 24 timer og en uge efter interventionen, afhængigt af bestillingens planlægning.
|
Bestemt ud fra det samlede kalorieindhold, mættede fedt, salt og sukkerindhold i alle varer i Tesco-ordren samt en vurdering af den andel af hver vare, der blev indtaget.
Deltagerne vil tage et fotografi af hver bestilt fødevare før (dvs. når den er anrettet) og efter indtagelse.
Forskeren vil bruge fotografierne til at estimere den procentdel, der blev indtaget.
Deltagerne vil også blive spurgt, om de delte noget af deres måltid med en anden person, og i så fald skal de estimere den procentdel, der blev delt.
Energi og næringsstoffer indtaget vil derefter blive beregnet ved at gange kalorie-/næringsstofindholdet af hver vare med den procentdel, der blev indtaget (med hensyn til eventuel deling), og lægge dette sammen på tværs af alle varer for at beregne den samlede energi/næringsstoffer indtaget.
Alle procentvurderinger vil blive uafhængigt bekræftet af en anden forsker.
|
Undersøgelse 2, udført morgenen efter Tesco-bestillingen er indtaget. Målt mellem 24 timer og en uge efter interventionen, afhængigt af bestillingens planlægning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energi- og næringsstofindtag før måltid
Tidsramme: Survey 2, administreret morgenen efter Tesco-ordren er indtaget. Målt mellem 24 timer og en uge efter interventionen, afhængigt af planlægningen af ordren.
|
I opfølgende undersøgelsen vil deltagerne udfylde et spørgeskema om kostindtag (Intake24).
De vil blive bedt om at give så mange detaljer som muligt om, hvad de spiste til morgenmad og frokost samme dag som de indtager deres Tesco-bestilling.
Vi forventer, at deltagerne kan kompensere for deres bestilling ved at indtage mindre ved tidligere måltider (eller omvendt, at de kan indtage mindre af deres bestilling, hvis de indtog mere ved tidligere måltider).
Intake24 vil derefter producere estimater for samlet energi, mættet fedt, salt og sukker indtaget.
|
Survey 2, administreret morgenen efter Tesco-ordren er indtaget. Målt mellem 24 timer og en uge efter interventionen, afhængigt af planlægningen af ordren.
|
|
Label awareness
Tidsramme: Undersøgelse 1, umiddelbart efter interventionen.
|
Alle deltagere vil blive spurgt "Lagde du mærke til nogle næringsstofmærkater på varerne, da du foretog dine første fødevarevalg?" (ja/nej).
Hvis [ja], "Hvordan så mærkat(et) ud?"
Svarmuligheder (mærkats navn og et billede af mærkatet): Næringsstofadvarsler, Trafiklys, NutriScore, Nøglehul, Sundhedsstjernerating.
|
Undersøgelse 1, umiddelbart efter interventionen.
|
|
Prisbevidsthed
Tidsramme: Survey 1, umiddelbart efter interventionen.
|
Alle deltagere vil blive spurgt "Tænkte du på prisen på varerne, da du foretog dine første madvalg?" (ja/nej).
|
Survey 1, umiddelbart efter interventionen.
|
|
Politikstøtte
Tidsramme: Undersøgelse 1, umiddelbart efter interventionen.
|
Alle deltagere vil blive spurgt (i) "Hvis den britiske regering indførte en politik, der krævede, at alle forpakninger med fødevarer med højt kalorieindhold, mættet fedt, salt og/eller sukker skulle vise næringsadvarsler, hvordan ville du føle dig?"; (ii) "Hvis den britiske regering indførte en politik, der krævede, at alle forpakninger med fødevarer med højt kalorieindhold, mættet fedt, salt og/eller sukker skulle beskattes, så de blev 20% dyrere, hvordan ville du føle dig?" og (iii) "Hvis den britiske regering indførte en politik, der krævede, at alle forpakninger med fødevarer med højt kalorieindhold, mættet fedt, salt og/eller sukker skulle beskattes, så de blev 10% dyrere, hvordan ville du føle dig?" Likert-skala fra 1-5 med endepunkterne "Stærkt uenig" og "Stærkt enig".
Rækkefølgen af disse spørgsmål vil blive tilfældigt fordelt, og kun ét spørgsmål vil blive vist ad gangen.
|
Undersøgelse 1, umiddelbart efter interventionen.
|
|
Fødevarevalgsmotiver
Tidsramme: Undersøgelse 1, umiddelbart efter interventionen.
|
Sundheds- og prisrelaterede fødevarevalgsmotiver vil blive vurderet ved hjælp af underskalaer fra Food Choice Questionnaire (34).
Sundhedsmotivernes underskala indeholder seks punkter (f.eks. "Det er vigtigt for mig, at den mad, jeg spiser, er nærende"), mens prisunderskalaen indeholder tre punkter (f.eks. "Det er vigtigt for mig, at den mad, jeg spiser, er billig").
Punkterne vurderes på en 4-punkts Likert-skala med ankerpunkterne "Slet ikke vigtigt" og "Meget vigtigt".
Scoringerne gennemsnitsberegnes derefter inden for hver underskala.
|
Undersøgelse 1, umiddelbart efter interventionen.
|
|
Repræsentativitet af madvalg og bestillingsgrænseflade
Tidsramme: Spørgeskema 1, umiddelbart efter interventionen.
|
"Var din madvalg typisk for dig?" (ja/nej).
"Var madvalgsgrænsefladen typisk for eksisterende supermarkeders indkøbswebsites?"
Likert-skala fra 1-5 med ankere fra "Meget uenig" til "Meget enig".
|
Spørgeskema 1, umiddelbart efter interventionen.
|
|
Formådsgætning
Tidsramme: Undersøgelse 1, umiddelbart efter indgrebet.
|
Deltagerne får først at vide, at studiet handler om evaluering af supermarkeds færdigmad.
Efter at have gennemført madvalgsopgaven, vil deltagerne blive spurgt om, hvad de mener, de virkelige formål med studiet er (åbent svar).
Enhver deltager, der gætter på, at studiet har til formål at undersøge indflydelsen af madvarselsetiketter/pris på madvalg (eller lignende), vil blive kodet som værende bevidst om studiemålene.
En forsker vil kode bevidsthed om mål (R.E.), og en anden forsker vil uafhængigt verificere kodningen.
|
Undersøgelse 1, umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Dummy-spørgsmål
Tidsramme: Undersøgelse 2, udført morgenen efter Tesco-ordren er indtaget. Målt mellem 24 timer og en uge efter interventionen, afhængigt af ordrens planlægning.
|
I overensstemmelse med cover story om, at studiet handler om forbrugeropfattelser af Tesco-fødevareprodukter, vil deltagerne blive vist tre udsagn: "Tesco-måltidsretten... (i) havde en behagelig smag, (ii) havde en tiltalende tekstur og udseende, og (iii) tilbød god værdi for pengene".
Deltagerne vil svare på en 1-5 Likert-skala forankret af "Meget uenig" og "Meget enig".
|
Undersøgelse 2, udført morgenen efter Tesco-ordren er indtaget. Målt mellem 24 timer og en uge efter interventionen, afhængigt af ordrens planlægning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Supermarket label & tax study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsmærkning
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien