Helicobacter Pylori 1차 치료의 제균율에 대한 Endonase의 부가적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2014년 1월 20일 업데이트: Yeonsoo Kim, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Helicobacter Pylori에 대한 7일 표준 Proton Pump Inhibitor 기반 삼중요법의 제균율에 대한 Endonase의 부가적 효과
프로테아제의 일종인 엔도나제는 뮤신의 광범위한 분해와 점액 점도의 감소를 모두 일으키는 것으로 알려져 있습니다.
H. pylori가 표면 점막 세포의 표면뿐만 아니라 위 점막 표면을 덮고 있는 표면 점액 겔 층에 군집을 형성할 때 H. pylori에 대한 보다 효과적인 치료법을 찾는 일환으로.
연구자들은 endonase가 Helicobacter pylori에 대한 박멸 요법의 효능에 pronase의 상가 효과를 가질 수 있는지 여부를 조사하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangwon
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Chuncheon, Gangwon, 대한민국, 200-100
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
H. pylori 박멸 병력이 없는 18세 이상의 남성 또는 여성 AND
- 반흔 단계의 H. pylori 관련 소화성 궤양 환자, 또는
- H. pylori 감염이 있는 비궤양성 소화불량 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는
- 이전 H. pylori 감염 치료 이력이 있는 환자, 또는
- 임산부 또는 모유 수유 여성, 또는
- 심각한 신장, 간 또는 심장 질환이 있는 환자 또는
- 위암 환자 또는
- 약물 알레르기 또는 과민증 병력이 있는 환자, 또는
- 내시경 검사 전 2주 동안 항생제 또는 양성자 펌프 억제제, H2 차단제, 비스무트 제제, 항응고제, 케토코나졸, 글루코코르티코이드를 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔도나제를 이용한 PPI 기반 삼중 요법
7일 표준 양성자 펌프 억제제 기반 삼중 요법(PPI 표준 용량, 아목시실린 1,000mg 및 클린다마이신 500mg을 1주일 동안 매일 2회) + 엔도나제 20,000단위를 1주일 동안 매일 2회.
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엔도나제를 이용한 PPI 기반 삼중 요법
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간섭 없음: PPI 기반 삼중요법
7일 표준 양성자 펌프 억제제 기반 삼중 요법(PPI 표준 용량, 아목시실린 1,000mg 및 클린다마이신 500mg 1일 2회, 일주일 동안)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제균율
기간: 4 주
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7일 표준 PPI 기반 3제 요법 + 엔도나제와 7일 표준 PPI 기반 3제 요법의 제균율 비교를 위한 Intention-to-treat 분석 및 프로토콜별 분석
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 4 주
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표준 삼중 요법과 엔도나제를 병용한 환자와 대조군 치료를 받은 환자 간의 부작용이 있는 참가자 수의 차이
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4 주
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약의 85% 이상을 복용하는 참가자 수
기간: 4 주
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표준 삼중 요법과 엔도나제를 병용한 환자와 대조군 치료를 받은 환자 사이에 약의 85% 이상을 복용하는 참가자 수의 차이
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jin Bong Kim, MD, Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine
- 연구 책임자: Yeon Soo Kim, MD, PhD., Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine
- 수석 연구원: Chang Seok Bang, MD, Department of Internal Medicine, Hallym University of College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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