Helicobacter Pylori 박멸에 있어 Vonoprazan을 기반으로 한 이중 요법의 효능 관찰
헬리코박터 파일로리(Hp)는 국제 암 연구 기관(IARC)에서 1급 발암 물질로 지정했으며 Hp를 박멸하면 위암의 위험을 크게 줄일 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 항생제, 특히 Clarithromycin과 Metronidazole에 대한 Hp의 내성률이 증가하여 제균률이 점차 감소하고 있습니다. 또한 PPI는 체내에서 주로 CYP2C19에 의해 대사되며 집단에서 이 효소 활성의 유전적 다형성은 PPI의 산 억제 효과에 상당한 개인차를 초래합니다. 동시에 PPI는 간에서 CYP2C19의 활성에 영향을 주어 다른 약물의 대사에 영향을 미칩니다.
칼륨 이온 경쟁적 산 차단제(P-CAB)는 새로운 유형의 제산제이며 vonoprazan은 이러한 종류의 약물을 대표합니다. 기존의 양성자 펌프 억제제와 비교하여 양성자 펌프에 대한 선택성이 높고, 산 억제 효과가 더 강하고, 개시 시간이 더 빠르고, 산 억제 시간이 더 길고, 음식 소비의 영향이 적습니다. 따라서 헬리코박터 파일로리균을 효과적으로 제거할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 Vonoprazan은 Hp의 박멸 치료에 널리 사용되었습니다. 보노프라잔은 보다 강력하고 지속적으로 위산분비를 억제할 수 있으므로 보노프라잔을 기반으로 한 제균계획이 Hp의 제균율을 향상시킬 것으로 기대된다.
관련 연구에서는 보노프라잔이 기존의 프로톤 펌프 억제제에 비해 독특한 작용기전으로 인해 헬리코박터 파일로리 양성 소화성 궤양 치료에서 더 유의미한 치료 효과와 더 높은 안전성을 보인다고 밝혔습니다. Semisynthesis tetracycline으로 다중 약물 내성 Hp 후퇴 환자의 박멸. 일부 국내 학자들도 Hp 감염을 근절하기 위해 반합성 테트라사이클린을 점차적으로 사용하려는 시도를 하고 있다. 미노사이클린은 반합성 테트라사이클린입니다. 시험관 내 약물 감수성 시험에서 미노사이클린에 대한 Hp의 내성률이 낮았으며, 이는 미노사이클린이 Hp 박멸에 더 나은 효과가 있을 수 있음을 시사합니다.
따라서 연구자들은 전향적 단일 센터 임상 연구를 추가로 수행하고 페니실린 음성 그룹을 설정했습니다. 치료 1개월 후 vonoprazan을 기반으로 한 병용 요법의 Hp 박멸 효과, 특히 페니실린 알레르기에 대한 좋은 선택인지 알아보기 위해 13C 탄소 호흡 검사를 실시하여 효능을 확인했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:•
- 18-75세의 남성 또는 여성;
- 헬리코박터 파이로리 감염 초기 치료 환자(13C 탄소 호흡 검사 양성/위내시경 병리 생검에서 Hp 양성);
처음 4주 동안 항생제, 비스무트 제제 또는 항균 효과가 있는 중국 전통 의학(인디고티카, 베르베린, 허니서클, 개나리)을 복용하지 않습니다. 처음 2주 동안은 PPI나 H2수용체 길항제와 같이 Hp 활성에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않았습니다.
-
제외 기준:
1) 18세 미만 또는 75세 초과 2）임산부 및 수유부; 3）심혈관, 간, 신장, 조혈계 등의 중증 원발성 질환 및 정신질환자.
4) 치료에 사용된 약물 알레르기의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페니실린 음성 시험군
（보노파잔 20mg 2/일+아목시실린 1.0g 3/일）*14일
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보노파잔 20mg 2//일+아목시실린
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활성 비교기: 페니실린 음성대조군
（라베프라졸정 10mg 2일+콜로이달펙틴비스무트 200mg 1일 2+아목시실린 1g 1일 2+클래리트로마이신 500mg 2일）*14일
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라베프라졸정 10mg 2일 + 콜로이드 펙틴 비스무트 200mg 1일 2 + 아목시실린 1g 2일 + 클래리스로마이신 500mg 2일
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실험적: 페니실린 양성 시험군
（Vonopazan 20mg 2/일 + Minocycline 100mg 2/일）*14일
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보노파잔 20mg 2일 + 미노사이클린 100mg 2일
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활성 비교기: 페니실린 양성 대조군
（라베프라졸정 10mg 2일+콜로이달펙틴비스무트 200mg 1일 2일+메트로니다졸 0.4g 3일+클래리스로마이신 500mg 2일）*14일
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라베프라졸 정제 10mg 2/일 + 콜로이드성 펙틴 비스무트 200mg 2/일 + 메트로니다졸 0.4g 3/일 + 클래리트로마이신 500mg 2/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헬리코박터 파일로리균 박멸률
기간: 이년
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페니실린 음성 및 양성 환자에서 보로락센 기반 이중 요법이 기존의 4중 요법보다 이점이 있는지 여부
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이년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CZHX2023.07
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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