티타늄 메쉬 대 자가 장골 이식편을 이용한 안와저 벽 파열 골절의 재건
티타늄 메쉬 대 자가 장골 이식편을 이용한 안와저 함몰 골절의 재건
궤도 파열 골절은 안와에 가해진 직접적인 둔타로 인해 안와 내압이 즉시 상승하는 데서 비롯됩니다. 그런 다음 안와 바닥 골절을 통한 감압이 발생합니다. 자동차 사고는 안와 외상의 주요 원인입니다. 또한 산업 사고, 스포츠 관련 안면 외상 및 폭행도 중요한 원인입니다.
임상 증상에는 혈종, 복시를 유발하는 안구 운동 제한, 안와 함몰 등이 포함됩니다. 매우 드물게는 부상 직후 심한 통증과 메스꺼움도 보고됩니다.
컴퓨터 단층촬영(CT), 평면 방사선 및 자기 공명 영상(MRI)을 포함한 방사선학적 평가는 안와 외상 사례 평가에 사용되는 주요 진단 방법입니다.
안와 파열 골절의 치료는 바닥 연속성을 회복하여 안와 내용물에 적절한 지지를 제공하고 탈출 및 감금을 방지함으로써, 가장 중요한 외안근을 포함한 연조직의 후속 섬유화 가능성을 예방하는 데 목표를 둡니다.
다양한 합성 또는 자가 이식편이 안와 파열 골절 재건에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 5월부터 2023년 5월까지 Assiut 대학 병원 외상 센터에 내원하여 포함 기준을 충족한 80명의 환자를 대상으로 전향적 비교 무작위 중재 연구가 수행되었습니다. 연령과 성별에 관계없이 안와 바닥 폭발 골절 환자를 선정하였습니다. 본 연구는 헬싱키 선언의 원칙과 지역 연구 위원회의 지침을 준수하였습니다. 연구에 참여하기로 동의한 모든 환자 또는 의식 장애 환자의 경우 친족이 서면 동의서에 서명하였습니다. 모든 수술은 외상 후 2주 이내에 시행되었습니다.
환자는 2개 그룹으로 나누어졌습니다:
- 그룹 I (40명): 순수 안와 바닥 폭발 골절에 대해 티타늄 메쉬를 이용한 즉시 수술적 재건술을 시행한 환자.
- 그룹 II (40명): 순수 안와 바닥 폭발 골절에 대해 자가 장골 이식을 이용한 즉시 수술적 재건술을 시행한 환자.
포함 기준:
임상적 안구 함몰, 복시 및/또는 한 방향 이상의 안구 운동 제한.
방사선학적:
- CT 스캔 (축상, 관상면 및 3차원): 안와 내용물 (안외근 또는 안와 지방)의 탈출을 동반한 안와 바닥 골절. 그림 1
제외 기준:
양측 안와 골절 또는 심한 안면 골절 환자. 또한, 전신 상태가 좋지 않거나 조절되지 않은 당뇨병 환자는 제외되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Faculty of medicine, Assiut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적 안구함몰, 복시 및/또는 한 방향 이상의 안구 운동 제한.
영상의학적:
- CT 스캔 (축상, 관상면 및 3차원): 안와 바닥 골절 및 안와 내용물 (안외근 또는 안와 지방)의 탈출
제외 기준:
- 양측 안와 골절 또는 심한 안면 골절 환자. 또한, 전신 상태가 불량하거나 조절되지 않은 당뇨병 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 안와골 함몰 골절 환자
티타늄 메쉬를 이용한 안와 바닥 폭발 골절의 즉각적 외과적 재건술로 치료(외상 후 2주 이내)
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궤도 바닥 결손을 폐쇄하기 위해 사전 제작된 티타늄 메시 삽입
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활성 비교기: 안와 골절 환자는 연령 및 성별에 관계없이 선정되었습니다
자가 이식 장골 이식을 통한 안와 바닥의 즉시 재건술로 치료 (외상 후 2주 이내)
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장골 이식편을 채취하기 위해 장골 위에 절개를 가하고, 이는 수술 중 측정된 안와저 결손을 덮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력, 안구 운동성, 동공 반응을 평가합니다. 또한 안구 함몰 정도도 평가합니다.
기간: 1년
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내장된 스넬렌 차트를 활용하는 차트 투사기를 사용하여 십진법 표기로 표현한 교정시력(CDVA).
또한, 안구 운동의 제한(방향 및 정도)을 기록하기 위해 안구 운동의 여섯 가지 기본 위치에서 안구 운동 검사를 시행했습니다.
더불어, 안와 함몰증의 정도를 측정하기 위해 헤르텔 안구 돌출 측정기를 사용했습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim YS, Kim JH, Hwang K. The Frequency of Decreased Visual Acuity in Orbital Fractures. J Craniofac Surg. 2015 Jul;26(5):1581-3. doi: 10.1097/SCS.0000000000001860.
- Jordan DR, Allen LH, White J, Harvey J, Pashby R, Esmaeli B. Intervention within days for some orbital floor fractures: the white-eyed blowout. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;14(6):379-90. doi: 10.1097/00002341-199811000-00001.
- Bord SP, Linden J. Trauma to the globe and orbit. Emerg Med Clin North Am. 2008 Feb;26(1):97-123, vi-vii. doi: 10.1016/j.emc.2007.11.006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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