钛网与自体髂骨移植重建眼眶底爆裂性骨折
钛网与自体髂骨移植修复眼眶底爆裂性骨折的对比研究
爆裂性骨折是由于眼眶受到直接钝性冲击导致眶内压力瞬间升高所致。 随后通过眶底骨折发生减压。 机动车事故是眼眶创伤的主要原因。 此外，工业事故、运动相关的面部创伤以及袭击也是重要原因。
临床表现包括瘀斑、眼球运动受限导致复视、眼球内陷。 极少数情况下，有报道称伤后立即出现剧烈疼痛和恶心。
影像学评估包括计算机断层扫描（CT）、平面放射学和磁共振成像（MRI），是评估眼眶创伤病例的主要诊断手段。
眼眶爆裂性骨折的治疗旨在恢复眶底连续性，从而为眶内容物提供充分支撑，防止其疝出和嵌顿，进而避免软组织（最重要的是眼外肌）可能发生的后续纤维化。
多种异体或自体移植物被用于眼眶爆裂性骨折的重建。
研究概览
详细说明
一项前瞻性比较随机干预研究已开展，纳入了80名患者（这些患者于2020年5月至2023年5月期间在Assiut大学医院创伤科就诊，且符合纳入标准）。 无论年龄和性别，均选取了眼眶底爆裂性骨折患者。 本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则以及当地研究委员会的指导方针。 所有同意参与研究的患者或其意识障碍患者的亲属均签署了知情同意书。 所有手术均在创伤后2周内完成。
患者被分为2组：
- 第一组（40名患者）采用钛网对单纯性眼眶底爆裂性骨折进行即刻手术重建。
- 第二组（40名患者）采用自体髂骨移植对单纯性眼眶底爆裂性骨折进行即刻手术重建。
纳入标准：
临床表现为眼球内陷、复视和/或一个或多个方向的眼球运动受限。
影像学标准：
- CT扫描（轴位、冠状位及三维重建）：眼眶底骨折伴眶内容物（眼外肌或眶脂肪）疝出。 图1
排除标准：
双侧眼眶骨折或严重面部骨折患者。 此外，全身状况不佳或糖尿病未受控制的患者也被排除在外。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Asyut、埃及
- Faculty of medicine, Assiut
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 临床眼球内陷、复视和/或一个或多个方向眼动受限。
影像学标准：
- CT扫描（轴位、冠状位及三维重建）：眶底骨折伴眶内容物（眼外肌或眶脂肪）疝出
排除标准：
- 双侧眶壁骨折或严重面部骨折患者。同时，全身状况不良或未受控制的糖尿病患者亦被排除。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：眼眶爆裂性骨折患者
通过钛网对眼眶底爆裂性骨折进行即刻手术重建治疗（创伤后2周内）
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植入预制的钛网以闭合眶底缺损
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有源比较器：选择眼眶爆裂性骨折患者，不考虑其年龄和性别
通过自体髂骨移植（创伤后2周内）立即重建眼眶底进行治疗
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在髂骨上做切口取髂骨移植，以覆盖术中测量的眶底缺损。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估视力、眼外肌运动、瞳孔反应。同时，评估眼球内陷程度
大体时间：1年
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使用配备内置Snellen视力表的视力表投影仪，以小数表示法记录CDVA。
同时，在眼球运动的六个主要方向上进行了眼动检查，以记录任何眼球运动受限（方向和程度）。
此外，使用Hertel突眼计测量了眼球内陷的程度。
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kim YS, Kim JH, Hwang K. The Frequency of Decreased Visual Acuity in Orbital Fractures. J Craniofac Surg. 2015 Jul;26(5):1581-3. doi: 10.1097/SCS.0000000000001860.
- Jordan DR, Allen LH, White J, Harvey J, Pashby R, Esmaeli B. Intervention within days for some orbital floor fractures: the white-eyed blowout. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;14(6):379-90. doi: 10.1097/00002341-199811000-00001.
- Bord SP, Linden J. Trauma to the globe and orbit. Emerg Med Clin North Am. 2008 Feb;26(1):97-123, vi-vii. doi: 10.1016/j.emc.2007.11.006.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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