- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07342933
초음파 소견을 바탕으로 산전 엑솜 검사가 시행된 아동들의 결과 (ExoPré)
2026년 1월 6일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
초음파 소견을 기반으로 산전 엑솜 분석이 수행된 아동의 결과
양수천자는 임신 중 초음파 검사 결과에 따라 부부에게 제공되는 검사입니다.
현재 FISH와 ACPA를 이용한 유전자 분석이 정기적으로 수행됩니다.
지난 4년 동안, FISH와 ACPA가 음성일 때 두 번의 초음파 검사 결과 후 추가적인 엑솜 시퀀싱이 제공되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 이 엑솜 시퀀싱 분석 결과를 검토하고, 얻어진 결과를 조사하며, 출생 후 아이들의 결과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
엑솜 시퀀싱이 음성일 때 부모를 완전히 안심시킬 수 있을까요, 아니면 이는 연구자들이 아직 유전자 분석에서 충분히 민감하지 않다는 것을 나타내는 것일까요?
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chris MINELLA, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 74 95
- 이메일: chris.minella@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
연락하다:
- Chris MINELLA, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 74 95
- 이메일: chris.minella@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Chris MINELLA, MD
-
수석 연구원:
- Lauren GUERIN, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 11월부터 2025년 9월 사이에 임신 중 양수천자를 통해 스트라스부르 대학병원에서 엑솜 시퀀싱을 수행한 4세 미만 아동
설명
포함 기준:
- 4세 미만의 어린이
- 2021년 11월부터 2025년 9월 사이에 임신 중 양수검사 후 스트라스부르 대학병원(HUS)에서 수행된 엑솜 시퀀싱.
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 스트라스부르 대학병원에서 엑솜 시퀀싱이 수행되지 않은 경우.
- 산전 초음파 정보 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동의 정신운동 발달
기간: 최대 24개월
|
건강 기록 항목을 기반으로 한 아동의 심리운동 발달: 아동 건강 기록의 항목은 다음과 같은 목적으로 사용됩니다:
예시: 만약 아동이 18개월에 아직 걷지 못한다면:
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 9815
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .