Résultats des enfants chez lesquels un exome prénatal a été réalisé sur la base de constatations échographiques (ExoPré)
6 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
L'amniocentèse est un test proposé aux couples en fonction des résultats échographiques pendant la grossesse.
Actuellement, l'analyse génétique utilisant FISH et ACPA est réalisée de manière routinière.
Depuis quatre ans, un séquençage supplémentaire de l'exome est proposé après deux résultats échographiques, si les tests FISH et ACPA sont négatifs.
Dans cette étude, les investigateurs visent à examiner les résultats de cette analyse de séquençage de l'exome, à analyser les résultats obtenus, et à étudier les devenirs des enfants après la naissance.
Les parents peuvent-ils être totalement rassurés lorsque le séquençage de l'exome est négatif, ou cela indique-t-il que les investigateurs ne sont pas encore suffisamment sensibles dans leur analyse génétique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chris MINELLA, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 74 95
- E-mail: chris.minella@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Chris MINELLA, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 74 95
- E-mail: chris.minella@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Chris MINELLA, MD
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Chercheur principal:
- Lauren GUERIN, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfant de moins de 4 ans ayant bénéficié d'un séquençage de l'exome aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg suite à une amniocentèse pendant la grossesse entre novembre 2021 et septembre 2025.
La description
Critères d'inclusion :
- Enfant de moins de 4 ans
- Séquençage de l'exome réalisé aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) suite à une amniocentèse pendant la grossesse entre novembre 2021 et septembre 2025.
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
- Séquençage de l'exome non réalisé à l'Hôpital Universitaire de Strasbourg.
- Absence d'informations sur l'échographie prénatale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement psychomoteur des enfants
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Développement psychomoteur de l'enfant basé sur les items du carnet de santé : Les items du carnet de santé de l'enfant servent à :
Exemple : Si un enfant ne marche pas encore à 18 mois :
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Jusqu'à 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9815
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .